Magnicum

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale MAGNICUM (MAGNICUM)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene lattato di magnesio diidrato 470 mg, corrispondente a magnesio 48 mg e cloridrato di piridossina 5 mg;

Sostanze eccipienti: cellulosa microcristallina, alcool polivinilico, biossido di silicio colloidale anidro, talco, magnesio stearato;

Coating: miscela per rivestimento filmogeno enterosolubile Acryl-EZE White (copolimero dell'acido metacrilico, biossido di silicio colloidale anidro, bicarbonato di sodio, laurilsolfato di sodio, talco, biossido di titanio (E 171), citrato di trietile).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con rivestimento filmogeno, enterosolubili.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma allungata con superficie biconvessa, rivestite con rivestimento filmogeno di colore bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Complesso di vitamine del gruppo B con minerali. Codice ATC A11EC.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Gli effetti terapeutici del medicinale sono il risultato dell'azione sinergica dei suoi due componenti attivi, il cui ampio coinvolgimento nelle reazioni biochimiche dell'organismo umano e animale è ampiamente noto.

Il magnesio è un componente essenziale di tutte le reazioni enzimatiche dipendenti dall'ATP; partecipa al metabolismo di carboidrati, proteine e lipidi, nonché alle reazioni redox.

Il magnesio attiva gli enzimi glicolitici, gli enzimi dell'ossidazione cellulare e quelli coinvolti nella sintesi degli acidi nucleici; svolge inoltre un ruolo importante nei processi di contrazione del miocardio. Il magnesio è un stabilizzatore di piastrine e fibrinogeno. Il ruolo patogenetico della carenza di magnesio nell'ipertensione arteriosa, nello spasmo vascolare, nelle malattie neoplastiche e nella nefrolitiasi è universalmente riconosciuto. Al magnesio spetta un ruolo primario nell'eccitabilità neuromuscolare – in questo processo esso agisce da antagonista del calcio.

La piridossina partecipa principalmente al metabolismo degli amminoacidi; sotto forma di fosfato di piridossale, entra a far parte degli enzimi che catalizzano le reazioni di decarbossilazione e di transaminazione, nonché il metabolismo di carboidrati e lipidi. Favorisce il trasporto degli amminoacidi attraverso la membrana, è necessaria per l'attivazione della fosforilasi e per la formazione di neurotrasmettitori, acido gamma-amminobutirrico (GABA), glicina e serotonina. Partecipa al metabolismo della vitamina B₁₂ e dell'acido folico, nonché alla sintesi dei porfirini e degli acidi grassi insaturi. Attiva i processi metabolici nel miocardio, in particolare in condizioni di ipossia, e può esercitare effetti neurotropi, emopoietici, cardiocinetici ed epatotropi. Il meccanismo d'interazione tra magnesio e vitamina B₆ non è ancora completamente chiarito. I sintomi di carenza e di sovradosaggio di entrambi i componenti sono simili, tuttavia i segni di carenza di vitamina B₆ sono più marcati in caso di contemporanea carenza di magnesio, poiché il magnesio è necessario per l'attivazione dei sistemi enzimatici dipendenti dalla piridossina.

Farmacocinetica

L'assunzione contemporanea di magnesio e piridossina aumenta la velocità di assorbimento del magnesio a livello intestinale, migliorando il suo passaggio transmembrana verso le cellule grazie alla formazione di un complesso chelato di vitamina B₆-magnesio-amminoacido. Ciò determina un aumento della concentrazione di magnesio nel plasma e negli eritrociti e una riduzione della sua escrezione urinaria.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione delle complicanze associate alla carenza di magnesio e/o vitamina B6.

Il medicinale può essere utilizzato anche a scopo profilattico nelle seguenti condizioni:

affaticamento fisico e mentale cronico, irritabilità, elevato rischio di stress, depressione, disturbi del sonno, mialgie, prevenzione dell'aterosclerosi e dell'infarto del miocardio.

Magnicum può essere utilizzato anche in caso di ipomagnesemia causata da prolungato fumo e abuso di alcol, uso prolungato di lassativi, contraccettivi orali, alcuni diuretici o diuresi osmotica in pazienti diabetici con iperglicemia costante.

Nel trattamento combinato delle malattie cardiovascolari, come ipertensione arteriosa (IA), insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache, nei pazienti in fase di recupero dopo fratture ossee e nel trattamento combinato dell'osteoporosi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), ipermagnesiemia, ipervitaminosi da vitamina B6, blocco AV, grave miastenia, malattia di Parkinson (trattata con levodopa senza contemporaneo uso di inibitori periferici della decarbossilasi della levodopa), grave ipotensione arteriosa, diarrea.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'assunzione concomitante di farmaci contenenti fosfati e sali di calcio, nonché un eccesso di lipidi, può ridurre notevolmente l'assorbimento del magnesio a livello del tratto gastrointestinale. Diuretici, cisplatino, cicloserina e mineralcorticoidi aumentano l'escrezione urinaria di magnesio. Antibiotici aminoglicosidi, miorilassanti scheletrici e colistina, se assunti contemporaneamente al medicinale, possono causare paralisi muscolare.

Il magnesio riduce l'assorbimento della teofillina, delle tetracicline, dei preparati di ferro, dei fluoruri e degli anticoagulanti orali derivati della warfarina. Quando il medicinale viene assunto contemporaneamente a tetracicline orali, l'intervallo tra l'assunzione dei due farmaci deve essere di almeno 3 ore per evitare l'effetto negativo di Magnicum sull'assorbimento delle tetracicline a livello del tratto digerente.

L'uso di cicloserina, idralazina, isoniazide, penicillamina e contraccettivi orali aumenta il fabbisogno di vitamina B6.

Combinazioni controindicate: va evitato l'uso concomitante con levodopa, poiché l'azione della levodopa viene inibita quando non viene assunta insieme a inibitori della dopa-decarbossilasi periferica. L'assunzione di piridossina in qualsiasi dose non è raccomandata se l'assunzione di levodopa non è accompagnata da inibitori della dopa-decarbossilasi.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti con insufficienza renale moderata è necessario adottare misure per prevenire l'insorgenza di ipermagnesiemia (controllare regolarmente i livelli di magnesio nel siero del sangue ed evitare un uso prolungato del medicinale a dosi elevate). I pazienti con insufficienza cardiaca o renale devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Se dopo 1 mese di trattamento non si osserva alcun miglioramento delle condizioni, il medicinale deve essere sospeso.

In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di iniziare l'assunzione supplementare di calcio.

L'abuso di piridossina può causare lo sviluppo di neuropatia sensoriale se assunta in dosi elevate (> 200 mg/giorno) per un lungo periodo di tempo (ossia per diversi mesi o anni). Questo effetto è generalmente reversibile e scompare dopo l'interruzione del farmaco.

Nei pazienti con grave carenza di magnesio, il trattamento con il medicinale deve essere iniziato con somministrazione endovenosa. Questo è indicato anche nei pazienti con malassorbimento.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è noto se l'uso del medicinale comporti un rischio per il feto, poiché non sono stati condotti studi adeguati durante la gravidanza. Pertanto, la decisione riguardo all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento deve essere presa dal medico caso per caso, valutando attentamente il rapporto beneficio per la donna/rischio per il feto (o il bambino).

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli né di lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prevenzione: adulti e bambini a partire dai 12 anni – 2 compresse 1 volta al giorno oppure 1-2 compresse 2 volte al giorno.

Trattamento: solo su prescrizione medica. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

La compressa deve essere deglutita intera e accompagnata da un bicchiere d'acqua.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

Uno stato di sovradosaggio di magnesio in seguito a somministrazione orale di solito non provoca reazioni tossiche in pazienti con normale funzionalità renale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale può svilupparsi un'intossicazione da magnesio. Gli effetti tossici dipendono dai livelli ematici di magnesio.

Sintomi: nausea, vomito, ipotensione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale, debolezza muscolare, depressione respiratoria, alterazioni patologiche all'ECG, coma, arresto cardiaco e paralisi respiratoria, anuria, dolore agli arti, alterazioni delle funzioni riflesse.

Trattamento: reidratazione, diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è necessario emodialisi o dialisi peritoneale. Trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Molto raramente – disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale (dolore addominale, costipazione, diarrea, nausea, vomito); reazioni allergiche, incluso prurito, orticaria, eruzione cutanea.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 10 compresse in un blister; 5 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. AТ «FABBRICA VITAMINE KIEV».

Indirizzo della sede e del luogo di attività del produttore.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.