Armadin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ARMADIN (ARMADIN)

Composizione:

principio attivo: mexidolo;

1 fiala contiene 2-etil-6-metil-3-idrossipiridin succinato 100 mg;

sostanza eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido incolore o leggermente colorato, limpido.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Armadin è un inibitore dei processi a radicali liberi, un agente membranoprotettivo, con effetto antiossidante, protettivo dallo stress, nootropo, anticonvulsivante e ansiolitico. Il farmaco aumenta la resistenza dell'organismo agli effetti di diversi fattori dannosi, nonché agli stati patologici dipendenti dall'ossigeno (shock, ipossia e ischemia, disturbi della circolazione cerebrale, intossicazione da alcol e da farmaci antipsicotici (neurolettici)).

Il farmaco migliora il metabolismo cerebrale e l'irrorazione sanguigna del cervello, la microcircolazione e le proprietà reologiche del sangue, riducendo l'aggregazione piastrinica. Stabilizza le strutture di membrana delle cellule ematiche (eritrociti e piastrine) in caso di emolisi. Ha un effetto ipolipemizzante, riducendo il contenuto di colesterolo totale e di lipoproteine a bassa densità (LDL). Riduce la tossiemia enzimatica e l'intossicazione endogena nel pancreatite acuta.

Il meccanismo d'azione del farmaco è determinato dal suo effetto antiossidante e membranoprotettivo. Inibisce l'ossidazione lipidica perossidica, aumenta l'attività della superossido dismutasi, incrementa il rapporto lipidi-proteine, riduce la viscosità della membrana e ne aumenta la fluidità. Modula l'attività degli enzimi legati alla membrana (fosfodiesterasi calcio-indipendente, adenilato ciclasi, acetilcolinesterasi) e dei complessi recettoriali (benzodiazepinico, acido γ-amminobutirrico (GABA), colinergico), potenziando la loro capacità di legarsi ai ligandi, favorendo il mantenimento dell'organizzazione strutturale-funzionale delle biomembrane, il trasporto dei neurotrasmettitori e il miglioramento della trasmissione sinaptica. Armadin aumenta il contenuto di dopamina nel cervello. Induce un potenziamento della attivazione compensatoria della glicolisi aerobica e una riduzione del grado di inibizione dei processi ossidativi nel ciclo di Krebs in condizioni di ipossia, con conseguente aumento dei livelli di adenosintrifosfato (ATP) e di creatinfosfato, attivazione delle funzioni energetiche dei mitocondri e stabilizzazione delle membrane cellulari.

Armadin normalizza i processi metabolici nel miocardio ischemizzato, riduce l'estensione della zona di necrosi, ripristina e migliora l'attività elettrica e la contrattilità del miocardio, aumenta il flusso sanguigno coronarico nella zona ischemica, riduce le conseguenze della sindrome da riperfusione nell'insufficienza coronarica acuta. Potenzia l'attività antianginosa dei farmaci nitroderivati. Armadin favorisce la conservazione delle cellule gangliari della retina e delle fibre del nervo ottico in caso di neuropatia progressiva, le cui conseguenze sono ischemia cronica e ipossia. Migliora l'attività funzionale della retina e del nervo ottico, aumentando l'acuità visiva.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare, il farmaco è rilevabile nel plasma sanguigno entro 4 ore dall'iniezione. Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima è di 0,45–0,5 ore. La concentrazione massima alle dosi di 400–500 mg è pari a 3,5–4,0 µg/ml. Armadin passa rapidamente dal circolo sanguigno agli organi e ai tessuti ed è rapidamente eliminato dall'organismo. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso le urine, principalmente sotto forma di coniugato glucuronico e in quantità minime in forma inalterata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disturbi acuti della circolazione cerebrale;
• Trauma cranico, conseguenze di traumi cranici;
• Encefalopatia discircolatoria;
• Distonia neurocircolatoria;
• Disturbi cognitivi lievi di origine aterosclerotica;
• Disturbi d'ansia in stati nevrotici e simili a nevrosi;
• Infarto acuto del miocardio (dal primo giorno), come parte della terapia complessa;
• Glaucoma ad angolo aperto primario a diversi stadi, come parte della terapia complessa;
• Trattamento del sindrome da astinenza nell'alcolismo con predominanza di disturbi simili a nevrosi e neurocircolatori;
• Intossicazione acuta da farmaci antipsicotici;
• Processi infiammatori acuti e purulenti nella cavità addominale (pancreatite necrotica acuta, peritonite), come parte della terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco, insufficienza epatica o renale acuta. Periodo di gravidanza o allattamento. Età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Armadin potenzia l'effetto degli ansiolitici benzodiazepinici, dei farmaci anticonvulsivanti (carbamazepina) e dei farmaci antiparkinsoniani (levodopa). Riduce l'effetto tossico dell'alcol etilico.

Potenzia l'attività antianginosa dei farmaci nitroderivati e l'attività antipertensiva degli inibitori dell'ACE e dei β-bloccanti. L'uso concomitante con nibentano, propranololo e verapamil riduce il rischio di effetti aritmogeni di questi ultimi; l'uso concomitante con neurolettici riduce il rischio e l'intensità degli effetti collaterali di questi ultimi.

Caratteristiche dell'uso.

In singoli casi, specialmente in pazienti predisposti, in pazienti con asma bronchiale o con ipersensibilità ai solfiti, è possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità gravi. Deve essere usato con cautela nei pazienti con retinopatia diabetica (la terapia non deve superare i 7–10 giorni) a causa della proprietà di potenziare i processi proliferativi.

Dopo il completamento della somministrazione parenterale, per mantenere l'effetto ottenuto, si raccomanda di proseguire il trattamento con il medicinale per via orale sotto forma di compresse.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi clinici rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, Armadin non deve essere usato durante questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, è necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari complessi, considerando la possibilità di effetti indesiderati che potrebbero influire sulla rapidità di reazione e sulla capacità di concentrazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

Armadin va somministrato per via intramuscolare o endovenosa (in bolo o per infusione). Le dosi devono essere scelte individualmente. Nel caso di somministrazione per infusione, il medicinale deve essere diluito in 200 ml di soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro. Il trattamento degli adulti deve iniziare con una dose di 50–100 mg da 1 a 3 volte al giorno, aumentando gradualmente la dose fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico. Per la somministrazione in bolo, Armadin deve essere iniettato lentamente per 5–7 minuti; per la somministrazione per infusione, il flusso deve essere di 40–60 gocce al minuto. La dose massima giornaliera non deve superare 800 mg.

In caso di disturbi acuti della circolazione cerebrale, Armadin deve essere somministrato nell'ambito di una terapia combinata nei primi 2–4 giorni per via endovenosa (in bolo o per infusione) a una dose di 200–300 mg una volta al giorno negli adulti; successivamente, per via intramuscolare, 100 mg tre volte al giorno. La durata del trattamento è di 10–14 giorni.

In caso di trauma cranico e conseguenze di traumi cranici, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa per infusione per 10–15 giorni, con dosi di 200–500 mg da 2 a 4 volte al giorno.

In caso di encefalopatia discircolatoria in fase di scompenso, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa (in bolo o per infusione) a una dose di 100 mg da 2 a 3 volte al giorno per 14 giorni. Successivamente, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare a 100 mg al giorno per le successive 2 settimane.

Per la profilassi ciclica dell'encefalopatia discircolatoria, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare negli adulti a 100 mg due volte al giorno per 10–14 giorni.

In caso di lievi disturbi cognitivi in pazienti anziani e in caso di stati ansiosi, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare a una dose di 100–300 mg al giorno per 14–30 giorni.

In caso di infarto miocardico acuto nell'ambito di una terapia combinata, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare per 14 giorni, in aggiunta alla terapia tradizionale per l'infarto miocardico, comprendente nitrati, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), trombolitici, agenti anticoagulanti e antiaggreganti, nonché farmaci sintomatici indicati caso per caso. Nei primi 5 giorni, per ottenere un effetto massimo, si raccomanda la somministrazione endovenosa di Armadin; nei successivi 9 giorni è possibile la somministrazione intramuscolare. La somministrazione endovenosa di Armadin deve essere effettuata per infusione lenta (per evitare effetti indesiderati), in 100–150 ml di soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro o di soluzione al 5 % di glucosio, per un periodo di 30–90 minuti. Se necessario, è possibile una somministrazione in bolo lenta per un periodo non inferiore a 5 minuti.

La somministrazione di Armadin (endovenosa o intramuscolare) deve essere effettuata 3 volte al giorno, ogni 8 ore. La dose terapeutica giornaliera è di 6–9 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno; la dose singola è di 2–3 mg/kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera non deve superare gli 800 mg; la dose singola non deve superare i 250 mg.

In caso di glaucoma ad angolo aperto a diversi stadi, nell'ambito di una terapia combinata, Armadin deve essere somministrato per via intramuscolare a 100–300 mg al giorno, da 1 a 3 volte al giorno, per 14 giorni.

In caso di sindrome da astinenza da alcol, Armadin deve essere somministrato a una dose di 100–200 mg per via intramuscolare da 2 a 3 volte al giorno oppure per via endovenosa per infusione da 1 a 2 volte al giorno per 5–7 giorni.

In caso di intossicazione acuta da farmaci antipsicotici, il medicinale deve essere somministrato negli adulti per via endovenosa a una dose di 50–300 mg al giorno per 7–14 giorni.

In caso di processi infiammatori acuti e purulenti della cavità addominale (pancreatite necrotica acuta, peritonite), il medicinale deve essere somministrato nel primo giorno sia nel periodo preoperatorio che postoperatorio. Le dosi dipendono dalla forma e dalla gravità della malattia, dall'estensione del processo e dalle varianti del decorso clinico. Il medicinale deve essere sospeso gradualmente solo dopo un effetto clinico e di laboratorio positivo stabile.

In caso di pancreatite acuta edematosa (interstiziale), Armadin deve essere somministrato negli adulti a 100 mg tre volte al giorno per via endovenosa per infusione (in soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro) e per via intramuscolare. Forma lieve di pancreatite necrotica: 100–200 mg tre volte al giorno per via endovenosa per infusione (in soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro) e per via intramuscolare. Forma moderata: negli adulti – 200 mg tre volte al giorno per via endovenosa per infusione (in soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro). Forma grave: in regime di dose pulsata, 800 mg nel primo giorno con due somministrazioni, poi 300 mg due volte al giorno, con riduzione graduale della dose giornaliera. Forma molto grave: dose iniziale di 800 mg al giorno fino al controllo stabile dei sintomi da shock pancreatogeno; dopo la stabilizzazione delle condizioni, 300–400 mg due volte al giorno per via endovenosa per infusione (in soluzione allo 0,9 % di sodio cloruro), con riduzione graduale della dose giornaliera.

Bambini.

Non sono stati condotti studi clinici controllati rigorosi sulla sicurezza dell'uso del medicinale nei bambini; pertanto, Armadin non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sonnolenza e insonnia; con la somministrazione endovenosa, in singoli casi, può verificarsi un lieve e transitorio aumento della pressione arteriosa.

Lo sviluppo di sintomi da sovradosaggio di solito non richiede l'uso di farmaci specifici. I sintomi di alterazione del sonno descritti scompaiono spontaneamente entro 24 ore. Nei casi particolarmente gravi, si raccomanda l'uso di un sedativo o ansiolitico in forma di compresse (nitrazepam 10 mg, oxazepam 10 mg o diazepam 5 mg). In caso di eccessivo aumento della pressione arteriosa, devono essere utilizzati farmaci antipertensivi sotto controllo della pressione arteriosa e/o la terapia deve essere integrata con farmaci contenenti nitrati. Il trattamento consiste in terapia disintossicante.

Effetti indesiderati.

Apparato cardiocircolatorio: aumento o diminuzione della pressione arteriosa.

Apparato nervoso: capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, sensazione di ansia, reattività emotiva, cefalea, alterazioni della coordinazione.

Apparato digerente: nausea, secchezza delle mucose orali.

Apparato immunitario: in caso di ipersensibilità individuale al farmaco, possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, edema angioneurotico; possibili gravi reazioni di ipersensibilità, broncospasmo.

Pelle e tessuto sottocutaneo: iperidrosi distale, alterazioni nel sito di somministrazione.

Dopo somministrazione endovenosa, specialmente in bolo, può manifestarsi sapore metallico in bocca, sensazione di calore diffuso nel corpo, odore sgradevole, sensazione di graffio in gola, disagio toracico, dispnea, palpitazioni, tachicardia, tremore, iperemia del volto. Tali fenomeni sono generalmente legati a una velocità di somministrazione eccessiva e sono di carattere transitorio.

Durante un trattamento prolungato con il farmaco possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: meteorismo, debolezza, edemi periferici.

Durata della conservazione.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C, nell’imballaggio originale.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

2 ml in fiale, 10 fiale (5×2) in una confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Sotto prescrizione medica.

Produttori.

1. S.r.l. NVF «MIKROKIM» (responsabile del rilascio del lotto, esclusi controllo/test del lotto)
2. Società per azioni privata «Lekhim-Kharkiv» (responsabile della produzione e del controllo/test del lotto, escluso il rilascio del lotto)

Indirizzi dei produttori e luoghi di esercizio della loro attività.

1. Ucraina, 01013, città di Kiev, via Budindustrii, 5
2. Ucraina, 61115, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Severin Pototskogo, 36

Per segnalare un evento avverso durante l’uso del medicinale, chiamare il numero: +38 (050) 309-83-54 (servizio 24 ore su 24).

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

Armadin

(ARMADIN)

Composizione:

Principio attivo: mexidolo;

1 fiala contiene 2-etil-6-metil-3-idrossipiridin succinato 100 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceut9000. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore o leggermente colorato, trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Armadin è un inibitore dei processi a radicali liberi, un agente membranoprotettore, con effetto antiossidante, protettivo contro lo stress, nootropo, anticonvulsivante e ansiolitico. Il farmaco aumenta la resistenza dell'organismo agli effetti di diversi fattori dannosi, inclusi stati patologici dipendenti dall'ossigeno (shock, ipossia e ischemia, disturbi della circolazione cerebrale, intossicazione da alcol e da farmaci antipsicotici (neurolettici)).

Il farmaco migliora il metabolismo cerebrale e l'irrorazione ematica del cervello, la microcircolazione e le proprietà reologiche del sangue, riducendo l'aggregazione piastrinica. Stabilizza le strutture di membrana delle cellule ematiche (eritrociti e piastrine) in caso di emolisi. Esplica un effetto ipolipemizzante, riducendo i livelli di colesterolo totale e di lipoproteine a bassa densità (LDL). Riduce la tossiemia enzimatica e l'intossicazione endogena nel pancreatite acuta.

Il meccanismo d'azione del farmaco è determinato dalla sua attività antiossidante e membranoprotettiva. Inibisce l'ossidazione lipidica perossida, aumenta l'attività della superossido dismutasi, incrementa il rapporto lipidi-proteine, riduce la viscosità della membrana e ne aumenta la fluidità. Modula l'attività di enzimi legati alla membrana (fosfodiesterasi calcio-indipendente, adenilato ciclasi, acetilcolinesterasi) e di complessi recettoriali (benzodiazepinici, dell'acido γ-amminobutirrico (GABA), colinergici), potenziando la loro capacità di legarsi ai ligandi, favorendo il mantenimento dell'organizzazione strutturale e funzionale delle biomembrane, il trasporto dei neurotrasmettitori e il miglioramento della trasmissione sinaptica. Armadin aumenta il contenuto di dopamina nel cervello. Induce un potenziamento della attivazione compensatoria della glicolisi aerobica e una riduzione del grado di inibizione dei processi ossidativi nel ciclo di Krebs in condizioni di ipossia, con conseguente aumento dei livelli di adenosintrifosfato (ATP) e di creatinfosfato, attivando le funzioni di produzione di energia dei mitocondri e stabilizzando le membrane cellulari.

Armadin normalizza i processi metabolici nel miocardio ischemizzato, riduce l'area di necrosi, ripristina e migliora l'attività elettrica e la contrattilità del miocardio, aumenta il flusso ematico coronarico nella zona ischemica, riduce le conseguenze della sindrome da riperfusione nell'insufficienza coronarica acuta. Potenzia l'attività antianginosa dei farmaci nitroderivati. Armadin favorisce la conservazione delle cellule gangliari della retina e delle fibre del nervo ottico in caso di neuropatia progressiva, le cui conseguenze sono ischemia cronica e ipossia. Migliora l'attività funzionale della retina e del nervo ottico, aumentando l'acutezza visiva.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione intramuscolare, il farmaco è rilevabile nel plasma sanguigno per un periodo di 4 ore dopo l'applicazione. Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima è di 0,45–0,5 ore. La concentrazione massima alle dosi di 400–500 mg è di 3,5–4,0 µg/ml. Armadin passa rapidamente dal circolo ematico agli organi e ai tessuti ed è rapidamente eliminato dall'organismo. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso le urine, principalmente sotto forma di coniugato glucuronico e in piccole quantità in forma inalterata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disturbi acuti della circolazione cerebrale;
• Trauma cranico, conseguenze di traumi cranici;
• Encefalopatia discircolatoria;
• Distonia neurocircolatoria;
• Lievi disturbi cognitivi di origine aterosclerotica;
• Disturbi d'ansia in stati neurotici e simili a nevrosi;
• Infarto acuto del miocardio (dal primo giorno), come parte della terapia complessa;
• Glaucoma ad angolo aperto primario a diversi stadi, come parte della terapia complessa;
• Trattamento del sindrome astinenza nell'alcolismo con predominanza di disturbi simili a nevrosi e neurocircolatori;
• Intossicazione acuta da farmaci antipsicotici;
• Acuti processi infiammatori purulenti nella cavità addominale (pancreatite necrotica acuta, peritonite), come parte della terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco, insufficienza epatica o renale acuta. Periodo di gravidanza o allattamento. Età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Armadin potenzia l'effetto degli ansiolitici benzodiazepinici, degli anticonvulsivanti (carbamazepina), dei farmaci antiparkinsoniani (levodopa). Riduce l'effetto tossico dell'alcol etilico.

Aumenta l'attività antianginosa dei farmaci nitroderivati e l'attività antipertensiva degli ACE-inibitori e dei β-bloccanti. L'uso concomitante con nibentano, propranololo e verapamil riduce il rischio di effetti aritmogeni di questi ultimi; l'uso concomitante con neurolettici riduce il rischio e l'intensità degli effetti collaterali di questi ultimi.

Caratteristiche dell'uso.

In singoli casi, specialmente in pazienti predisposti, in pazienti con asma bronchiale o con ipersensibilità ai solfiti, è possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità gravi. Deve essere usato con cautela nei pazienti con retinopatia diabetica (la durata del trattamento non deve superare i 7–10 giorni) a causa della proprietà di potenziare i processi proliferativi.

Dopo il completamento della somministrazione parenterale, per mantenere l'effetto ottenuto, si raccomanda di proseguire il trattamento con il medicinale per via orale sotto forma di compresse.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi clinici rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, Armadin non deve essere usato in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, è necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari complessi, considerando la possibilità di effetti indesiderati che potrebbero influire sulla rapidità di reazione e sulla capacità di concentrazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

Armadin va somministrato per via intramuscolare o endovenosa (in bolo o per infusione). Le dosi devono essere scelte individualmente. Nel caso di somministrazione per infusione, il medicinale deve essere diluito in soluzione fisiologica allo 0,9% (200 ml). Iniziare il trattamento negli adulti con una dose di 50–100 mg da 1 a 3 volte al giorno, aumentando gradualmente la dose fino al raggiungimento dell’effetto terapeutico. Per somministrazione in bolo, Armadin deve essere iniettato lentamente per 5–7 minuti; per infusione, alla velocità di 40–60 gocce al minuto. La dose massima giornaliera non deve superare 800 mg.

In caso di disturbi acuti della circolazione cerebrale, Armadin deve essere somministrato nell’ambito di una terapia combinata nei primi 2–4 giorni per via endovenosa in bolo o per infusione, 1 volta al giorno, a una dose di 200–300 mg negli adulti; successivamente per via intramuscolare a una dose di 100 mg 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10–14 giorni.

In caso di trauma cranico e conseguenze di traumi cranici, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa per infusione per 10–15 giorni, a una dose di 200–500 mg da 2 a 4 volte al giorno.

In caso di encefalopatia discircolatoria in fase di scompenso, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa in bolo o per infusione a una dose di 100 mg da 2 a 3 volte al giorno per 14 giorni. Successivamente, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare a una dose di 100 mg al giorno per le successive 2 settimane.

Per la profilassi ciclica dell’encefalopatia discircolatoria, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare negli adulti a una dose di 100 mg 2 volte al giorno per 10–14 giorni.

In caso di lievi disturbi cognitivi negli anziani e stati ansiosi, il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare a una dose di 100–300 mg al giorno per 14–30 giorni.

In caso di infarto acuto del miocardio nell’ambito di una terapia combinata, Armadin deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare per 14 giorni, in aggiunta alla terapia tradizionale per l’infarto del miocardio, comprendente nitrati, beta-bloccanti, inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), trombolitici, agenti anticoagulanti e antiaggreganti, nonché farmaci sintomatici in base alle indicazioni. Nei primi 5 giorni, al fine di ottenere un effetto massimo, si raccomanda la somministrazione endovenosa di Armadin; nei successivi 9 giorni è possibile la somministrazione intramuscolare. La somministrazione endovenosa di Armadin deve avvenire per infusione lenta (per evitare effetti indesiderati), in soluzione fisiologica allo 0,9% o in soluzione glucosata al 5%, in un volume di 100–150 ml per 30–90 minuti. Se necessario, è possibile una somministrazione in bolo lenta per un periodo non inferiore a 5 minuti.

La somministrazione di Armadin (endovenosa o intramuscolare) deve essere effettuata 3 volte al giorno, ogni 8 ore. La dose terapeutica giornaliera è di 6–9 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno; la dose singola è di 2–3 mg/kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera non deve superare 800 mg, la dose singola non deve superare 250 mg.

In caso di glaucoma ad angolo aperto in diverse fasi, nell’ambito di una terapia combinata, Armadin deve essere somministrato per via intramuscolare a una dose di 100–300 mg al giorno, da 1 a 3 volte al giorno, per 14 giorni.

In caso di sindrome da astinenza da alcol, Armadin deve essere somministrato a una dose di 100–200 mg per via intramuscolare da 2 a 3 volte al giorno oppure per via endovenosa per infusione da 1 a 2 volte al giorno per 5–7 giorni.

In caso di intossicazione acuta da farmaci antipsicotici, il medicinale deve essere somministrato negli adulti per via endovenosa a una dose di 50–300 mg al giorno per 7–14 giorni.

In caso di processi infiammatori acuti e purulenti della cavità addominale (pancreatite necrotica acuta, peritonite), il medicinale deve essere somministrato nel primo giorno sia nel periodo preoperatorio che postoperatorio. Le dosi dipendono dalla forma e gravità della malattia, dall’estensione del processo e dalle varianti del decorso clinico. Il farmaco deve essere sospeso gradualmente solo dopo un effetto clinico e di laboratorio positivo e stabile.

In caso di pancreatite acuta edematosa (interstiziale), Armadin deve essere somministrato negli adulti a una dose di 100 mg 3 volte al giorno per infusione endovenosa (in soluzione fisiologica allo 0,9%) e per via intramuscolare. Forma lieve di pancreatite necrotica: 100–200 mg 3 volte al giorno per infusione endovenosa (in soluzione fisiologica allo 0,9%) e per via intramuscolare. Forma moderata: negli adulti – 200 mg 3 volte al giorno per infus游戏副本

Effetti indesiderati.

Apparato cardiocircolatorio: aumento o diminuzione della pressione arteriosa.

Sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, sensazione di ansia, reattività emotiva, mal di testa, alterazioni della coordinazione.

Apparato digerente: nausea, secchezza della mucosa orale.

Sistema immunitario: in caso di ipersensibilità individuale al farmaco, possono manifestarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, angioedema; possibili gravi reazioni di ipersensibilità, broncospasmo.

Pelle e tessuto sottocutaneo: iperidrosi distale, alterazioni nel sito di somministrazione.

Dopo somministrazione endovenosa, specialmente in bolo, può manifestarsi sapore metallico in bocca, sensazione di calore diffuso in tutto il corpo, odore sgradevole, sensazione di graffiante in gola, disagio al torace, dispnea, palpitazioni, tachicardia, tremore, iperemia del volto. Tali fenomeni sono generalmente correlati a una velocità di somministrazione eccessiva e sono di natura transitoria.

Durante un trattamento prolungato con il farmaco possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: meteorismo, debolezza, edemi periferici.

Durata della validità.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a temperatura non superiore a 30 °C, nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

2 ml in fiale, 10 fiale (5×2) in una confezione di cartone.

Categoria di fornitura.

Solo dietro presentazione di ricetta medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata NVF «MIKROKHIM» (responsabile della produzione e del controllo/test del lotto, inclusa la rilascio del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 93000, Regione di Luhansk, città di Rubizhne, via Lenin, 33.

Segnalare eventuali reazioni avverse all’uso del medicinale al numero: +38 (050) 309-83-54 (disponibile 24 ore su 24).