Magnikum

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MAGNICUM (MAGNICUM)

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene lactato de magnesio dihidrato 470 mg, equivalente a 48 mg de magnesio y clorhidrato de piridoxina 5 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, estearato de magnesio;

Recubrimiento: mezcla para recubrimiento enteral de película Acryl-EZE White (copolímero de ácido metacrílico, dióxido de silicio coloidal anhidro, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio, talco, dióxido de titanio (E 171), citrato de trietilo).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película, de liberación intestinal.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma alargada con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Complejo de vitaminas del grupo B con minerales. Código ATC A11EC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los efectos terapéut游戏副本

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de complicaciones relacionadas con la deficiencia de magnesio y/o vitamina B6.

El medicamento también puede utilizarse con fines preventivos en las siguientes afecciones:

fatiga física y mental crónica, irritabilidad, riesgo elevado de estrés, depresión, trastornos del sueño, mialgias, prevención de aterosclerosis e infarto de miocardio.

Magnicum también puede emplearse en casos de hipomagnesemia provocada por fumar durante largos períodos, consumo excesivo de alcohol, uso prolongado de laxantes, métodos anticonceptivos, ciertos diuréticos u osmodiuresis en pacientes con diabetes y hiperglucemia constante.

En el tratamiento integral de enfermedades cardiovasculares, tales como hipertensión arterial (HA), insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, en pacientes en fase de recuperación tras fracturas óseas y en el tratamiento integral de la osteoporosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor de 30 ml/min), hipermagnesemia, hipervitaminosis de vitamina B6, bloqueo AV, miastenia grave, enfermedad de Parkinson (tratada con levodopa sin el uso simultáneo de inhibidores periféricos de la descarboxilasa de la levodopa), hipotensión arterial grave, diarrea.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La administración simultánea de fármacos que contienen fosfatos y sales de calcio, así como un exceso de lípidos, puede reducir considerablemente la absorción de magnesio en el tracto gastrointestinal. Los diuréticos, el cisplatino, el cicleserina y los mineralcorticoides aumentan la excreción urinaria de magnesio. Los antibióticos aminoglucósidos, los relajantes musculares esqueléticos y la colistina pueden provocar parálisis muscular cuando se administran conjuntamente con este medicamento.

El magnesio disminuye la absorción de teofilina, tetraciclinas, preparaciones de hierro, fluoruros y anticoagulantes orales derivados de la warfarina. Cuando se administra simultáneamente con tetraciclinas orales, debe mantenerse un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de estos medicamentos, a fin de evitar el efecto negativo de Magnicum sobre la absorción de tetraciclinas desde el tracto digestivo.

El uso de cicleserina, hidralazina, isoniazida, penicilamina y anticonceptivos orales aumenta la necesidad de vitamina B6.

Combinaciones contraindicadas: debe evitarse la administración simultánea con levodopa, ya que en este caso la acción de la levodopa queda inhibida cuando su administración no va acompañada del uso de inhibidores periféricos de la dopa-descarboxilasa. No está indicado el uso de piridoxina en ninguna dosis si la administración de levodopa no se acompaña del uso de inhibidores de la dopa-descarboxilasa.

Características de uso.

En caso de insuficiencia renal moderada, se deben tomar medidas para prevenir la aparición de hipermagnesemia (controlar regularmente los niveles de magnesio en suero y evitar la administración prolongada del medicamento en dosis altas). Los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal deben consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Si tras un mes de tratamiento no se observa mejoría del estado del paciente, se debe suspender el medicamento.

En caso de deficiencia concomitante de calcio, la deficiencia de magnesio debe corregirse antes de iniciar la administración adicional de calcio.

El abuso de piridoxina puede provocar el desarrollo de neuropatía sensorial si se administra en dosis altas (> 200 mg/día) durante un período prolongado (es decir, varios meses o años). Este efecto suele ser reversible y desaparece tras la interrupción del fármaco.

En pacientes con deficiencia grave de magnesio, el tratamiento con este medicamento debe iniciarse mediante administración intravenosa. Esto también está indicado en pacientes con malabsorción.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se sabe si el uso del medicamento conlleva algún riesgo para el feto, ya que no se han realizado estudios adecuados durante el embarazo. Por lo tanto, la decisión sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia debe tomarse individualmente para cada paciente por el médico, considerando la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño).

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Prevención: adultos y niños a partir de 12 años: 2 tabletas 1 vez al día o 1-2 tabletas 2 veces al día.

Tratamiento: únicamente bajo prescripción médica. La duración del tratamiento la determina el médico.

La tableta debe tragarse entera y tomarse con un vaso de agua.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

La sobredosis de magnesio por vía oral generalmente no provoca reacciones tóxicas en pacientes con función renal normal. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal puede desarrollarse intoxicación por magnesio. Los efectos tóxicos dependen entonces de los niveles séricos de magnesio.

Síntomas: náuseas, vómitos, hipotensión arterial, depresión del sistema nervioso central, debilidad muscular, depresión respiratoria, alteraciones patológicas en el ECG, coma, paro cardíaco y parálisis respiratoria, anuria, dolor en las extremidades, alteraciones de las funciones reflejas.

Tratamiento: rehidratación, diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, es necesario realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Muy raras: trastornos del aparato gastrointestinal (dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos); reacciones alérgicas, incluyendo prurito, urticaria y erupción cutánea.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 10 tabletas por blíster; 5 blísteres por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua.