Cocarbossilasi-forte

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO COCARBOSSILASI-FORTE (COCARBOXYLASE-FORTE)

Composizione:

principio attivo: cocarbossilasi;

1 compressa contiene cloridrato di tiamina pirofosfato-aminoacetato di magnesio (II) e sale potassica triidrato, calcolato sulla sostanza al 100% 50 mg;

sostanze ausiliarie: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; zucchero in polvere; stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco, forma rotonda, con superficie biconvessa e un solco da un lato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati semplici di vitamina B1. Codice ATC A11DA.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il cloruro di tiaminopirofosfato-aminoacetato di magnesio (II) sale potassico triidrato è un composto di coordinazione originale della cocarbossilasi (cloridrato di tiaminopirofosfato). La presenza nella struttura del composto di ioni magnesio e dell'amminoacido glicina determina un aumento dell'attività della cocarbossilasi nei confronti degli enzimi del metabolismo dei carboidrati, per i quali essa agisce come coenzima.

Nell'organismo, la cocarbossilasi in complesso con proteine e ioni magnesio costituisce un componente dell'enzima carbossilasi, che catalizza la decarbossilazione e la carbossilazione delle α-chetocidi. La cocarbossilasi attiva i principali enzimi del metabolismo dei carboidrati, con conseguente potenziamento dell'utilizzo del glucosio da parte dei tessuti. Il potenziamento del metabolismo del glucosio determina l'attivazione della respirazione tissutale, l'aumento della produzione di ATP e la riduzione dell'accumulo di acido lattico. Tale effetto si associa al miglioramento dei processi metabolici, in particolare nel diabete mellito. La cocarbossilasi favorisce un'utilizzazione più completa dell'acido piruvico, con conseguente miglioramento della funzionalità delle fibre nervose nel diabete mellito e riduzione dei fenomeni neuropatici.

Cocarbossilasi-forte favorisce la normalizzazione del metabolismo cellulare in condizioni di ischemia e ipossia. L'uso del farmaco in stati associati all'attivazione di reazioni a radicali liberi è accompagnato dal miglioramento dello stato antiossidante.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione sublinguale, i componenti del farmaco vengono rapidamente assorbiti nel sangue. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 0,5-1,5 ore. I metaboliti vengono eliminati attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso:

• del diabete mellito e delle sue complicanze;
• delle malattie del fegato indipendentemente dall'etiologia, al fine di aumentare l'attività degli epatociti nei confronti di diversi fattori patologici (virali, infiammatori, tossici);
• dell'insufficienza epatica;
• della cardiopatia ischemica;
• delle nevriti periferiche;
• delle lesioni infiammatorie e tossiche del miocardio (miocarditi);
• delle miocardiopatie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione contemporanea di Cocarbossilasi-forte con farmaci ipoglicemizzanti, si deve tenere conto del potenziamento della loro attività.

La cocarbossilasi potenzia l'effetto cardiotonico dei glicosidi cardiaci e migliora la loro tollerabilità.

Caratteristiche d'uso.

Nell'uso del medicinale Cocarbossilasi-forte in pazienti con diabete mellito è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue.

Nel trattamento terapeutico combinato, bisogna tenere conto della proprietà della cocarbossilasi di potenziare l'azione cardiostimolante dei glicosidi cardiaci.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al lattosio, deficit della lattasi di Lapp o malassorbimento da glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’efficacia e la sicurezza d’uso del cloridrato di cocarbossilasi durante la gravidanza o l’allattamento non sono state stabilite; pertanto, il medicinale non è raccomandato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosaggio.

Il medico stabilisce individualmente la modalità e il dosaggio del farmaco in ogni singolo caso.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni di solito assumono le compresse sublingualmente, tenendole in bocca fino al completo scioglimento, 3-4 volte al giorno. È possibile anche assumere il farmaco per via orale, 10-15 minuti prima dei pasti, 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento è generalmente di 20-30 giorni.

Bambini.

L’efficacia e la sicurezza dell’uso della cocarbossilasi nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state studiate; pertanto, il farmaco non è raccomandato per questa fascia d’età.

Sovradosaggio.

È possibile un potenziamento delle manifestazioni di ipersensibilità individuale al farmaco. Il sovradosaggio può manifestarsi con una forma più accentuata di reazioni avverse.

Si raccomanda l’interruzione dell’assunzione del farmaco; trattamento sintomatico mirato a normalizzare la funzione respiratoria e quella cardiovascolare.

Effetti indesiderati.

Da parte del sistema immunitario: possibili reazioni allergiche, incluso reazioni di ipersensibilità. I sintomi possono variare da prurito, eruzioni cutanee, orticaria fino allo sviluppo di shock anafilattico.

In tal caso, la dose deve essere ridotta o il medicinale deve essere sospeso. Dopo la sospensione del medicinale, tutti gli effetti indesiderati scompaiono rapidamente.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a +15 °C.

Conservare in un luogo non accessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 2 o 3 blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «ASTRAFARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 08132, Regione di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, città di Vishneve, viale Kyivske, 6.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Farmaceutica Compagnia «FarCoS».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 08290, Regione di Kiev, città di Irpin, insediamento urbano di Hostomel, viale Svjato-Pokrovske, 360.