Biosept 70

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BIOSEPT 70

Composizione:

Principio attivo: etanolo;

non meno del 69,3 % vol/vol e non più del 70,7 % vol/vol di etanolo e acqua.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, volatile, infiammabile. Idroroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X08.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Applicato topicamente esercita un'azione antisettica, disinfettante e irritante locale. L'etanolo causa la coagulazione delle proteine ed è attivo nei confronti dei batteri gram-positivi e gram-negativi e dei virus.

Farmacocinetica.

Applicato localmente non viene assorbito attraverso la cute.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Furuncoli, panari, infiltrati, mastiti nelle fasi iniziali. Per frizioni e impiastri. Trattamento chirurgico delle mani del chirurgo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accresciuta. Processi infiammatori acuti della pelle.

Misure precauzionali particolari.

In caso di arrossamento e irritazione della pelle, è necessario interrompere l'uso del medicinale e risciacquare il liquido con acqua.

Evitare l'ingresso del prodotto negli occhi!

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Gli effetti dell'interazione dell'etanolo, quando applicato topicamente, con altri farmaci non sono noti.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il medicinale può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per uso esterno – per frizioni, impacchi e disinfezione della pelle, comprese le mani.

Per impacchi e frizioni (al fine di prevenire scottature), l'etanolo deve essere diluito con acqua in rapporto 1 : 1.

Bambini.

Da utilizzare su prescrizione medica.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio con l'uso esterno.

Effetti indesiderati.

Applicazione locale: possibile irritazione della pelle o delle mucose.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, nell’imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini. Evitare il contatto con fiamme libere.

Confezione.

100 ml in flaconi o contenitori di vetro.

100 ml in flaconi polimerici.

1 l in contenitori polimerici (per la fornitura alle strutture mediche).

Categoria di rilascio.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

S.A. «Biolik».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell’Indipendenza, 131, Š.

Produttore.

Ditta individuale «Kilaff».

Indirizzo.

Ucraina, 40035, Oblast’ di Sumy, città di Sumy, via Charkivska, 6.

Richiedente.

S.r.l. «ZNAK YAKOSTI LYUKS».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 34500, Oblast’ di Rivne, città di Sarny, via Belgorodska, 27.