INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICLAZIDA-ZDOROVYE (GLICLAZIDE-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: gliclazida;

1 tableta contiene gliclazida 80 mg;

Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físicas y químicas principales: tabletas de color casi blanco, forma cilíndrica plana con bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antidiabéticos. Sulfonamidas, derivados de la sulfonilurea. Código ATC A10BB09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento hipoglucemiante, derivado de la sulfonilurea de segunda generación, que posee propiedades hipoglucemiantes, hemovasculares y antioxidantes bien definidas.

Propiedades hipoglucemiantes. El mecanismo de acción hipoglucemiante se debe tanto al aumento de la secreción de insulina como al incremento de su efecto eficaz. La gliclazida estimula la secreción de insulina por las células β del páncreas, lo que se acompaña de movilización y potenciación de la liberación de insulina endógena; potencia el efecto insulinosecretor de la glucosa. Aumenta la sensibilidad de los tejidos a la insulina mediante el incremento del número de receptores sensibles a la insulina en las células diana. Mejora la utilización de la glucosa mediante la estimulación de la glucógeno sintetasa muscular. Ejerce un efecto directo sobre el transporte intracelular de iones de calcio, lo que mejora la respuesta bifásica de las células β del páncreas a la ingestión de alimentos: en pacientes con diabetes mellitus tipo II, la gliclazida restaura el pico temprano de la secreción de insulina (primer pico inmediato de liberación de insulina) y aumenta la segunda fase de la secreción de insulina (fase retardada). El aumento del nivel de insulina posprandial y la secreción del péptido C se mantienen incluso después de 2 años de tratamiento.

El efecto hipoglucemiante se desarrolla progresivamente; con la administración del medicamento se acorta el intervalo de tiempo entre la ingestión de alimentos y el inicio de la secreción de insulina. Normaliza el perfil glucémico tras varios días de tratamiento.

Propiedades hematológicas. La gliclazida inhibe parcialmente la adhesión y agregación plaquetaria, disminuye la cantidad de marcadores de activación plaquetaria, normaliza la permeabilidad vascular, previene el desarrollo de microtrombosis y favorece la prevención de alteraciones microcirculatorias, incluyendo la retinopatía diabética, y aumenta la actividad fibrinolítica (mediante el aumento de la liberación del activador del plasminógeno).

Propiedades antioxidantes. La gliclazida ejerce una acción antioxidante. En pacientes con diabetes mellitus tipo II, la gliclazida disminuye en el plasma el nivel de lípidos peroxidados, aumenta la actividad de la superóxido dismutasa en los eritrocitos, el contenido de tiol en el plasma y la capacidad antioxidante total.

Las propiedades hemovasculares y antioxidantes de la gliclazida reducen el riesgo de complicaciones vasculares en pacientes con diabetes mellitus. Además, en la nefropatía diabética, la gliclazida favorece la reducción de la proteinuria y la normalización de la presión arterial. En pacientes con obesidad, al seguir una dieta adecuada, favorece la reducción del peso corporal.

Farmacocinética. Tras la administración oral, se absorbe rápidamente y completamente del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 90 %. La Cmáx en sangre se alcanza entre las 11 y 14 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es del 94,2 %. Se biotransforma en el hígado mediante oxidación, hidroxilación y glucuronidación, formando 8 metabolitos inactivos. La semivida (T½) es de 20 horas, lo que permite la administración del medicamento dos veces al día. Se elimina principalmente por los riñones en forma de metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones. Diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente) en adultos, cuando no es posible controlar la concentración de glucosa en sangre únicamente mediante dieta, ejercicio físico o reducción del peso corporal.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al gliclazida o a otros medicamentos de la clase de las sulfonilureas;
hipersensibilidad a las sulfonamidas o a cualquier componente del medicamento;
diabetes insulinodependiente;
insuficiencia hepática o renal grave, en cuyo caso se recomienda el uso de insulina;
cetoacidosis diabética;
precoma o coma diabético;
traumatismos graves, quemaduras o enfermedades infecciosas en fase aguda;
tratamiento concomitante con miconazol;
tratamiento concomitante con quinolona;
periodo de gestación y lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración adicional de otros medicamentos puede potenciar o debilitar el efecto de la gliclazida sobre el nivel de glucosa en sangre. Por tanto, su uso solo es posible bajo supervisión médica.

Medicamentos cuya administración concomitante puede aumentar el riesgo de hipoglucemia

Administración concomitante contraindicada. El miconazol (para uso sistémico, gel para cavidad oral) potencia el efecto hipoglucemiante, con posible aparición de síntomas de hipoglucemia e incluso coma.

La quinolona potencia el efecto hipoglucemiante, pudiendo provocar hipoglucemia grave, profunda y persistente, cuyos síntomas son difíciles de controlar, o incluso coma, especialmente en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal.

Administración concomitante no recomendada. La fenilbutazona (para uso sistémico) potencia el efecto hipoglucemiante de los derivados de las sulfonilureas (desplazando su unión a las proteínas plasmáticas y/o reduciendo su eliminación). Se recomienda utilizar otros antiinflamatorios no esteroideos o advertir al paciente y subrayar la importancia del autocontrol de la glucemia. Si es necesario, la dosis del medicamento hipoglucemiante puede ajustarse durante y después del tratamiento con fenilbutazona.

El alcohol aumenta el riesgo de reacciones hipoglucémicas (mediante la inhibición de las respuestas compensatorias), lo que puede conducir al coma hipoglucémico. Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.

Combinaciones que requieren precaución. El ácido acetilsalicílico y la fenelzina no potencian el efecto hipoglucemiante de la gliclazida, pero pueden prolongar su duración.

La cimetidina, ranitidina, fluconazol, otros medicamentos antidiabéticos, AINE (especialmente salicilatos), sulfonamidas, inhibidores de la ECA (enalapril, captopril), antagonistas de los receptores H2, anticoagulantes orales, inhibidores de la monoaminooxidasa, diazepam, tetraciclinas, cloranfenicol, fibratos, etanol, derivados cumarínicos, disopiramida potencian el efecto hipoglucemiante de la gliclazida. Los barbitúricos, glucocorticoides, diuréticos salinos, estrógenos, hormonas tiroideas y el abuso de laxantes reducen la eficacia de la gliclazida. Los medicamentos sulfonamídicos pueden potenciar la acción de la gliclazida.

Requiere especial precaución la dosificación de inhibidores de la monoaminooxidasa, que potencian la secreción de insulina.

La administración concomitante de -bloqueantes puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia. La gliclazida puede combinarse con insulina en la diabetes no insulinodependiente o con metformina u otros derivados de la biguanida (fenformina), aunque en algunos casos puede producirse hipoglucemia por potenciación del efecto hipoglucemiante. No debe combinarse con otros derivados de las sulfonilureas.

Asimismo, la interacción con otros medicamentos hipoglucemiantes (insulina, acarbosa, metformina, tiazolidindionas, inhibidores de la dipéptidil peptidasa-4, antagonistas de los receptores del péptido similar al glucagón-1 [GLP-1]), -bloqueantes, fluconazol, inhibidores de la ECA (captopril, enalapril), antagonistas de los receptores H2, sulfonamidas, claritromicina y antiinflamatorios no esteroideos puede provocar una disminución del nivel de glucosa.

Medicamentos cuya administración concomitante puede aumentar el riesgo de hiperglucemia

Administración concomitante no recomendada. El danazol ejerce un efecto diabetógeno. Si no es posible evitar su uso, debe advertirse al paciente y subrayarse la importancia del autocontrol de la glucemia y de la glucosuria. Si es necesario, la dosis del medicamento hipoglucemiante puede ajustarse durante y después del tratamiento con danazol.

Combinaciones que requieren precaución. La clorpromacina (neuroléptico), cuando se administra en dosis altas (más de 100 mg/día), aumenta el nivel de glucosa en sangre (por disminución de la liberación de insulina). Debe advertirse al paciente y subrayarse la importancia del autocontrol de la glucemia. Si es necesario, la dosis del medicamento hipoglucemiante puede ajustarse durante y después del tratamiento con el neuroléptico.

Los glucocorticoides (para uso sistémico y tópico: intraarticulares, tópicos, rectales) y la tetracosactida aumentan el nivel de glucosa en sangre, con posible desarrollo de cetoacidosis (disminuyen la tolerancia a los hidratos de carbono). Debe advertirse al paciente y subrayarse la importancia del autocontrol de la glucemia, especialmente al inicio del tratamiento. Si es necesario, la dosis del medicamento hipoglucemiante puede ajustarse durante y después del tratamiento con glucocorticoides.

El ritodrino, salbutamol y terbutalina (vía intravenosa) pueden aumentar el nivel de glucosa en sangre debido a su efecto -agonista.

Los preparados de hipérico (Hypericum perforatum) reducen la concentración de gliclazida. Por ello, es importante realizar un control regular del nivel de glucosa en sangre.

Combinaciones que deben tenerse en cuenta

Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina). Al administrarse concomitantemente con anticoagulantes, los derivados de las sulfonilureas pueden potenciar su efecto anticoagulante. Si es necesario, la dosis de los anticoagulantes puede ajustarse.

Características de uso.

El medicamento debe tomarse junto con la dieta. Durante el tratamiento con gliclazida, no se debe consumir alcohol debido al riesgo de hipoglucemia grave. El riesgo de hipoglucemia también aumenta con la ingesta irregular de alimentos.

En caso de ineficacia clínica del medicamento o descompensación de la diabetes mellitus, debe iniciarse la terapia con insulina. Durante el embarazo, así como cuando sea necesaria una intervención quirúrgica, se debe pasar al tratamiento con insulina. El tratamiento debe iniciarse con precaución, aumentando gradualmente la dosis considerando la edad, dieta, grado de gravedad de la enfermedad, carga física y bajo control obligatorio de la glucosa en sangre y orina. La hipoglucemia ocurre raramente, pero es posible con ingestas irregulares de alimentos y también con el consumo simultáneo de alcohol. Reacciones hipoglucémicas leves que no requieren asistencia médica pueden ocurrir con mayor frecuencia.

Hipoglucemia. Este medicamento debe administrarse únicamente si el paciente mantiene un horario regular de comidas (incluyendo el desayuno). La ingesta regular de carbohidratos es muy importante. Si se retrasa la comida, se ingiere una cantidad insuficiente de alimentos o se consume una dieta baja en carbohidratos, aumenta el riesgo de hipoglucemia.

La hipoglucemia es más probable con dietas hipocalóricas o irregulares, ejercicio físico prolongado o intenso, consumo de alcohol o uso concomitante de otros medicamentos hipoglucemiantes. El deterioro del control glucémico en pacientes que reciben medicamentos hipoglucemiantes puede estar provocado por el uso de hipérico (Hypericum perforatum) o cualquier otro tratamiento concomitante que pueda afectar al metabolismo de la gliclazida.

Con el uso de medicamentos sulfonilureas, es posible el desarrollo de hipoglucemia leve o grave. En caso de hipoglucemia grave y prolongada, puede ser necesaria la hospitalización y la administración de glucosa durante varios días.

Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia:

seguimiento de una dieta diabética;
incumplimiento o imposibilidad de seguir las recomendaciones médicas (especialmente en pacientes de edad avanzada);
alimentación inadecuada o irregular, omisión de comidas, períodos de ayuno y cambios en la dieta;
desequilibrio entre la carga física y la ingesta de carbohidratos;
sobredosis;
insuficiente aporte de glucosa o calorías;
ciertos trastornos endocrinos: disfunción tiroidea, hipopituitarismo e insuficiencia suprarrenal;
uso concomitante de ciertos medicamentos (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»);
insuficiencia hepática y/o renal;
consumo de alcohol.

Para reducir el riesgo de hipoglucemia se recomienda:

iniciar el tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente con dieta, siempre que sea posible;
tener en cuenta la edad del paciente y los niveles de glucosa en sangre;
ajustar la dosis de gliclazida durante los primeros días de tratamiento según los niveles de glucosa en sangre y orina durante el día.

La dosis debe ajustarse en los siguientes casos:

aparición de síntomas leves de hipoglucemia (sudoración, palidez, sensación intensa de hambre, taquicardia, debilidad); estos síntomas desaparecen con la ingesta oral de glucosa, el ajuste de la dosis del medicamento y/o del régimen alimenticio;
reacciones hipoglucémicas graves (coma y alteraciones neurológicas, ver sección «Sobredosificación»);
pérdida del control de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia); situación de estrés del paciente, incluyendo fiebre, traumatismos, enfermedades infecciosas o intervenciones quirúrgicas. En tales casos puede ser necesario aumentar la dosis de gliclazida. Si esto no es suficiente, debe suspenderse el tratamiento con gliclazida y comenzar la terapia con insulina.

Al administrar el medicamento a pacientes con alteración de la función hepática o renal, debe tenerse precaución. El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas y se debe observar cuidadosamente el estado del paciente. La farmacocinética y/o farmacodinámica de la gliclazida puede alterarse en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. Los episodios de hipoglucemia en estos pacientes pueden ser prolongados y, por tanto, requieren un tratamiento adecuado.

Información para el paciente. El paciente y sus familiares deben estar informados sobre los factores de riesgo y las situaciones que pueden favorecer la aparición de hipoglucemia, sobre los síntomas de hipoglucemia y las formas de tratarlos. El paciente debe recibir información sobre la importancia de seguir las recomendaciones médicas respecto a la dieta, la importancia de realizar ejercicio físico regularmente y de realizar un monitoreo regular de la glucosa en sangre.

Empeoramiento del control glucémico en pacientes que reciben medicamentos hipoglucemiantes puede deberse a infección, fiebre, traumatismo o intervención quirúrgica. En algunos casos puede ser necesario iniciar el tratamiento con insulina. La eficacia hipoglucemiante de cualquier medicamento hipoglucemiante oral, incluyendo la gliclazida, puede cambiar con el tiempo. Esto puede deberse al progreso de la gravedad de la enfermedad o a una disminución de la respuesta al tratamiento. Este fenómeno se conoce como insuficiencia secundaria, que se diferencia de la insuficiencia primaria, cuando el medicamento es ineficaz desde el inicio del tratamiento. Antes de concluir que un paciente ha desarrollado insuficiencia secundaria, debe verificarse la corrección de la dosis prescrita y el cumplimiento por parte del paciente de la dieta recomendada.

Indicadores de laboratorio: Para evaluar el control de los niveles de glucosa en sangre se recomienda determinar el nivel de hemoglobina glicosilada (o el nivel de glucosa en sangre en ayunas). También puede ser útil el autocontrol por parte del paciente de los niveles de azúcar en sangre.

En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el uso de medicamentos sulfonilureas puede provocar anemia hemolítica. En tales pacientes, la gliclazida debe administrarse con precaución y debe considerarse la posibilidad de iniciar una terapia alternativa.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. No existe experiencia en el uso de gliclazida durante el embarazo. En caso de planificación o inicio del embarazo, debe cambiarse de medicamentos hipoglucemiantes orales a insulina.

Lactancia. No hay datos sobre si la sustancia activa se excreta en la leche materna. Este medicamento no debe usarse durante la lactancia debido al posible riesgo de hipoglucemia neonatal.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Los pacientes deben conocer los síntomas de hipoglucemia, saber reconocerlos y, en caso de presentarse, deben tener especial precaución al conducir automóviles o trabajar con maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento. Al comienzo de la terapia, si no se tiene un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre, pueden presentarse alteraciones en la concentración.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Solo para adultos.

Como todos los medicamentos hipoglucemiantes, el fármaco requiere un ajuste individual de la dosis según la respuesta individual del paciente al tratamiento.

En pacientes cuyos niveles de glucosa generalmente están bien controlados mediante dieta, en caso de alteración temporal del control glucémico, el medicamento puede administrarse por un período corto.

Pacientes menores de 65 años.

Dosis inicial. La dosis inicial recomendada es de 1 comprimido al día.

Aumento de la dosis. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede aumentarse en 1 comprimido. El siguiente aumento de la dosis no debe realizarse antes de los 14 días.

Tratamiento de mantenimiento. La dosis puede variar entre 1 y 3 comprimidos al día. La dosis habitual es de 2 comprimidos del medicamento al día, divididos en dos tomas.

Dosis máxima diaria: 4 comprimidos del medicamento, divididos en dos tomas.

Pacientes mayores de 65 años.

El tratamiento con el medicamento se inicia con una dosis de 40 mg (se utilizan formulaciones con contenido adecuado de gliclazida) una vez al día. Si es necesario mejorar el control glucémico, esta dosis puede aumentarse progresivamente. El siguiente aumento de la dosis no debe realizarse antes de los 14 días posteriores al anterior y siempre bajo estricto control de los niveles de glucosa en sangre.

Otros pacientes del grupo de alto riesgo.

En pacientes con alimentación insuficiente o irregular, o con deterioro significativo del estado general, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática, el tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima, y se debe seguir estrictamente la recomendación sobre el aumento de la dosis para evitar el riesgo de reacciones hipoglucémicas.

Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales.

Como otros medicamentos hipoglucemiantes de las sulfonilureas, este medicamento puede administrarse como sustitución directa de otro hipoglucemiante oral, sin período de transición. Al pasar de otro medicamento de sulfonilurea con un período de semivida más prolongado (por ejemplo, clorpropamida) a este medicamento, el paciente debe mantenerse bajo observación cuidadosa (durante más de varias semanas) para evitar el efecto aditivo de ambos fármacos y el desarrollo de hipoglucemia.

Niños. La gliclazida, al igual que otros derivados de las sulfonilureas, no se recomienda para el tratamiento de la diabetes mellitus en niños.

Sobredosis. La sobredosis de medicamentos de sulfonilurea puede provocar hipoglucemia. Los síntomas de hipoglucemia moderada (sin pérdida de conciencia ni síntomas neurológicos) deben corregirse mediante la administración de carbohidratos (azúcar), preferiblemente en forma de solución, así como mediante la corrección de la dosis del medicamento hipoglucemiante y/o de la dieta. Si no es posible corregir inmediatamente la hipoglucemia, se requiere la administración intravenosa de glucosa, que debe realizarse por un médico, o una inyección intramuscular de glucagón. Debe mantenerse una observación cuidadosa del paciente hasta que el médico considere que el paciente está fuera de peligro.

La hipoglucemia grave, con desarrollo de coma, convulsiones u otros trastornos neurológicos, requiere atención médica de urgencia e inmediata hospitalización.

En caso de diagnóstico de coma hipoglucémico o sospecha de desarrollo de coma, se debe administrar rápidamente por vía intravenosa 50 ml de solución concentrada de glucosa (20-30 %), seguido de una infusión continua de una solución menos concentrada de glucosa (10 %) a una frecuencia que mantenga el nivel de glucosa en sangre por encima de 1 g/l. Es necesario garantizar una vigilancia continua del paciente. El médico decidirá la estrategia terapéutica posterior según el estado del paciente.

La gliclazida tiene un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas, por lo que la utilización de diálisis no es eficaz.

Reacciones adversas.

Debido a la experiencia con el uso de gliclazida y otros derivados de las sulfonilureas, pueden observarse los siguientes efectos adversos.

Hipoglucemia. Como otros medicamentos del grupo de las sulfonilureas, la gliclazida puede provocar hipoglucemia en caso de alimentación irregular y especialmente si se omite una comida. La aparición de hipoglucemia puede ir acompañada de síntomas característicos, tales como sensación intensa de hambre, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fatiga excesiva, alteraciones del sueño, excitación, dificultad de concentración y atención, lentitud en las reacciones, depresión, confusión mental, alteraciones visuales y del habla, afasia, temblor, parálisis, alteraciones de la sensibilidad, mareo, sensación de debilidad, pérdida de autocontrol, delirio, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de conciencia, que puede conducir al coma e incluso al fallecimiento.

Además, pueden presentarse signos de contrarregulación adrenérgica, tales como sudoración excesiva, piel fría y pegajosa, sensación de ansiedad, agresividad, taquicardia, hipertensión arterial, palpitaciones, episodios de angina de pecho y arritmias.

Generalmente, los síntomas de hipoglucemia desaparecen tras la ingesta de hidratos de carbono (azúcar). Sin embargo, el azúcar artificial no es eficaz. La experiencia con otros medicamentos sulfonilureas indica que el estado de hipoglucemia puede reaparecer, incluso si inicialmente las medidas de tratamiento fueron efectivas.

Si un episodio de hipoglucemia es grave o prolongado, el paciente requiere atención médica urgente o hospitalización, incluso si su estado se controla temporalmente con la ingesta de azúcar.

Otros efectos adversos.

Del tracto digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento. El cumplimiento de las recomendaciones sobre la administración del medicamento durante el desayuno ayudará a evitar o minimizar la aparición de estos síntomas.

Los siguientes efectos adversos se observan con menor frecuencia.

De la piel y del tejido subcutáneo: prurito, eritema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, erupciones cutáneas, incluyendo erupciones máculo-papulares y erupciones ampollares.

Del sistema sanguíneo y sistema linfático (de aparición rara): anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, eritropenia, pancitopenia, agranulocitosis, vasculitis alérgica. Por lo general, estos fenómenos desaparecen tras la interrupción del tratamiento. No existen datos que confirmen una relación directa entre estos trastornos y la administración de gliclazida.

Del sistema hepatobiliar: aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina). Existen datos sobre casos aislados de insuficiencia hepática (con desarrollo de colestasis y ictericia) y hepatitis que mejoran tras la interrupción de los medicamentos sulfonilureas. Si aparece ictericia, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.

Estos efectos adversos generalmente desaparecen tras la interrupción del medicamento.

De los órganos de la vista: pueden aparecer alteraciones visuales transitorias, especialmente al comienzo del tratamiento, debido a cambios en los niveles de glucosa en sangre.

Del sistema inmunitario: edema angioneurótico, erupciones medicamentosas con eosinofilia y síndromes sistémicos (DRESS).

Reacciones características del grupo de medicamentos sulfonilureas: casos de eritropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica, hiponatremia, aumento de los niveles de enzimas hepáticas e incluso alteraciones de la función hepática (por ejemplo, con colestasis e ictericia), hepatitis con regresión tras la interrupción de los medicamentos sulfonilureas o, en casos aislados, con insuficiencia hepática progresiva que pone en riesgo la vida.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Comprimidos de 80 mg: 10×3, 30 en blísters en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boríspil, calle Shevchenko, 100.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «FARMEKS GRUP»)

Gliklazid-Zdorovya