Lucetam®
Ucraina
Indice
- Bambini. Non utilizzare. Sovradosaggio. Sintomi: potenziamento delle manifestazioni degli effetti collaterali del farmaco. I sintomi di sovradosaggio sono stati osservati dopo somministrazione orale del farmaco in una dose di 75 g. Trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico; può essere effettuata emodialisi (eliminazione del 50-60% del piracetam). Reazioni avverse.
- Reazioni avverse osservate durante le osservazioni post-marketing, elencate per sistemi organici.
Bambini. Non utilizzare. Sovradosaggio. Sintomi: potenziamento delle manifestazioni degli effetti collaterali del farmaco. I sintomi di sovradosaggio sono stati osservati dopo somministrazione orale del farmaco in una dose di 75 g. Trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico; può essere effettuata emodialisi (eliminazione del 50-60% del piracetam). Reazioni avverse.
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Sistema o organo secondo la classificazione per sistemi e organi OMS |
Frequenti (≥1/100 a <1/10) |
Non comuni (≥1/1000 a <1/100) |
Alterazioni del sistema nervoso |
Iperchinesia |
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Alterazioni del metabolismo e della nutrizione |
Aumento di peso |
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Disturbi psichiatrici |
Irritabilità |
Depressione |
Disturbi generali e condizioni in sede di somministrazione |
Astenia |
Reazioni avverse osservate durante le osservazioni post-marketing, elencate per sistemi organici.
Dall'apparato emolinfopoietico. Casi isolati: disturbi emorragici.
Dall'apparato immunitario. Casi isolati: ipersensibilità, reazioni anafilattoidi.
Disturbi psichici. Frequente: irritabilità. Non comune: depressione. Casi isolati: eccitabilità aumentata, ansia, confusione, allucinazioni.
Dall'apparato nervoso. Frequente: ipercinesia. Non comune: sonnolenza. Casi isolati: atassia, disturbi dell'equilibrio, aumento della frequenza delle crisi epilettiche, cefalea, insonnia, tremore.
Dall'apparato dell'udito e vestibolare. Casi isolati: capogiri.
Dall'apparato gastrointestinale. Casi isolati: dolore addominale, dolore nella parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, vomito.
Dalla cute e tessuti sottocutanei. Casi isolati: angioedema, dermatiti, eruzioni cutanee, orticaria, prurito.
Dall'apparato riproduttivo e allattamento. Casi isolati: aumento dell'attività sessuale.
Dall'apparato vascolare. Molto raro: ipotensione, tromboflebite.
Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione. Non comune: astenia. Molto raro: dolore nel sito di somministrazione, brividi.
Esami diagnostici. Frequente: aumento di peso.
Periodo di validità. 3 anni. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Incompatibilità. Non sono stati effettuati studi. Il medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci.
Confezione. 5 ml (1 g) in una fiala; 5 fiale in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.
15 ml (3 g) in una fiala; 4 fiale in un blister; 1 o 5 blister in una confezione di cartone.
Categoria di rilascio. Sotto prescrizione medica.
Produttore. EGIS Pharmaceuticals PLC.
Indirizzo del produttore e sede operativa. 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Ungheria / 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.