Cocarboxilasa-Forte
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COCARBOXILASA-FORTE (COCARBOXYLASE-FORTE)
Composición:
Principio activo: cocarboxilasa;
Cada tableta contiene clorhidrato de tiaminapirrofosfato-aminoglicinato de magnesio (II) sal potásica trihidrato, equivalente al 100 % de sustancia pura, 50 mg;
Excipientes: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; azúcar en polvo; estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físicas y químicas principales: tabletas de color blanco, forma redonda, con superficie biconvexa y una línea de fractura en un lado.
Grupo farmacoterapéutico.
Preparados simples de vitamina B1. Código ATC A11DA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El clorhidrato de tiaminpirrofosfato-aminoacetato de magnesio (II) sal potásica trihidrato es un compuesto de coordinación original de la cocarboxilasa (clorhidrato de tiaminpirrofosfato). La presencia en la composición del compuesto de iones de magnesio y del aminoácido glicina conlleva un aumento de la actividad de la cocarboxilasa sobre las enzimas del metabolismo de los hidratos de carbono, para las cuales actúa como coenzima.
En el organismo, la cocarboxilasa en complejo con proteínas y iones de magnesio forma parte de la enzima carboxilasa, que cataliza la descarboxilación y carboxilación de las α-cetoácidos. La cocarboxilasa activa las principales enzimas del metabolismo de los hidratos de carbono, lo que se acompaña de un aumento en la utilización tisular de la glucosa. El incremento del metabolismo de la glucosa provoca la activación de la respiración tisular, el aumento en la producción de ATP y la reducción de la acumulación de ácido láctico. Este efecto se asocia con una mejora de los procesos metabólicos, especialmente en la diabetes mellitus. La cocarboxilasa favorece una utilización más completa del ácido pirúvico, lo que conlleva una mejora de la función de las fibras nerviosas en la diabetes mellitus y una reducción de los síntomas de neuropatía.
Cocarboxilasa-Forte favorece la normalización del metabolismo celular en condiciones de isquemia e hipoxia. La administración del fármaco en estados asociados con la activación de reacciones de radicales libres se acompaña de una mejora en el estado antioxidante.
Farmacocinética.
Tras la administración sublingual, los componentes del fármaco son rápidamente absorbidos en la sangre. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza entre 0,5 y 1,5 horas. Los productos del metabolismo se excretan por los riñones.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el marco del tratamiento complejo:
- de la diabetes mellitus y sus complicaciones;
- de las enfermedades del hígado independientemente de su etiología, para aumentar la actividad de los hepatocitos frente a diversos estímulos patológicos (virales, inflamatorios, tóxicos);
- de la insuficiencia hepática;
- de la enfermedad coronaria;
- de las neuropatías periféricas;
- de las lesiones inflamatorias y tóxicas del músculo cardíaco (miocarditis);
- de las miocardiopatías.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al administrar Cocarboxilasa-Forte conjuntamente con agentes hipoglucemiantes, debe tenerse en cuenta el aumento de su actividad.
La cocarboxilasa potencia la acción cardiotónica de los glucósidos cardíacos y mejora su tolerancia.
Características de uso.
Al administrar el medicamento Cocarboxilasa-Forte a pacientes con diabetes mellitus, se debe controlar el nivel de glucosa en sangre.
Durante la terapia combinada, debe tenerse en cuenta la propiedad de la cocarboxilasa de potenciar el efecto cardiotónico de los glucósidos cardíacos.
No debe administrarse este medicamento a pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa de tipo Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han establecido la eficacia y seguridad del uso de clorhidrato de cocarboxilasa durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda la administración de este medicamento durante estos periodos.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
No ha sido estudiada.
Vía de administración y dosis.
En cada caso, la vía y las dosis del medicamento las establece individualmente el médico.
Adultos y niños a partir de 12 años generalmente toman las tabletas sublingualmente, manteniéndolas en la boca hasta su completa disolución, 3-4 veces al día. También es posible tomar el medicamento por vía oral, 10-15 minutos antes de las comidas, 3-4 veces al día. La duración habitual del tratamiento suele ser de 20 a 30 días.
Niños.
No se han estudiado la eficacia y seguridad del uso de cocarboxilasa en niños menores de 12 años; por lo tanto, no se recomienda administrar el medicamento a esta categoría de edad de pacientes.
Sobredosis.
Puede producirse un aumento de las manifestaciones de hipersensibilidad individual al medicamento. La sobredosis puede manifestarse en forma de reacciones adversas más intensas.
Se recomienda suspender la administración del medicamento; tratamiento sintomático dirigido a normalizar la respiración y la actividad del sistema cardiovascular.
Reacciones adversas.
A nivel del sistema inmunológico: pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad. Los síntomas pueden variar desde picazón, erupción cutánea, urticaria hasta el desarrollo de shock anafiláctico.
En tal caso, se debe reducir la dosis o suspender el medicamento. Tras la interrupción del fármaco, todos los efectos adversos desaparecen rápidamente.
Plazo de validez.
3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +15 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster; 2 ó 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
S.A. «ASTRAFARM».
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 08132, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshino, ciudad de Vishnevoe, calle Kievskaya, 6.
Fabricante.
S.A. «Compañía farmacéutica FARKOS».
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 08290, región de Kiev, ciudad de Irpin, asentamiento urbano de Hostomel, calle Sviato-Pokrovskaia, 360.