Hemoproct

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEMOPROCT (HEMOPROСT)

Composición:

Principios activos: benzocaína, subgalato de bismuto, óxido de zinc, mentol;

1 supositorio contiene: benzocaína 100 mg, subgalato de bismuto 40 mg, óxido de zinc 20 mg, mentol 4 mg;

Excipientes: óxido de polietileno 1500, óxido de polietileno 400.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Propiedades físico-químicas principales: Supositorios lisos de color amarillo verdoso, de consistencia homogénea. Se permite la presencia de una depresión en forma de embudo y de un núcleo de aire.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antiemorroidales para uso tópico. Preparados que contienen anestésicos locales. Código ATC C05AD03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

Hemoproct es un medicamento de acción compleja, cuyo efecto terapéutico está determinado por las propiedades farmacológicas de los componentes activos que lo componen. Hemoproct ejerce un efecto anestésico local, antiinflamatorio y astringente.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de las hemorroides y fisuras anales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar este medicamento sin indicaciones médicas estrictas y control médico, durante el tratamiento regular con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), antidepresivos e hipotensores, debido a la posibilidad teórica de reducción del efecto de los inhibidores de la MAO o de potenciación del efecto de los agentes hipotensores, como consecuencia de la interacción con la benzocaína, en caso de superación significativa de las dosis y duración del tratamiento recomendadas.

Características de uso.

Durante el uso prolongado del medicamento es necesario controlar los parámetros sanguíneos.

En caso de presentarse abundantes secreciones sanguinolentas por el ano o si persisten síntomas de la enfermedad durante 7 días de tratamiento, es necesario consultar adicionalmente a un proctólogo.

Debe consultarse al médico antes de iniciar el uso de este medicamento en los siguientes casos: hipertensión arterial marcada, alteraciones graves del ritmo cardíaco, hipertiroidismo clínicamente evidente o trastornos de la micción.

Debe utilizarse la menor cantidad necesaria del medicamento. Existen informes que indican que la administración de medicamentos que contienen benzocaína puede provocar metahemoglobinemia. Síntomas como cianosis de la piel, labios y lechos ungueales, dolor de cabeza, mareo, disnea (dificultad respiratoria), debilidad, taquicardia, que pueden observarse durante el tratamiento, podrían indicar metahemoglobinemia, una condición potencialmente mortal que requiere intervención médica inmediata.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Este medicamento se administra a mujeres durante el embarazo o la lactancia únicamente tras evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento se recomienda abstenerse de conducir vehículos y de realizar trabajos que requieran una atención y coordinación especialmente precisas.

Vía de administración y dosis.

Antes de usar el supositorio, debe retirarse del blíster. El medicamento se administra por vía rectal. Se introduce 1 supositorio 1–2 veces al día, después de un enema de limpieza o de una defecación espontánea. La duración del tratamiento dependerá del curso y la gravedad de la enfermedad, del efecto terapéutico alcanzado y de la estrategia terapéutica general.

Niños.

No existen datos sobre el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, la sobredosis es poco probable.

Los síntomas de sobredosis pueden estar relacionados con los efectos farmacológicos de la benzocaína. La absorción sistémica de esta sustancia en caso de sobredosis puede manifestarse con somnolencia, inquietud, excitación y, en casos graves, convulsiones. Existen informes que indican que el uso de medicamentos que contienen benzocaína puede provocar metahemoglobinemia. Síntomas tales como cianosis de la piel, labios y lechos ungueales, dolor de cabeza, mareo, disnea (dificultad respiratoria), debilidad, taquicardia, que pueden presentarse durante el tratamiento, podrían indicar metahemoglobinemia, una condición potencialmente mortal que requiere intervención médica inmediata.

El tratamiento de emergencia ante sobredosis o desarrollo de metahemoglobinemia consiste en la administración intravenosa de azul de metileno. El resto de los síntomas de sobredosis requieren la suspensión inmediata del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

A veces se presentan dermatitis de contacto, reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas y prurito. El medicamento puede provocar efecto laxante y sensación de ardor en el ano. Con el uso prolongado pueden desarrollarse reacciones a nivel sanguíneo: metahemoglobinemia (cianosis de la piel, labios y lechos ungueales, dolor de cabeza, mareo, disnea, debilidad, taquicardia).

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

5 supositorios por tira, 2 tiras por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.