Гемопрокт

Украина
Торговое название Гемопрокт
Форма выпуска суппозитории, ректальные
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер UA/12641/01/01
Производитель ООО "ФАРМЕКС ГРУП"
Гемопрокт суппозитории, ректальные

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕМОПРОКТ (HEMOPROСT)

Состав:

Активные вещества: бензокаин, субгаллат висмута, оксид цинка, ментол;

1 суппозиторий содержит бензокаина 100 мг, субгаллата висмута 40 мг, оксида цинка 20 мг, ментола 4 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: Гладкие суппозитории зеленовато-желтого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства против геморроя для местного применения. Препараты, содержащие местноанестезирующие средства. Код АТХ С05A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гемопрокт — комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Гемопрокт оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическая терапия геморроя и трещин анального отверстия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат без строгих медицинских показаний и врачебного контроля на фоне регулярного приёма ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления действия гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случае существенного превышения рекомендованных доз и продолжительности приёма.

Особенности применения.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения данного препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

Необходимо применять минимальное необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на потенциально угрожающую жизни метгемоглобинемию и требуют неотложного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Женщинам в период беременности или грудного вскармливания препарат назначают с учетом соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитории следует извлечь из блистера. Препарат применяют ректально. Вводят по 1 суппозитории 1–2 раза в сутки после очистительной клизмы или самостоятельной дефекации. Длительность курса лечения определяется течением и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, общей тактикой лечения.

Дети.

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Передозировка.

При применении в терапевтических дозах передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Имеются сообщения о том, что применение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на потенциально угрожающую жизни метгемоглобинемию и требуют неотложной медицинской помощи.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Иногда возникают контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд. Препарат может оказывать послабляющее действие, появление ощущения жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови – метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложек, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченка, д. 100.