Kameton

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KAMETON (Cametonum)

Composición:

Principios activos: clorobutanol hemihidrato; alcanfor racémico; mentol.

Cada envase contiene: clorobutanol hemihidrato (referido a sustancia anhidra al 100 %) – 0,1 g; alcanfor racémico – 0,1 g; mentol – 0,1 g.

Excipientes: aceite de eucalipto, isopropilmiristato, tetrafluoroetano.

Forma farmacéutica. Aerosol.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro, contenido bajo presión en un envase con válvula dosificadora, que al salir del envase forma un chorro disperso con olor aromático característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que actúan sobre el sistema respiratorio. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Diversos.

Código ATC R02AA20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Cameton ejerce una acción antimicrobiana, antiinflamatoria y anestésica local leve, favoreciendo la normalización de la respiración en los pacientes. El medicamento provoca la constricción de los vasos sanguíneos y reduce además la congestión sanguínea y el edema en la zona afectada. La combinación de estas propiedades farmacológicas garantiza una terapia patogénica compleja en las enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores. El Cameton no presenta efecto ulcerogénico ni efecto toxicológico general sobre el organismo.

Farmacocinética.

El Cameton está indicado para uso local y genera una concentración terapéutica principalmente en el foco inflamatorio. Solo el clorobutanol hidrato y la alcanfor se absorben lentamente y en cantidades insignificantes en la circulación sistémica, uniéndose reversiblemente a las proteínas plasmáticas. Durante la biotransformación, se forman glucurónidos, que son excretados por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de las enfermedades inflamatorias e infecciosas agudas y crónicas (principalmente en fase de exacerbación) de la garganta y la nariz: amigdalitis, faringitis, laringitis, rinitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Edad pediátrica inferior a 5 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No descrita. En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.

Características de uso.

• Antes de usar Kameton, enjuagar la cavidad bucal con agua hervida tibia. El medicamento debe aplicarse después de las comidas. En caso de quemaduras, eliminar con una torunda estéril el exudado necrótico de las áreas afectadas.

• No desmontar el envase del medicamento ni dárselo a los niños. Protegerlo de golpes y no rociarlo cerca del fuego.

• Después de usar el medicamento, colocar la tapa protectora sobre el pulverizador para evitar su contaminación.

• Al aplicar el medicamento por vía nasal, no echar la cabeza hacia atrás ni invertir el envase. No se recomienda que varias personas usen el mismo envase para evitar la propagación de infecciones. Durante la pulverización, debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.

• Las personas propensas a alergias deben consultar obligatoriamente al médico antes de usar el medicamento.

• El medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que podría desarrollarse broncoespasmo. El tratamiento en niños debe realizarse bajo supervisión médica.

• Antes de introducir el medicamento en la cavidad nasal, se debe limpiar la nariz de moco. Al tratar las mucosas de la garganta, el medicamento debe aplicarse después de las comidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han detectado contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, pero su uso en estos períodos debe realizarse bajo prescripción médica.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Aplicar en adultos y niños a partir de 5 años de edad. El medicamento se aplica localmente sobre las membranas mucosas y áreas afectadas de las cavidades bucal y nasal. La dosis única para adultos y adolescentes a partir de 15 años es de 2–3 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1–2 pulverizaciones en cada fosa nasal; para niños de 5 a 12 años, 1–2 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1 pulverización en cada fosa nasal; para niños de 12 a 15 años, 2 pulverizaciones en la cavidad bucal y 1 pulverización en cada fosa nasal. Aplicar el medicamento 3–4 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico y depende de la intensidad de la terapia (normalmente de 3 a 10 días). No se debe utilizar el medicamento por más de 2 semanas.

Instrucciones para el uso del envase a presión

1. Colocar el pulverizador sobre el vástago de la válvula.
2. Retirar la tapa protectora del pulverizador.
3. Introducir el extremo libre del pulverizador en la fosa nasal hasta una profundidad de 0,5 cm o dirigirlo hacia la zona afectada de la garganta y presionar el pulverizador. Al aplicar en la nariz, no invertir el envase.
4. Tras finalizar la pulverización, colocar la tapa protectora sobre el pulverizador para evitar su contaminación.

Niños. Aplicar en niños a partir de 5 años bajo supervisión médica.

Sobredosis.

La sobredosis del medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Asimismo, puede intensificar los efectos adversos. El tratamiento es sintomático.

Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.

Efectos adversos.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero ocasionalmente pueden presentarse reacciones debidas a la sensibilidad individual aumentada a los componentes del producto, incluyendo sensación de ardor/irritación en la garganta, hinchazón en el lugar de contacto, sequedad de la mucosa nasal/garganta, dificultad respiratoria, hinchazón del rostro o de la lengua, erupciones cutáneas, urticaria, picor.

Si aparece cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y debe consultarse inmediatamente con un médico.

Plazo de validez.

3 años. Está prohibido el uso del medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

30 g en un envase en aerosol; 1 envase por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Micropharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61013, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 20.