Farmazolin® N
Ucraina
Nome commerciale
Farmazolin® N
Forma farmaceutica
spray, nasale
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione
senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione
UA/1881/02/01
Produttore
S.p.A. Farmak
Indice
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- Proprietà farmacologiche.
- Caratteristiche cliniche.
- Caratteristiche d'uso.
- Modalità e dosaggio d'uso.
- Effetti indesiderati.
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO 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FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO 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Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
La xilometazolina è un agente simpaticomimetico che agisce sui recettori α-adrenergici.
Farmazolin® N provoca un restringimento dei vasi sanguigni nasali, riducendo l'edema e l'iperemia della mucosa nasale e dei seni paranasali, migliorando così la respirazione nasale in caso di ostruzione nasale e dei seni paranasali.
L'effetto del farmaco inizia dopo pochi minuti dall'applicazione e dura fino a 12 ore (ad esempio, per tutta la notte).
Il prodotto è ben tollerato, anche da pazienti con mucosa sensibile. Il farmaco non riduce la funzione mucociliare. Farmazolin® N ha un valore di pH equilibrato, compatibile con quello della cavità nasale.
Studi in vitro hanno dimostrato che la xilometazolina riduce l'attività infettiva del rinovirus umano, associato al comune raffreddore.
Farmacocinetica.
Quando applicata localmente, le concentrazioni di xilometazolina nel plasma sanguigno sono così basse da non poter essere determinate con le attuali metodiche analitiche.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento sintomatico della congestione nasale in caso di raffreddore, febbre da fieno, riniti allergiche e sinusiti.
Per facilitare il drenaggio del secreto nelle malattie dei seni paranasali.
Terapia di supporto nei casi di otite media (per eliminare l'edema della mucosa).
Per facilitare l'esecuzione della rinoscopia.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale; malattie coronariche acute, asma cardiaco, ipertiroidismo, glaucoma ad angolo chiuso, rinite secca (rhinitis sicca) o rinite atrofica, interventi chirurgici con esposizione della dura madre o ipofisectomia transfenoidale. Trattamento concomitante con inibitori della monoaminoossidasi (MAO) e nei 2 settimane successive all'interruzione del loro utilizzo.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO): il xilometazolina può potenziare l'effetto degli inibitori della monoaminoossidasi, causando una crisi ipertensiva. Il xilometazolina non è raccomandato nei pazienti che assumono o hanno assunto inibitori MAO negli ultimi due settimane.
Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l'uso concomitante di antidepressivi triciclici o tetraciclici e farmaci simpaticomimetici può potenziare l'effetto simpaticomimetico del xilometazolina; pertanto, l'uso concomitante di tali farmaci non è raccomandato.
L'uso concomitante con beta-bloccanti può causare spasmo bronchiale o riduzione della pressione arteriosa.
Caratteristiche d'uso.
Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 10 giorni consecutivi. Un uso troppo prolungato o eccessivo può portare a una ricomparsa della congestione nasale e/o ad atrofia della mucosa nasale.
Non si deve superare il dosaggio raccomandato del medicinale, specialmente nel trattamento di bambini e persone anziane.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione arteriosa, diabete mellito, ipertrofia prostatica, feocromocitoma, a causa del possibile effetto sistemico simpaticomimetico. Il medicinale, come altri simpaticomimetici, deve essere somministrato con cautela a pazienti che manifestano forti reazioni agli agenti adrenergici, come disturbi del sonno, capogiri, tremori, aritmie cardiache, aumento della pressione arteriosa. Il medicinale contiene cloruro di benzalconio, che può causare irritazione della pelle e delle mucose.
I pazienti con sindrome da QT prolungato che assumono xilometazolina possono avere un rischio aumentato di gravi aritmie ventricolari.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza a causa del potenziale effetto vasocostrittore.
Non esistono evidenze di effetti indesiderati sul neonato. Non è noto se la xilometazolina sia escreta nel latte materno; pertanto, è necessaria cautela e il medicinale durante l'allattamento deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Fertilità.
Non sono disponibili dati adeguati sull'effetto del medicinale sulla fertilità. Poiché l'esposizione sistemica al cloridrato di xilometazolina è molto bassa, la probabilità di un effetto sulla fertilità è estremamente ridotta.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari. Generalmente, il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli a motore o di usare macchinari.
Modalità e dosaggio d'uso.
Adulti e bambini a partire dai 12 anni
Applicare 1 spruzzo in ciascuna narice 3 volte al giorno.
Dose massima giornaliera: 3 spruzzi.
La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia e non deve superare i 10 giorni consecutivi.
Modalità d'uso
- Pulire accuratamente il naso prima dell'applicazione del farmaco. Immediatamente prima dell'uso, tenere il flacone in mano per riscaldarlo alla temperatura corporea. Durante l'applicazione, tenere il flacone in posizione verticale, con l'erogatore rivolto verso l'alto.
- Prima dell'uso, rimuovere il tappo protettivo dal flacone.
- Inserire la punta nell'orifizio nasale, premere brevemente e con un movimento deciso il flacone, quindi estrarre la punta dal naso e rilasciare la pressione. Durante lo spruzzo si raccomanda un leggero inspirazione attraverso il naso.
- Dopo l'applicazione, richiudere il flacone con il tappo protettivo e conservarlo secondo le raccomandazioni riportate nel foglietto illustrativo. Al fine di prevenire infezioni, ogni flacone può essere utilizzato da una sola persona.
Bambini. Il farmaco può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni.
Sovradosaggio.
Un uso eccessivo locale di xilometazolina cloridrato o il suo accidentale assorbimento sistemico può causare vertigini marcate, sudorazione eccessiva, marcato abbassamento della temperatura corporea, cefalea, bradicardia, ipertensione arteriosa, depressione respiratoria, coma e convulsioni. L'ipertensione arteriosa può essere seguita da ipotensione. I bambini più piccoli sono più sensibili alla tossicità rispetto agli adulti.
Tutti i pazienti con sospetto di sovradosaggio devono ricevere adeguate misure di supporto e, se necessario, un trattamento sintomatico d'urgenza sotto supervisione medica. L'assistenza medica deve includere il monitoraggio del paziente per alcune ore. In caso di sovradosaggio grave con arresto cardiaco, le manovre di rianimazione devono proseguire per almeno 1 ora.
Effetti indesiderati.
Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, eruzioni cutanee, prurito.
Dal sistema nervoso: cefalea.
Dagli organi della vista: disturbi temporanei della vista.
Dal sistema cardiovascolare: battito cardiaco irregolare o accelerato.
Dagli organi respiratori, dal torace e dal mediastino: secchezza o fastidio della mucosa nasale, epistassi.
Dal sistema gastrointestinale: nausea.
Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette di mantenere un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi caso sospetto di reazione avversa e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua
Periodo di validità. 3 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Confezione. Flaconi di polietilene da 15 ml o 20 ml, dotati di un erogatore con tappo protettivo. Un flacone per confezione di cartone.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. Società per Azioni «Farmak».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 04080, città di Kiev, viale Kyrylivska, 74.