Ibuprom Sprint Caps

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE IBUPROM Sprint Caps (IBUPROM® Sprint Caps)

Composizione:

Principio attivo: ibuprofene;

1 capsula molle contiene 200 mg di ibuprofene;

Eccipienti: polietilenglicole 600, idrossido di potassio, acqua purificata, gelatina, soluzione di sorbitolo parzialmente disidratata, colorante patent blue V (E 131).

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Proprietà fisico-chimiche principali: capsule molli ovali con rivestimento trasparente di colore blu, contenuto della capsula: liquido oleoso trasparente, da incolore a leggermente bluastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici. Derivati dell'acido propionico.

Codice ATC M01AE01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'ibuprofene esercita un'azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria. Il meccanismo d'azione consiste nell'inibizione della sintesi delle prostaglandine, mediatori del dolore, dell'infiammazione e della risposta termica.

Dati sperimentali indicano che l'ibuprofene può inibire competitivamente l'effetto di basse dosi di acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica quando i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Alcuni studi di farmacodinamica hanno mostrato che, assumendo dosi singole di ibuprofene da 400 mg entro 8 ore prima o entro 30 minuti dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico a rilascio immediato (81 mg), si osserva una riduzione dell'effetto dell'aspirina (acido acetilsalicilico) sulla formazione di trombossano o sull'aggregazione piastrinica. Sebbene vi sia incertezza nell'estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, non si può escludere la possibilità che un uso regolare e prolungato di ibuprofene possa ridurre l'effetto cardioprotettivo delle basse dosi di acido acetilsalicilico. Tuttavia, con un uso occasionale di ibuprofene, un effetto clinicamente significativo è considerato improbabile.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, l'ibuprofene viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima della sostanza attiva nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 1-2 ore dall'assunzione. L'ibuprofene viene metabolizzato nel fegato ed escreto attraverso i reni (90%) sia in forma invariata che come metaboliti, nonché con la bile. L'emivita di eliminazione è di circa 1,8 ore nei soggetti sani e di 1,8-3,5 ore nei pazienti con patologie epatiche o renali. L'ibuprofene si lega intensamente (99%) alle proteine plasmatiche, penetra lentamente nel liquido sinoviale, dove la sua concentrazione può rimanere elevata anche quando quella nel plasma sanguigno diminuisce.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico del dolore da cefalea, dolore dentale e dolore mestruale periodico. Febbre e dolore muscolare associati all'influenza.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
• Pazienti con anamnesi di broncospasmo, asma, rinite, angioedema o eruzioni cutanee associate all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• È necessario evitare l'uso contemporaneo di Ibuprom Sprint Caps con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2).
• Ulcera gastrica o duodenale attiva o in anamnesi (due o più episodi chiari di esacerbazione dell'ulcera o di emorragia).
• Pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione dopo l'assunzione di FANS.
• Pazienti con insufficienza renale, cardiaca (classe IV secondo la classificazione NYHA) o epatica grave.
• Bambini con peso corporeo inferiore a 20 kg.
• Pazienti con emorragia cerebrovascolare o altre forme attive di emorragia.
• Pazienti con disidratazione causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi.
• Terzo trimestre di gravidanza.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'ibuprofene (come altri FANS) deve essere usato con cautela in caso di trattamento concomitante con i seguenti farmaci:

• altri FANS, inclusi i salicilati: aumenta il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali;
• digossina: aumenta il livello plasmatico di entrambi i farmaci;
• corticosteroidi: aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale o ulcerazione;
• agenti antitrombotici: aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale;
• anticoagulanti: i FANS possono potenziare l'effetto degli anticoagulanti, ad esempio del warfarin;
• agenti antiaggreganti piastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): può aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale;
• acido acetilsalicilico o altri FANS e glucocorticosteroidi: può aumentare il rischio di effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale da parte di questi medicinali.

Dati sperimentali indicano che l'assunzione concomitante di ibuprofene può inibire l'effetto delle basse dosi di acido acetilsalicilico (aspirina) sull'aggregazione piastrinica. Tuttavia, l'incertezza riguardo alla possibilità di estendere questi dati alla situazione clinica non consente di trarre conclusioni definitive sul fatto che l'uso regolare e prolungato di ibuprofene possa ridurre l'effetto cardioprotettivo delle basse dosi di acido acetilsalicilico. Per un uso occasionale di ibuprofene, tali effetti clinicamente rilevanti sono considerati improbabili;

• farmaci antipertensivi e diuretici: i FANS possono ridurre l'efficacia terapeutica di questi farmaci; nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, l'uso concomitante di inibitori dell'ACE, beta-bloccanti o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II con farmaci inibitori della cicloossigenasi può causare un ulteriore peggioramento della funzione renale. Pertanto, tale combinazione deve essere usata con cautela, specialmente nei pazienti anziani;
• litio e metotressato: esistono evidenze di un potenziale aumento dei livelli plasmatici di litio e metotressato;
• diuretici risparmiatori di potassio: può portare ad iperkaliemia (si raccomanda il controllo del livello plasmatico di potassio);
• ciclosporina e tacrolimus: aumenta il rischio di nefrotossicità;
• zidovudina: esistono evidenze di un aumento del rischio di emartrosi ed ematomi in pazienti con infezione da HIV che assumono zidovudina e ibuprofene contemporaneamente;
• sulfoniluree: è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue;
• antibiotici della classe delle chinoloni: può sorgere il rischio di convulsioni;
• inibitori del citocromo CYP2C9, come voriconazolo o fluconazolo, possono potenziare l'effetto dell'ibuprofene.

Caratteristiche di impiego.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti mediante un uso breve della dose minima efficace necessaria per il trattamento dei sintomi.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con:

• lupus eritematoso sistemico e malattie sistemiche del tessuto connettivo;
• disturbi congeniti del metabolismo delle porfirine (ad esempio porfiria intermittente acuta);
• ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca anamnestica, associate a ritenzione idrica ed edemi durante l’uso di FANS;
• alterazione della funzionalità renale e/o epatica;
• interventi chirurgici recenti.

I pazienti di età avanzata hanno un rischio aumentato di reazioni avverse durante l’uso di FANS, in particolare emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono avere esiti letali.

Emorragie gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, potenzialmente letali, sono state osservate con tutti i FANS, indipendentemente dalla durata del trattamento, sia con che senza gravi complicanze gastrointestinali in anamnesi.

L’aumento della dose di FANS, l’età avanzata e l’anamnesi di ulcera peptica rappresentano un rischio di reazioni avverse a carico dell’apparato digerente. Durante il trattamento in questi casi si raccomanda l’uso della dose minima efficace.

Si deve considerare l’uso concomitante di farmaci protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica), specialmente nei pazienti che richiedono un uso prolungato di basse dosi di acido acetilsalicilico o di altri medicinali che possono aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale.

I pazienti che hanno manifestato disturbi gastrointestinali, in particolare persone di età avanzata, devono interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di comparsa di qualsiasi sintomo indesiderato (soprattutto emorragia gastrointestinale).

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali che possono aumentare il rischio di ulcera peptica o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico.

I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi di colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il loro stato clinico può peggiorare.

I dati degli studi clinici indicano che l’uso di ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2400 mg al giorno), può essere associato a un lieve aumento del rischio di complicanze trombotiche arteriose (ad esempio infarto miocardico o ictus). In generale, i dati epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (ad esempio ≤ 1200 mg al giorno) siano associate a un aumento del rischio di complicanze trombotiche arteriose.

L’ibuprofene deve essere prescritto ai pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (classi II–III secondo la classificazione NYHA), cardiopatia ischemica diagnosticata, malattia delle arterie periferiche e/o patologie cerebrovascolari solo dopo un’attenta valutazione della situazione clinica. È necessario evitare dosi elevate (2400 mg al giorno).

Si deve inoltre effettuare una valutazione clinica accurata prima di iniziare un trattamento prolungato in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (come ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete mellito, fumo), specialmente se sono necessarie dosi elevate di ibuprofene (2400 mg al giorno).

Effetti sul sistema cardiovascolare e cerebrovascolare.

Sono stati riportati casi di sindrome di Kounis in pazienti in trattamento con ibuprofene. La sindrome di Kounis è definita come sintomi cardiovascolari causati da una reazione allergica o da ipersensibilità associata a vasocostrizione delle arterie coronariche, potenzialmente in grado di causare infarto miocardico.

Reazioni avverse gravi a carico della cute (TSHPR)

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi (TSHPR), inclusi dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SSD), necrolisi epidermica tossica (TEN), eosinofilia indotta da farmaci con sintomi sistemici (sindrome DRESS) e pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP), che possono mettere in pericolo la vita o causare esito letale, durante l’uso di ibuprofene (vedi sezione «Effetti indesiderati»). La maggior parte di queste reazioni si è verificata entro il primo mese di trattamento.

In caso di comparsa di segni e sintomi indicativi di queste reazioni, l’ibuprofene deve essere immediatamente sospeso e si deve considerare un trattamento alternativo (se necessario).

Mascheramento dei sintomi delle infezioni di base: Ibuprom Sprint Caps può mascherare i sintomi di malattie infettive, ritardando l’inizio di un trattamento adeguato e aggravando così l’andamento della malattia. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica acquisita in comunità e complicanze batteriche della varicella. Quando Ibuprom Sprint Caps viene usato per febbre o per il sollievo del dolore in caso di infezione, si raccomanda un monitoraggio attento dell’infezione. In caso di trattamento al di fuori dell’ambiente ospedaliero, il paziente deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorano.

Nei pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche in atto o in anamnesi, può verificarsi broncospasmo.

L’uso prolungato di analgesici a dosi elevate può causare cefalea che non può essere trattata aumentando la dose del medicinale.

L’uso prolungato e non controllato di analgesici, specialmente la combinazione di diversi principi attivi analgesici, può portare a un danno renale cronico con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).

Esistono alcune evidenze che medicinali che inibiscono la cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono alterare la fertilità femminile influenzando l’ovulazione. Tale effetto è reversibile interrompendo il trattamento.

L’ibuprofene può temporaneamente inibire la funzione piastrinica/aggregazione piastrinica. Pertanto si raccomanda un monitoraggio particolare nei pazienti con alterazioni della coagulazione.

In caso di trattamento prolungato, è necessario controllare regolarmente la funzionalità epatica e renale, nonché il numero delle cellule ematiche.

In caso di varicella, si deve evitare il trattamento con il medicinale.

L’assunzione di alcol dopo l’uso di FANS può aumentare gli effetti indesiderati, specialmente quelli a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.

Esiste un rischio di insufficienza renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.

I pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio, o carenza degli enzimi saccarasi o isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza.

Gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono avere effetti negativi sulle donne in gravidanza e/o sullo sviluppo dell’embrione/feto. I dati epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto spontaneo e di malformazioni cardiache dopo l’uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Si ritiene che il rischio aumenti con l’aumento della dose e della durata del trattamento.

Non usare FANS dal 20° al 28° giorno di gravidanza, salvo prescrizione medica.

A partire dal 20° giorno di gravidanza, l’uso di ibuprofene può causare oligoidramnios a causa della disfunzione renale fetale. Ciò può verificarsi poco dopo l’inizio del trattamento ed è generalmente reversibile dopo l’interruzione dello stesso. Inoltre, sono stati riportati casi di costrizione del dotto arterioso dopo trattamento nel secondo trimestre di gravidanza, la maggior parte dei quali si è risolta dopo l’interruzione del trattamento. Pertanto, durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l’ibuprofene non deve essere prescritto se non strettamente necessario. Un monitoraggio ecografico dell’oligoidramnios e della costrizione del dotto arterioso deve essere considerato dopo l’esposizione a ibuprofene per alcuni giorni, a partire dal 20° giorno di gestazione. Se l’ibuprofene viene usato in donne durante i tentativi di concepimento o durante il I e II trimestre di gravidanza, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile. In caso di trattamento con ibuprofene superiore a 48 ore, si deve considerare un controllo ecografico del liquido amniotico.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono comportare rischi:

per il feto:

• tossicità cardiopolmonare (precoce costrizione/chiusura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
• disfunzione renale (vedi sopra);

per la madre verso la fine della gravidanza e per il neonato:

• possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, effetto antiaggregante che può manifestarsi anche con dosi molto basse;
• inibizione delle contrazioni uterine, con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio.

L’ibuprofene è controindicato durante il III trimestre di gravidanza.

Allattamento.

L’ibuprofene e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno in basse concentrazioni. Finora non sono noti effetti dannosi sui neonati; pertanto, in genere, non è necessario interrompere l’allattamento durante un breve trattamento del dolore e della febbre alle dosi raccomandate.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli a motore o di usare macchinari.

L’uso a breve termine di Ibuprom Sprint Caps non influenza o influenza in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli a motore o di usare macchinari. Tuttavia, con l’uso prolungato possono manifestarsi effetti indesiderati come stanchezza e vertigini.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Per uso orale, a breve termine.

Adulti e bambini con peso corporeo ≥ 40 kg: la dose raccomandata iniziale è di 1-2 capsule; successivamente, se necessario, 1-2 capsule (200-400 mg di ibuprofene) ogni 4-6 ore. Non superare le 6 capsule (1200 mg) nelle 24 ore.

Bambini con peso corporeo ≤ 39 kg. Il medicinale può essere somministrato ai bambini con peso corporeo superiore a 20 kg (circa 6 anni). La dose giornaliera massima di ibuprofene è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 somministrazioni, con intervallo tra le assunzioni di 6-8 ore. Non superare la dose giornaliera massima raccomandata.

Bambini con peso corporeo da 20 a 29 kg: dose iniziale raccomandata – 1 capsula (equivalente a 200 mg di ibuprofene). La dose giornaliera massima è di 3 capsule (equivalente a 600 mg di ibuprofene).

Bambini con peso corporeo da 30 a 39 kg: dose iniziale raccomandata – 1 capsula (equivalente a 200 mg di ibuprofene). La dose giornaliera massima è di 4 capsule (equivalente a 800 mg di ibuprofene).

Le capsule devono essere assunte generalmente durante i pasti, senza masticarle, con un po' d'acqua.

Nei pazienti anziani non è necessario un particolare aggiustamento della dose.

Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace necessaria per il trattamento dei sintomi, per il periodo di tempo più breve possibile (vedere la sezione «Precauzioni di impiego»).

Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, oppure più di 4 giorni nel caso di trattamento del dolore, è necessario consultare il medico per una conferma diagnostica e un eventuale aggiustamento della terapia.

Bambini.

Non somministrare ai bambini con peso corporeo inferiore a 20 kg (circa 6 anni).

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio acuto, i sintomi dipendono dalla quantità di farmaco assunta e dal tempo trascorso dall’assunzione. I primi sintomi solitamente osservati sono: nausea, vomito, cefalea, vertigini, dolore epigastrico, sonnolenza. In caso di sovradosaggio può insorgere coma, ipotensione arteriosa, iperkaliemia con alterazioni del ritmo cardiaco, acidosi metabolica, aumento della temperatura corporea, disturbi respiratori e alterazioni della funzionalità renale. Dopo un uso prolungato possono occasionalmente verificarsi anemia emolitica, granulocitopenia e trombocitopenia.

Un uso prolungato a dosi superiori a quelle raccomandate o un sovradosaggio possono causare acidosi tubulare renale e ipokaliemia.

Se il sovradosaggio è avvenuto da meno di 1 ora, si raccomanda di provocare il vomito, lavare lo stomaco o assumere carbone attivo.

In caso di sovradosaggio da ibuprofene non esiste un antidoto specifico né un trattamento specifico. Il trattamento sintomatico prevede il monitoraggio delle funzioni vitali, la misurazione della pressione arteriosa, l’esecuzione dell’ECG, nonché la valutazione dei sintomi che indicano possibili emorragie del tratto gastrointestinale, l’insorgenza di acidosi metabolica e disturbi del sistema nervoso centrale.

Effetti indesiderati.

Di seguito è riportato un elenco di effetti indesiderati osservati in soggetti che hanno assunto ibuprofene durante trattamenti a breve termine per dolore lieve o moderato e febbre, nonché quelli osservati con terapie a lungo termine a dosi elevate in pazienti affetti da reumatismi.

I dati degli studi clinici indicano che l'uso di ibuprofene, in particolare a dosi elevate pari a 2400 mg al giorno, può essere associato a un lieve aumento del rischio di complicanze trombotiche arteriose (ad esempio infarto del miocardio o ictus).

La frequenza degli effetti indesiderati è calcolata come segue:

Molto comune: >1/10.

Comune: >1/100, <1/10.

Non comune: >1/1000, <1/100.

Raro: >1/10000, <1/1000.

Molto raro: <1/10000, comprese segnalazioni isolate.

Disturbi generali. Non comune: ipersensibilità con manifestazioni quali orticaria e prurito, aumento della sudorazione.

Molto raro: gravi reazioni di ipersensibilità con i seguenti sintomi: edema del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione arteriosa, reazioni anafilattoidi (anafilassi, angioedema di Quincke fino a shock). Peggioramento dell'asma e broncospasmo o dispnea, rinite allergica, eosinofilia.

Disturbi dell'organo della vista e dell'udito. Raro: disturbi dell'udito (diminuzione dell'udito, ronzio o acufene).

Non comune: disturbi della vista (neuropatia ottica tossica, visione offuscata o sdoppiamento, scotoma, secchezza e irritazione oculare, edema della congiuntiva e delle palpebre di origine allergica).

Disturbi gastrointestinali. Non comune: dolore addominale, melena, vomito con sangue, dispepsia e nausea.

Raro: diarrea, meteorismo, stitichezza e vomito.

Molto raro: pirosi, stomatite ulcerosa, gastrite, perforazione o emorragia gastrointestinale, che in alcuni casi possono portare a esito fatale, specialmente in soggetti anziani. Peggioramento del colite ulcerosa e morbo di Crohn, esofagite, formazione di stenosi intestinali di tipo diaframmatico. Irritazione o secchezza della mucosa orale, ulcere della mucosa gengivale, stomatite aftosa, pancreatite.

Disturbi neurologici. Non comune: cefalea, capogiri, insonnia, ansia, depressione, nervosismo e irritabilità, eccitazione psicomotoria, sonnolenza, confusione mentale, allucinazioni; raro – meningite asettica (più frequente in pazienti con malattie autoimmuni).

Disturbi del sistema cardiocircolatorio. Molto raro: insufficienza cardiaca, tachicardia, aumento della pressione arteriosa, vasculite, infarto del miocardio. Frequenza sconosciuta: sindrome di Coats.

Disturbi del sistema urinario. Molto raro: riduzione dell'escrezione dell'urea e ritenzione idrica. Insufficienza renale acuta, nefrite allergica, glomerulonefrite, oliguria, poliuria, cistite, ematuria. Papillonecrosi, specialmente con uso prolungato. Aumento del livello di urea nel siero ematico.

Disturbi del sistema epatobiliare. Molto raro: alterazioni della funzionalità epatica, specialmente con uso prolungato. Epatite, pancreatite, duodenite, esofagite.

Disturbi del sistema ematopoietico e linfatico. Molto raro: disturbi del sistema emopoietico (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi). I primi segni sono: febbre alta, dolore alla gola, ulcere in bocca, sintomi influenzali, grave affaticamento, emorragie e lividi inspiegati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: gravi reazioni cutanee avverse (GCAV) (inclusa eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Frequenza sconosciuta: eosinofilia indotta da farmaci con sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), reazioni di fotosensibilità.

Disturbi del sistema immunitario. Non comune: in pazienti con alterazioni autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattie del tessuto connettivo sistemico), durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati singoli casi di comparsa di sintomi di meningite asettica (rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre alta o disorientamento). Reazioni allergiche con manifestazioni cutanee, prurito, attacco di asma bronchiale, ipotensione arteriosa.

Infezioni e parassitosi. Molto raro: peggioramento dell'infiammazione associata a infezione.

Esami di laboratorio. Raro: riduzione del livello di emoglobina.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento. 6, 10 o 12 capsule in blister, 1 blister in confezione di cartone; 12 capsule in blister, 2 blister in confezione di cartone; 10 capsule in blister, 3 blister in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

TOV US Pharmacia Sp. z o.o., Polonia / US Pharmacia Sp. z o.o., Poland.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Polonia / Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

Richiedente.

Unilab, LP, USA / Unilab, LP, USA.

Indirizzo del richiedente e/o del rappresentante del richiedente.

966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA / 966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.