Lucetam®
Ucrania
Contenido
- Niños. No aplicar. Sobredosis. Síntomas: intensificación de las manifestaciones de los efectos adversos del medicamento. Se han observado síntomas de sobredosis tras la administración oral del fármaco en una dosis de 75 g. Tratamiento sintomático. No existe antídoto específico; se puede utilizar hemodiálisis (eliminación del 50-60 % de la piracetam). Reacciones adversas.
- Reacciones adversas notificadas durante la vigilancia poscomercialización, enumeradas a continuación por sistemas orgánicos.
Niños. No aplicar. Sobredosis. Síntomas: intensificación de las manifestaciones de los efectos adversos del medicamento. Se han observado síntomas de sobredosis tras la administración oral del fármaco en una dosis de 75 g. Tratamiento sintomático. No existe antídoto específico; se puede utilizar hemodiálisis (eliminación del 50-60 % de la piracetam). Reacciones adversas.
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Sistema u órgano según sistema de clasificación de órganos y sistemas de la OMS |
A menudo (≥1/100 a <1/10) |
Poco frecuente (≥1/1000 a <1/100) |
Del sistema nervioso |
Hipercinesia |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Aumento de peso |
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Trastornos psiquiátricos |
Inquietud |
Depresión |
Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración |
Astenia |
Reacciones adversas notificadas durante la vigilancia poscomercialización, enumeradas a continuación por sistemas orgánicos.
Del sistema sanguíneo y linfático.
Casos aislados: trastornos hemorrágicos.
Del sistema inmunitario.
Casos aislados: hipersensibilidad, reacciones anafilactoides.
Alteraciones psiquiátricas.
Frecuentes: nerviosismo.
Infrecuentes: depresión.
Casos aislados: excitabilidad aumentada, ansiedad, confusión, alucinaciones.
Del sistema nervioso.
Frecuentes: hiperquinesia.
Infrecuentes: somnolencia.
Casos aislados: ataxia, alteración del equilibrio, aumento de la frecuencia de crisis epilépticas, cefalea, insomnio, temblores.
Órganos del oído y del laberinto.
Casos aislados: vértigo.
Del sistema gastrointestinal.
Casos aislados: dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, náuseas, vómitos.
De la piel y tejidos subcutáneos.
Casos aislados: angioedema, dermatitis, erupción cutánea, urticaria, prurito.
Del sistema reproductivo y de la lactancia.
Casos aislados: aumento de la actividad sexual.
De los vasos sanguíneos.
Muy raro: hipotensión, tromboflebitis.
Alteraciones generales y en el lugar de administración.
Infrecuentes: astenia.
Muy raro: dolor en el lugar de administración, escalofríos.
Estudios.
Frecuentes: aumento de peso.
Período de validez.
3 años.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.
Incompatibilidades.
No se han realizado estudios. No se debe mezclar el medicamento con otros productos farmacéuticos.
Envase.
5 ml (1 g) en una ampolla; 5 ampollas por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.
15 ml (3 g) en una ampolla: 4 ampollas por blíster; 1 o 5 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a receta médica.
Fabricante.
EGIS Pharmaceuticals PLC.
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungría.