Flubrix® spray

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FLUBRIX® SPRAY (FLUBRIX SPRAY)

Composizione:

Principio attivo: flurbiprofene;

1 dose contiene 8,75 mg di flurbiprofene;

Eccipienti: betadex; sodio fosfato bibasico, dodecaidrato; acido citrico, monoidrato; metil paraidrossibenzoato (E218); saccarina sodica; idrossipropil betadex; sodio idrossido; aromatizzante menta; aromatizzante ciliegia; N,2,3-trimetil-2-isopropil-butanammide; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray oromucosale, soluzione.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione limpida, da incolore a giallo pallido, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie della gola.

Altri preparati utilizzati nelle malattie della gola. Flurbiprofene.

Codice ATC R02A X01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il flurbiprofene è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) derivato dall'acido propionico, che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine. Il flurbiprofene esercita un potente effetto analgesico, antipiretico e antiinfiammatorio; in modelli cellulari umani è stato dimostrato che una dose disciolta in saliva artificiale riduce l'edema della mucosa delle vie respiratorie. Studi effettuati su sangue intero indicano che il flurbiprofene è un inibitore misto della COX-1/COX-2 con una certa selettività verso la COX-1.

Studi preclinici mostrano che l'enantiomero R(−) del flurbiprofene e i FANS ad esso correlati possono influenzare il sistema nervoso centrale; il meccanismo probabile è legato all'inibizione della COX-2 indotta a livello del midollo spinale.

È stato dimostrato che una singola dose di flurbiprofene da 8,75 mg (tre erogazioni), applicata direttamente sulla mucosa della gola, modifica la gravità della faringite, compresi edema e infiammazione, come indicato da cambiamenti statisticamente significativi dell'area sotto la curva (AUC) rispetto ai valori basali nel trattamento attivo rispetto al placebo [differenza media (deviazione standard)] da 0 a 2 ore [−1,82 (1,35) vs −1,13 (1,14)], da 0 a 3 ore [−2,01 (1,405) vs −1,31 (1,233)] e da 0 a 6 ore [−2,14 (1,551) vs −1,50 (1,385)]. Differenze significative nell'AUC rispetto al valore basale da 0 a 6 ore rispetto al placebo sono state osservate anche per altri sintomi della faringite, inclusi intensità del dolore [−22,50 (17,894) vs −15,64 (16,413)], difficoltà nella deglutizione [−22,50 (18,260) vs −16,01 (15,451)], gonfiore della gola [−20,97 (18,897) vs −13,80 (15,565)] e sollievo dal dolore alla gola [3,24 (1,456) vs 2,47 (1,248)]. I cambiamenti rispetto ai valori iniziali in singoli punti temporali per diverse caratteristiche della faringite sono risultati significativi a partire da 5 minuti fino a 6 ore.

Nei pazienti trattati con antibiotici per infezione streptococcica, il sollievo dei sintomi della faringite è risultato statisticamente maggiore dopo l'assunzione di pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg a partire da 7 ore e oltre dopo l'assunzione dell'antibiotico. L'effetto analgesico delle pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg non è ridotto dall'uso concomitante di antibiotici nel trattamento di pazienti infettati da infezione streptococcica della gola.

È stata inoltre dimostrata efficacia dopo l'applicazione di più dosi per 3 giorni. Flubrix® spray è un medicinale semplice e comodo da usare che, agendo direttamente sulla zona infiammata della gola, aiuta a ripristinare la voce, al contempo calmando e ammorbidendo la gola.

Farmacocinetica

Assorbimento

Una dose singola di flurbiprofene da 8,75 mg (3 erogazioni) viene applicata direttamente in gola; il flurbiprofene viene rapidamente assorbito ed è rilevabile nel sangue entro 2-5 minuti; la concentrazione massima nel plasma si raggiunge entro 30 minuti dall'applicazione, mantenendosi comunque a un livello medio-basso di 1,6 µg/ml, circa 4 volte inferiore rispetto alla compressa da 50 mg. Flubrix® spray è bioequivalente alle pastiglie di flurbiprofene 8,75 mg. L'assorbimento del flurbiprofene avviene dalla cavità orale attraverso diffusione passiva. La velocità di assorbimento dipende dalla forma farmaceutica. Il valore del picco di concentrazione viene raggiunto più rapidamente dopo l'applicazione di uno spray oromucosale rispetto all'assunzione orale di una dose equivalente.

Distribuzione

Il flurbiprofene si distribuisce rapidamente nell'organismo e si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo/eliminazione

Il flurbiprofene viene metabolizzato attraverso idrossilazione ed eliminato dai reni. L'emivita di eliminazione è compresa tra 3 e 6 ore. Il flurbiprofene penetra nel latte materno solo in quantità minime (inferiori a 0,05 µg/ml). Circa il 20-25% del flurbiprofene somministrato per via orale viene escreto inalterato dall'organismo.

Popolazioni speciali

Non sono state osservate differenze nei parametri farmacocinetici tra soggetti anziani e giovani volontari adulti dopo somministrazione orale di flurbiprofene in forma di compresse.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto alla gola negli adulti.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
• Reazioni di ipersensibilità (ad esempio asma bronchiale, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Ulcera peptica ricorrente/sanguinamento in anamnesi o in fase di riacutizzazione (due o più episodi, confermati da sintomi clinici caratteristici) e ulcere intestinali.
• Emorragia gastrointestinale in anamnesi o perforazione, colite grave, emorragia o disturbi emopoietici correlati a precedente terapia con FANS.
• Ultimo trimestre di gravidanza.
• Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale grave o insufficienza epatica grave.
• Età pediatrica (sotto i 18 anni).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

È necessario evitare l’uso contemporaneo di flurbiprofene con:

acido acetilsalicilico, a meno che l’acido acetilsalicilico non sia stato prescritto dal medico in dosi basse (non superiori a 75 mg al giorno), poiché ciò potrebbe causare reazioni avverse;

altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2), poiché ciò aumenta il rischio di effetti indesiderati (in particolare reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale, come ulcere ed emorragie).

È necessario usare il flurbiprofene con cautela in combinazione con i seguenti farmaci:

Anticoagulanti. I farmaci antiinfiammatori non steroidei possono potenziare l’effetto di anticoagulanti come il warfarin.

Farmaci antipertensivi e diuretici, inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), antagonisti dei recettori dell’angiotensina II. I FANS possono ridurre l’efficacia terapeutica di questi farmaci. Aumenta il rischio di nefrotossicità.

Corticosteroidi. Aumentano il rischio di emorragie gastrointestinale o di ulcere.

Glicosidi cardiaci. Possono aggravare l’insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. Si raccomanda il monitoraggio del paziente e, se necessario, l’aggiustamento della dose.

Antiaggreganti e inibitori selettivi della serotonina: aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale.

Litio. Possibile aumento dei livelli di litio nel siero ematico.

Metotrexato. L’uso di FANS entro 24 ore prima o dopo l’assunzione di metotrexato può portare ad un aumento della concentrazione di metotrexato e della sua tossicità.

Ciclosporine. Maggiore rischio di nefrotossicità.

Mifepristone. Non assumere FANS entro 8-12 giorni dopo l’uso di mifepristone, poiché ciò potrebbe ridurre l’efficacia del mifepristone.

Tacrolimus. Aumento del rischio di nefrotossicità.

Zidovudina. Quando si assumono FANS in concomitanza, aumenta il rischio di tossicità ematologica.

Antibiotici chinolonici aumentano il rischio di convulsioni.

Farmaci antidiabetici orali. Può variare il livello di glucosio nel sangue (si raccomanda un controllo più rigoroso della glicemia).

Fenitoina. Possibile aumento dei livelli plasmatici di fenitoina. È necessario monitorare il paziente e, se necessario, aggiustare la dose.

Diuretici risparmiatori di potassio. Possibile insorgenza di iperkaliemia.

Probenecid, sulfipirazone. I medicinali contenenti probenecid o sulfipirazone possono rallentare l’eliminazione del flurbiprofene.

Alcol. Aumenta il rischio di reazioni indesiderate, in particolare emorragie gastrointestinale.

Caratteristiche di impiego.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti se si utilizza la dose minima efficace per il periodo più breve necessario per il trattamento dei sintomi.

Infezioni. Poiché in singoli casi sono stati descritti peggioramenti di infiammazioni infettive (ad esempio lo sviluppo di fascite necrotizzante) in relazione temporale all'uso di FANS sistemici, si raccomanda al paziente di rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa di segni di infezione batterica o di peggioramento delle condizioni durante la terapia con flurbiprofene in forma di spray. Va valutata la necessità di terapia antibiotica.

Nei casi di faringite/tonsillite batterica purulenta, si raccomanda al paziente di consultare il medico, poiché la terapia deve essere riesaminata.

Il trattamento deve essere effettuato per non più di tre giorni.

Se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, si raccomanda di rivolgersi al medico, poiché la terapia deve essere riesaminata.

In caso di irritazione nella cavità orale, il trattamento con flurbiprofene deve essere interrotto.

Mascheramento dei sintomi delle infezioni di base.

Studi epidemiologici indicano che i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici possono mascherare i sintomi di infezione, ritardando così l'inizio tempestivo di un trattamento adeguato e potenzialmente aggravando l'andamento dell'infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica non ospedaliera e nelle complicanze batteriche della varicella. Se Flubrix® spray viene utilizzato mentre il paziente soffre di febbre o dolore associati a un'infezione, si raccomanda di monitorare attentamente l'evoluzione dell'infezione.

Nei pazienti anziani aumenta la frequenza di reazioni avverse indotte dai farmaci antiinfiammatori non steroidei, in particolare emorragie gastrointestinali o perforazioni, che possono essere letali.

Broncospasmo può verificarsi in pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche, nonché in pazienti con anamnesi di broncospasmo.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di flurbiprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.

Lupus eritematoso sistemico e malattie sistemiche del tessuto connettivo aumentano il rischio di meningite asettica, tuttavia tale effetto di solito non si verifica con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma di spray.

Insufficienza cardiaca, renale ed epatica.

I FANS possono causare nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale, sindrome nefrotica e insufficienza renale. L'uso di FANS può provocare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e indurre insufficienza renale. I pazienti a maggior rischio sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, pazienti in trattamento con diuretici e pazienti anziani, tuttavia tale effetto di solito non si verifica con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma di spray.

Alterazioni della funzionalità epatica (vedere sezione «Controindicazioni» e «Effetti indesiderati»).

Effetti sul sistema cardiovascolare e cerebrovascolare: l'inizio del trattamento con farmaci contenenti flurbiprofene deve essere effettuato con cautela (dopo consultazione medica) nei pazienti con ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca preesistenti, poiché con l'uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei sono stati riportati ritenzione idrica, aumento della pressione arteriosa ed edemi.

Uno studio clinico e dati epidemiologici indicano che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e per periodi prolungati) aumenta il rischio di complicanze trombotiche arteriose (ad esempio infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere tale rischio con l'uso di 5 dosi al giorno (1 dose = 3 nebulizzazioni).

Sintomi a carico del sistema nervoso. L'uso prolungato di analgesici o l'uso improprio può causare cefalea che non può essere trattata con dosi più elevate del farmaco.

Effetti sul tratto gastrointestinale: i farmaci antiinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi di colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il loro stato può peggiorare.

Durante l'uso di tutti i farmaci antiinfiammatori non steroidei sono state segnalate emorragie gastrointestinali, ulcere o perforazioni, che possono avere esito fatale, anche in assenza di sintomi di peggioramento o di gravi effetti indesiderati gastrointestinali in anamnesi.

Il rischio di emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni aumenta con l'aumentare della dose di FANS nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica, specialmente complicata da emorragia o perforazione (vedere sezione «Controindicazioni»), e nei pazienti anziani, tuttavia tale effetto di solito non si verifica con l'uso a breve termine e limitato di farmaci come il flurbiprofene in forma di spray. I pazienti con tossicità gastrointestinale in anamnesi, in particolare gli anziani, devono informare il medico di qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto emorragia gastrointestinale).

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti antiaggreganti come l'acido acetilsalicilico (vedere sezione «Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione»).

In caso di comparsa di emorragia o ulcere gastrointestinali nel paziente in trattamento con flurbiprofene, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.

Fenomeni ematologici. Il flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Il flurbiprofene in forma di spray deve essere usato con cautela nei pazienti con rischio di emorragia anomala.

Reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, si sono verificate molto raramente. I pazienti devono interrompere il trattamento con flurbiprofene alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri segni di ipersensibilità (vedere sezione «Effetti indesiderati»).

Il medicinale contiene metilparaidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo dell'embrione/feto. I dati epidemiologici indicano un aumento del rischio di aborto spontaneo e di difetto cardiaco con gastroschisi dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nei primi stadi della gravidanza. Il rischio assoluto di difetto cardiaco aumenta da meno dell'1% a circa l'1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e della durata del trattamento. Negli animali, l'amministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha portato a un aumento della mortalità pre- e post-impianto e della letalità embrionale. Inoltre, sono stati osservati aumenti di malformazioni, comprese quelle cardiovascolari, negli animali trattati con inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo di organogenesi. Il flurbiprofene non deve essere usato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.

Il medicinale è controindicato durante il III trimestre di gravidanza, poiché tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono provocare:

nel feto: tossicità cardiopolmonare (con prematura chiusura del dotto arterioso e sviluppo di ipertensione polmonare), alterazioni della funzionalità renale che possono progredire fino all'insufficienza renale, oligo- o polidramnia;

nella madre e nel neonato: emorragia prolungata a causa dell'effetto antiaggregante, che può manifestarsi anche con dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine, con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio.

Allattamento. Piccole quantità di flurbiprofene sono state riscontrate nel latte materno, ma non sono stati osservati effetti negativi del flurbiprofene sui neonati allattati al seno. Si raccomanda di evitare l'uso del medicinale durante l'allattamento.

Funzione riproduttiva. Esistono alcune evidenze che farmaci che inibiscono la cicloossigenasi/sintesi di prostaglandine possano avere effetti negativi sulla funzione riproduttiva femminile, in particolare sull'ovulazione. Dopo l'interruzione del trattamento, la funzione riproduttiva si ripristina.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Con l'uso di FANS possono verificarsi capogiri, sonnolenza, affaticamento e disturbi della vista. In caso di comparsa di tali effetti indesiderati, non è raccomandato guidare autoveicoli o usare macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Per uso oromucosale. Solo per uso a breve termine. Negli adulti si applica 1 dose (3 erogazioni) sulla parete posteriore della cavità orale ogni 3-6 ore secondo necessità, ma non più di 5 dosi al giorno.

Non inspirare durante l'erogazione.

L'uso del medicinale non è raccomandato per più di 3 giorni.

Prima della prima applicazione è necessario attivare l'erogatore. A tale scopo, ruotare la bocchetta allontanandola da sé e premere il cappuccio almeno quattro volte finché lo spray non inizia a erogare sotto forma di una nebbia trasparente ed omogenea. In questo modo il medicinale raggiunge l'erogatore e lo spray sarà pronto per l'uso.

Prima di ogni dose successiva, ruotare la bocchetta allontanandola da sé, premere il cappuccio almeno una volta e verificare che lo spray venga erogato sotto forma di una nebbia trasparente ed omogenea. Prima di ogni applicazione è necessario controllare l'erogazione.

Utilizzare la dose efficace più bassa necessaria per controllare i sintomi, per il periodo di tempo più breve possibile (vedere la sezione «Precauzioni per l'uso»).

Nei pazienti anziani deve essere utilizzata la dose efficace minima possibile per il periodo di tempo più breve.

Pediatria.

La sicurezza ed efficacia dell'uso di Flubrix® spray nei bambini (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

Sintomi. Nella maggior parte dei pazienti che assumono quantità clinicamente significative di farmaci antiinfiammatori non steroidei, possono manifestarsi nausea, vomito, dolore nell'area epigastrica o molto raramente diarrea. Possono inoltre verificarsi acufeni, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. In caso di intossicazione più grave, possono manifestarsi effetti tossici sul sistema nervoso centrale come sonnolenza, talvolta eccitazione, disturbi visivi, disorientamento o coma. Talvolta nei pazienti si osservano convulsioni. In caso di intossicazione grave può svilupparsi acidosi metabolica e allungamento del tempo di protrombina a causa dell'effetto sui fattori della coagulazione. Può svilupparsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma bronchiale può verificarsi un peggioramento della malattia.

Trattamento. Il trattamento può essere sintomatico e di supporto, comprendente la pulizia delle vie aeree, il monitoraggio dei parametri cardiaci e dei segni vitali fino al raggiungimento di uno stato stabile. Si raccomanda l'assunzione orale di carbone attivo o il lavaggio gastrico, se necessario, con correzione degli elettroliti sierici, entro 1 ora dall'assunzione di una quantità potenzialmente tossica del farmaco. In caso di asma bronchiale, devono essere utilizzati broncodilatatori. Non esiste un antidoto specifico per il flurbiprofene.

Effetti indesiderati.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità ai FANS, in particolare:

• reazioni allergiche non specifiche e anafilassi;
• reattività delle vie respiratorie, ad esempio asma bronchiale, peggioramento dell'asma bronchiale, broncospasmo, dispnea;
• diverse reazioni cutanee, ad esempio prurito, orticaria, edema di Quincke e più raramente dermatite esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica e eritema multiforme).

In relazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca. Non ci sono dati sufficienti per escludere tale rischio con l'uso dello spray orale contenente soluzione di flurbiprofene.

Le reazioni avverse indicate di seguito sono state osservate durante l'uso a breve termine di flurbiprofene. La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a <1/10), non frequente (≥ 1/1000 a <1/100), raro (≥ 1/10 000 a <1/1000), molto raro (<1/10000), non noto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili).

Dal punto di vista del sistema emopoietico e linfatico:

non noto: anemia, trombocitopenia.

Dal punto di vista del sistema cardiovascolare e cerebrovascolare:

non noto: edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.

Dal punto di vista del sistema nervoso:

frequente: vertigini, cefalea, parestesia (sensazione di formicolio, intorpidimento, prurito);

non frequente: sonnolenza.

Dal punto di vista dell'apparato respiratorio, degli organi del torace e del mediastino:

frequente: irritazione alla gola;

non frequente: peggioramento dell'asma bronchiale e broncospasmo, dispnea, respiro sibilante, vesciche in orofaringe, ipoestesia faringea.

Dal punto di vista del sistema gastrointestinale:

frequente: diarrea, ulcere orali, nausea, dolore orale, parestesia orale, dolore in orofaringe, disagio orale (sensazione di calore, bruciore o formicolio in bocca);

non frequente: gonfiore addominale, dolore addominale, stitichezza, secchezza orale, dispepsia, meteorismo, sindrome da bruciore orale, disgeusia, disestesia orale, vomito.

Dal punto di vista della cute e del tessuto sottocutaneo:

non frequente: diverse eruzioni cutanee, prurito;

non noto: forme gravi di reazioni cutanee, come reazioni di tipo bolloso, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

Disturbi generali e reazioni locali:

non frequente: febbre, dolore.

Dal punto di vista del sistema immunitario:

rado: reazioni anafilattiche.

Disturbi psichici:

non frequente: insonnia.

Dal punto di vista del fegato e delle vie biliari:

non noto: epatite.

In caso di comparsa di reazioni indesiderate, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone – 6 mesi.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Non conservare in frigorifero e non congelare.

Confezionamento. 15 ml in un flacone. 1 flacone in una confezione.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore. AT «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.