Kameton

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE KAMETON (Cametonum)

Composizione:

Principi attivi: clorobutanoloe emiidrato; canfora racemica; mentolo.

1 flacone contiene clorobutanoloe emiidrato (calcolato come sostanza anidra al 100%) – 0,1 g; canfora racemica – 0,1 g; mentolo – 0,1 g;

Eccipienti: olio di eucalipto, isopropil miristato, tetrafluoroetano.

Forma farmaceutica. Aerosol.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore, contenuto sotto pressione in un flacone con valvola dosatrice; all'uscita dal flacone forma un getto disperso con caratteristico odore aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per uso respiratorio. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Disinfettanti. Vari.

Codice ATC R02AA20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Kameton esercita un'azione antimicrobica, anti-infiammatoria e un lieve effetto anestetico locale, favorendo la normalizzazione della respirazione nei pazienti. Il medicinale induce una riduzione del calibro dei vasi sanguigni e diminuisce il flusso ematico e l'edema nell'area interessata. La combinazione di queste proprietà farmacologiche assicura una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie superiori. Kameton non manifesta effetti ulcerogeni né effetti tossici sistemici sull'organismo.

Farmacocinetica.

Kameton è destinato all'applicazione locale e forma una concentrazione terapeutica principalmente nel sito dell'infiammazione. Solo il clorobutanoloidrato e la canfora vengono assorbiti lentamente e in minima quantità nel circolo sistemico, legandosi reversibilmente alle proteine plasmatiche. Durante la biotrasformazione si formano glucuronidi, che vengono eliminati dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle malattie infiammatorie infettive acute e croniche (soprattutto in fase di esacerbazione) della gola e del naso: tonsillite, faringite, laringite, rinite.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Età pediatrica inferiore ai 5 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non descritta. In caso di necessità di utilizzo concomitante di qualsiasi altro medicinale, si consiglia di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

• Prima dell'applicazione di Kameton, sciacquare la cavità orale con acqua bollita tiepida; il medicinale va utilizzato dopo i pasti. In caso di ustioni, rimuovere con un tampone sterile il materiale necrotico dalle aree interessate.

• Non smontare la bomboletta del farmaco e non darla ai bambini; proteggerla da urti e non vaporizzare in prossimità di fiamme.

• Dopo l'uso, applicare il cappuccio protettivo sul nebulizzatore per evitarne il contaminazione.

• Quando si vaporizza nel naso, non reclinare la testa all'indietro e non capovolgere la bomboletta. Non è consigliabile utilizzare la stessa bomboletta per più persone, per evitare la diffusione di infezioni. Durante la vaporizzazione, evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

• I soggetti predisposti ad allergie devono consultare obbligatoriamente il medico prima dell'uso del farmaco.

• Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini, poiché potrebbe verificarsi broncospasmo. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.

• Prima di introdurre il farmaco nella cavità nasale, pulire il naso dal muco. Quando si trattano le mucose della gola, il farmaco va utilizzato dopo i pasti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono state riscontrate controindicazioni all'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento, tuttavia il farmaco deve essere utilizzato in questi periodi solo su prescrizione medica.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Dati non disponibili.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Applicare agli adulti e ai bambini a partire dai 5 anni di età. Il medicinale va applicato localmente sulle mucose e sulle aree interessate delle cavità orale e nasale. La dose singola per adulti e bambini a partire dai 15 anni è di 2–3 nebulizzazioni nella cavità orale e 1–2 nebulizzazioni in ciascuna narice; per i bambini tra i 5 e i 12 anni – 1–2 nebulizzazioni nella cavità orale e 1 nebulizzazione in ciascuna narice; per i bambini tra i 12 e i 15 anni – 2 nebulizzazioni nella cavità orale e 1 nebulizzazione in ciascuna narice. Il medicinale va utilizzato 3–4 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita individualmente dal medico e dipende dall’intensità della terapia (in genere dura da 3 a 10 giorni). Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.

Norme per l’uso della bomboletta

1. Applicare l’erogatore sulla valvola a pulsante.
2. Rimuovere il cappuccio protettivo dall’erogatore.
3. Inserire l’estremità libera dell’erogatore nella cavità nasale fino a una profondità di 0,5 cm oppure orientarla verso l’area interessata della gola e premere sull’erogatore. Quando si spruzza nel naso, non capovolgere la bomboletta.
4. Al termine della nebulizzazione, ricoprire l’erogatore con il cappuccio protettivo per evitare contaminazioni.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 5 anni di età sotto controllo medico.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio del medicinale può causare reazioni allergiche. Il sovradosaggio può inoltre intensificare gli effetti indesiderati. La terapia è sintomatica.

Trattamento: interrompere l’applicazione del medicinale e adottare una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il medicinale viene generalmente ben tollerato, ma occasionalmente possono manifestarsi reazioni dovute a un'eccessiva sensibilità individuale ai componenti del prodotto, inclusi sensazione di bruciore/irritazione in gola, gonfiore nel sito di contatto, secchezza della mucosa nasale/faringea, dispnea, gonfiore del viso, della lingua, eruzioni cutanee, orticaria, prurito.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Durata della validità.

3 anni. È vietato l'uso del medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

30 g in bomboletta aerosol; 1 bomboletta per confezione.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Microfarma».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'ubicazione dell'attività.

Ucraina, 61013, città di Kharkiv, via Shevchenko, 20.