Anuzol

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento ANUSOLUM (ANUSOLUM)

Composición:

Principios activos: xeroformo, extracto de belladona espeso, sulfato de cinc.

Cada supositorio contiene: xeroformo 100 mg (0,1 g), extracto de belladona espeso (Belladonnae extractum spissum), equivalente al contenido de alcaloides totales al 1,5 % 20 mg (0,02 g), sulfato de cinc 50 mg (0,05 g);

Excipientes: grasa sólida, glicerina.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Características físico-químicas principales: supositorios de color amarillo con matiz marrón o verdoso, con olor a xeroformo. Puede observarse una leve película blanquecina en la superficie del supositorio.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales para uso local.

Código ATC C05A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las propiedades de Anuzol están determinadas por los efectos de los ingredientes que lo componen, en particular, propiedades antisépticas, astringentes, secantes, espasmolíticas, analgésicas y que favorecen la cicatrización de las lesiones en la mucosa del recto.

Farmacocinética.

Al insertar el supositorio en el recto, el efecto del medicamento se manifiesta entre los 15 y 90 minutos. La duración de la acción resorcional de los alcaloides oscila entre 2 y 6 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hemorroides, fisuras anales en adultos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Arritmia fibrilatoria, taquicardia, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria, estenosis mitral, hipertensión arterial grave. Hemorragia aguda. Tirotoxicosis. Síndrome hiperférmico, enfermedades del tracto gastrointestinal acompañadas de obstrucción (acalasia del esófago, estenosis pilórica, atonía intestinal). Glaucoma de ángulo cerrado. Insuficiencia hepática y renal. Miastenia gravis. Adenoma de próstata en fase de descompensación, retención urinaria aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al utilizar el medicamento junto con inhibidores de la monoaminooxidasa, puede presentarse arritmia cardíaca; con quinidina y procainamida, se observa sinergismo del efecto colinolítico; con preparaciones de convallaria y taninos, se produce una interacción físico-química que conduce a una mutua disminución de los efectos. Anuzol reduce la duración y profundidad del efecto de los agentes narcóticos, debilita el efecto analgésico de los opioides. Al administrarse simultáneamente con difenhidramina o diprazina, el efecto de la atropina se intensifica; con nitratos, haloperidol y corticosteroides para uso sistémico, aumenta la probabilidad de elevación de la presión intraocular; con sertralina, se intensifica el efecto depresivo de ambos fármacos; con espironolactona y minoxidil, se reduce el efecto de espironolactona y minoxidil; con penicilinas, se intensifica el efecto de ambos medicamentos; con nizatidina, se potencia la acción de nizatidina; con ketoconazol, se reduce la absorción de ketoconazol; con ácido ascórbico y atapulgita, se reduce la acción de Anuzol; con pilocarpina, se reduce el efecto de pilocarpina en el tratamiento del glaucoma; con oxprenolol, se reduce el efecto antihipertensivo del medicamento. Bajo la acción de octadina, puede producirse una disminución del efecto hiposecretor del medicamento, lo que debilita la acción de los M-colinomiméticos y agentes antiacetilcolinesterásicos. Al administrarse simultáneamente con sulfonamidas, aumenta el riesgo de afectación renal; con medicamentos que contienen potasio, puede producirse formación de úlceras intestinales; con antiinflamatorios no esteroideos, aumenta el riesgo de formación de úlceras gástricas y hemorragias. El efecto de Anuzol puede intensificarse al administrarse simultáneamente con otros fármacos con efecto antimuscarnínico: bloqueadores M-colinérgicos, medicamentos antiparkinsonianos (amantadina), espasmolíticos, ciertos antihistamínicos, fármacos del grupo de butirofenonas, fenotiazinas, disopiramidas, quinidina y antidepresivos tricíclicos, inhibidores no selectivos de la recaptación neuronal inversa de monoaminas.

La supresión de la peristalsis provocada por Anuzol puede provocar cambios en la absorción de otros medicamentos.

Características de uso.

Aplicar con precaución en pacientes con hiperplasia de la próstata sin obstrucción de las vías urinarias; con enfermedad de Down, parálisis cerebral infantil; con esofagitis por reflujo; con hernia del hiato asociada a esofagitis por reflujo; con colitis ulcerosa inespecífica; con megacolon; en pacientes con xerostomía; en pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados; en enfermedades pulmonares crónicas sin obstrucción irreversible; en enfermedades pulmonares crónicas con producción baja de flema espesa y difícil de expulsar, especialmente en pacientes debilitados; en neuropatía vegetativa (autónoma).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad para afectar la rapidez de las reacciones al conducir automóviles o manejar otras máquinas.

Debido a la posibilidad de reacciones adversas como mareo, alucinaciones y trastornos de la acomodación, durante el uso del medicamento se debe abstener de conducir automóviles o manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía rectal. Introducir en el recto – 1 supositorio 2–3 veces al día. Dosis máxima diaria: 7 supositorios. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y del efecto terapéutico obtenido.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Síntomas: intensificación de las reacciones adversas, náuseas, vómitos, hipotensión arterial, excitación, temblor, convulsiones, insomnio, somnolencia, alucinaciones, irritabilidad, hipertermia. Depresión del sistema nervioso central, depresión de la actividad del centro respiratorio y vasomotor, retención urinaria, hipertermia.

Tratamiento. Lavado gástrico, administración parenteral de colinomiméticos y agentes antiacetilcolinesterásicos. En caso de hipertermia, están indicados los baños húmedos y los fármacos antipiréticos; en caso de excitación, administración intravenosa de tiopental sódico u oxibutirato sódico; en caso de midriasis, aplicación local en forma de gotas oculares de fosfacol, fisostigmina o pilocarpina. En caso de ataque de glaucoma, instilar inmediatamente en la bolsa conjuntival 2 gotas de solución al 1 % de pilocarpina cada hora y administrar subcutáneamente 1 ml de solución al 0,05 % de proserina 3–4 veces al día.

Reacciones adversas.

Alteraciones gastrointestinales: sequedad bucal, sensación de sed, alteraciones del gusto, disfagia, disminución de la motilidad intestinal hasta la atonía, disminución del tono de las vías biliares y de la vesícula biliar, estreñimiento, diarrea.

Alteraciones renales y de las vías urinarias: dificultad y retención urinaria.

Alteraciones cardíacas: taquicardia; sensación de palpitaciones; arritmia, incluyendo extrasístoles; isquemia miocárdica.

Alteraciones vasculares: enrojecimiento del rostro, sensación de sofocos.

Alteraciones neurológicas: cefalea, mareo, nerviosismo, insomnio.

Alteraciones oculares: midriasis, fotofobia, parálisis de la acomodación, aumento de la presión intraocular, trastornos visuales transitorios.

Alteraciones del sistema respiratorio y de los órganos del mediastino: formación de flemas viscosas, difíciles de expulsar.

Alteraciones de la piel y del tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis exfoliativa.

Alteraciones del sistema inmunitario: reacciones anafilácticas, shock anafiláctico.

Otros: disminución de la sudoración, sequedad de la piel, disartria, escozor en la zona del ano.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 óvulos en una tira. 2 tiras por caja.

3 óvulos en una tira. 2 ó 3 tiras por caja.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

S.A. « Monfarm ».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 19161, región de Cherkasy, distrito de Uman, poblado de Avramivka, calle Zavodska, 8.