Glucosat

Ucraina
Nome commerciale Glucosat
Forma farmaceutica soluzione per iniezione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione con ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/15851/01/01
Glucosat soluzione per iniezione

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Glucosat

Composizione:

Principio attivo: solfato di glucosamina sodio cloruro;

2 ml di soluzione (fiala A) contengono solfato di glucosamina sodio cloruro 502,5 mg, corrispondente a solfato di glucosamina 400 mg e cloruro di sodio 102,5 mg;

Eccipienti: cloridrato di lidocaina, acqua per preparazioni iniettabili;

solvente (fiala B) contiene:

Eccipienti: dietanolammina, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: fiala A in vetro trasparente bruno contenente un liquido incolore o leggermente giallo e trasparente;

fiala B (solvente) in vetro trasparente incolore contenente un liquido incolore e trasparente;

fiala A + B (soluzione per iniezione) – soluzione trasparente incolore o leggermente gialla.

Gruppo farmacoterapeutico. FARMACI ANTIFLOGISTICI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI.

Codice ATC M01AX05.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo, il solfato di glucosamina, è un sale dell'ammino-monosaccaride glucosamina, fisiologicamente presente nell'organismo umano e utilizzato insieme ai gruppi solfato per la biosintesi dell'acido ialuronico del liquido sinoviale e dei glicosamminoglicani della sostanza fondamentale della cartilagine articolare.

Pertanto, il meccanismo d'azione del solfato di glucosamina consiste nello stimolare la sintesi dei glicosamminoglicani e, di conseguenza, dei proteoglicani articolari. Inoltre, la glucosamina esercita un'azione antinfiammatoria e inibisce il processo di degradazione della cartilagine articolare, principalmente grazie alle possibili manifestazioni delle proprie proprietà metaboliche, alla capacità di inibire l'attività dell'interleuchina-1 (IL-1), influendo da un lato sui sintomi dell'osteoartrosi e dall'altro potenzialmente rallentando i danni strutturali articolari, come dimostrato dai dati degli studi clinici a lungo termine.

Secondo i dati degli studi iniziali in vitro e in vivo, l'introduzione esogena di solfato di glucosamina stimola la biosintesi dei proteoglicani, che è insufficiente nell'osteoartrosi, favorisce il fissaggio degli ioni solfato durante la sintesi dei glicosamminoglicani e migliora la trofismo della cartilagine articolare.

Studi successivi hanno dimostrato che il solfato di glucosamina inibisce la sintesi di sostanze che degradano i tessuti, come i radicali superossido, nonché l'attività degli enzimi lisosomiali e di altri enzimi in grado di degradare il tessuto cartilagineo, come le collagenasi e le fosfolipasi A2. Tale effetto si manifesta con un moderato effetto antinfiammatorio, osservato in modelli animali in vivo, compresi alcuni casi di osteoartrosi sperimentale, anche in assenza di inibizione della cicloossigenasi, a differenza dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Studi più recenti hanno mostrato che la maggior parte degli effetti metabolici e antinfiammatori sopra citati possono essere collegati all'inibizione della trasduzione del segnale intracellulare stimolato dall'IL-1, uno dei citochine coinvolti nella patogenesi dell'osteoartrosi, con conseguente inibizione della trascrizione genica indotta da tale citochina. Il solfato di glucosamina, alle concentrazioni plasmatiche e nel liquido sinoviale osservate nei pazienti con osteoartrosi, può effettivamente inibire l'espressione genica indotta dall'IL-1 di una serie di enzimi pro-infiammatori nei tessuti articolari e di enzimi degenereativi nella cartilagine, come alcune metalloproteasi, comprese le aggrecanasi. L'eventuale influenza degli ioni solfato su tali proprietà farmacodinamiche della glucosamina non è ancora completamente chiarita.

Tutte le proprietà sopra elencate esercitano un effetto favorevole sui processi degenerativi della cartilagine, alla base della patogenesi dell'osteoartrosi, nonché sull'aspetto clinico della malattia. Studi a breve e medio termine hanno dimostrato che l'efficacia del solfato di glucosamina sui sintomi dell'osteoartrosi si manifesta già dopo 2-3 settimane dall'inizio del trattamento.

D'altro canto, l'efficacia del trattamento con solfato di glucosamina rispetto ai sintomi, in confronto con analgesici comuni e FANS, è ottimale dopo un ciclo di assunzione continua di 6 mesi oppure dopo un ciclo di 3 mesi con un evidente effetto post-trattamento che persiste per 2 mesi dopo l'interruzione.

I risultati degli studi clinici con trattamento quotidiano continuo per 3 anni indicano un miglioramento progressivo dell'efficacia, sia in termini di sintomi che di rallentamento del danno strutturale articolare, confermato radiologicamente.

Il solfato di glucosamina ha dimostrato una buona tollerabilità. Non sono stati osservati effetti significativi del solfato di glucosamina sul sistema cardiovascolare, respiratorio, autonomo o sul sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica.
Gli studi condotti su esseri umani e animali hanno mostrato che dopo somministrazione orale di glucosamina marcata con 14C, gli elementi radioattivi vengono rapidamente e quasi completamente assorbiti a livello sistemico. Nell'uomo, circa il 90% della dose marcata radioattivamente viene assorbita. La biodisponibilità assoluta della glucosamina nei ratti dopo somministrazione orale di solfato di glucosamina è risultata pari al 26%, a causa dell'effetto di primo passaggio epatico. La biodisponibilità assoluta nell'uomo non è nota, ma secondo calcoli allometrici è simile a quella osservata nei ratti, ovvero tra il 20% e il 30%.

In volontari sani, dopo somministrazione orale ripetuta di solfato di glucosamina alla dose di 1500 mg al giorno, la concentrazione plasmatica massima allo stato stazionario (Cmax, ss) è risultata pari a 1602 ± 425 ng/ml (8,9 µM). Tale concentrazione è stata raggiunta dopo 1,5-4 ore (mediana: 3 ore) dall'assunzione (tmax). Allo stato stazionario, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) delle concentrazioni plasmatiche rispetto al tempo è risultata pari a 14564 ± 4138 ng × h/ml. Tali parametri sono stati ottenuti somministrando il medicinale a digiuno, pertanto non è noto se l'assunzione di cibo influisca in modo significativo sull'assorbimento del farmaco.

Dopo somministrazione orale, la glucosamina, una volta assorbita, si distribuisce principalmente nell'ambiente extravascolare (incluso il liquido sinoviale), con un volume di distribuzione approssimativamente 37 volte superiore rispetto alla quantità totale di acqua corporea. Non è stato osservato alcun legame con le proteine plasmatiche.

Il profilo metabolico della glucosamina non è stato studiato, poiché questo farmaco, essendo una sostanza naturale presente nell'organismo umano, viene utilizzato per la biosintesi di alcuni componenti della cartilagine articolare.

È stato determinato soltanto il periodo di emivita terminale di eliminazione della glucosamina dal plasma umano, sulla base di misurazioni dei livelli plasmatici di glucosamina per 48 ore dopo somministrazione orale. Il valore calcolato è risultato di circa 15 ore.

Dopo somministrazione orale di glucosamina marcata con 14C, l'escrezione urinaria di elementi radioattivi nell'uomo è risultata pari al 10 ± 9% della dose somministrata, mentre l'escrezione fecale è stata pari all'11,3 ± 0,1%. Il livello di escrezione di glucosamina invariata nelle urine nell'uomo dopo somministrazione orale è stato mediamente basso (circa l'1% della dose somministrata). Tali risultati indicano che i reni non svolgono un ruolo significativo nell'eliminazione della glucosamina e/o dei suoi metaboliti e/o dei suoi prodotti di degradazione.
Con somministrazioni ripetute alla dose di 750-1500 mg una volta al giorno, la farmacocinetica della glucosamina è risultata lineare, mentre alla dose di 3000 mg il livello plasmatico di glucosamina è risultato inferiore a quanto previsto in base all'aumento della dose. La farmacocinetica della glucosamina allo stato stazionario non è risultata dipendente dal tempo, non ha mostrato segni di accumulo né di riduzione della biodisponibilità del farmaco rispetto al profilo farmacocinetico osservato dopo somministrazione singola. La farmacocinetica della glucosamina è analoga negli uomini e nelle donne, e non sono state osservate differenze tra volontari sani e pazienti con osteoartrosi del ginocchio. In questi ultimi, la concentrazione media nel plasma sanguigno dopo 3 ore dall'assunzione dell'ultima dose di 1500 mg con somministrazione ripetuta una volta al giorno è risultata pari a 7,2 µM, simile a quella riscontrata nei volontari sani, mentre la concentrazione media nel liquido sinoviale è risultata solo del 25% inferiore e quindi anch'essa compresa nell'intervallo di 10 µM. La farmacocinetica della glucosamina non è stata studiata in pazienti con insufficienza renale o epatica, poiché, considerando il profilo di sicurezza del farmaco e il ruolo trascurabile dei reni nell'eliminazione della glucosamina, non è prevista alcuna riduzione del dosaggio per questi gruppi di pazienti.

Le concentrazioni allo stato stazionario di glucosamina nel plasma e nel liquido sinoviale dopo somministrazione ripetuta una volta al giorno alla dose di 1500 mg si attestano intorno a 10 µM e quindi corrispondono a quelle per le quali è stata dimostrata l'attività farmacologica negli studi in vitro su modelli sperimentali, confermando il meccanismo d'azione e l'effetto clinico del medicinale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Riduzione dei sintomi nell'osteoartrosi lieve e moderata del ginocchio.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti, tendenza alle emorragie.

Il medicinale Glucosat non deve essere utilizzato in pazienti con allergia ai molluschi, poiché la sostanza attiva è ottenuta dai gusci dei molluschi; tali pazienti potrebbero essere più predisposti allo sviluppo di reazioni allergiche al glucosamina, con possibile peggioramento dei sintomi della malattia.

La formulazione iniettabile del medicinale contiene l’eccipiente lidocaina, che presenta le seguenti controindicazioni: shock cardiogeno, marcata ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca acuta, forme gravi di insufficienza cardiaca cronica, ridotta funzione del ventricolo sinistro, patologie del sistema di conduzione cardiaca, blocco atrioventricolare di II–III grado, grave bradicardia, disturbi della coagulazione, sindrome di Wolff-Parkinson-White, sindrome di Adams-Stokes, convulsioni anamnestiche indotte dall’uso di lidocaina, sindrome da bradicardia sinusale, gravi alterazioni della funzionalità epatica, ipovolemia, miastenia, infezioni nel sito di iniezione, ipersensibilità alla lidocaina e ipersensibilità ad altri anestetici di tipo amidico (poiché esiste un aumentato rischio di reazioni crociate di ipersensibilità).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Si deve evitare l’uso di miscele contenenti il contenuto delle ampolle del medicinale con altri farmaci iniettabili.
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni farmacologiche. Tuttavia, considerate le proprietà fisico-chimiche e farmacocinetiche del solfato di glucosamina, si può presumere un basso potenziale di interazioni. Inoltre, è stato stabilito che il solfato di glucosamina non determina né inibizione né induzione dell’attività dei principali enzimi CYP450 umani.

Il farmaco non compete effettivamente per i meccanismi di assorbimento; dopo l’assorbimento, non si lega alle proteine plasmatiche e viene metabolizzato incorporandosi come sostanza endogena nei proteoglicani oppure degradandosi senza il coinvolgimento degli enzimi del sistema del citocromo, rendendo quindi improbabile un’interazione con altri farmaci.

Esistono dati limitati riguardo a possibili interazioni tra farmaci e glucosamina; tuttavia è stato osservato un aumento del rapporto normalizzato internazionale (INR) con l’uso di antagonisti della vitamina K orale. Pertanto, i pazienti in trattamento con antagonisti della vitamina K devono essere attentamente monitorati all’inizio e alla sospensione della terapia con glucosamina. Il trattamento concomitante con glucosamina può potenziare l’assorbimento e, di conseguenza, la concentrazione sierica delle tetracicline. Tuttavia, l’importanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata.

Il medicinale è compatibile con FANS e glucocorticoidi.

La formulazione iniettabile del medicinale contiene l’eccipiente lidocaina. Cimetidina, petidina, bupivacaina, propranololo, chinidina, disopiramide, amitriptilina, nortriptilina, clorpromazina e imipramina aumentano il livello di lidocaina nel siero, riducendone il metabolismo epatico. La noradrenalina esercita un effetto sinergico in associazione con la lidocaina.

Gli inibitori della monoaminoossidasi (MAO) devono essere utilizzati con cautela poiché aumentano il rischio di ipotensione arteriosa e prolungano l’effetto anestetico locale della lidocaina. L’associazione con farmaci antiaritmici di classe IA (inclusi chinidina, procainamide e disopiramide) può prolungare l’intervallo QT; in rari casi, può verificarsi blocco AV o fibrillazione ventricolare.

L’effetto cardiotonico dei glicosidi cardiaci risulta ridotto.

L’associazione con sedativi potenzia l’effetto calmante.

La fenitoina potenzia l’azione cardiodeprimente della lidocaina.

L’associazione con procainamide può causare delirio e allucinazioni.

La lidocaina può potenziare l’effetto di farmaci che determinano blocco della trasmissione neuromuscolare, poiché questi ultimi riducono la conduzione degli impulsi nervosi. L’etanolo potenzia l’effetto depressivo della lidocaina sulla respirazione.

Caratteristiche di utilizzo.

L’infusione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente da personale medico qualificato.

Nei pazienti con noti fattori di rischio per malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio dei livelli lipidici ematici, poiché in alcuni casi sono stati osservati episodi di ipercolesterolemia in pazienti trattati con glucosamina.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con intolleranza al glucosio. All’inizio del trattamento, nei pazienti con diabete mellito è opportuno effettuare un controllo del livello di glucosio nel sangue. Sono stati riportati casi di peggioramento dei sintomi asmatici dopo l’inizio dell’assunzione di glucosamina (i sintomi sono regrediti dopo l’interruzione del trattamento con glucosamina). Pertanto, il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale, poiché tali pazienti potrebbero essere più predisposti a sviluppare reazioni allergiche alla glucosamina con possibile peggioramento dei sintomi della malattia. Non sono stati condotti studi specifici in pazienti con insufficienza renale o epatica. Tuttavia, l’uso di glucosamina in pazienti con grave insufficienza epatica o renale deve essere monitorato attentamente.

Una dose del medicinale contiene 40,3 mg di sodio. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione quando si prescrive il medicinale a pazienti sottoposti a dieta rigorosamente priva di sale.

Per evitare l’infusione accidentale intravasale del medicinale, si raccomanda di effettuare una prova di aspirazione.

L’uso di anestetici della classe della lidocaina è discutibile nei pazienti predisposti all’ipertermia maligna; pertanto tale impiego deve essere evitato.

Prima dell’uso della lidocaina in pazienti con malattie cardiache (l’ipokaliemia riduce l’efficacia della lidocaina), è necessario normalizzare il livello ematico di potassio e monitorare l’ECG. L’attività della creatinfosfocinasi nel siero può aumentare dopo iniezione intramuscolare del medicinale, il che potrebbe portare a un errore diagnostico nell’identificazione di un infarto miocardico acuto.

In caso di alterazioni della funzionalità del nodo senoauricolare, allungamento dell’intervallo P-Q, allargamento del complesso QRS o insorgenza o peggioramento di aritmie, è necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento.

È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale in pazienti con insufficienza circolatoria, ipotensione arteriosa, anamnesi di aritmie, alterazioni della funzionalità epatica e/o renale di grado moderato. A causa della presenza di lidocaina nel preparato, è inoltre necessario usare cautela nella somministrazione del medicinale a pazienti anziani, a pazienti con epilessia, con alterazioni della conduzione cardiaca o con insufficienza respiratoria.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati sull’uso del medicinale in donne in stato di gravidanza o in fase di allattamento; pertanto, l’uso del medicinale è controindicato in queste categorie di pazienti.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non sono stati condotti studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Durante il trattamento con glucosamina possono manifestarsi capogiri, sonnolenza, affaticamento, cefalea o disturbi della vista; pertanto si raccomanda di evitare la guida di autoveicoli e l’uso di macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per somministrazione intramuscolare. Il medicinale non è destinato alla somministrazione endovenosa. Pazienti adulti e pazienti anziani

Prima dell’uso, mescolare la soluzione B (solvente 1 ml) con la soluzione A (soluzione del medicinale 2 ml) in una stessa siringa.

La soluzione ottenuta deve essere somministrata per via intramuscolare in dosi da 3 ml o 6 ml (soluzione A+B) 3 volte alla settimana per 4-6 settimane.

La presenza di un colore giallastro della soluzione nell’ampolla A non influenza l’efficacia e la tollerabilità del medicinale.

Le iniezioni del medicinale possono essere associate all’assunzione orale del prodotto in forma di polvere per preparare una soluzione.

Il glucosamina non è indicata per il trattamento del dolore acuto. Il miglioramento dei sintomi (in particolare la riduzione del dolore) può manifestarsi solo dopo alcune settimane di trattamento e, in alcuni casi, anche dopo un periodo più prolungato.

Se non si verifica alcun miglioramento dei sintomi dopo 2-3 mesi di trattamento, è necessario rivedere la terapia.

Uso nei pazienti anziani. Non sono stati condotti studi sulla farmacocinetica del medicinale nei pazienti anziani.

Uso nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Non sono stati condotti studi sulla farmacocinetica del medicinale in questa popolazione (vedere il paragrafo «Avvertenze speciali e precauzioni di impiego»).

Uso pediatrico.

Non somministrare a bambini e adolescenti, poiché la sicurezza ed efficacia del medicinale in questi pazienti non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio (accidentali o intenzionali). In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e, se necessario, si deve procedere con un trattamento sintomatico volto a ripristinare l’equilibrio idroelettrolitico.

La formulazione iniettabile del medicinale contiene la sostanza eccipiente lidocaina. I primi sintomi di sovradosaggio da cloridrato di lidocaina a carico del sistema nervoso centrale possono includere intorpidimento della lingua e delle labbra, stato di eccitazione, euforia, ansia, acufeni, capogiri, offuscamento della vista, nistagmo, tremore, depressione, sonnolenza, perdita di coscienza fino al coma e crisi convulsive tonico-cloniche. Come riportato in letteratura, i sintomi di sovradosaggio dovuti al cloridrato di lidocaina a carico del sistema cardiovascolare e della funzione respiratoria possono includere riduzione della pressione arteriosa, collasso, blocco AV e depressione della funzione respiratoria. È necessario monitorare attentamente la funzione cardiovascolare e respiratoria del paziente. Eventuali alterazioni di questi parametri possono indicare un sovradosaggio; in tal caso, si deve garantire immediatamente al paziente l’accesso all’ossigeno. Tutte le complicanze richiedono un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Criteri di valutazione della frequenza dello sviluppo di effetti indesiderati del medicinale:

Molto frequente:

≥ 1/10

Frequente:

≥ 1/100 – < 1/10

Non frequente:

≥ 1/1000 – < 1/100

Raro:

≥ 1/10000 – < 1/1000

Molto raro:

< 1/10000

Frequenza non nota:

non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili.

Effetti sul sistema immunitario: frequenza non nota – reazioni allergiche (ipersensibilità);

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: frequenza non nota – effetto negativo sul monitoraggio dello zucchero nel sangue, iperglicemia in pazienti con alterata tolleranza al glucosio;

Disturbi psichiatrici: frequenza non nota – insonnia;

Effetti sul sistema nervoso: comune – cefalea (mal di testa), sonnolenza; frequenza non nota – vertigini;

Effetti sull'organo della vista: frequenza non nota – disturbi della vista;

Effetti sul cuore: frequenza non nota – aritmia cardiaca, ad esempio tachicardia;

Effetti sul sistema vascolare: non comune – arrossamento;

Effetti sul sistema gastrointestinale: comune – nausea, dolore addominale, disturbi digestivi, diarrea, costipazione, meteorismo, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia;

Effetti sulla cute e sul tessuto sottocutaneo: non comune – eritema, eruzione cutanea, prurito; frequenza non nota – perdita dei capelli, edema angioneurotico, orticaria;

Effetti sull'apparato respiratorio, torace e mediastino: frequenza non nota – asma, peggioramento dell'asma;

Effetti sul sistema epatobiliare: frequenza non nota – ittero;

Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: comune – affaticamento; frequenza non nota – edema, edema periferico, reazione nel sito di somministrazione;

Risultati degli esami: frequenza non nota – aumento dei livelli degli enzimi epatici, aumento del livello di glucosio nel sangue, aumento della pressione arteriosa, fluttuazioni dell'INR.

Sono stati riportati casi sporadici spontanei di ipercolesterolemia, tuttavia non è stato stabilito un nesso di causalità.

La forma iniettabile del medicinale contiene lidocaina. In casi eccezionali possono verificarsi reazioni avverse tipiche di questo componente:

Effetti sul sistema gastrointestinale: nausea, molto raramente – vomito;

Effetti sul sistema nervoso: intorpidimento della lingua e delle labbra, fotofobia, diplopia, mal di testa, confusione mentale, scosse muscolari; con l'uso ad alte dosi – acufene, stato di eccitazione, ansia, parestesie, convulsioni, perdita di coscienza, coma, iperacusia;

Effetti sull'organo della vista: disturbi della vista, congiuntivite; con l'uso ad alte dosi – nistagmo;
Disturbi psichiatrici: frequenza non nota – disturbi del sonno;

Effetti sul sistema cardiocircolatorio: ipotensione arteriosa, blocco atrioventricolare; frequenza non nota – aumento della pressione arteriosa; con l'uso ad alte dosi – aritmia, bradicardia, rallentamento della conduzione cardiaca, arresto cardiaco, vasodilatazione periferica, collasso, tachicardia, dolore toracico;

Effetti sul sistema immunitario: depressione del sistema immunitario, reazioni allergiche, inclusi edema, reazioni cutanee, prurito; molto raramente – orticaria, reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattoidi (in particolare shock anafilattico), dermatite esfoliativa generalizzata;

Effetti sull'apparato respiratorio: depressione respiratoria o arresto respiratorio, dispnea;
Altri: sensazione di calore, freddo o intorpidimento degli arti, ipertermia maligna; con l'uso ad alte dosi – rinite;

Reazioni locali: formicolio cutaneo nel sito di iniezione, ascesso, sensazione di lieve bruciore (scompare con lo sviluppo dell'effetto anestetico entro 1 minuto), tromboflebite.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Ampolla A in vetro trasparente bruno contenente 2 ml di medicinale.

Ampolla B in vetro trasparente incolore contenente 1 ml di solvente.

5 ampolle A in un blister; 5 ampolle B in un blister. 1 blister con ampolle A e 1 blister con ampolle B in una confezione di cartone.

1 ampolla A e 1 ampolla B in un blister. 1 blister in una confezione di cartone.

6 ampolle A in un blister; 6 ampolle B in un blister. 1 blister con ampolle A e 1 blister con ampolle B in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore. SRL «FZ «STADA», Ucraina.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 09100, Oblast' di Kiev, città di Bila Tserkva, via Kievskaya, 37.