Leckadol Hot
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ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale LEKADOL HOT (LEKADOL HOT)
Composizione:
Principi attivi: paracetamolo, cloridrato di fenilefrina;
1 bustina contiene 500 mg di paracetamolo e 12,2 mg di cloridrato di fenilefrina, corrispondente a 10,0 mg di fenilefrina;
Eccipienti: saccarosio, acido ascorbico, acido citrico anidro, citrato di sodio, aspartame (E 951), saccarina sodica, biossido di silicio colloidale anidro, aromatizzante al limone «MN», codice 143 (olio di limone naturale, codice 5243; olio di limone naturale, codice 5051; maltodestrina; mannitolo (E 421); gluconolattone; gomma arabica (gum arabic), sorbitolo (E 420), biossido di silicio colloidale anidro); aromatizzante al limone «OS», codice 134 (aroma in polvere naturale al limone, codice 5090P; aroma liquido naturale/identico al naturale al lime, codice 5151; olio di limone naturale, codice 5050; maltodestrine; mannitolo (E 421); gluconolattone; gomma arabica (gum arabic), sorbitolo (E 420), alfa-tocoferolo (E 307)).
Forma farmaceutica. Polvere per soluzione orale.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere libera-fluente di colore bianco, senza grumi grossolani né particelle estranee.
Gruppo farmacoterapeutico. Analgesici, altri analgesici e antipiretici.
Codice ATC N02B E51.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Paracetamolo
In vivo, il paracetamolo esercita sia un'attività analgesica che antipiretica, mediata principalmente dall'inibizione della cicloossigenasi (COX) nel sistema nervoso centrale. Sebbene questo meccanismo sia identico a quello dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), il paracetamolo non manifesta un effetto antiinfiammatorio significativo e non inibisce la formazione di trombossani coinvolti nella coagulazione del sangue. Altri meccanismi potrebbero contribuire all'effetto antinocicettivo del paracetamolo, tra cui vie serotoninergiche che riducono il dolore.
Fenilefrina
La fenilefrina è un potente agonista dei recettori α1-adrenergici. L'azione sulla periferia dei recettori α1 induce una vasocostrizione che riduce l'edema e il gonfiore della mucosa nasale. Dopo somministrazione endovenosa, la fenilefrina aumenta la resistenza vascolare periferica totale, la pressione arteriosa sistolica (PAS) e la pressione arteriosa diastolica (PAD), mentre la frequenza cardiaca diminuisce a causa di una bradicardia riflessa. Le variazioni emodinamiche indotte dalla somministrazione endovenosa di fenilefrina possono variare in base all'età e alla pressione arteriosa basale. Nei giovani con pressione arteriosa normale si osserva una maggiore riduzione della frequenza cardiaca e un calo della PAS rispetto ai giovani con ipertensione arteriosa e agli anziani con pressione arteriosa normale; negli anziani con ipertensione arteriosa si osserva invece una bradicardia riflessa meno pronunciata e un aumento più marcato della PAS.
Non sono stati riportati casi di effetti sostenuti sul sistema cardiovascolare con l'assunzione orale alla dose raccomandata di 10-12,2 mg per 4 volte al giorno. Dosi orali comprese tra 40 e 60 mg sono necessarie per osservare un effetto clinicamente significativo sul sistema cardiovascolare, come l'aumento della PAD e un rallentamento cardiaco di tipo riflesso.
È documentata un'interazione ipertensiva con le amine simpaticomimetiche, come la fenilefrina, e gli inibitori della monoamminossidasi (MAO). La fenilefrina può ridurre l'efficacia dei farmaci beta-bloccanti e degli agenti ipotensivi.
Farmacocinetica
Paracetamolo
Assorbimento/distribuzione
La biodisponibilità assoluta del paracetamolo dopo somministrazione orale è del 75-90% e probabilmente subisce un ampio effetto di primo passaggio epatico. A seconda della forma farmaceutica, il tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) è generalmente di 15-20 minuti. Tuttavia, il grado di assorbimento non dipende dalla forma farmaceutica.
Eliminazione
Il tempo di dimezzamento di eliminazione è di circa 2-2,5 ore.
Metabolismo
I metaboliti principali sono i coniugati glucuronidici e solfatici (> 80%), eliminati con le urine. Una piccola quantità (< 10%) del paracetamolo viene ossidata nel fegato dai citocromi P4502E1 (CYP2E1). Questa reazione produce un metabolita altamente reattivo, il N-acetil-benzochinonimina (NAPQI), responsabile della tipica epatotossicità centrolobulare osservata in caso di sovradosaggio di paracetamolo.
Fenilefrina
Assorbimento/distribuzione
Dopo infusione endovenosa, la concentrazione massima (Cmax) di fenilefrina libera marcata con 3H viene raggiunta alla fine dell'infusione; successivamente, la concentrazione plasmatica diminuisce in modo bifasico, con una riduzione dell'80% nei primi 15 minuti, seguita da una lenta riduzione con un tempo di dimezzamento medio di 2 ore. Dopo somministrazione orale, la fenilefrina viene assorbita nel tratto gastrointestinale e la Cmax nel plasma viene raggiunta entro 45-75 minuti.
Eliminazione
Dopo una breve fase di rapida eliminazione, il tempo di dimezzamento medio è di 2,5 ore. A stato stazionario, il volume di distribuzione è di 340 l, indicativo di una distribuzione in alcuni distretti tissutali. Il clearance renale rappresenta solo una frazione del clearance plasmatico totale.
Metabolismo
A causa del marcato metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità totale della fenilefrina è di circa il 38%, di cui solo l'1% corrisponde alla forma attiva non coniugata originale.
La fenilefrina mantiene la sua attività come decongestionante nasale anche dopo somministrazione orale, raggiungendo il circolo sanguigno sistemico e quindi i vasi sanguigni della mucosa nasale. Quando utilizzata per via orale come decongestionante nasale, la fenilefrina viene generalmente somministrata a intervalli di 4-6 ore.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni
Trattamento sintomatico di raffreddore e influenza: dolore, mal di gola, cefalea, congestione nasale e febbre.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi altro componente del medicinale.
- Gravi patologie cardiovascolari.
- Ipertensione arteriosa.
- Glaucoma ad angolo chiuso.
- Ipertiroidismo.
- Uso in pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici.
- Uso in pazienti che assumono inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o nei 2 settimane successive alla sospensione del trattamento.
- Grave compromissione della funzionalità epatica.
- Epatite acuta.
- Alcolismo.
- Assunzione contemporanea di altri agenti simpaticomimetici o antistaminici.
- Ipertrofia prostatica.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Paracetamolo
Medicinali che inducono gli enzimi microsomiali epatici, come alcol, barbiturici, farmaci anticonvulsivanti (ad esempio fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital e primidone), rifampicina, inibitori delle MAO e antidepressivi triciclici, possono aumentare la epatotossicità del paracetamolo, specialmente in caso di sovradosaggio.
La velocità di assorbimento del paracetamolo può essere ridotta dall’assunzione concomitante di farmaci anticolinergici (ad esempio glicopirrolato, propantelina), mentre può essere aumentata con metoclopramide o domperidone. L’assorbimento può essere ridotto anche dall’assunzione concomitante di colestiramina. L’isoniazide riduce il clearance del paracetamolo, con possibile potenziamento dell’effetto e/o della tossicità, a causa dell’inibizione del suo metabolismo epatico. L’uso regolare e prolungato di paracetamolo può potenziare l’effetto anticoagulante della warfarina o di altri derivati delle cumarine, aumentando il rischio di emorragie; tale effetto non è significativo con l’uso occasionale di paracetamolo.
Il probenecid riduce il clearance del paracetamolo inibendo la coniugazione con acido glucuronico.
L’uso regolare di paracetamolo può ridurre il metabolismo della zidovudina (aumentando il rischio di neutropenia).
Il paracetamolo può prolungare il tempo di dimezzamento del cloramfenicolo.
Fenilefrina
La fenilefrina può interagire con altri simpaticomimetici, vasodilatatori, bloccanti alfa e beta e altri agenti antipertensivi (inclusi guanetidina).
L’effetto vasocostrittore della fenilefrina può essere potenziato dall’assunzione concomitante di digossina, inibitori delle MAO, antidepressivi triciclici come amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina e doxepina, o antidepressivi tetraciclici come maprotilina; antidepressivi come fenelzina, acido isocarbossilico, nialamide, tranilcipropramina, moclobemide; farmaci per il morbo di Parkinson come selegilina; e altri come furazolidone.
Inibitori delle MAO (inclusa moclobemide): si verifica un’interazione ipertensiva tra amine simpaticomimetiche come la fenilefrina e gli inibitori delle MAO.
Amine simpaticomimetiche: l’assunzione concomitante di fenilefrina con altre amine simpaticomimetiche può aumentare il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari.
Bloccanti beta e altri agenti antipertensivi (inclusi debrisoquine, guanetidina, reserpina, metildopa): la fenilefrina può ridurre l’efficacia dei bloccanti beta e degli agenti antipertensivi. Il rischio di ipertensione e di altri effetti indesiderati cardiovascolari può aumentare.
Antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina): possono aumentare il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari in associazione con la fenilefrina.
Digossina e glicosidi cardiaci: l’assunzione concomitante di fenilefrina può aumentare il rischio di aritmie o infarto.
Il medicinale è controindicato nei pazienti che assumono inibitori delle MAO o nei 2 settimane successive all’interruzione del trattamento con inibitori delle MAO.
Caratteristiche di impiego.
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con:
- malattia di Raynaud;
- diabete;
- insufficienza renale moderata o grave;
- alterazioni della funzionalità epatica: insufficienza epatocellulare lieve o moderata (incluso il sindrome di Gilbert) e in caso di assunzione concomitante di medicinali che alterano la funzionalità epatica;
- anemia emolitica;
- disidratazione;
- malnutrizione cronica;
- deplezione del glutatione in caso di alterazione della dieta;
- feocromocitoma.
Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti paracetamolo. L’uso di dosi superiori a quelle raccomandate può causare gravi danni al fegato. In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, anche se il paziente si sente bene, a causa del rischio di ritardo nell’insorgenza di gravi lesioni epatiche. I segni clinici di alterazione della funzionalità epatica si manifestano di solito entro 2 giorni dall’assunzione del medicinale. Deve essere somministrato un antidoto il più rapidamente possibile. Vedere anche il paragrafo «Sovradosaggio».
Durante il trattamento con questo medicinale si deve evitare l’assunzione di bevande alcoliche, poiché l’etanolo, assunto contemporaneamente al paracetamolo, può causare danni epatici.
I pazienti non devono assumere contemporaneamente altri agenti simpaticomimetici, inclusi altri antistaminici nasali o oftalmici.
Ogni bustina contiene 1,8 g di saccarosio. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Contiene saccarosio e sorbitolo (E 420). I pazienti con rari disturbi ereditari come intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Contiene aspartame (E 951), un derivato della fenilalanina. Può rappresentare un pericolo per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
I pazienti con asma sensibili all’acido acetilsalicilico devono usare cautela, poiché durante l’assunzione di paracetamolo sono stati segnalati episodi di broncospasmo di lieve entità (reazione crociata).
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Gravidanza
Paracetamolo
Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti negativi del paracetamolo assunto durante la gravidanza alle dosi raccomandate.
Fenilefrina
Attualmente sono disponibili solo dati limitati sull’uso della fenilefrina in gravidanza. Il restringimento dei vasi uterini e il peggioramento della perfusione uterina associati all’uso della fenilefrina possono causare ipossia fetale.
La sicurezza di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Tuttavia, considerando la possibile associazione tra alterazioni dello sviluppo fetale e l’effetto della fenilefrina nel primo trimestre di gravidanza, si raccomanda di evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Inoltre, poiché la fenilefrina può ridurre la perfusione placentare, il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di preeclampsia.
Periodo di allattamento
Paracetamolo
Il paracetamolo viene escreto nel latte materno, ma in quantità non clinicamente significative. I dati pubblicati disponibili non giustificano la raccomandazione di interrompere l’allattamento durante il trattamento con paracetamolo.
Fenilefrina
Non sono disponibili informazioni sufficienti sull’escrezione della fenilefrina nel latte materno e sulla quantità del farmaco che può raggiungere il neonato. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, si raccomanda di evitare l’uso della fenilefrina durante l’allattamento.
Pertanto, questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.
Funzione riproduttiva
I risultati degli studi preclinici sul paracetamolo non indicano un rischio per la funzione riproduttiva negli uomini e nelle donne alle dosi clinicamente rilevanti. L’effetto della fenilefrina sulla funzione riproduttiva negli uomini o nelle donne non è stato studiato.
Capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale non ha alcun effetto oppure un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Modalità e dosaggio di somministrazione
Modalità di somministrazione
Per via orale, dopo disciolto in acqua.
Sciogliere il contenuto di una bustina in una tazza standard (125 ml) di acqua calda, ma non bollente. Assumere caldo. A causa della presenza di acido ascorbico nel prodotto, non è raccomandato assumere acqua minerale alcalina dopo l’uso.
Adulti
1 bustina per dose. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto ogni 4-6 ore.
Adolescenti di età pari o superiore a 16 anni
1 bustina per dose. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto ogni 6 ore.
Pazienti anziani
Non è richiesta alcuna particolare correzione posologica.
Insufficienza epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o con sindrome di Gilbert è necessario ridurre la dose o aumentare l’intervallo tra le somministrazioni.
Insufficienza renale
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.
La dose massima giornaliera è di 4 bustine.
La durata del trattamento non deve superare i 3-5 giorni.
Se i sintomi della malattia non migliorano entro 3 giorni di trattamento, oppure se lo stato di salute peggiora, è necessario consultare un medico.
Uso pediatrico
Il prodotto è indicato per bambini di età pari o superiore a 16 anni. Non è raccomandato per bambini di età inferiore a 16 anni, salvo diversa indicazione medica.
Sovradosaggio
Paracetamolo
Esiste il rischio di intossicazione, specialmente negli anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con malattie epatiche, nei soggetti affetti da alcolismo cronico o da malnutrizione cronica. In questi casi, il sovradosaggio può essere fatale.
Il sovradosaggio di paracetamolo, in una singola assunzione, in adulti o bambini può causare necrosi delle cellule epatiche, che può portare a necrosi completa e irreversibile, con insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, fino al coma e al decesso. Contestualmente si osserva un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, insieme a una riduzione del protrombina, che può manifestarsi entro 12-48 ore dall’assunzione.
Lesioni epatiche possono verificarsi in adulti che abbiano assunto una dose di paracetamolo superiore a quella raccomandata (dose singola di 10 g o più di paracetamolo). L’assunzione di una dose singola di 5 g o più di paracetamolo può causare lesioni epatiche se il paziente presenta fattori di rischio (vedi sotto).
Lesioni epatiche possono verificarsi in adulti che abbiano assunto una dose di paracetamolo superiore a quella raccomandata. Si ritiene che l’eccesso del metabolita tossico (normalmente detossificato dal glutatione con dosi ordinarie di paracetamolo) si lega irreversibilmente ai tessuti epatici.
In alcuni pazienti il rischio di danno epatico può essere aumentato a causa dell’azione tossica del paracetamolo.
I fattori di rischio comprendono:
- assunzione prolungata di carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono gli enzimi epatici, oppure
- consumo regolare di quantità eccessive di alcol, oppure
- carenza del sistema glutathionico, ad esempio in caso di malnutrizione, fibrosi cistica, infezione da HIV, digiuno, cachessia.
Manifestazioni cliniche
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo che si manifestano nelle prime 24 ore sono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. Le lesioni epatiche possono manifestarsi dopo 12-48 ore dall’assunzione. Possono verificarsi alterazioni del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di intossicazione grave, l’insufficienza epatica può progredire fino a causare encefalopatia, emorragie, ipoglicemia, edema cerebrale e decesso. L’insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può manifestarsi con forte dolore alla schiena, ematuria, proteinuria e può svilupparsi anche in assenza di gravi lesioni epatiche. Sono stati segnalati anche aritmie cardiache e pancreatite.
L’assunzione prolungata di paracetamolo in dosi elevate può causare ipokaliemia.
Trattamento
Un trattamento immediato è fondamentale nel caso di sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante l’assenza di sintomi precoci evidenti, i pazienti devono essere immediatamente trasferiti in ospedale per cure mediche urgenti. I sintomi possono limitarsi a nausea o vomito e non riflettere necessariamente la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d’organo. Il trattamento deve seguire le linee guida stabilite.
Il trattamento con carbone attivo deve essere effettuato se il sovradosaggio è avvenuto entro l’ora precedente. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata dopo 4 ore o più dall’assunzione (valori misurati prima non sono attendibili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere effettuato entro 24 ore dall’assunzione di paracetamolo, ma l’effetto protettivo massimo si ottiene entro 8 ore. L’efficacia dell’antidoto diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Se necessario, al paziente deve essere somministrata N-acetilcisteina per via endovenosa secondo il regime posologico stabilito. Se il vomito non rappresenta un problema, il metionina per via orale può essere un’alternativa appropriata in aree remote o al di fuori dell’ospedale.
Fenilefrina
Le manifestazioni di un grave sovradosaggio di fenilefrina includono alterazioni emodinamiche, collasso cardiovascolare con depressione respiratoria, convulsioni e aritmie. Tuttavia, quantità minori del prodotto combinato contenente paracetamolo e cloridrato di fenilefrina sono sufficienti a causare tossicità epatica legata al paracetamolo, rispetto a quelle necessarie per causare una tossicità significativa legata alla fenilefrina. Il trattamento comprende misure sintomatiche e di supporto. Gli effetti ipertensivi possono essere trattati con un agente endovenoso bloccante i recettori alfa.
Manifestazioni cliniche
Il sovradosaggio di fenilefrina può causare: nervosismo, cefalea, vertigini, insonnia, aumento della pressione arteriosa, nausea, vomito, bradicardia riflessa, midriasi, glaucoma ad angolo chiuso acuto (più probabile in soggetti con glaucoma ad angolo chiuso), tachicardia, palpitazioni, reazioni allergiche (ad esempio eruzioni cutanee, orticaria, dermatite allergica), disuria e ritenzione urinaria (più probabile in pazienti con ostruzione del tratto urinario, ad esempio con ipertrofia prostatica).
Altri sintomi possono includere ipertensione arteriosa e, possibilmente, bradicardia riflessa. Nei casi gravi possono verificarsi confusione mentale, convulsioni e aritmie. Tuttavia, la quantità necessaria per causare una tossicità grave da fenilefrina è maggiore di quella necessaria per causare tossicità epatica da paracetamolo.
Trattamento
Il trattamento deve essere clinicamente appropriato. L’ipertensione arteriosa grave può richiedere il trattamento con farmaci alfa-bloccanti, come il fentolamina.
Effetti indesiderati.
Per la valutazione degli effetti indesiderati è stata utilizzata la seguente classificazione della frequenza di comparsa: molto frequenti (≥ 1/10), frequenti (≥ 1/100 - < 1/10), non comuni (≥ 1/1000 - < 1/100), rari (≥ 1/10000 - < 1/1000), molto rari (< 1/10000), frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Paracetamolo
Apparato emolinfopoietico.
Rari: patologia del sistema emopoietico, inclusi disturbi piastrinici, agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, pancitopenia.
Frequenza non nota: neutropenia.
Sistema immunitario.
Rari: reazioni allergiche o di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, anafilassi e broncospasmo.
Apparato gastrointestinale.
Molto rari: pancreatite acuta.
Sistema epatobiliare.
Rari: alterazioni della funzionalità epatica (aumento dei livelli delle transaminasi epatiche), insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero.
Pelle e tessuto sottocutaneo.
Rari: ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee e orticaria, prurito, sudorazione aumentata, porpora, edema angioneurotico.
Apparato renale e urinario.
Molto rari: nefrite interstiziale dopo un uso prolungato di alte dosi di paracetamolo; piuria sterile (urina torbida).
Frequenza non nota: ritenzione urinaria (soprattutto negli uomini).
Sono stati segnalati eritema multiforme, edema della laringe, shock anafilattico, anemia, alterazioni della funzionalità epatica ed epatite, alterazioni della funzionalità renale (grave compromissione renale, ematuria, anuria), disturbi gastrointestinali e vertigini con frequenza «non nota».
Sono stati riportati molto raramente casi di reazioni cutanee gravi.
Popolazione pediatrica
Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini di età pari o superiore a 16 anni non differiscano da quelli osservati negli adulti.
Fenilefrina
Sistema immunitario.
Rari: reazioni allergiche o di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, anafilassi e broncospasmo.
Sistema nervoso.
Rari: possono verificarsi insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione, confusione mentale, irritabilità, capogiri e cefalea.
Apparato cardiaco.
Rari: tachicardia, palpitazioni.
Apparato vascolare.
Rari: ipertensione arteriosa.
Apparato gastrointestinale.
Frequenti: anoressia, nausea e vomito.
Frequenza non nota: disagio addominale.
Popolazione pediatrica
Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini di età pari o superiore a 16 anni non differiscano da quelli osservati negli adulti.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione. Non sono richieste condizioni particolari di conservazione in relazione alla temperatura. Conservare nell’imballaggio originale. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. 10 o 20 bustine in una confezione di cartone.
Categoria di fornitura. Farmaco senza prescrizione medica.
Produttore.
- Salutas Pharma GmbH.
- HERMES Pharma Ges.m.b.H.
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.
- Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania.
- Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria.