Ionika

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE IONICA (IONICA)

Composizione:

Principi attivi: 1 bustina contiene: glucosio anidro 2,7 g, citrato di sodio 0,58 g, cloruro di sodio 0,52 g, clor游戏副本

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La soluzione del farmaco Ionika, secondo le raccomandazioni dell'OMS, ha un'osmolarità ridotta pari a 245 mOsm/l, pH – lievemente alcalino. La soluzione del farmaco viene utilizzata per correggere la perdita di elettroliti e di liquidi in caso di diarrea. Il glucosio favorisce l'assorbimento dei sali, i citrati aiutano a correggere l'equilibrio in caso di acidosi metabolica.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica dell'acqua, degli elettroliti e del glucosio contenuti nel farmaco Ionika corrisponde alla farmacocinetica naturale di queste sostanze nell'organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ripristino dell'equilibrio idroelettrolitico, correzione dell'acidosi in caso di diarrea acuta (inclusa colera), diarrea con disidratazione lieve o moderata, in caso di patologie da calore accompagnate da alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico.

A scopo profilattico: stress termici e sforzi fisici che provocano una sudorazione intensa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze attive o a qualsiasi altro componente del medicinale, disidratazione grave, perdita di coscienza, shock emodinamico, ostruzione intestinale, vomito incoercibile, ileo.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono disponibili informazioni riguardo all'interazione del medicinale Ionika con altri farmaci. L'assorbimento dei medicinali può essere alterato in caso di diarrea, soprattutto per quei farmaci che vengono assorbiti nell'intestino tenue o crasso, oppure che subiscono un circolo entericopatico.

Il pH della soluzione del medicinale è debolmente alcalino; pertanto, può influenzare i farmaci il cui assorbimento dipende dal pH del contenuto intestinale.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale deve essere assunto per via orale, utilizzando acqua per la sua dissoluzione. Il contenuto di una bustina di Ionika deve essere disciolto in 0,2 l di acqua. In caso di sovradosaggio, nel paziente può svilupparsi ipernatriemia. Al soluzione non deve essere aggiunto zucchero. È possibile mangiare immediatamente dopo la reidratazione. In caso di vomito, si deve attendere 10 minuti e quindi somministrare la soluzione lentamente, a piccoli sorsi.

La grave disidratazione (perdita di peso superiore al 9% nei bambini, anuria) deve essere trattata in primo luogo con farmaci per reidratazione endovenosa. Successivamente, Ionika può essere prescritta per continuare la terapia.

Le dosi raccomandate del medicinale non devono essere superate, a meno che l'esigenza del paziente di un supplemento di elettroliti non sia confermata da esami di laboratorio.

I pazienti nei quali la disidratazione si è sviluppata in seguito a insufficienza renale, diabete o altre malattie croniche che alterano l'equilibrio acido-base, elettrolitico o glucidico, richiedono un attento monitoraggio durante la terapia con Ionika e potrebbero necessitare di ospedalizzazione.

Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore a 6 mesi senza consultare il medico.

Nei neonati, la diarrea acuta può causare disidratazione e squilibri elettrolitici, con rapido peggioramento delle condizioni del paziente. Tutti i casi di diarrea e disidratazione nei neonati devono essere segnalati al medico il più rapidamente possibile.

È necessario prestare cautela nel trattare con Ionika i pazienti affetti da malattie epatiche, nonché i pazienti sottoposti a dieta con contenuto ridotto di sodio o potassio. La diarrea può influenzare in modo significativo l'equilibrio idrico e glucidico nei pazienti con diabete, insufficienza renale o alcune altre malattie croniche. Pertanto, finché i sintomi di diarrea persistono, tali pazienti richiedono un monitoraggio più accurato, con valutazioni di laboratorio e terapia di reidratazione ospedaliera.

Ionika deve essere utilizzata con cautela in caso di insufficienza renale durante il periodo di oliguria o anuria, nonché in caso di terapia di reidratazione parenterale.

Situazioni durante l'uso di Ionika che richiedono l'intervento del medico:

• rallentamento del linguaggio, sonnolenza, rapida stanchezza e mancata risposta alle domande nel paziente;
• cessazione della diuresi;
• cambiamento dello stato psichico del paziente (irritabilità, apatia, letargia);
• febbre (temperatura superiore a 39 °C);
• sangue nelle feci;
• vomito persistente;
• diarrea che dura più di 2 giorni;
• diarrea che cessa improvvisamente, accompagnata da forti dolori;
• se il trattamento a casa non ha successo o non è possibile;
• forti dolori addominali.

Nel trattamento della diarrea causata da batteri del colera e da alcuni altri batteri, la quantità di sale presente nel medicinale potrebbe non essere sufficiente a compensare la perdita eccessiva di sali dovuta alla malattia.

Ionika contiene potassio, che deve essere tenuto in considerazione quando si somministra la soluzione a pazienti con funzionalità renale ridotta o sottoposti a dieta con controllo dell'assunzione di potassio.

Ionika contiene glucosio. Il medicinale non deve essere assunto da pazienti con malassorbimento da glucosio-galattosio.

Ionika contiene sodio, che deve essere tenuto in considerazione quando si somministra la soluzione a pazienti con funzionalità renale ridotta o sottoposti a dieta con controllo dell'assunzione di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è autorizzato per l'uso nelle dosi raccomandate durante la gravidanza o l'allattamento. L'allattamento al seno può continuare per tutto il tempo necessario, anche durante la reidratazione orale. Può inoltre essere ripreso immediatamente dopo la reidratazione.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Preparazione della soluzione: sciogliere la polvere contenuta in 1 bustina in 0,2 l di acqua bollita e raffreddata a temperatura ambiente. La soluzione ottenuta va assunta per via orale oppure somministrata per via nasogastrica sotto la supervisione di un medico.

Trattamento della disidratazione lieve e moderata (terapia di sostituzione): la dose dipende dal peso corporeo del paziente e dal grado di disidratazione ed è pari a 50-100 ml di soluzione del medicinale per kg di peso corporeo. Per correggere la carenza di liquidi nell'organismo, Ionika deve essere assunta entro 4 ore.

Negli adulti e nei bambini con disidratazione lieve o moderata, il medicinale deve essere assunto secondo la seguente tabella:

Se la diarrea persiste dopo la terapia sostitutiva, la soluzione Ionika viene utilizzata come terapia di mantenimento.

In caso di nausea e vomito, è opportuno assumere la soluzione fredda a piccole dosi ripetute. Se necessario, iniziare con una piccola quantità di soluzione (ad esempio, utilizzando un cucchiaino da tè o una siringa), aumentando gradualmente la dose in base alla tollerabilità. L’assunzione rapida del medicinale è sicura, ma esiste una certa probabilità di vomito.

Durante la terapia con il medicinale è possibile assumere altre bevande, ma è necessario evitare quelle ricche di zucchero, poiché un’elevata concentrazione di zucchero può peggiorare la diarrea.

Prevenzione della disidratazione (terapia di mantenimento).

Per prevenire la perdita di liquidi dall’organismo e come terapia di mantenimento, si devono utilizzare dosi minori. La terapia con Ionika deve essere iniziata all’inizio della diarrea. Generalmente, il medicinale deve essere assunto per non più di 3-4 giorni; l’assunzione deve essere interrotta al termine della diarrea.

La dose del medicinale dipende dal peso corporeo:

• bambini con peso corporeo fino a 10 kg: 50–100 ml di soluzione del medicinale dopo ogni evacuazione liquida;
• adulti e bambini con peso corporeo superiore a 10 kg: 100–200 ml di soluzione del medicinale dopo ogni evacuazione liquida.

Durante l’assunzione di Ionika è possibile assumere altre bevande e cibi.

Bambini.

Ionika può essere utilizzata nei bambini. Non vi sono limiti d’età per l’uso di questo medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, è possibile lo sviluppo di ipernatriemia e iperkaliemia.

L’assunzione di una quantità eccessivamente elevata o di una soluzione troppo concentrata del medicinale Ionika può causare ipernatriemia. Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, può verificarsi alcalosi metabolica. I sintomi di ipernatriemia comprendono debolezza, eccitazione neuromuscolare, sonnolenza, confusione mentale, coma e, talvolta, arresto respiratorio. L’alcalosi metabolica può manifestarsi con riduzione della ventilazione polmonare, eccitazione neuromuscolare e crampi tetanici.

In caso di grave sovradosaggio con effetti marcati, l’assunzione del medicinale Ionika deve essere interrotta. È necessaria la consulenza medica. La correzione dell’equilibrio idroelettrolitico deve essere effettuata in base ai risultati degli esami di laboratorio.

Effetti indesiderati.

Con l'uso alle dosi raccomandate, lo sviluppo di effetti indesiderati è improbabile.

Potenzialmente possono verificarsi reazioni allergiche.

Nei pazienti con normale funzionalità renale, il rischio di sviluppare ipernatriemia o iperidratazione con l'uso del medicinale Ionika è basso. È possibile l'insorgenza di vomito, che indica un'infusione troppo rapida del medicinale.

I risultati di un meta-analisi di studi clinici indicano una correlazione tra l'uso di soluzioni per reidratazione con osmolarità ridotta (inferiore a 270 mOsm/l) e lo sviluppo di iponatriemia e ipokaliemia.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

La soluzione pronta all'uso deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2-8 ºC per un massimo di 24 ore.

Confezione. 4,4 g di polvere in bustina; 5 o 20 bustine in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

FDS Limited.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Plot No. B-8, MIDC, Industrial Area, Waluj, 431 136, Dist. Aurangabad, India.