Kameton
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE KAMETON
Composizione:
Principi attivi: 1 flacone contiene clorobutanoloe emiidrato 0,1 g; canfora racemica 0,1 g; levomentolo 0,1 g; olio di eucalipto 0,1 g;
Eccipienti: isopropil miristato, clorodifluorometano 134a.
Forma farmaceutica. Aerosol.
Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro, con caratteristico odore.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti per uso respiratorio. Antisettici. Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacodinamiche.
Farmacodinamica.
Kameton esercita un'azione antiinfiammatoria, antisettica e leggermente analgesica locale. Nel meccanismo d'azione gioca un ruolo la reazione riflessa (stimolazione delle terminazioni nervose sensitive) e la stimolazione della formazione e del rilascio di endorfine e di altre sostanze endogene biologicamente attive che regolano le sensazioni dolorose e la permeabilità vascolare. La combinazione di clorobutanoloidrato, canfora e olio di eucalipto esercita un'azione antiinfiammatoria e disinfettante, favorendo l'eliminazione del secreto viscoso accumulato nelle vie respiratorie superiori. Il levomentolo agisce come un blando anestetico locale e possiede un effetto deodorante.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale delle malattie infettive e infiammatorie acute e croniche (prevalentemente in fase di esacerbazione) della gola e del naso: tonsillite, faringite, laringite, rinite.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Sconosciuta. In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di altri medicinali, si raccomanda di consultare il medico.
Caratteristiche d'uso.
Non vaporizzare in prossimità di fiamme. Il medicinale deve essere usato con cautela nei bambini, poiché potrebbe svilupparsi broncospasmo. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico.
Prima di utilizzare Kameton, risciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Prima di introdurre il medicinale nella cavità nasale, pulire il naso dal muco. Quando si trattano le mucose della gola, il medicinale deve essere applicato dopo aver mangiato. Non smontare la bomboletta con il medicinale e non darla ai bambini; proteggerla da urti. Dopo l'uso del medicinale, applicare il tappo protettivo sull'erogatore per evitare contaminazioni. Quando si spruzza il medicinale nel naso, non gettare la testa all'indietro e non capovolgere la bomboletta. Non si raccomanda di utilizzare la stessa bomboletta da più persone, per evitare la diffusione di infezioni. Durante la vaporizzazione del medicinale, evitare il contatto con gli occhi. I soggetti predisposti ad allergie devono consultare obbligatoriamente un medico prima dell'uso del medicinale.
In caso di ustioni, rimuovere con un tampone sterile il materiale necrotico dalle zone interessate.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono state riscontrate controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale deve essere usato in questo periodo solo su indicazione del medico.
Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Non stabilita.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale è indicato per adulti e bambini a partire dai 5 anni di età. Per l'uso del medicinale, rimuovere il tappo protettivo dall'erogatore, quindi inserire l'erogatore nella cavità nasale o orale fino a una profondità di 0,5 cm e premere con decisione sulla base dell'erogatore. Il contenuto della bomboletta si disperde in uno stato finemente disperso. Ad ogni pressione viene erogato 0,1 g di medicinale, contenente complessivamente 1,33 mg di principi attivi. Kameton deve essere spruzzato nella cavità nasale o orale durante la fase di inspirazione, 2-3 erogazioni per 3-4 volte al giorno.
La durata del trattamento continuo è generalmente di 6-7 giorni (stabilita dal medico individualmente). Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 1 settimana.
Bambini.
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 5 anni di età sotto la supervisione di un medico.
Sovradosaggio.
Un sovradosaggio del medicinale può causare un'intensificazione degli effetti indesiderati. La terapia è sintomatica. Trattamento: interruzione dell'uso del medicinale e terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese orticaria, prurito, eruzioni cutanee, gonfiore nel sito di contatto; in soggetti con ipersensibilità si può sviluppare edema angioneurotico (edema di Quincke).
Dal sistema respiratorio: dispnea, sensazione di secchezza della mucosa di gola e naso.
Effetti locali: sensazione di pizzicore o bruciore in bocca.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Durata della conservazione. 2 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Proteggere da cadute, urti e dall'esposizione diretta ai raggi solari.
Confezione.
30 g in bombola aerosol di alluminio; 1 bombola con erogatore in confezione.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. S.p.A. «Stoma», Ucraina.
Sede del produttore e indirizzo dell'attività.
61105, Ucraina, città di Kharkiv, via Newton, 3.
ISTRUZIONE
sull'uso medico del medicinale
KAMETON
Composizione:
Principi attivi: 1 bombola contiene clorobutanol emiidrato 0,1 g; canfora racemica 0,1 g; levomentolo 0,1 g; olio di eucalipto 0,1 g;
Eccipienti: isopropil miristato, propellente 134a.
Forma farmaceutica. Aerosol.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro, con caratteristico odore.
Gruppo farmacoterapeutico.
Medicinali che agiscono sul sistema respiratorio. Antisettici. Codice ATC R02A A20.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Kameton esercita un'azione antiinfiammatoria, antisettica e un lieve effetto anestetico locale. Nel meccanismo d'azione gioca un ruolo la reazione riflessa (stimolazione delle terminazioni nervose sensitive) e la stimolazione della produzione e del rilascio di endorfine e di altre sostanze endogene biologicamente attive che regolano le sensazioni dolorose e la permeabilità vascolare. La combinazione di clorobutanol emiidrato, canfora e olio di eucalipto esercita un'azione antiinfiammatoria e disinfettante, facilita l'eliminazione del secreto viscoso accumulato nelle vie respiratorie superiori. Il levomentolo agisce come agente anestetico locale delicato ed ha un effetto deodorante.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale di infezioni infiammatorie acute e croniche (soprattutto in fase di esacerbazione) di gola e naso: tonsillite, faringite, laringite, rinite.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Sconosciute. In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di altri medicinali, si deve consultare il medico.
Particolarità d'uso.
Non vaporizzare in prossimità di fiamme. Il medicinale deve essere usato con cautela nei bambini, poiché potrebbe verificarsi broncospasmo. Il trattamento dei bambini deve essere effettuato sotto controllo medico. Prima dell'uso di Kameton, sciacquare la bocca con acqua calda bollita. Prima dell'applicazione del medicinale nel naso, pulire le cavità nasali dal muco. Per il trattamento delle mucose della gola, il medicinale deve essere usato dopo i pasti. Non smontare la bombola e non darla ai bambini; proteggere da urti. Dopo l'uso, riposizionare il tappo protettivo sull'erogatore per evitare contaminazioni. Quando si spruzza nel naso, non reclinare la testa all'indietro e non capovolgere la bombola. Non utilizzare la stessa bombola da parte di più persone, per evitare la diffusione di infezioni. Durante la vaporizzazione evitare il contatto con gli occhi. I soggetti con tendenza alle allergie devono consultare il medico prima dell'uso. In caso di ustioni, rimuovere con un tampone sterile il materiale necrotico dalle zone colpite.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non sono state riscontrate controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso in questi periodi deve avvenire su indicazione del medico.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Non stabilita.
Modalità e dosi d'uso.
Il medicinale è indicato per adulti e bambini a partire dai 5 anni. Per l'uso, rimuovere il tappo protettivo dall'erogatore, inserire quindi l'erogatore nella cavità nasale a una profondità di 0,5 cm oppure in bocca e premere con decisione sulla base dell'erogatore. Il contenuto della bombola viene così spruzzato in forma finemente dispersa. Ogni pressione eroga 0,1 g di medicinale, contenente in totale 1,33 mg di principi attivi. Kameton deve essere spruzzato nella cavità nasale o orale durante l'inspirazione, 2-3 erogazioni per 3-4 volte al giorno.
La durata del trattamento continuo è solitamente di 6-7 giorni (da determinare individualmente dal medico). Il medicinale non deve essere usato per più di 1 settimana.
Bambini.
Il medicinale può essere usato nei bambini a partire dai 5 anni sotto controllo medico.
Sovradosaggio.
Un sovradosaggio può causare un'intensificazione degli effetti indesiderati. La terapia è sintomatica. Trattamento: interrompere l'uso del medicinale e iniziare una terapia sintomatica.
Effetti indesiderati.
Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese orticaria, prurito, eruzioni cutanee, gonfiore nel sito di contatto; in soggetti con ipersensibilità si può sviluppare edema angioneurotico (edema di Quincke).
Dal sistema respiratorio: dispnea, sensazione di secchezza della mucosa di gola e naso.
Effetti locali: sensazione di pizzicore o bruciore in bocca.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Durata della conservazione. 2 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scaden0 indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Proteggere da cadute, urti e dall'esposizione diretta ai raggi solari.
Confezione.
30 g in bombola aerosol di alluminio; 1 bombola con erogatore in confezione.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. S.p.A. «Stoma», Ucraina.
Sede del produttore e indirizzo dell'attività.
Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.