Ferrezol
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Ferrezol (PhereSol)
Composizione:
Principi attivi: 1 g di soluzione contiene fenolo 600 mg, tricresolo 400 mg.
Forma farmaceutica. Soluzione per uso topico.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido oleoso leggermente viscoso, di colore dal marrone chiaro al marrone scuro, con odore di fenolo.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti utilizzati in dermatologia. Agenti utilizzati per la rimozione di verruche e calli. Codice ATC D11AF.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Ferrezol è un medicinale combinato che esercita un'azione cauterizzante e battericida. Il meccanismo d'azione antimicrobica consiste nella coagulazione irreversibile delle proteine che fanno parte di strutture vitali del microrganismo (membrana citoplasmatica, flagelli), portando alla perdita delle funzioni svolte da tali strutture e alla morte del microrganismo. Il medicinale non presenta una specificità pronunciata nei confronti di particolari tipi di microrganismi ed è attivo contro batteri Gram-positivi, Gram-negativi, funghi, virus e protozoi. Il meccanismo dell'azione cauterizzante è dovuto alla distruzione delle macromolecole cellulari e delle fibre della cute e delle mucose (ustione chimica). A contatto con i tessuti dell'organismo provoca ustioni chimiche.
Farmacocinetica.
Non stabilita.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per rimuovere papillomi, condilomi acuminati della pelle, cheratosi, verruche e calli secchi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Nevi.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.
I componenti del medicinale si disciolgono facilmente nella base unguento, pertanto non è raccomandato ungere con qualsiasi unguento l'area cutanea trattata con Ferrezol.
Caratteristiche d'uso.
È vietato il contatto del prodotto con gli occhi e le mucose. Non è consentito fasciare la zona cutanea trattata, né rimuovere le croste; non è possibile riapplicare il prodotto prima dei termini sopra indicati. Le zone della pelle trattate con Ferrezol non devono entrare in contatto con indumenti sintetici.
Per prevenire la comparsa di dermatite, la zona cutanea trattata con Ferrezol deve asciugarsi all'aria libera. La zona trattata con Ferrezol non deve essere unta con alcuna pomata; è consentito il lavaggio con acqua. Se utilizzato correttamente, il prodotto non lascia cicatrici.
Non è consentito trattare con Ferrezol superfici cutanee di area superiore a 20 cm².
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso del prodotto durante la gravidanza o l’allattamento è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Durante l’allattamento non è raccomandato il trattamento delle lesioni localizzate sulle ghiandole mammarie e sulle mani.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.
Non ha effetti. Tuttavia, se Ferrezol viene applicato su zone cutanee vicine all’occhio, può verificarsi edema retinico, che potrebbe influire negativamente sull’acutezza visiva. In tal caso, si deve evitare la guida di autoveicoli o il lavoro con macchinari.
Modalità e dosaggio.
Ferrezol viene applicato agli adulti esclusivamente in condizioni di struttura medica e solo per uso esterno. Il medicinale viene applicato direttamente sulla lesione da trattare, evitando il contatto con le aree circostanti della pelle e in particolare con le membrane mucose. Papillomi, verruche e condilomi vengono trattati mediante applicazione continua per 10-60 minuti (a seconda delle dimensioni). Nel caso di papillomi con un gambo sottile, si applica il prodotto solo sul gambo. Il trattamento ripetuto può essere effettuato dopo 6-8 giorni dal distacco della crosta.
Le verruche delle mani, cheratosi e calli secchi con segni di cheratinizzazione devono essere prima ammorbiditi mediante ammollo, quindi trattati con il medicinale in modo continuo per 1 ora. Se necessario, la procedura può essere ripetuta dopo 2 settimane. È consentito eseguire da 4 a 5 trattamenti.
Ogni procedura deve essere eseguita imbevendo Ferrezol su una compressa solida di ovatta chirurgica, applicando con attenzione il prodotto sulla superficie da trattare.
Popolazione pediatrica.
Non utilizzare in bambini.
Sovradosaggio.
L’applicazione del prodotto su un’ampia superficie cutanea può causare ustioni chimiche e intossicazione sistemica dell’organismo.
Trattamento. Terapia sintomatica.
Reazioni avverse.
Disturbi a carico della cute: la manipolazione con Ferrezol di aree cutanee vicine all'occhio può provocare edema della retina, che di solito regredisce spontaneamente.
Disturbi del sistema immunitario: in singoli casi sono possibili reazioni allergiche.
Reazioni generali e reazioni nel sito di applicazione: sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Durata della validità. 4 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
In caso di formazione di cristalli, il flacone prima dell’uso deve essere riscaldato a bagnomaria a una temperatura compresa tra 30 °C e 40 °C, agitando leggermente il contenuto; dopo la dissoluzione dei cristalli, il medicinale è idoneo all’uso. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata.
Confezione.
15 g in flaconi n. 1.
Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.
Produttore.
Società per Azioni «Lubnifarm».
Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.
Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Informazioni mediche sull’uso del medicinale
Ferrezol
(PhereSol)
Composizione:
principi attivi: 1 g di soluzione contiene fenolo 600 mg, tricresolo 400 mg.
Forma farmaceutica. Soluzione cutanea.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido oleoso leggermente mobile, di colore dal giallo-bruno chiaro al marrone scuro, con odore di fenolo.
Categoria farmacoterapeutica.
Sostanze utilizzate in dermatologia. Sostanze impiegate per la rimozione di verruche e calli. Codice ATC D11AF.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Ferrezol è un medicinale combinato che esercita un’azione cauterizzante e battericida. Il meccanismo d’azione antimicrobica consiste nella coagulazione irreversibile delle proteine che compongono le strutture vitali del microrganismo (membrana citoplasmatica, flagelli), con conseguente perdita delle funzioni svolte e morte del microrganismo. Il medicinale non presenta una specificità particolare nei confronti di determinati tipi di microrganismi ed è attivo contro batteri Gram-positivi, Gram-negativi, funghi, virus e protozoi. Il meccanismo d’azione cauterizzante è dovuto alla distruzione delle macromolecole cellulari e delle fibre della cute e delle mucose (ustione chimica). A contatto con i tessuti dell’organismo, provoca ustioni chimiche.
Farmacocinetica.
Non stabilita.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per la rimozione di papillomi, condilomi acuminati della cute, cheratosi, verruche e calli secchi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Nevi.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
I componenti del medicinale si sciolgono facilmente in basi unguenti; pertanto non è consigliabile applicare unguenti sull’area cutanea trattata con Ferrezol.
Avvertenze particolari e precauzioni d’impiego.
È vietato il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose. Non è consentito fasciare l’area cutanea trattata con il medicinale né rimuovere le croste; non si deve riapplicare il medicinale prima dei termini sopra indicati. L’area cutanea trattata con Ferrezol non deve entrare in contatto con indumenti sintetici.
Per prevenire la dermatite, l’area cutanea trattata con Ferrezol deve asciugarsi all’aria aperta. L’area su cui è stato applicato Ferrezol non deve essere unta con alcun tipo di unguento; è consentito lavarla con acqua. Se utilizzato correttamente, il medicinale non lascia cicatrici.
Non è consentito trattare con Ferrezol un’area cutanea superiore a 20 cm².
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento al seno è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Durante l’allattamento al seno non è consigliabile rimuovere lesioni localizzate sulle mammelle o sulle mani.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non ha effetti. Tuttavia, l’applicazione di Ferrezol su aree cutanee vicine all’occhio può causare edema della retina, che potrebbe influire negativamente sull’acutezza visiva. In tal caso, si deve evitare la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Modalità e posologia d’impiego.
Ferrezol è indicato solo per adulti e deve essere utilizzato esclusivamente in ambiente medico e per uso topico. Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesioni da trattare, evitando il contatto con le aree cutanee circostanti e in particolare con le mucose. Papillomi, verruche e condilomi vanno trattati mediante applicazione continua per 10-60 minuti (in base alle dimensioni delle lesioni). Nel caso di papillomi con gambo sottile, si tratta esclusivamente il gambo. Il trattamento ripetuto può essere effettuato 6-8 giorni dopo la caduta della crosta.
Le verruche delle mani, le cheratosi e i calli secchi con segni di cheratinizzazione devono essere prima ammorbiditi mediante ammollo in acqua calda, quindi trattati con il medicinale per 1 ora in modo continuo. Se necessario, la procedura può essere ripetuta dopo 2 settimane. È consentito effettuare da 4 a 5 trattamenti.
Ogni procedura deve essere eseguita applicando Ferrezol con un batuffolo di cotone chirurgico imbevuto, spargendo con cautela il medicinale sulla superficie da trattare.
Uso nei bambini.
Non utilizzare nei bambini.
Sovradosaggio.
L’applicazione del medicinale su un’ampia superficie cutanea può provocare ustioni chimiche e intossicazione sistemica dell’organismo.
Trattamento: terapia sintomatica.
Reazioni avverse.
Disturbi a carico della cute: l’applicazione di Ferrezol su aree cutanee vicine all’occhio può provocare edema della retina, che di solito regredisce spontaneamente.
Disturbi del sistema immunitario: in singoli casi sono possibili reazioni allergiche.
Reazioni generali e reazioni nel sito di applicazione: sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Durata della validità. 4 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
In caso di formazione di cristalli, il flacone prima dell’uso deve essere riscaldato a bagnomaria a una temperatura compresa tra 30 °C e 40 °C, agitando leggermente il contenuto; dopo la dissoluzione dei cristalli, il medicinale è idoneo all’uso. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata.
Confezione.
15 g in flaconi n. 1.
Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.
Produttore.
Società per Azioni «Lubnifarm».
Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.
Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.