Hemoproct

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale HEMOPROCT (HEMOPROСT)

Composizione:

Principi attivi: benzocaina, subgalato di bismuto, ossido di zinco, mentolo;

1 supposta contiene benzocaina 100 mg, subgalato di bismuto 40 mg, ossido di zinco 20 mg, mentolo 4 mg;

Eccipienti: polietilene glicole 1500, polietilene glicole 400.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali proprietà fisico-chimiche: Supposte lisce di colore giallo-verdastro, di consistenza omogenea. È ammessa la presenza di una depressione a imbuto e di un'anima d'aria.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci antiemorroidali per uso locale. Preparati contenenti anestetici locali. Codice ATC C05A D03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hemoproct è un medicinale combinato il cui effetto terapeutico è determinato dalle proprietà farmacologiche dei componenti attivi che ne fanno parte. Hemoproct esercita un'azione anestetica locale, antiinfiammatoria e astringente.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica dell'emorroidi e delle ragadi anali.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è raccomandato, senza precise indicazioni mediche e sotto stretto controllo medico, l'uso del medicinale in concomitanza con l'assunzione regolare di inibitori della monoamino ossidasi (MAO), antidepressivi e farmaci antipertensivi, a causa della possibilità teorica di riduzione dell'effetto degli inibitori della MAO o di potenziamento dell'effetto dei farmaci antipertensivi, in seguito all'interazione con la benzocaina, qualora si verifichi un significativo superamento delle dosi raccomandate e della durata del trattamento.

Caratteristiche dell'uso.

Durante un uso prolungato del farmaco è necessario controllare gli esami del sangue.

In caso di abbondanti secrezioni ematiche dall'ano o in presenza di sintomi della malattia per 7 giorni di trattamento, è necessario consultare ulteriormente un proctologo.

È necessario consultare un medico prima di iniziare l'uso di questo farmaco nei seguenti casi: marcata ipertensione arteriosa, gravi disturbi del ritmo cardiaco, tireotossicosi clinicamente evidente, disturbi della minzione.

È necessario utilizzare la quantità minima necessaria del medicinale. Sono stati riportati casi in cui l'uso di farmaci contenenti benzocaina può causare metemoglobinemia. Sintomi come cianosi della pelle, delle labbra e dei letti ungueali, cefalea, vertigini, dispnea (difficoltà respiratorie), debolezza, tachicardia, che possono manifestarsi durante il trattamento, potrebbero indicare una metemoglobinemia potenzialmente letale, che richiede un intervento medico urgente.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco viene somministrato alle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento solo dopo aver valutato attentamente il rapporto beneficio/rischio.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo farmaco si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli e dall'esecuzione di attività che richiedono particola attenzione e coordinamento preciso.

Modalità e dosaggio.

Prima dell'applicazione, il supposto deve essere estratto dal blister. Il medicinale viene somministrato per via rettale. Si somministra 1 supposto 1–2 volte al giorno dopo un clistere evacuativo o una defecazione spontanea. La durata del trattamento dipende dall'andamento e dalla gravità della malattia, dall'effetto terapeutico raggiunto e dalla strategia terapeutica generale.

Popolazione pediatrica.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Quando somministrato alle dosi terapeutiche, il sovradosaggio è poco probabile.

I sintomi da sovradosaggio possono essere correlati agli effetti farmacologici della benzocaina. L'assorbimento sistemico della benzocaina in caso di sovradosaggio può manifestarsi con sonnolenza, ansia, agitazione e, nei casi gravi, convulsioni. Sono stati riportati casi in cui l'uso di medicinali contenenti benzocaina può indurre metemoglobinemia. Sintomi come cianosi della cute, delle labbra e dei letti ungueali, cefalea, vertigini, dispnea (difficoltà respiratoria), debolezza, tachicardia, che possono manifestarsi durante il trattamento, potrebbero indicare una metemoglobinemia potenzialmente letale, richiedente un intervento medico immediato.

Il trattamento di emergenza in caso di sovradosaggio e di sviluppo di metemoglobinemia prevede la somministrazione endovenosa di blu di metilene. Per gli altri sintomi da sovradosaggio è necessario interrompere il trattamento e procedere con una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Raramente si possono manifestare dermatite da contatto, reazioni allergiche, comprese iperemia, eruzioni cutanee, prurito. Il medicinale può causare effetto lassativo, sensazione di bruciore all'ano. Con l'uso prolungato possono svilupparsi reazioni a carico del sangue – metemoglobinemia (cianosi della cute, delle labbra e dei letti ungueali, cefalea, capogiri, dispnea, debolezza, tachicardia).

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 supposte in una striscia, 2 strisce in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Ševčenka, 100.