Ampicillina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO AМPІCІLІN (AMPICILLIN)

Composizione:

Principio attivo: ogni flacone contiene 0,5 g o 1,0 g di sale sodica sterile di ampicillina, calcolata in ampicillina.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere bianca, igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici beta-lattamici, penicilline. Penicilline a spettro ampio. Codice ATC J01C A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L’ampicillina ha uno spettro ampio di attività antibatterica (battericida). È attiva nei confronti di microrganismi Gram-positivi (Staphylococcus spp., ad eccezione di ceppi produttori di penicillinasii; Streptococcus spp., compresi S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., la maggior parte degli enterococchi) e microrganismi Gram-negativi (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, alcuni ceppi di Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae).

Il farmaco viene degradato dalla penicillinasii e pertanto non è efficace contro i ceppi di batteri produttori di penicillinasii. L’ampicillina inibisce la polimerasi del peptidoglicano e la transpeptidasi, ostacolando la formazione di legami peptidici e alterando le fasi tardive della sintesi della parete cellulare dei microrganismi in fase di divisione. I difetti della membrana che ne derivano riducono la resistenza osmotica della cellula batterica, portando alla sua morte (lisi).

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa, il farmaco circola nel sangue a concentrazioni elevate. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge entro 15 minuti dopo somministrazione endovenosa e dopo 0,5-1 ora a seguito di somministrazione intramuscolare. La somministrazione intramuscolare di 0,5-1 g di ampicillina con intervalli di 4-6 ore tra le somministrazioni mantiene nel sangue una concentrazione terapeutica.

Penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, raggiungendo concentrazioni terapeutiche nel liquido pleurico, peritoneale e sinoviale. Nella bile può raggiungere concentrazioni da 4 a 100 volte superiori rispetto a quelle nel sangue. Una parte relativamente piccola (10-30%) si lega alle proteine plasmatiche. Non attraversa la barriera ematoencefalica. È quasi esente da biotrasformazione. Viene eliminato principalmente attraverso i reni, in parte anche attraverso la bile; nelle donne che allattano viene escreto nel latte materno. Entro 12 ore, dal 45 al 70% della dose somministrata viene escreto con le urine. In caso di alterazione della funzione escretrice renale, aumenta il livello del farmaco nel sangue e ne viene rallentata l’eliminazione. Quando il clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min, il livello dell’antibiotico nel sangue può risultare fino a 10 volte superiore rispetto a quello osservato in pazienti con normale funzionalità renale. Il periodo di emivita si prolunga da 1-2 ore in condizioni normali fino a 10-12 ore. L’ampicillina non si accumula con somministrazioni ripetute, consentendo il suo utilizzo in dosi elevate e per periodi prolungati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Setticemia, endocardite settica, meningite, infezioni delle vie respiratorie (polmonite, bronchite cronica, ascesso polmonare); delle vie urinarie e biliari (pionefrite, pielonefrite, cistite, colangite, colecistite); infezioni della pelle e dei tessuti molli e malattie causate da microrganismi sensibili all'antibiotico (causate da streptococchi beta-emolitici di gruppo A o da stafilococchi coagulasi-positivi sensibili alla penicillina); sanificazione dei portatori di tifo (che trasportano Salmonella typhi e paratyphi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'ampicillina e ad altri antibiotici β-lattamici (penicilline, cefalosporine, carbapenemi); gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale; mononucleosi infettiva; leucemia; infezioni da HIV; patologie gastrointestinali/colite associate all'uso di antibiotici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'ampicillina aumenta l'effetto degli anticoagulanti e degli antibiotici aminoglicosidi, riduce l'efficacia dei contraccettivi orali. Quando l'ampicillina viene assunta contemporaneamente a farmaci orali contenenti estrogeni, si osserva una riduzione della loro efficacia dovuta al ridotto ricircolo epatico degli estrogeni.

Il probenecid riduce la secrezione tubulare dell'ampicillina, aumentando così il rischio di effetti tossici.

L'allopurinolo aumenta la probabilità di eruzioni cutanee.

Alte dosi di ampicillina riducono i livelli plasmatici di atenololo; pertanto si raccomanda di somministrare questi farmaci separatamente, assumendo prima l'atenololo e successivamente l'ampicillina.

L'ampicillina riduce il clearance e aumenta la tossicità del metotrexato, potenzia l'assorbimento della digossina.

Quando l'ampicillina interagisce con macrolidi, paromicina, tetracicline e cloramfenicolo, si riduce l'efficacia di entrambi i farmaci. L'ampicillina può ridurre l'effetto del benzoato di sodio.

L'associazione con beta-bloccanti aumenta il rischio di reazioni anafilattiche.

Caratteristiche d'impiego.

Durante il trattamento è necessario un controllo sistematico della funzionalità renale, epatica e del sangue periferico. Nei pazienti con insufficienza renale la dose del farmaco deve essere ridotta; nei pazienti con marcata insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) il farmaco deve essere somministrato alla metà della dose abituale con intervallo di 12 ore.

Il farmaco deve essere utilizzato con cautela nel trattamento di bambini la cui madre in anamnesi presenti segni di ipersensibilità ai penicillini.

Nei pazienti con asma bronchiale, febbre da fieno e altre malattie allergiche, il farmaco deve essere somministrato contemporaneamente a terapie desensibilizzanti.

Nel trattamento prolungato con il farmaco in pazienti debilitati è possibile lo sviluppo di superinfezioni causate da microrganismi resistenti al farmaco.

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco in caso di comparsa di eruzioni cutanee.
I pazienti affetti da linfoleucemia presentano un rischio aumentato di sviluppare eruzioni cutanee.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stato evidenziato alcun effetto teratogeno dell’Ampicillina. Tuttavia, l’uso di Ampicillina durante la gravidanza è possibile solo qualora il beneficio atteso per la donna superi il potenziale rischio per il feto.

L’ampicillina penetra nel latte materno in basse concentrazioni. Durante il trattamento con il farmaco si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con il farmaco, in alcuni pazienti può verificarsi l’insorgenza di reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (vedi sezione «Effetti indesiderati»); pertanto è necessario adottare cautela nella guida di autoveicoli e nell’esercizio di altre attività potenzialmente pericolose che richiedano un’elevata concentrazione e una rapida velocità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

La dose del farmaco e la durata del trattamento devono essere stabilite individualmente, in base alla gravità della malattia, alla localizzazione dell'infezione e alla sensibilità del microrganismo al farmaco. Il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (in fleboclisi o in bolo).

La dose raccomandata per gli adulti è di 250-500 mg quattro volte al giorno. Dose giornaliera: da 1 a 3 g. In caso di infezioni gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 g o più.

Nei neonati, il farmaco deve essere somministrato alla dose giornaliera di 20-40 mg/kg; nei bambini di altre fasce d'età – da 50 a 100 mg/kg. In caso di infezioni gravi, le dosi indicate possono essere raddoppiate. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni, con un intervallo di 4-6 ore.

Nel caso di meningiti nei bambini: nei bambini di età inferiore a 1 mese, la dose giornaliera è di 100-500 mg/kg; nei bambini di età superiore a 1 mese, la dose giornaliera è di 200-300 mg/kg, suddivisa in 6-8 somministrazioni. La dose giornaliera deve essere somministrata in 4-6 somministrazioni.

La durata del trattamento è di 7-14 giorni o più. Il trattamento con Ampicillina deve essere proseguito per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi della malattia. Nel caso di infezioni causate da streptococco emolitico, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

La soluzione per somministrazione intramuscolare deve essere preparata immediatamente prima dell'uso, aggiungendo al contenuto della fiala 5 ml di acqua sterile per iniezioni. Per la somministrazione endovenosa in bolo, la dose singola del farmaco (non superiore a 2 g) deve essere disciolta in 5-10 ml di acqua per iniezioni o in soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio e somministrata lentamente nell'arco di 3-5 minuti (la somministrazione di una dose di 1-2 g deve essere effettuata nell'arco di 10-15 minuti). Quando la dose singola supera i 2 g, il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa in fleboclisi. Per la somministrazione endovenosa in fleboclisi, la dose singola del farmaco (2-4 g) deve essere disciolta in un piccolo volume di acqua per iniezioni (7,5-15 ml rispettivamente), quindi la soluzione antibiotica ottenuta deve essere aggiunta a 125-250 ml di soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio o di soluzione di glucosio al 5-10 % e somministrata con una velocità di 60-80 gocce al minuto. Nei bambini, come solvente per la somministrazione in fleboclisi, si deve utilizzare la soluzione di glucosio al 5-10 %. Le soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo la preparazione.

Bambini. L'Ampicillina è utilizzata nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un effetto tossico sul sistema nervoso centrale (capogiri, cefalea), manifestazioni dispeptiche (nausea, vomito, diarrea), reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, lassativi salini, correzione dell'equilibrio idroelettrolitico, emodialisi. In caso di reazioni allergiche, sono indicati antistaminici e farmaci desensibilizzanti.

Effetti indesiderati

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, rinite, congiuntivite, raramente febbre, dolore articolare, eosinofilia, dermatite esfoliativa, porpora, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, molto raramente edema di Quincke, shock anafilattico.

Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, alterazioni del gusto, dolore addominale, stomatite, glossite, secchezza della bocca, disbiosi intestinale, gastrite, enterocolite, colite emorragica. Nel corso del trattamento o entro alcune settimane dal termine della terapia antibiotica, vi è la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa.

Dal sistema epatobiliare: epatite, ittero colestatico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: in caso di somministrazione di alte dosi in pazienti con insufficienza renale – vertigini, cefalea, tremore, convulsioni, neuropatia.

Reazioni locali: compresi edema, prurito, iperemia nel sito di iniezione.

Parametri di laboratorio: moderato aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della fosfatasi alcalina, della creatinina, risultati falsamente positivi nei test glicosurici non enzimatici e nella reazione di Coombs.

Altri: alterazioni emopoietiche reversibili (leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, agranulocitosi), nefrite interstiziale, superinfezione, candidosi. Nella somministrazione di Ampicillina a pazienti con batteriemia (sepsi) è possibile una reazione da lisi batterica (reazione di Jarisch-Herxheimer).

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. È inammissibile mescolare in un unico contenitore l’Ampicillina con altri medicinali.

Confezione.

0,5 g oppure 1,0 g in flaconi; 10 flaconi in una confezione.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore. PАО «Kyivmedpreparat».

Indirizzo del produttore e luogo di attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.

ISTRUZIONE

per l’uso medicinale del medicinale

AMPICILLINA

(AMPICILLIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene ampicillina sodica sterile, calcolata in termini di ampicillina – 0,5 g oppure 1,0 g.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione per iniezioni.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere di colore bianco, igroscopica.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici beta-lattamici, penicilline. Penicilline ad ampio spettro d’azione.

Codice ATC J01C A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L’ampicillina possiede un ampio spettro di azione antibatterica (battericida). È attiva contro microrganismi gram-positivi (Staphylococcus spp., esclusi i ceppi produttori di penicillinasi; Streptococcus spp., compresi S. pneumoniae; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., la maggior parte degli enterococchi) e gram-negativi (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, alcuni ceppi di Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae).

Il farmaco viene degradato dalla penicillinasi e pertanto non agisce sui ceppi batterici produttori di penicillinasi. Il farmaco inibisce la peptidoglicano polimerasi e la transpeptidasi, ostacolando la formazione di legami peptidici e alterando le fasi tardive della sintesi della parete cellulare dei microrganismi in divisione. I difetti della membrana risultanti riducono la resistenza osmotica della cellula batterica, causandone la morte (lisì).

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa, circola nel sangue a concentrazioni elevate. La concentrazione massima nel sangue si raggiunge dopo 15 minuti con somministrazione endovenosa e dopo 0,5-1 ora con somministrazione intramuscolare. Con somministrazione intramuscolare di 0,5-1 g di ampicillina a intervalli di 4-6 ore, nel sangue si mantiene una concentrazione terapeutica.

Penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei, raggiungendo concentrazioni terapeutiche nel liquido pleurico, peritoneale e sinoviale. Nella bile può essere presente a concentrazioni da 4 a 100 volte superiori rispetto al sangue. Una parte relativamente piccola (10-30%) si lega alle proteine plasmatiche. Non attraversa la barriera emato-encefalica. Subisce scarsa biotrasformazione. Viene eliminato principalmente attraverso i reni, in parte attraverso la bile; nelle donne che allattano, viene escreto nel latte. Entro 12 ore, nelle urine viene escreto il 45-70% della dose somministrata. In caso di alterazione della funzionalità renale, aumenta il livello del farmaco nel sangue e si riduce l’eliminazione. Quando la clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min, il livello dell’antibiotico nel sangue può essere fino a 10 volte superiore rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Il tempo di dimezzamento aumenta da 1-2 ore in condizioni normali a 10-12 ore. L’ampicillina non si accumula con somministrazioni ripetute, consentendone l’uso a dosi elevate e per periodi prolungati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Setticemia, endocardite setticica, meningite, infezioni delle vie respiratorie (pneumonia, bronchite cronica, ascesso polmonare); infezioni delle vie urinarie e biliari (pielite, pielonefrite, cistite, colangite, colecistite); infezioni della pelle e dei tessuti molli e malattie causate da microrganismi sensibili all’antibiotico (causate da streptococchi beta-emolitici di gruppo A o da stafilococchi coagulasi-positivi sensibili alla penicillina); sanificazione dei portatori di tifo (portatori di Salmonella typhi e paratyphi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all’ampicillina e ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline, cefalosporine, carbapenemi); gravi alterazioni della funzionalità epatica e renale; mononucleosi infettiva; leucemia; infezione da HIV; malattie del tratto gastrointestinale/colite associata all’uso di antibiotici.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L’ampicillina aumenta l’effetto degli anticoagulanti e degli antibiotici aminoglicosidici, riduce l’efficacia dei contraccettivi orali. Quando l’ampicillina viene somministrata contemporaneamente a farmaci orali contenenti estrogeni, si osserva una riduzione della loro efficacia dovuta al ridotto circolo epatico degli estrogeni.

Il probenecid riduce l’escrezione tubulare dell’ampicillina, aumentando così il rischio di effetti tossici.

L’allopurinolo aumenta la probabilità di eruzioni cutanee.

Alte dosi di ampicillina riducono il livello di atenololo nel plasma sanguigno; pertanto si raccomanda di somministrare questi farmaci separatamente, assumendo prima l’atenololo e successivamente l’ampicillina.

L’ampicillina riduce la clearance e aumenta la tossicità del metotrexato, potenzia l’assorbimento della digossina.

L’interazione tra ampicillina e macrolidi, paromomicina, tetracicline, cloramfenicolo riduce l’efficacia di entrambi i farmaci. L’ampicillina può ridurre l’effetto del benzoato di sodio.

La somministrazione contemporanea con beta-bloccanti aumenta il rischio di reazioni anafilattiche.

Particolarità d’uso.

Durante il trattamento è necessario effettuare un controllo sistematico della funzionalità renale, epatica e del sangue periferico. Nei pazienti con insufficienza renale, la dose del farmaco deve essere ridotta; nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min) il farmaco deve essere somministrato alla metà della dose con un intervallo di 12 ore.

Va usato con cautela nel trattamento di bambini se nella storia materna sono presenti segni di ipersensibilità alla penicillina.

In caso di asma bronchiale, febbre da fieno e altre malattie allergiche, il farmaco va somministrato contemporaneamente a farmaci desensibilizzanti.

Nel trattamento prolungato di pazienti debilitati, può svilupparsi una superinfezione causata da microrganismi resistenti al farmaco.

È necessario interrompere l’assunzione del farmaco in caso di comparsa di eruzioni cutanee.

I pazienti con linfoleucemia hanno un rischio aumentato di sviluppare eruzioni cutanee.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stato evidenziato un effetto teratogeno dell’ampicillina. Tuttavia, l’uso di ampicillina durante la gravidanza è possibile solo quando il beneficio atteso per la donna supera il rischio potenziale per il feto.

L’ampicillina penetra nel latte materno in basse concentrazioni. Durante il trattamento con il farmaco, si deve interrompere l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con il farmaco, in alcuni pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale (vedi sezione «Effetti indesiderati»); pertanto è necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli e nell’esercizio di altre attività potenzialmente pericolose che richiedono un’elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e posologia.

La dose del farmaco e la durata del trattamento devono essere stabilite individualmente, in base alla gravità della malattia, alla localizzazione dell’infezione e alla sensibilità del microrganismo al farmaco. Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa (in fleboclisi o per via diretta).

La dose raccomandata negli adulti è di 250-500 mg 4 volte al giorno. Dose giornaliera: 1-3 g. In caso di infezioni gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 g o più.

Nei neonati, il farmaco viene somministrato a una dose giornaliera di 20-40 mg/kg; nei bambini di altre fasce d’età – 50-100 mg/kg. In caso di infezioni gravi, le dosi indicate possono essere raddoppiate. La dose giornaliera viene somministrata in 4-6 somministrazioni a intervalli di 4-6 ore.

Nella meningite pediatrica: nei bambini fino a 1 mese di età, la dose giornaliera è di 100-500 mg/kg; nei bambini oltre 1 mese di età, la dose giornaliera è di 200-300 mg/kg, somministrata in 6-8 dosi. La dose giornaliera viene somministrata in 4-6 somministrazioni.

La durata del trattamento è di 7-14 giorni o più. Il trattamento con ampicillina deve proseguire per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea e la scomparsa dei sintomi della malattia. Nelle infezioni causate da streptococchi emolitici, la durata del trattamento deve essere di almeno 10 giorni.

La soluzione per somministrazione intramuscolare deve essere preparata immediatamente prima dell’uso, aggiungendo al contenuto del flacone 5 ml di acqua sterile per iniezioni. Per somministrazione endovenosa diretta, la dose singola (non superiore a 2 g) deve essere sciolta in 5-10 ml di acqua per iniezioni o soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio e somministrata lentamente nell’arco di 3-5 min (la somministrazione di una dose di 1-2 g deve avvenire nell’arco di 10-15 min). Se la dose singola supera i 2 g, il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa in fleboclisi. Per somministrazione endovenosa in fleboclisi, la dose singola (2-4 g) deve essere sciolta in un piccolo volume di acqua per iniezioni (7,5-15 ml rispettivamente), quindi la soluzione ottenuta deve essere aggiunta a 125-250 ml di soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o soluzione di glucosio al 5-10% e somministrata alla velocità di 60-80 gocce al minuto. Nella somministrazione in fleboclisi ai bambini, come solvente si deve usare soluzione di glucosio al 5-10%. Le soluzioni devono essere utilizzate immediatamente dopo la preparazione.

Bambini. L’ampicillina viene utilizzata nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un effetto tossico sul sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea), manifestazioni dispeptiche (nausea, vomito, diarrea), reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee. In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e, se necessario, deve essere effettuato un trattamento sintomatico: lavanda gastrica, uso di carbone attivo, lassativi salini, correzione dell’equilibrio idroelettrolitico, emodialisi. In caso di allergia, sono indicati antistaminici e farmaci desensibilizzanti.

Effetti indesiderati

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, rinite, congiuntivite, raramente febbre, dolore articolare, eosinofilia, dermatite esfoliativa, porpora, eritema multiforme esudativo, sindrome di Stevens-Johnson, molto raramente edema di Quincke, shock anafilattico.

Dal sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, alterazioni del gusto, dolore addominale, stomatite, glossite, secchezza della bocca, disbiosi intestinale, gastrite, enterocolite, colite emorragica. Nel corso del trattamento o entro alcune settimane dal termine della terapia antibiotica, vi è la possibilità di sviluppare colite pseudomembranosa.

Dal sistema epatobiliare: epatite, ittero colestatico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: in caso di somministrazione di alte dosi in pazienti con insufficienza renale – vertigini, cefalea, tremore, convulsioni, neuropatia.

Reazioni locali: compresi edema, prurito, iperemia nel sito di iniezione.

Parametri di laboratorio: moderato aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, della lattato deidrogenasi, della fosfatasi alcalina, della creatinina, risultati falsamente positivi nei test glicosurici non enzimatici e nella reazione di Coombs.

Altri: alterazioni emopoietiche reversibili (leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica, agranulocitosi), nefrite interstiziale, superinfezione, candidosi. Nella somministrazione di ampicillina a pazienti con batteriemia (sepsi) è possibile una reazione da lisi batterica (reazione di Jarisch-Herxheimer).

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. È inammissibile mescolare in un unico contenitore l’ampicillina con altri medicinali.

Confezione.

0,5 g oppure 1,0 g in flaconi; 10 flaconi in una confezione.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore. PАО «Kyivmedpreparat».

Indirizzo del produttore e luogo di attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.

Data dell’ultima revisione.