Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO MÉDICO GASEOSO (OXYGEN MEDICAL GAS)

Composición:

Principio activo: oxígeno.

Contenido de oxígeno no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutica. Gas.

Propiedades físico-químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, que sostiene la combustión de forma más enérgica que el aire. Poco soluble en agua (aproximadamente 1:43). Soluble en 3,6 volúmenes de alcohol etílico al 95 %. Fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece al grupo de fármacos denominados antihipóxicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma sanguíneo. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

Sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

Sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

Durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Enfermedades infecciosas: ascariasis y tricofoliasis.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, la presencia en la historia clínica de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, la presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y la hipersensibilidad individual al oxígeno.

Para la deshelmintización con oxígeno están contraindicadas las lesiones ulcerosas del estómago y duodeno, tumores y enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas de los iones de calcio y los nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejorando su utilización, reduciendo así la hipoxia y aumentando la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

No aplicar en mujeres durante el período menstrual.

Se recomienda utilizar junto con lubricantes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo por un período superior a 5 meses.

Durante el tiempo de uso del medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se puede administrar mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se pueden utilizar recipientes especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se utilizan cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno se administra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, se administra por inhalación en forma de una mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, a un volumen de 4-5 litros por minuto. También se puede utilizar una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Por lo general, la mezcla debe administrarse humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se deben realizar 8-10 sesiones.

Para el tratamiento de la ascariasis, el oxígeno se introduce en el estómago a través de una sonda gástrica o duodenal fina. Se recomienda introducir la sonda por la nariz. El oxígeno se administra durante 2 días consecutivos, por la mañana, con el estómago vacío o 4 horas después de comer. En niños menores de 10 años, se administran 100 ml de oxígeno por cada año de edad; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; y en personas de 15 años o más, 1250-1500 ml. El oxígeno se introduce lentamente, en porciones de 100-200-250 ml, con intervalos de 1-2 minutos. Toda la cantidad debe administrarse en no menos de 15 minutos. Después del procedimiento, el paciente debe permanecer en posición supina durante al menos 2 horas.

Para el tratamiento de la tricocefalosis, se realiza un enema de limpieza al paciente y, una hora después, con el paciente acostado de lado, se introduce un catéter (o una punta de goma del enema) en el recto hasta una profundidad de 25-30 cm (más allá del esfínter interno). A través del catéter, se inyecta lentamente oxígeno en pequeñas porciones (de 200-250 ml) con intervalos de 2-3 minutos. En niños menores de 10 años, se administran 100 ml de oxígeno por cada año de edad; en niños de 10-12 años, 1000-1100 ml; en niños de 13-14 años, 1250 ml; y en personas de 15 años o más, 1250-1500 ml. Tras finalizar el procedimiento, el paciente debe permanecer acostado boca arriba durante 2 horas. El tratamiento con oxígeno se realiza durante 5-7 días consecutivos; al sexto o séptimo día, se administra un laxante salino.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas o mezclas de oxígeno con productos alimenticios, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En casos aislados, es posible sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náusea, mayor sequedad de las mucosas, irritación de estas, tos.

Plazo de validez.

1,5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a 50 °C. No permitir el contacto con llama abierta ni fuentes de calor. No permitir el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

40 l en botellas de acero, o en generadores del tipo GKH, o 160 l, 180 l en cilindros de gas aislados.

Categoría de dispensación.

Mediante receta médica.

Fabricante.

Empresa limitada «Lvivkisen».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Lviv, calle Lychakivska, 227, Ucrania.