Anuzol

I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale A N U Z O L (ANUSOLUM)

Composizione:

Principi attivi: xeroformio, estratto di belladonna spisso, solfato di zinco.

Ogni supposta contiene: xeroformio 100 mg (0,1 g), estratto di belladonna spisso (Belladonnae extractum spissum) espresso in base al contenuto di alcaloidi totali al 1,5% 20 mg (0,02 g), solfato di zinco 50 mg (0,05 g);

Eccipienti: grasso solido, glicerina.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di colore giallo con tonalità bruno-rossiccia o verdognola, con odore di xeroformio. È ammessa la comparsa di un leggero velo bianco sulla superficie della supposta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per il trattamento delle emorroidi e delle ragadi anali per uso locale.

Codice ATC C05AX03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le proprietà di Anuzol sono determinate dagli effetti degli ingredienti che ne compongono la formulazione, in particolare antisettici, astringenti, essiccanti, spasmolitici, analgesici e favorenti la cicatrizzazione delle lesioni della mucosa del retto.

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione del supposto nel retto, l'effetto del farmaco si manifesta entro 15–90 minuti. La durata dell'azione sistemica degli alcaloidi varia da 2 a 6 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Emorroidi, ragadi anali negli adulti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Fibrillazione atriale, tachicardia, insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, stenosi mitralica, grave ipertensione arteriosa. Emorragia acuta. Tireotossicosi. Sindrome ipertermica, affezioni del tratto gastrointestinale associate ad ostruzione (acalasia esofagea, stenosi pilorica, atonia intestinale). Glaucoma ad angolo chiuso. Insufficienza epatica e renale. Miotonia grave. Adenoma prostatico in fase di scompenso, ritenzione urinaria acuta.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’uso del medicinale in associazione con inibitori della monoaminoossidasi può provocare aritmia cardiaca; con chinidina e procainamide si osserva un effetto sinergico colinolitico; con preparati di convallaria e con tannino si verifica un’interazione fisico-chimica che determina un reciproco indebolimento degli effetti. Anuzol riduce la durata e la profondità dell’azione degli agenti anestetici e attenua l’effetto analgesico degli oppiacei. L’associazione con dimenidrinato o diprazina potenzia l’azione dell’atropina; con nitrati, aloperidolo e corticosteroidi per uso sistemico aumenta il rischio di aumento della pressione intraoculare; con sertralina si potenzia l’effetto depressivo di entrambi i farmaci; con spironolattone e minoxidil si riduce l’effetto di spironolattone e minoxidil; con penicilline si potenzia l’effetto di entrambi i farmaci; con nizatidina si potenzia l’azione della nizatidina; con ketoconazolo si riduce l’assorbimento di ketoconazolo; con acido ascorbico e attapulgite si riduce l’effetto di Anuzol; con pilocarpina si riduce l’effetto della pilocarpina nel trattamento del glaucoma; con oxprenololo si riduce l’effetto antipertensivo del farmaco. Sotto l’azione di octadina è possibile una riduzione dell’effetto iposecretorio del medicinale, che indebolisce l’azione degli M-colinomimetici e degli agenti anticolinesterasici. L’uso contemporaneo con sulfamidici aumenta il rischio di danno renale; con farmaci contenenti potassio è possibile la formazione di ulcere intestinali; con farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di formazione di ulcere gastriche ed emorragie. L’azione di Anuzol può essere potenziata dall’uso concomitante di altri farmaci con effetto antimuscarinico: M-colinobloccanti, farmaci antiparkinsoniani (amantadina), spasmolitici, alcuni antistaminici, farmaci della classe dei butirofenoni, fenotiazine, dispiramide, chinidina e antidepressivi triciclici, inibitori non selettivi del reuptake neuronale dei monoamini.

L’inibizione della peristalsi indotta da Anuzol può alterare l’assorbimento di altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Applicare con cautela nei pazienti con ipertrofia della prostata senza ostruzione delle vie urinarie; nei pazienti con sindrome di Down, con paralisi cerebrale infantile; con esofagite da reflusso; con ernia dell'apertura esofagea del diaframma associata a esofagite da reflusso; con colite ulcerosa non specifica; con megacolon; nei pazienti con xerostomia; nei pazienti anziani o debilitati; nelle malattie croniche dei polmoni senza ostruzione reversibile; nelle malattie croniche dei polmoni caratterizzate da bassa produzione di muco denso e difficile da espellere, specialmente nei pazienti debilitati; con neuropatia vegetativa (autonomica).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

Tenuto conto della possibile comparsa di effetti indesiderati come vertigini, allucinazioni e disturbi dell'accomodazione, durante il trattamento con il medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare per via rettale. Introdurre nel retto – 1 supposta da 2 a 3 volte al giorno. Dose massima giornaliera: 7 supposte. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dall'intensità dell'effetto terapeutico.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse, nausea, vomito, abbassamento della pressione arteriosa, eccitazione, tremore, convulsioni, insonnia, sonnolenza, allucinazioni, irritabilità, ipertermia. Depressione del sistema nervoso centrale, depressione dell'attività del centro respiratorio e vasomotore, ritenzione urinaria, ipertermia.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione parenterale di colinomimetici e agenti anticolinesterasici. In caso di ipertermia sono indicati frizioni umide e farmaci antipiretici; in caso di eccitazione, somministrazione endovenosa di tiopentale sodico o ossibutirato sodico; in caso di midriasi, applicazione locale sotto forma di colliri: fosfakol, fisostigmina, pilocarpina. In caso di attacco acuto di glaucoma, instillare immediatamente nel sacco congiuntivale 2 gocce di soluzione all'1% di pilocarpina ogni ora e somministrare per via sottocutanea 1 ml di soluzione allo 0,05% di prozerina da 3 a 4 volte al giorno.

Effetti indesiderati.

Disturbi gastrointestinali: secchezza della bocca, sensazione di sete, alterazioni del gusto, disfagia, riduzione della motilità intestinale fino all'atonìa, riduzione del tono delle vie biliari e della cistifellea, stitichezza, diarrea.

Disturbi renali e delle vie urinarie: difficoltà e ritenzione della minzione.

Disturbi cardiaci: tachicardia; palpitazioni; aritmia, inclusa extrasistole; ischemia miocardica.

Disturbi vascolari: arrossamento del viso, sensazione di vampate.

Disturbi neurologici: cefalea, vertigini, nervosismo, insonnia.

Disturbi oculari: dilatazione della pupilla, fotofobia, paralisi dell'accomodazione, aumento della pressione intraoculare, disturbi visivi temporanei.

Disturbi dell'apparato respiratorio e degli organi del mediastino: formazione di espettorato viscoso, difficile da espettorare.

Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, dermatite esfoliativa.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, shock anafilattico.

Altri: riduzione della sudorazione, secchezza della pelle, disartria, bruciore nell'area anale.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nell'imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 supposte in una striscia. 2 strisce in un astuccio.

3 supposte in una striscia. 2 o 3 strisce in un astuccio.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni « Monfarma ».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 19161, oblast' di Čerkasy, distretto di Uman', villaggio Avramivka, via Zavods'ka, 8.