ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLICLAZIDE-Zdorovye (GLICLAZIDE-Zdorovye)

Composizione:

Principio attivo: gliclazide;

1 compressa contiene gliclazide 80 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, biossido di silicio colloidale anidro, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore quasi bianco, forma cilindrica piatta con bisello.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci antidiabetici. Sulfoniluree, derivati della solfonilurea. Codice ATC A10BB09.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale ipoglicemizzante, derivato delle sulfoniluree di seconda generazione, con evidenti proprietà ipoglicemizzanti, emovascolari e antiossidanti.

Proprietà ipoglicemizzanti. Il meccanismo d'azione ipoglicemizzante è determinato sia dall'aumento della secrezione di insulina che dal potenziamento della sua efficacia. La gliclazide stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule β del pancreas, accompagnata da mobilizzazione e potenziamento del rilascio di insulina endogena; potenzia l'azione insulinosecretoria del glucosio. Aumenta la sensibilità dei tessuti all'insulina grazie all'aumento del numero di recettori sensibili all'insulina sulle cellule bersaglio. Migliora l'utilizzazione del glucosio stimolando la glicogenosintetasi muscolare. Esplica un'azione diretta sul trasporto intracellulare degli ioni calcio, migliorando la risposta bifasica delle cellule β del pancreas all'assunzione di cibo: nei pazienti con diabete mellito di tipo II, la gliclazide ripristina il picco precoce della secrezione insulinica (primo picco immediato di rilascio di insulina) e aumenta la seconda fase della secrezione insulinica (fase ritardata). L'aumento dei livelli di insulina postprandiale e la secrezione del peptide C persistono anche dopo 2 anni di trattamento.

L'effetto ipoglicemizzante si sviluppa gradualmente; con l'assunzione del medicinale si riduce l'intervallo di tempo tra il pasto e l'inizio della secrezione di insulina. Normalizza il profilo glicemico dopo alcuni giorni di trattamento.

Proprietà ematologiche. La gliclazide inibisce parzialmente l'adesione e l'aggregazione piastrinica, riduce il numero di marcatori di attivazione piastrinica, normalizza la permeabilità vascolare, ostacola lo sviluppo di microtrombosi, favorisce la prevenzione dei disturbi microcircolatori, compresa la retinopatia diabetica, e aumenta l'attività fibrinolitica (grazie all'aumento del rilascio dell'attivatore del plasminogeno).

Proprietà antiossidanti. La gliclazide esplica un'azione antiossidante. Nei pazienti con diabete mellito di tipo II, la gliclazide riduce nel plasma il livello di lipidi perossidati, aumenta l'attività della superossido dismutasi nei globuli rossi, il contenuto di tioli nel plasma e la capacità antiossidante totale.

Le proprietà emovascolari e antiossidanti della gliclazide riducono il rischio di complicanze vascolari nei pazienti con diabete mellito. Inoltre, nella nefropatia diabetica, la gliclazide favorisce la riduzione della proteinuria e la normalizzazione della pressione arteriosa. Nei pazienti con obesità, mantenendo un'adeguata dieta, favorisce la riduzione del peso corporeo.

Farmacocinetica. Dopo l'assunzione per via orale, viene rapidamente ed interamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è di circa il 90%. La Cmax nel sangue viene raggiunta dopo 11-14 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del 94,2%. Viene biotrasformata nel fegato attraverso ossidazione, idrossilazione e glucuronazione, con formazione di 8 metaboliti inattivi. L'emivita (T½) è di 20 ore, consentendo l'assunzione del farmaco 2 volte al giorno. Viene escreta principalmente sotto forma di metaboliti attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Diabete mellito di tipo II (non insulino-dipendente) negli adulti, quando la concentrazione di glucosio nel sangue non può essere controllata solo mediante dieta, esercizio fisico o riduzione del peso corporeo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al gliclazide o ad altri farmaci della classe delle sulfoniluree;
ipersensibilità alle sulfanilammidi o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
diabete insulino-dipendente;
insufficienza epatica o renale grave, in tali casi si raccomanda l’uso di insulina;
chetoacidosi diabetica;
precoma o coma diabetico;
traumi gravi, ustioni o malattie infettive in fase acuta;
trattamento concomitante con miconazolo;
trattamento concomitante con chinoloni;
periodo di gravidanza e allattamento al seno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. L’assunzione concomitante di altri farmaci può potenziare o ridurre l’effetto del gliclazide sul livello di glucosio nel sangue. Pertanto, il loro utilizzo è possibile solo previa approvazione del medico.

Medicinali il cui impiego concomitante può aumentare il rischio di ipoglicemia

Assunzione concomitante controindicata. Il miconazolo (per uso sistemico, gel orale) potenzia l’effetto ipoglicemizzante con possibile insorgenza di sintomi ipoglicemici e persino sviluppo di coma.

I chinoloni potenziano l’effetto ipoglicemizzante con possibile insorgenza di ipoglicemia grave, profonda, persistente, difficile da controllare, o con sviluppo di coma, specialmente nei pazienti anziani con insufficienza renale.

Assunzione concomitante non raccomandata. Il fenilbutazone (per uso sistemico) potenzia l’effetto ipoglicemizzante dei derivati delle sulfoniluree (sostituendo il loro legame con le proteine plasmatiche e/o riducendo l’eliminazione). Si raccomanda di utilizzare altri farmaci antiinfiammatori non steroidei oppure di avvertire il paziente e sottolineare l’importanza dell’autosorveglianza della glicemia. Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante può essere aggiustata durante e dopo il trattamento con fenilbutazone.

L’alcol aumenta il rischio di reazioni ipoglicemiche (a causa dell’inibizione delle reazioni compensatorie), il che può portare al coma ipoglicemico. Si deve evitare l’assunzione di alcol e di medicinali contenenti alcol.

Combinazioni che richiedono cautela. L’acido acetilsalicilico e la fenelzina non potenziano l’effetto ipoglicemizzante del gliclazide, ma possono prolungarne la durata.

Cimetidina, ranitidina, fluconazolo, altri agenti antidiabetici, FANS (in particolare salicilati), sulfanilamidi, inibitori dell’ACE (enalapril, captopril), antagonisti dei recettori H2, anticoagulanti indiretti, inibitori della monoammino ossidasi (MAO), diazepam, tetracicline, cloramfenicolo, fibrati, etanolo, derivati della cumarina, disopiramide potenziano l’effetto ipoglicemizzante del gliclazide. Barbiturici, glucocorticoidi, diuretici saluri, estrogeni, ormoni tiroidei e abuso di lassativi riducono l’efficacia del gliclazide. I farmaci sulfanilamidici possono potenziare l’effetto del gliclazide.

Particolare cautela è richiesta nel dosaggio degli inibitori della monoammino ossidasi, che potenziano la secrezione di insulina.

L’assunzione concomitante di β-bloccanti può mascherare i sintomi di ipoglicemia. Il gliclazide può essere combinato con insulina nel diabete mellito non insulino-dipendente o con metformina o altri derivati delle biguanidi (fenformina), ma in alcuni casi può insorgere ipoglicemia a causa del potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante. Non deve essere combinato con altri derivati delle sulfoniluree.

Inoltre, la riduzione del livello di glucosio può verificarsi anche in seguito all’interazione con altri farmaci ipoglicemizzanti (insulina, acarbosio, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, antagonisti dei recettori del peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)), β-bloccanti, fluconazolo, inibitori dell’ACE (captopril, enalapril), antagonisti dei recettori H2, sulfonamidi, claritromicina e farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Medicinali il cui impiego concomitante può aumentare il rischio di iperglicemia

Assunzione concomitante non raccomandata. Il danazolo esercita un effetto diabetogeno. Se non è possibile evitare l’uso di questo farmaco, è necessario avvertire il paziente e sottolineare l’importanza dell’autosorveglianza della glicemia e dell’analisi delle urine. Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante può essere aggiustata durante e dopo il trattamento con danazolo.

Combinazioni che richiedono cautela. La clorpromazina (neurolettico), quando somministrata in dosi elevate (oltre 100 mg al giorno), aumenta il livello di glucosio nel sangue (a causa della riduzione del rilascio di insulina). È necessario avvertire il paziente e sottolineare l’importanza dell’autosorveglianza della glicemia. Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante può essere aggiustata durante e dopo il trattamento con neurolettici.

Glucocorticoidi (per uso sistemico e locale: farmaci intra-articolari, topici e rettali) e tetacosactide aumentano il livello di glucosio nel sangue con possibile sviluppo di chetoacidosi (riducono la tolleranza ai carboidrati). È necessario avvertire il paziente e sottolineare l’importanza dell’autosorveglianza della glicemia, specialmente all’inizio del trattamento. Se necessario, la dose del farmaco ipoglicemizzante può essere aggiustata durante e dopo il trattamento con glucocorticoidi.

Ritodrina, salbutamolo, terbutalina (per via endovenosa) possono aumentare il livello di glucosio nel sangue a causa dell’effetto β2-agonista.

I preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) riducono la concentrazione di gliclazide. Pertanto, è importante effettuare un controllo regolare della glicemia.

Combinazioni da considerare

Anticoagulanti (ad esempio warfarin). L’uso concomitante di derivati delle sulfoniluree con anticoagulanti può potenziarne l’effetto anticoagulante. Se necessario, la dose degli anticoagulanti può essere aggiustata.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere assunto nell'ambito di una terapia dietetica. Durante il trattamento con gliclazide è vietato assumere alcolici a causa del rischio di ipoglicemia marcata. Il rischio di ipoglicemia aumenta anche in caso di alimentazione irregolare.

In caso di inefficacia clinica del medicinale o di scompensazione del diabete mellito, è necessario iniziare un trattamento con insulina. Durante la gravidanza e in caso di intervento chirurgico programmato, occorre passare al trattamento con insulina. Il trattamento deve essere iniziato con cautela, aumentando gradualmente il dosaggio in base all'età, alla dieta, al grado di gravità della malattia, al carico fisico, sotto rigoroso controllo del livello di glucosio nel sangue e nelle urine. L'ipoglicemia è rara, ma può verificarsi in caso di pasti irregolari o contemporanea assunzione di alcol. Reazioni ipoglicemiche lievi, che non richiedono assistenza medica, possono manifestarsi più frequentemente.

Ipoglicemia. Questo medicinale deve essere somministrato solo se il paziente segue un regime alimentare regolare (inclusa la colazione). L'assunzione regolare di carboidrati è molto importante. Il rischio di ipoglicemia aumenta in caso di ritardo nei pasti, di insufficiente apporto alimentare o di basso contenuto di carboidrati.

L'insorgenza di ipoglicemia è più probabile in caso di alimentazione ipocalorica o irregolare, di attività fisica prolungata o intensa, di assunzione di alcol o di concomitante terapia con altri agenti ipoglicemizzanti. Il peggioramento del controllo glicemico nei pazienti in trattamento con ipoglicemizzanti può essere indotto da preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o da qualsiasi altro trattamento concomitante che possa influenzare il metabolismo della gliclazide.

Con l'uso di sulfoniluree può verificarsi ipoglicemia moderata o grave. In caso di ipoglicemia grave e prolungata potrebbe rendersi necessaria l'ospedalizzazione e la somministrazione di glucosio per alcuni giorni.

Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia:

seguire una dieta ipocalorica per diabetici;
mancata osservanza o impossibilità di seguire le indicazioni del medico (in particolare nei pazienti anziani);
alimentazione insufficiente o irregolare, omissione dei pasti, periodi di digiuno o modifiche della dieta;
squilibrio tra carico fisico e assunzione di carboidrati;
sovradosaggio;
insufficiente apporto di glucosio o di calorie;
determinati disturbi endocrini: alterazioni della funzione tiroidea, ipopituitarismo e insufficienza surrenalica;
concomitante somministrazione di determinati medicinali (vedere il paragrafo «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»);
insufficienza epatica e/o renale;
assunzione di alcol.

Per ridurre il rischio di ipoglicemia si raccomanda di:

iniziare, se possibile, il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente con una dieta;
tenere conto dell'età del paziente e del livello di zucchero nel sangue;
adattare la dose di gliclazide nei primi giorni di terapia in base ai livelli di glucosio nel sangue e nelle urine durante la giornata.

La dose deve essere adattata nei seguenti casi:

comparsa di sintomi lievi di ipoglicemia (sudorazione, pallore, forte senso di fame, tachicardia, debolezza); tali sintomi si risolvono con l'assunzione orale di glucosio, l'adeguamento della dose del medicinale e/o del regime alimentare;
reazioni ipoglicemiche gravi (coma e disturbi neurologici, vedere il paragrafo «Sovradosaggio»);
perdita del controllo della glicemia (iperglicemia); condizioni di stress del paziente, inclusi febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici. In tali casi potrebbe rendersi necessario un aumento della dose di gliclazide. Se ciò non è sufficiente, il trattamento con gliclazide deve essere interrotto e deve essere iniziato il trattamento con insulina.

Nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica o renale è necessario usare cautela. Il trattamento deve essere iniziato con dosi basse e deve essere effettuato un attento monitoraggio del paziente. La farmacocinetica e/o la farmacodinamica della gliclazide può modificarsi nei pazienti con insufficienza epatica o renale grave. Gli episodi di ipoglicemia in questi pazienti possono essere prolungati e richiedere un trattamento specifico.

Informazioni per il paziente. Il paziente e i suoi familiari devono essere informati sui fattori di rischio e sulle condizioni che possono favorire l'insorgenza di ipoglicemia, sui sintomi dell'ipoglicemia e sui modi per gestirli. Il paziente deve essere informato sull'importanza di seguire le indicazioni del medico riguardo alla dieta, sull'importanza di praticare regolarmente attività fisica e di effettuare un monitoraggio regolare della glicemia.

Peggioramento del controllo glicemico nei pazienti in trattamento con ipoglicemizzanti può essere causato da infezioni, febbre, traumi o interventi chirurgici. In alcuni casi potrebbe rendersi necessario ricorrere all'insulina. L'efficacia ipoglicemizzante di qualsiasi agente orale, incluso la gliclazide, può diminuire nel tempo. Ciò può essere dovuto al progredire della gravità della malattia o alla ridotta risposta al trattamento. Questo fenomeno è noto come insufficienza secondaria, distinta dall'insufficienza primaria, in cui il medicinale risulta inefficace fin dall'inizio del trattamento. Prima di concludere che si è sviluppata un'insufficienza secondaria, è necessario verificare che la dose prescritta sia corretta e che il paziente stia rispettando la dieta.

Parametri di laboratorio: per valutare il controllo della glicemia si raccomanda di determinare il livello di emoglobina glicata (o la glicemia a digiuno). Può essere utile anche l'autosorveglianza della glicemia da parte del paziente.

Nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi l'uso di sulfoniluree può indurre anemia emolitica. In tali pazienti la gliclazide deve essere somministrata con cautela e si deve valutare la possibilità di un trattamento alternativo.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, se il paziente ha una nota intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza. Non esistono dati sull'uso della gliclazide durante la gravid游戏副本

Modalità e posologia d'uso.

Per uso orale. Il medicinale è indicato solo per adulti.

Come tutti i farmaci ipoglicemizzanti, la dose di questo prodotto deve essere adattata individualmente in base alla risposta del paziente alla terapia.

Nei pazienti in cui i livelli di glucosio sono normalmente ben controllati con la dieta, in caso di perdita temporanea del controllo glicemico, il medicinale può essere prescritto per un breve periodo.

Pazienti di età inferiore a 65 anni.

Dosaggio iniziale. Il dosaggio iniziale raccomandato è di 1 compressa al giorno.

Aumento della dose. In base alla risposta individuale del paziente alla terapia, la dose può essere aumentata di 1 compressa. Il successivo aumento della dose non deve avvenire prima di 14 giorni.

Terapia di mantenimento. La dose può variare da 1 a 3 compresse al giorno. La dose standard è di 2 compresse al giorno, suddivise in due somministrazioni.

La dose massima giornaliera è di 4 compresse, suddivise in due somministrazioni.

Pazienti di età superiore a 65 anni.

Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 40 mg (utilizzando formulazioni con il corrispondente contenuto di gliclazide), una volta al giorno. Se necessario, per migliorare il controllo della glicemia, questa dose può essere aumentata gradualmente. Il successivo aumento della dose non deve avvenire prima di 14 giorni dall’aumento precedente e solo con un rigoroso monitoraggio della glicemia.

Altri pazienti a rischio elevato.

Nei pazienti con alimentazione insufficiente o irregolare, con uno stato generale compromesso, o con insufficienza renale o epatica, il trattamento deve essere iniziato con la dose minima raccomandata e le indicazioni per l’aumento della dose devono essere rigorosamente seguite per evitare possibili reazioni ipoglicemiche.

Pazienti che assumono altri ipoglicemizzanti orali.

Come per altri ipoglicemizzanti orali appartenenti alla classe delle sulfoniluree, questo medicinale può essere prescritto al posto di un altro ipoglicemizzante orale senza periodo di transizione. Tuttavia, quando si passa da un altro ipoglicemizzante orale con un'emivita più lunga (ad esempio clorpropamide) a questo medicinale, il paziente deve essere attentamente monitorato (per più di alcune settimane) per evitare un effetto additivo dei due farmaci e il rischio di ipoglicemia.

Bambini. Gliclazide, come gli altri derivati delle sulfoniluree, non è raccomandato per il trattamento del diabete mellito nei bambini.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio di farmaci appartenenti alla classe delle sulfoniluree può causare ipoglicemia. I sintomi di ipoglicemia moderata (senza perdita di coscienza né sintomi neurologici) devono essere corretti assumendo carboidrati (zucchero), preferibilmente sotto forma di soluzione, e con l’adeguamento della dose del farmaco ipoglicemizzante e/o della dieta. Se la glicemia non può essere rapidamente normalizzata, è necessaria l’infusione endovenosa di glucosio, da effettuarsi sotto supervisione medica, oppure un’iniezione intramuscolare di glucagone. Il paziente deve essere attentamente monitorato finché il medico non riterrà che sia fuori pericolo.

L’ipoglicemia grave, con insorgenza di coma, convulsioni o altri disturbi neurologici, richiede un intervento medico d’urgenza con immediato ricovero ospedaliero.

In caso di diagnosi di coma ipoglicemico o di sospetto di sviluppo di coma, al paziente deve essere somministrata rapidamente per via endovenosa 50 ml di soluzione concentrata di glucosio (20-30%), seguita da un’infusione continua di soluzione di glucosio meno concentrata (10%) a una frequenza tale da mantenere la glicemia ematica superiore a 1 g/l. È necessario garantire un monitoraggio costante del paziente. Il medico, in base alle condizioni del paziente, deciderà la successiva strategia terapeutica.

Gliclazide-Zdorovya presenta un elevato grado di legame con le proteine plasmatiche; pertanto, l’emodialisi risulta inefficace.

Effetti indesiderati.

Alla luce dell'esperienza con l'uso di gliclazide e di altri derivati delle sulfoniluree, possono verificarsi gli effetti indesiderati indicati di seguito.

Ipoglicemia. Come per altri farmaci appartenenti alla classe delle sulfoniluree, la gliclazide può causare ipoglicemia in caso di alimentazione irregolare e, in particolare, se un pasto viene saltato. L'insorgenza di ipoglicemia può essere accompagnata da sintomi caratteristici, ovvero: forte sensazione di fame, mal di testa, nausea, vomito, facile affaticabilità, disturbi del sonno, eccitazione, difficoltà di concentrazione e attenzione, rallentamento dei riflessi, depressione, confusione mentale, alterazioni della vista e del linguaggio, afasia, tremori, paralisi, alterazioni della sensibilità, vertigini, sensazione di debolezza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni, respiro superficiale, bradicardia, sonnolenza e perdita di coscienza, che può portare al coma e avere esito letale.

Inoltre, possono manifestarsi segni di controregolazione adrenergica come sudorazione intensa, cute umida e viscida, sensazione di ansia, aggressività, tachicardia, ipertensione arteriosa, palpitazioni, attacco anginoso, aritmia.

Generalmente, i sintomi di ipoglicemia scompaiono dopo l'assunzione di carboidrati (zucchero). Tuttavia, gli edulcoranti artificiali non sono efficaci. L'esperienza con l'uso di altri farmaci sulfonilureici dimostra che lo stato di ipoglicemia può ripresentarsi, anche se inizialmente le misure di soccorso si sono rivelate efficaci.

Se un episodio di ipoglicemia è grave o prolungato, il paziente necessita di assistenza medica urgente o di ricovero ospedaliero, anche se il suo stato è temporaneamente sotto controllo grazie all'assunzione di zucchero.

Altri effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea e stitichezza. Il rispetto delle raccomandazioni sull'assunzione del farmaco durante la colazione può aiutare a prevenire o minimizzare l'insorgenza di questi effetti.

Raramente si osservano i seguenti effetti indesiderati.

Tessuto cutaneo e sottocutaneo: prurito, eritema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria, eruzioni cutanee, incluse eruzioni maculopapulari, eruzioni bollose.

Sistema emopoietico e sistema linfatico (rari): anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, eritropenia, pancitopenia, agranulocitosi, vasculite allergica. Tali manifestazioni di norma scompaiono dopo l'interruzione del farmaco. Non esistono dati che confermino un rapporto diretto tra questi disturbi e l'assunzione di gliclazide.

Sistema epatobiliare: aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALT, AST, fosfatasi alcalina). Sono stati riportati casi isolati di insufficienza epatica (con sviluppo di colestasi e ittero), epatite con regressione dopo la sospensione dei farmaci sulfonilureici. In caso di comparsa di ittero, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.

Tali effetti indesiderati si risolvono generalmente dopo la sospensione del farmaco.

Organi della vista: disturbi temporanei della vista possono verificarsi, specialmente all'inizio del trattamento, a causa di variazioni del livello di glucosio nel sangue.

Sistema immunitario: angioedema, eruzioni da farmaco con eosinofilia e sindromi sistemiche (DRESS).

Reazioni tipiche della classe dei farmaci sulfonilureici: casi di eritropenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatriemia, aumento dei livelli degli enzimi epatici e persino alterazioni della funzionalità epatica (ad esempio, con colestasi e ittero), epatite con regressione dopo la sospensione dei farmaci sulfonilureici oppure, in casi isolati, con successiva insufficienza epatica potenzialmente letale.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Compresse da 80 mg n. 10×3, n. 30 in blister confezionati in scatola.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, n. 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)

Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, n. 100.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP»)