Combigrip®

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale COMBIGRIP® (COMBIGRIP®)

Composizione:

Principi attivi: paracetamolo, caffeina, cloridrato di fenilefrina, maleato di clorfeniramina;

1 compressa contiene 500 mg di paracetamolo, 30 mg di caffeina, 10 mg di cloridrato di fenilefrina, 2 mg di maleato di clorfeniramina;

Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, fosfato di calcio dibasico, povidone, stearato di magnesio, talco, glicolato di amido sodico (tipo A), giallo tramonto (E 110), croscarmellosa sodica.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse senza rivestimento, di colore arancione o arancione chiaro con inclusioni, di forma ovale allungata, con linea di divisione, con impressi i simboli «S» e «L» sul lato con la linea di divisione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Analgesici e antipiretici. Paracetamolo, combinazioni senza psicofarmaci.

Codice ATC N02B E51.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'effetto farmacologico è determinato dall'azione di tutti i componenti del medicinale.

Il paracetamolo agisce come analgesico e antipiretico. L'azione analgesica e antipiretica del paracetamolo è legata all'effetto del farmaco sul centro di termoregolazione dell'ipotalamo e alla capacità di inibire la sintesi delle prostaglandine.

L'idrocloruro di fenilefrina agisce come vasocostrittore, riducendo l'edema della mucosa nasale e dei seni paranasali, nonché l'intensità dei fenomeni essudativi.

Il malato di clorfeniramina ha un'azione antiallergica, allevia lacrimazione e prurito nasale.

La caffeina esercita un'azione stimolante sul sistema nervoso centrale, principalmente sulla corteccia cerebrale, sul centro respiratorio e su quello vasomotore; aumenta la capacità lavorativa mentale e fisica, riduce sonnolenza, sensazione di affaticamento e attenua l'effetto di sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica.

Il paracetamolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale; la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 1 ora. Si lega in misura modesta alle proteine plasmatiche (nelle dosi terapeutiche – 28–50%). Il tempo di dimezzamento dal plasma è di 1–4 ore. La durata dell'effetto analgesico del farmaco è di 4–6 ore, quella antipiretica di 6–8 ore. La via principale di eliminazione è la trasformazione nel fegato con formazione di glucuronide e solfato di paracetamolo.

Negli adulti, il metabolita principale del paracetamolo (90%) è il coniugato con l'acido glucuronico, nei bambini con l'acido solforico. Viene escreto dai reni, principalmente sotto forma di prodotti di coniugazione; meno del 5% viene escreto in forma invariata.

La caffeina e i suoi sali idrosolubili vengono rapidamente assorbiti nell'intestino (incluso il colon). Il tempo di dimezzamento dal plasma è di circa 5–10 ore. La maggior parte viene demetilata e ossidata. Circa il 10% viene escreto dai reni in forma invariata.

L'idrocloruro di fenilefrina ha una bassa biodisponibilità a causa di un'assorbimento irregolare e dell'effetto della monoamino ossidasi (MAO) nel tratto gastrointestinale e nel fegato al "primo passaggio". Viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti. L'acidificazione dell'urina accelera l'eliminazione dall'organismo.

Il malato di clorfeniramina viene assorbito lentamente dal tratto gastrointestinale; la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 2,5–6 ore; il 70% si lega alle proteine plasmatiche. La biodisponibilità è compresa tra il 25% e il 50% della dose assunta. La clorfeniramina subisce un metabolismo al "primo passaggio" nel fegato ed è ampiamente metabolizzata nel fegato con formazione dei metaboliti desmetil- e didesmetilclorfeniramina. La clorfeniramina si distribuisce in tutto l'organismo e attraversa la barriera ematoencefalica. I metaboliti e il farmaco vengono escreti principalmente attraverso l'urina in forma invariata entro 4–6 ore. L'eliminazione dipende dal pH urinario e dal grado di escrezione. Nei bambini si osserva un'assorbimento più rapido ed esteso, nonché una maggiore velocità di eliminazione e un tempo di dimezzamento più breve.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'influenza e delle infezioni respiratorie virali acute (febbre, cefalea, rinite, tosse) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, ad altri derivati delle xantine (teofillina, teobromina), agli oppioidi, agli antistaminici, alle amine simpaticomimetiche. Gravi malattie cardiovascolari, compresa insufficienza cardiaca non compensata, disturbi della conduzione, aritmie, marcata aterosclerosi, predisposizione allo spasmo vascolare, grave forma di cardiopatia ischemica; grave ipertensione arteriosa. Gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale, adenoma prostatico con difficoltà di minzione, ostruzione del collo vescicale. Ulcera gastrica e duodenale con stenosi, ostruzione piloroduodenale; pancreatite acuta, epilessia. Malattie del sangue (inclusa grave anemia, leucopenia), ipertiroidismo, diabete mellito, asma bronchiale, glaucoma ad angolo chiuso, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, alcolismo, ipereccitabilità, disturbi del sonno, iperbilirubinemia congenita. Età avanzata. Associazione con antidepressivi triciclici, β-bloccanti; assunzione contemporanea con inibitori della monoaminoossidasi (MAO) e nei 2 settimane successive all'interruzione del loro uso. Controindicato nei pazienti con rischio di insufficienza respiratoria.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Metoclopramide e domperidone aumentano, mentre la colestiramina riduce la velocità di assorbimento del paracetamolo. Nell'assunzione contemporanea con il paracetamolo possono verificarsi le seguenti interazioni: può rallentare l'eliminazione degli antibiotici dall'organismo; la tetraciclina aumenta il rischio di anemia e metemoglobinemia indotte dal paracetamolo; gli antiacidi e il cibo riducono l'assorbimento del paracetamolo. Nell'assunzione prolungata e contemporanea si intensifica l'effetto anticoagulante dei cumarini (ad esempio warfarin). I barbiturici riducono l'effetto antipiretico del paracetamolo. I farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, barbiturici, carbamazepina), che stimolano gli enzimi microsomiali epatici, e l'isoniazide possono aumentare l'epatotossicità del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo con agenti epatotossici aumenta l'effetto tossico dei farmaci sul fegato. Il paracetamolo riduce l'efficacia dei diuretici.

È necessario prestare cautela nell'assunzione contemporanea di paracetamolo con flucloxacillina, poiché tale associazione è correlata ad acidosi metabolica con elevato gap anionico dovuta ad acidosi da piruglutammato, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (vedere sezione «Avvertenze particolari e precauzioni per l’uso»).

L'idrocloruro di fenilefrina, se assunto insieme a indometacina e bromocriptina, può causare grave ipertensione arteriosa; con le amine simpaticomimetiche, digossina e glicosidi cardiaci aumenta il rischio di aritmie e infarto del miocardio.

Può ridurre l'efficacia dei β-bloccanti e di altri farmaci antipertensivi (reserpina, metildopa), aumentando il rischio di ipertensione arteriosa e di reazioni cardiovascolari avverse.

Gli alcaloidi della Rauwolfia riducono l'effetto terapeutico dell'idrocloruro di fenilefrina; gli α-adrenobloccanti (fentolamina), le fenotiazine, il furosemide e altri diuretici ostacolano la vasocostrizione.

La combinazione di fenilefrina con altri simpaticomimetici aumenta il rischio di reazioni avverse cardiovascolari.

L'interazione tra idrocloruro di fenilefrina e inibitori delle MAO provoca un effetto ipertensivo; con gli antidepressivi triciclici (amitriptilina) aumenta il rischio di effetti avversi cardiovascolari.

Il maleato di clorfeniramina potenzia l'azione anticolinergica dell'atropina, degli spasmolitici e dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (tranquillanti, barbiturici), dei farmaci antiparkinsoniani.

Non assumere contemporaneamente con alcol. Il maleato di clorfeniramina, se assunto contemporaneamente con alcol, potenzia l'effetto dell'uno e dell'altro.

L'assunzione contemporanea con ipnotici, barbiturici, sedativi, neurolettici, tranquillanti, anestetici, analgesici oppioidi e alcol potenzia l'effetto del maleato di clorfeniramina.

Maprotilina (antidepressivo tetraciclico) e altri farmaci con azione anticolinergica: può intensificarsi l'effetto anticolinergico di questi farmaci o di antistaminici come il clorfeniramina.

La caffeina, se assunta contemporaneamente, potenzia l'effetto degli analgesici-antipiretici (migliorando la biodisponibilità), dei derivati delle xantine, degli α- e β-adrenomimetici, dei farmaci psicostimolanti, tireotropi e dell'ergotamina (viene migliorato l'assorbimento dell'ergotamina dal tratto digerente).

Cimetidina, contraccettivi ormonali, isoniazide potenziano l'effetto della caffeina.

La caffeina aumenta la probabilità di danno epatico da parte di farmaci epatotossici.

La caffeina riduce l'effetto degli analgesici oppioidi, degli ansiolitici, degli ipnotici e dei sedativi; è un antagonista dei farmaci per l'anestesia e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, un antagonista competitivo dei farmaci contenenti adenosina, trifosfato di adenosina (ATP); riduce la concentrazione ematica del litio.

Farmaci ototossici e fotosensibilizzanti, se assunti contemporaneamente, possono potenziare gli effetti collaterali.

Caratteristiche d'uso.

Non superare le dosi raccomandate.

Non utilizzare contemporaneamente con farmaci contenenti paracetamolo e con altri farmaci per il raffreddore; con sedativi e sonniferi. Il rischio di sovradosaggio aumenta in caso di malattie epatiche alcoliche. Durante il trattamento è necessario escludere l'assunzione di alcol, che potenzia l'effetto sedativo del maleato di clorfeniramina e la epatotossicità del paracetamolo.

Se i sintomi della malattia non scompaiono o se il mal di testa diventa persistente, è necessario consultare un medico.

Durante l'uso del farmaco è consigliabile evitare un eccessivo consumo di caffè, tè forte, altre bevande tonificanti e farmaci contenenti caffeina. Ciò potrebbe causare problemi di sonno, tremori, tensione, irritabilità e sensazione di battito cardiaco accelerato.

Utilizzare con cautela in caso di insufficienza cardiaca compensata, nei pazienti a rischio di crisi convulsive, nei pazienti con malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, tosse cronica o persistente causata da fumo o enfisema polmonare, quando la tosse è associata a eccessiva secrezione di espettorato, nei pazienti con intervallo QT congenitamente prolungato o in caso di trattamento prolungato con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT.

Il farmaco può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi al contenuto di glucosio nel sangue. L'uso del farmaco può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Prima di assumere il farmaco è necessario consultare un medico se il paziente sta assumendo warfarin o farmaci simili con effetto anticoagulante, oppure se presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.

In caso di ipertensione arteriosa, epilessia, ipertrofia prostatica, alterazioni del ritmo cardiaco, feocromocitoma o disturbi della minzione, il farmaco può essere prescritto dal medico solo dopo una valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Se, su raccomandazione del medico, il farmaco viene utilizzato per un periodo prolungato, è necessario effettuare un monitoraggio della funzionalità epatica e dell’emocromo periferico.

Nei pazienti con epatopatia alcolica aumenta il rischio di epatotossicità del paracetamolo.

Il farmaco può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi al contenuto di glucosio e acido urico nel sangue.

La fenilefrina può causare accelerazione del polso, capogiri o palpitazioni intense; pertanto i pazienti devono essere avvertiti in merito.

Nei pazienti con infezioni gravi, come la setticemia, associate a riduzione dei livelli di glutatione, l’assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell’acidosi metabolica includono respirazione profonda, accelerata o difficoltosa, nausea, vomito e perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi è necessario consultare immediatamente un medico.

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da 5-ossoproline in pazienti con gravi patologie, come insufficienza renale grave e setticemia, nonché in pazienti con alimentazione inadeguata o altre cause di deficit di glutatione (ad esempio alcolismo cronico) che assumevano paracetamolo a dosi terapeutiche per un periodo prolungato o una combinazione di paracetamolo e flucloxacillina. In caso di sospetto di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da 5-ossoproline, si raccomanda di interrompere immediatamente l’uso del paracetamolo e di effettuare un attento monitoraggio dello stato del paziente. La misurazione del livello di 5-ossoproline nelle urine può essere utile per identificare l’acidosi da 5-ossoproline come causa principale dell’acidosi metabolica con gap anionico elevato in pazienti con multipli fattori di rischio.

In caso di sovradosaggio accidentale, è necessario consultare immediatamente un medico, anche se le condizioni generali non peggiorano.

Il medicinale contiene nell’elenco degli eccipienti il colorante azoico giallo tramonto (E 110), che ha potenziale allergenico. L’uso del farmaco è controindicato in caso di allergia ai coloranti azoici.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento è necessario evitare la guida di veicoli, l’uso di macchinari e altre attività potenzialmente pericolose.

Modalità e dosaggio d'uso.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni di età: 1 compressa 4 volte al giorno, non più spesso di ogni 4-6 ore. Il medicinale va assunto almeno mezz'ora dopo il pasto. La durata del trattamento senza consulto medico non deve superare i 3 giorni.

Bambini.

Il medicinale è indicato per bambini a partire dai 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni del sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di paracetamolo, entro le prime 24 ore si sviluppano sintomi come pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Aumenta l'attività delle transaminasi epatiche, aumenta la concentrazione di bilirubina e si riduce il livello di protrombina. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi anche iperidrosi, eccitazione psicomotoria o depressione del sistema nervoso centrale (SNC), capogiri, disturbi del sonno, sonnolenza, aritmie cardiache, tachicardia, extrasistoli, tremore, iperreflessia, convulsioni, pancreatite. In singoli casi sono stati riportati insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, caratterizzata da dolore lombare, ematuria, proteinuria e nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi papillare).

L'assunzione da parte di un adulto di 10 g o più di paracetamolo, o da parte di un bambino di oltre 150 mg di paracetamolo per chilogrammo di peso corporeo, può causare necrosi epatocellulare con sviluppo di encefalopatia, alterazione della coscienza, coma epatico e esito letale.

I primi segni clinici e biochimici di danno epatico possono apparire entro 12-48 ore dal sovradosaggio. Possono verificarsi alterazioni del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. Con l'uso prolungato di dosi elevate, possono manifestarsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.

Nei pazienti con fattori di rischio (trattamento prolungato con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri medicinali che inducono gli enzimi epatici; alcolismo; cachessia da deficit di glutathione (disturbi digestivi, fibrosi cistica, infezione da HIV, digiuno, cachessia)) l'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può causare danno epatico.

I sintomi da sovradosaggio dovuti all'azione di fenilefrina e clorfeniramina malato comprendono: cefalea, iperidrosi, sonnolenza, alterazione della coscienza, insonnia, alterazioni del comportamento, eccitazione psicomotoria o depressione del sistema nervoso centrale (SNC), irrequietezza, irritabilità, tremore, convulsioni, iperreflessia, capogiri, nausea, vomito, ipertensione arteriosa, tachicardia, aritmie, extrasistoli.

In caso di sovradosaggio di clorfeniramina malato, lo stato clinico può variare da depressione a eccitazione (irrequietezza e convulsioni). Possono manifestarsi sintomi di tipo anticolinergico, inclusi midriasi, fotofobia, secchezza della cute e delle mucose, aumento della temperatura corporea, atonia intestinale; la depressione del sistema nervoso centrale può essere accompagnata da disturbi respiratori e alterazioni cardiovascolari (riduzione della frequenza cardiaca, riduzione della pressione arteriosa fino all'insufficienza vascolare).

In caso di sovradosaggio di caffeina, si osservano i seguenti sintomi: disidratazione, ipertermia, acufeni, dolore epigastrico, aumento della frequenza della diuresi, extrasistoli, tachicardia, respirazione accelerata, aritmia, effetti sul sistema nervoso centrale (capogiri, insonnia, eccitazione, irritabilità, eccitazione psicomotoria, stato affettivo, ansia, tremore, vomito, convulsioni, crisi convulsive, agitazione, preoccupazione, delirio, ipersensibilità tattile o dolorosa).

In caso di grave intossicazione da farmaci combinati (paracetamolo, clorfeniramina, fenilefrina, caffeina), il danno epatico può progredire fino a encefalopatia con alterazione della coscienza, emorragie, ipoglicemia, edema cerebrale, in singoli casi con esito letale. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può manifestarsi con forte dolore lombare, ematuria, proteinuria e può svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico. Sono stati inoltre osservati aritmie cardiache e pancreatite.

Trattamento del sovradosaggio.

In caso di sospetto sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in ospedale. I sintomi possono limitarsi a nausea e vomito o non rispecchiare la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d'organo. Si deve considerare il trattamento con carbone attivo se la dose eccessiva di paracetamolo è stata assunta entro l'ora precedente. Entro le prime 6 ore dal sospetto sovradosaggio è necessario effettuare uno svuotamento gastrico. In caso di grave ipertensione, è indicato l'uso di α- e β-bloccanti. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata dopo almeno 4 ore o più tardi dall'assunzione (valori misurati prima non sono attendibili). Entro 24 ore dall'assunzione deve essere somministrato per via endovenosa acetilcisteina (antidoto in caso di intossicazione da paracetamolo); l'effetto massimo si ottiene entro le prime 8 ore dall'assunzione. Entro le prime 8 ore dal sovradosaggio, in assenza di vomito, può essere somministrato per via orale metionina come alternativa appropriata in aree remote e al di fuori dell'ospedale. L'efficacia degli antidoti diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Se necessario, al paziente può essere somministrata endovena acetilcisteina secondo le raccomandazioni vigenti.

Effetti indesiderati.

Dal sistema cutaneo e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, eruzioni sulle mucose (generalmente eruzione generalizzata, eritema), prurito, orticaria, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresa anafilassi, shock anafilattico, edema angioneurotico.

Dal sistema nervoso centrale: eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento, ansia, alterazioni del comportamento, sensazione di paura, agitazione, irritabilità, disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, capogiri, confusione mentale, allucinazioni, stati depressivi, tremore, eccitabilità nervosa, sensazione di formicolio e pesantezza agli arti, acufene, cefalea; in singoli casi – coma, convulsioni, discinesia.

Dal sistema respiratorio: broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Da organi della vista: disturbi della vista e dell'accomodazione, midriasi, aumento della pressione intraoculare, secchezza oculare.

Dal tratto gastrointestinale: riduzione dell'appetito, nausea, vomito, secchezza orale, ipersalivazione, pirosi, disagio e dolore epigastrico, peggioramento dell'ulcera peptica, meteorismo, diarrea, stitichezza.

Dal sistema epatobiliare: alterazioni della funzionalità epatica, aumento dell'attività degli enzimi epatici, generalmente senza sviluppo di ittero, necrosi epatica (con dosi elevate), epatotossicità.

Dal sistema endocrino: ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Dal sistema ematopoietico e sistema linfatico: anemia, inclusa anemia emolitica, ecchimosi o emorragie; sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolori cardiaci).

Con l'uso prolungato a dosi elevate – anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.

Da reni e apparato urinario: con l'uso di dosi elevate – nefrotossicità (incluso necrosi papillare), alterazioni della minzione, ritenzione urinaria e difficoltà nella minzione, disuria, nefrite interstiziale, aumento della clearance della creatinina, aumento dell'escrezione di sodio e calcio, piuria asettica, colica renale.

Dal sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, tachicardia o bradicardia riflessa, aritmia, dispnea, dolore toracico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: acidosi metabolica con gap anionico elevato (frequenza sconosciuta).

Altri: debolezza generale, sudorazione aumentata, ipoglicemia che può progredire fino al coma ipoglicemico, congestione nasale, possibile falso aumento dell'acido urico nel sangue determinato con il metodo di Bittner; lieve aumento dell'acido 5-idrossindolacetico, dell'acido vanilmandelico e delle catecolammine nelle urine.

Descrizione di singoli effetti indesiderati

Acidosi metabolica con gap anionico elevato. Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi da piruglutammato in pazienti con fattori di rischio in trattamento con paracetamolo (vedi sezione «Informazioni importanti sull’uso del medicinale»). L’acidosi da piruglutammato può verificarsi a causa dei bassi livelli di glutathione in questi pazienti.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l’autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale sanitario e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetto effetto indesiderato o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

8 compresse in blister di foglia di alluminio e pellicola di cloruro di polivinile oppure 8 compresse in blister di foglia di alluminio; 1 blister per confezione di cartone.

8 compresse in blister di foglia di alluminio e pellicola di cloruro di polivinile oppure 8 compresse in blister di foglia di alluminio; 1 blister per confezione di cartone; 10 confezioni in confezione collettiva di cartone.

4 compresse in blister di foglia di alluminio; 1 blister in busta di carta; 20 buste di carta in confezione collettiva di cartone.

4 compresse in blister di foglia di alluminio; 1 blister per confezione di cartone; 20 confezioni in confezione collettiva di cartone.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Evertogen Life Sciences Limited.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India