Zolpidem Genoptim

Polonia
Nome commerciale Zolpidem Genoptim
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100280054
Zolpidem Genoptim compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Zolpidem Genoptim, 5 mg, compresse rivestite
Zolpidem Genoptim, 10 mg, compresse rivestite
Zolpidemi tartras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di ulteriori domande rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
  • Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è Zolpidem Genoptim e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem Genoptim
  3. Come prendere Zolpidem Genoptim
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Zolpidem Genoptim
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zolpidem Genoptim e a cosa serve

Zolpidem Genoptim appartiene al gruppo dei medicinali ansiolitici, sedativi e ipnotici (gruppo
farmacoterapeutico: 2.9.1). Ogni compressa rivestita di Zolpidem Genoptim 10 mg contiene 10 mg di
zolpidem tartrato (Zolpidemi tartras). Ogni compressa rivestita di Zolpidem Genoptim 5 mg contiene 5
mg di zolpidem tartrato (Zolpidemi tartras).
Zolpidem Genoptim è indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, quando
l'insonnia è debilitante o causa un forte stress al paziente.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Zolpidem Genoptim

Quando non usare il medicinale Zolpidem Genoptim

  • Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva zolpidem o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
  • Se il paziente ha grave insufficienza epatica.
  • Se il paziente ha gravi disturbi respiratori acuti.
  • Se il paziente ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Zolpidem Genoptim, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
Zolpidem deve essere usato con cautela nei pazienti con sindrome delle apnee notturne e miastenia.
Disturbi respiratori: si deve prestare particolare attenzione quando si somministra zolpidem a pazienti con alterazioni della funzionalità respiratoria, poiché i medicinali ipnotici possono inibire la funzione respiratoria.
Alterazioni della funzionalità epatica: vedere le raccomandazioni nel paragrafo relativo al dosaggio e alla modalità di somministrazione.
È opportuno identificare, se possibile, la causa dell’insonnia e, ove possibile, eliminare i fattori che la provocano prima che il paziente inizi a usare un medicinale ipnotico. La persistenza dell’insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può indicare la presenza di disturbi psichici o fisici primari che richiedono diagnosi e valutazione periodica.
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere Dosaggio), in base all’indicazione, ma non deve superare le quattro settimane nel caso di insonnia, compreso il periodo di riduzione della dose. Se necessario, prima di prolungare il trattamento si deve sempre rivalutare lo stato del paziente.
Malattia psicotica
I medicinali ipnotici, come lo zolpidem, non sono indicati per il trattamento primario delle malattie psicotiche.
Depressione
Sebbene non siano state osservate significative interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche con gli SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina), come per altre sostanze sedative/ipnotiche, lo zolpidem deve essere usato con cautela nei pazienti con sintomi depressivi. Possono manifestarsi pensieri suicidi e pertanto il medico deve prescrivere la dose minima possibile di zolpidem per prevenire un’intossicazione volontaria da parte del paziente. Durante il trattamento con zolpidem può manifestarsi una depressione latente (precedentemente esistente). Poiché l’insonnia può essere un sintomo della depressione, il paziente deve essere rivalutato dal medico in caso di persistenza dell’insonnia.
Di seguito sono riportate informazioni generali sugli effetti osservati dopo la somministrazione di medicinali ipnotici che il medico deve prendere in considerazione.
Disturbi psicomotori del giorno successivo (vedere anche Guida di veicoli e uso di macchinari)
Il giorno successivo all’assunzione del medicinale Zolpidem Genoptim, il rischio di disturbi della funzionalità psicomotoria, compreso il deterioramento della capacità di guidare veicoli, può aumentare se:

  • Il paziente ha assunto il medicinale meno di 8 ore prima di svolgere attività che richiedono un elevato livello di attenzione.
  • Il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata.
  • Il paziente ha assunto zolpidem contemporaneamente ad altri medicinali con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale o ad altri medicinali che aumentano la concentrazione di zolpidem nel sangue, durante l’assunzione di alcol o di sostanze illecite.

Si deve assumere una singola dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non si deve assumere un’altra dose nella stessa notte.
Amnesia
Per ridurre il rischio di amnesia successiva (amnesia retrograda), che di solito si verifica alcune ore dopo l’assunzione del medicinale, il paziente deve assicurarsi di poter dormire ininterrottamente per 7-8 ore prima di assumere il medicinale.
Reazioni psichiche e “paradossali”
Durante l’uso di benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine possono verificarsi reazioni come agitazione psicomotoria, irritabilità, aggressività, allucinazioni, crisi di rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamenti inappropriati e altri effetti indesiderati comportamentali. Se si verificano tali reazioni, il medicinale deve essere interrotto. Tali reazioni sono più probabili nei pazienti anziani.
Sonnambulismo e altri comportamenti simili
Nei pazienti che assumono zolpidem e non si svegliano completamente, possono verificarsi attività come sonnambulismo e altri comportamenti simili, come guidare un veicolo durante il sonno, preparare e mangiare cibo, effettuare chiamate telefoniche o avere rapporti sessuali durante il sonno, di cui il paziente non ricorderà nulla al risveglio.
L’assunzione di alcol e alcuni medicinali usati per trattare la depressione o gli stati d’ansia, così come l’assunzione di zolpidem a dosi superiori alla dose massima raccomandata, aumentano il rischio di tali effetti indesiderati. Nei pazienti che riferiscono tali comportamenti (ad esempio guidare durante il sonno), si deve considerare l’interruzione del trattamento con zolpidem a causa del rischio di pericolo per sé e per gli altri (vedere punto 2 “Zolpidem Genoptim e altri medicinali” e punto 4 “Effetti indesiderati possibili”).
Tolleranza
Durante l’uso di benzodiazepine e medicinali simili alle benzodiazepine con azione breve per alcune settimane, può verificarsi una riduzione dell’efficacia del loro effetto ipnotico.
Dipendenza
L’uso di benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; è maggiore nei pazienti con disturbi psichici in anamnesi e/o dipendenza da alcol o da sostanze stupefacenti. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con ipnotici.
Nei casi in cui si sviluppi dipendenza fisica, l’interruzione improvvisa del trattamento può essere accompagnata da sintomi da astinenza, come cefalea o dolori muscolari, ansia e tensione marcate, agitazione psicomotoria, confusione mentale e irritabilità.
Nei casi gravi possono verificarsi sintomi come perdita del senso di realtà, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio agli arti, ipersensibilità alla luce, al rumore e al tatto, allucinazioni e crisi epilettiche.
Rebound di insonnia
Dopo l’interruzione del trattamento ipnotico può verificarsi un sindrome transitorio in cui i sintomi trattati con benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine ricompaiono con maggiore intensità rispetto all’originale. Possono anche manifestarsi altri sintomi, come alterazioni dell’umore, ansia e agitazione psicomotoria. È importante informare il paziente dell’effetto rebound per ridurre al minimo l’ansia e altri sintomi qualora si verificassero dopo l’interruzione del medicinale.
Nei casi di medicinali sedativi e ipnotici a breve durata d’azione, possono verificarsi sintomi da astinenza tra una dose e l’altra.
Gruppi particolari di pazienti
Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia dell’uso di zolpidem nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
In uno studio di 8 settimane condotto su bambini e adolescenti (di età compresa tra 6 e 17 anni) con insonnia associata al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), i disturbi psichici e del sistema nervoso sono stati gli effetti indesiderati più comuni osservati con zolpidem rispetto al placebo e comprendevano capogiri (23,5% vs 1,5%), cefalea (12,5% vs 9,2%) e allucinazioni (7,4% vs 0%) (vedere punto 3 “Come prendere Zolpidem Genoptim”).
Pazienti anziani (vedere Raccomandazioni per il dosaggio)
Si deve prestare cautela quando si prescrive zolpidem a pazienti con grave insufficienza respiratoria.
Le benzodiazepine e i medicinali simili alle benzodiazepine non sono indicate nel trattamento di pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica, poiché possono accelerare l’insorgenza di encefalopatia.
Non si raccomanda l’uso di benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine come trattamento primario delle malattie psicotiche.
Le benzodiazepine o medicinali con azione simile alle benzodiazepine non devono essere usate come monoterapia nel trattamento della depressione o dell’ansia associata alla depressione (rischio di insorgenza di tendenze suicide).
La somministrazione concomitante di benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine non è indicata in pazienti con anamnesi di abuso di alcol o sostanze stupefacenti.
Zolpidem Genoptim e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere.
Medicinali con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale:
L’uso concomitante di zolpidem con i medicinali elencati di seguito può aumentare la sonnolenza e i disturbi psicomotori del giorno successivo, compresa l’alterazione della capacità di guidare veicoli.

  • Medicinali usati per trattare alcuni disturbi psichici (medicinali antipsicotici)
  • Medicinali usati per trattare problemi di sonno
  • Sedativi o ansiolitici
  • Medicinali usati per trattare la depressione
  • Medicinali usati per trattare il dolore da moderato a grave (analgesici oppioidi)
  • Medicinali usati per trattare l’epilessia
  • Medicinali usati per l’anestesia
  • Medicinali usati per trattare la febbre da fieno, eruzioni cutanee o altre allergie, che possono causare sonnolenza (antistaminici sedativi).

Durante l’assunzione di zolpidem con antidepressivi, tra cui bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, il paziente può vedere cose che non esistono realmente (allucinazioni).
Inibitori e induttori del citocromo P450
Sostanze che inibiscono alcuni enzimi epatici (soprattutto il citocromo P450) possono aumentare l’attività delle benzodiazepine o dei medicinali simili alle benzodiazepine. Lo zolpidem è metabolizzato da diversi enzimi epatici del citocromo P450, principalmente dal CYP3A4 con coinvolgimento del CYP1A2. L’effetto farmacodinamico dello zolpidem è ridotto quando somministrato con rifampicina (induttore del CYP3A4). D’altro canto, la somministrazione di Zolpidem con itraconazolo (inibitore del CYP3A4) non ha avuto un impatto significativo sulla sua farmacocinetica e farmacodinamica. Il significato clinico di questi risultati non è noto.
La somministrazione concomitante di Zolpidem con ketoconazolo (200 mg due volte al giorno), un potente inibitore del CYP3A4, ha prolungato il tempo di dimezzamento di eliminazione dello zolpidem, aumentato l’AUC totale e ridotto la clearance apparente dopo somministrazione orale, rispetto a zolpidem e placebo. Nel caso di somministrazione concomitante con ketoconazolo, l’AUC totale dello zolpidem è aumentata di 1,83 volte rispetto allo zolpidem da solo. Non si ritiene necessario un aggiustamento di dose routinario, ma i pazienti devono essere informati che l’uso concomitante di zolpidem con ketoconazolo può potenziare l’effetto sedativo.
Altri medicinali
Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche significative dopo la somministrazione di zolpidem con warfarina, digossina o ranitidina.
Non si raccomanda l’assunzione di zolpidem con fluvoxamina né con ciprofloxacina.
Zolpidem Genoptim con cibo e bevande
Non si deve assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Zolpidem Genoptim, poiché potrebbe aumentare l’effetto sedativo del medicinale, con conseguente alterazione della capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo, prevede di rimanere incinta o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Zolpidem Genoptim non deve essere usato profilatticamente durante la gravidanza.
Non vi sono dati sufficienti riguardo alla sicurezza dell’uso di zolpidem durante la gravidanza e l’allattamento.
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti tossici diretti o indiretti sulla riproduzione.
Le donne in età fertile che assumono Zolpidem Genoptim devono contattare il medico per interrompere il trattamento se prevedono una gravidanza o sospettano di essere incinte.
Se la paziente assume il medicinale Zolpidem Genoptim a dosi elevate per motivi medici durante il tardo periodo di gravidanza o durante il parto, nel neonato possono manifestarsi sintomi come ipotermia, debolezza muscolare e moderata depressione respiratoria. Sono stati riportati casi di grave depressione respiratoria nei neonati durante l’uso di zolpidem in combinazione con altri medicinali con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale nel tardo periodo di gravidanza. Inoltre, nei neonati di madri che hanno assunto benzodiazepine o medicinali simili alle benzodiazepine nel tardo periodo di gravidanza, può svilupparsi dipendenza fisica e il rischio di manifestazione di sintomi da astinenza nel periodo post-parto.
Allattamento
Non si deve usare il medicinale Zolpidem Genoptim durante l’allattamento poiché una piccola quantità del medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Zolpidem Genoptim ha un’influenza marcata sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari e può causare eventi come “addormentamento al volante”.
Il giorno successivo all’assunzione del medicinale Zolpidem Genoptim (come per altri medicinali ipnotici), può accadere che:

  • Il paziente si senta sonnolento, assonnato, con capogiri o disorientato,
  • Il paziente impieghi più tempo per prendere decisioni rapide,
  • Il paziente abbia visione offuscata o doppia,
  • Il paziente sia meno reattivo.

Per ridurre al minimo il rischio di tali eventi, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione di zolpidem e la guida di veicoli, l’uso di macchinari o il lavoro in altezza.
Non si devono assumere alcol né sostanze psicoattive durante il trattamento con il medicinale Zolpidem Genoptim, poiché ciò potrebbe aggravare gli effetti sopra descritti.
Zolpidem Genoptim contiene lattosio
Se il medico ha precedentemente diagnosticato al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, ad esempio il lattosio, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Zolpidem Genoptim

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata di Zolpidem Genoptim è di 10 mg al giorno. Il medico può prescrivere una dose inferiore ad alcuni pazienti.
Zolpidem Genoptim deve essere assunto in un'unica somministrazione, immediatamente prima di andare a dormire. Il paziente deve
garantire un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione del medicinale e lo svolgimento di attività che richiedono una maggiore concentrazione.
Non si deve superare la dose di 10 mg nelle 24 ore.
Il trattamento deve durare il minor tempo possibile. La durata massima del trattamento, compreso il periodo di riduzione graduale della dose, è di quattro settimane.
In alcuni casi può essere necessario che il medico prolunghi il trattamento oltre il periodo massimo raccomandato, ma ciò non deve avvenire senza una nuova valutazione dello stato clinico del paziente.

Gruppi speciali di pazienti:

  • Bambini e adolescenti
    La sicurezza ed efficacia dell’uso di zolpidem nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, Zolpidem Genoptim non è destinato all’uso in questa categoria di pazienti.
  • Pazienti anziani
    Nei pazienti anziani o nei pazienti debilitati, che possono essere particolarmente sensibili all’effetto del medicinale, la dose raccomandata è di 5 mg. Tale dose può essere aumentata solo in situazioni eccezionali. In questo gruppo di pazienti, la dose giornaliera non deve superare i 10 mg.
  • Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
    Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, a causa della ridotta eliminazione e del metabolismo dello zolpidem, la dose iniziale deve essere di 5 mg, con particolare cautela, specialmente nei pazienti anziani. Nei pazienti adulti (di età inferiore a 65 anni) il medico può aumentare la dose fino a 10 mg, ma solo in caso di insufficiente risposta clinica e se il medicinale viene ben tollerato.

In ogni caso, se possibile, si deve identificare la causa dell’insonnia ed eliminare i fattori che la provocano prima che il paziente inizi l’assunzione di un medicinale per il sonno. La mancata risoluzione dell’insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può indicare la presenza di un disturbo psichico o fisico primario; pertanto il paziente deve essere sottoposto a regolari valutazioni cliniche.

Durata del trattamento
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Di norma, la terapia dura da alcuni giorni a due settimane.
La durata massima del trattamento, compreso il periodo di riduzione graduale della dose, è di quattro settimane.
Il medico stabilirà il piano di riduzione graduale della dose in base alle esigenze individuali del paziente.
All’inizio del trattamento, il medico deve informare il paziente che la terapia ha una durata limitata e spiegare chiaramente come avverrà la riduzione graduale della dose. In alcune situazioni, può essere necessario prolungare l’uso del medicinale oltre il periodo massimo raccomandato. In tal caso, è richiesta una nuova valutazione dello stato clinico del paziente.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zolpidem Genoptim
Effetti oggettivi e soggettivi:
Sono stati riportati casi di sovradosaggio con zolpidem da solo, con conseguente alterazione del livello di coscienza, variabile da sonnolenza a coma. I casi di sovradosaggio con zolpidem e con altri medicinali con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (incluso l’alcol) hanno causato effetti gravi, fino al decesso.

Trattamento:
In caso di sovradosaggio con zolpidem, si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. Il lavaggio gastrico non è vantaggioso; pertanto si deve somministrare carbone attivo per ridurre l’assorbimento del medicinale dal tratto gastrointestinale.
Si devono sospendere i medicinali sedativi, anche in caso di agitazione.
In caso di sintomi gravi, il medico può considerare la somministrazione di flumazenil. Tuttavia, l’uso di flumazenil può causare l’insorgenza di sintomi neurologici (convulsioni).
Lo zolpidem non viene eliminato dall’organismo mediante emodialisi.

Dimenticanza di una dose di Zolpidem Genoptim
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. L’interruzione del trattamento può causare sintomi da astinenza o insonnia da rimbalzo; pertanto è necessario seguire le indicazioni del medico.

Interruzione del trattamento con Zolpidem Genoptim
L’interruzione di Zolpidem Genoptim deve avvenire gradualmente, e il processo di riduzione della dose deve essere stabilito individualmente per ogni paziente e in conformità con le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Zolpidem Genoptim può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Per gli effetti indesiderati si applica la seguente classificazione di frequenza MedDRA:
Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Esistono evidenze di una relazione tra l’intensità degli effetti indesiderati del zolpidem e la dose somministrata, in particolare per alcuni sintomi indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.
Gli effetti indesiderati sono meno intensi se il medicinale viene assunto immediatamente prima di andare a letto o già a letto. Si verificano più frequentemente nei pazienti anziani.

Infezioni e infestazioni
Comune: infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie respiratorie inferiori.

Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota: angioedema.

Disturbi psichiatrici
Comune: allucinazioni, eccitazione psicomotoria, incubi.
Non comune: stato di confusione, irritabilità.
Frequenza non nota: agitazione motoria, aggressività, deliri, rabbia, psicosi, comportamenti atipici, sonnambulismo, dipendenza (dopo l’interruzione del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza o da rimbalzo), alterazioni del desiderio sessuale, depressione.
La maggior parte di questi effetti indesiderati di natura psichiatrica è associata a reazioni paradossali.

Disturbi del sistema nervoso
Comune: sonnolenza, cefalea, capogiri ortostatici, peggioramento dell’insonnia, amnesia retrograda (può essere associata a comportamenti inappropriati).
Frequenza non nota: riduzione del livello di coscienza.

Disturbi oculari
Non comune: visione doppia.

Disturbi del sistema respiratorio, toracico e mediastinico
Frequ游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zolpidem Genoptim
La sostanza attiva del medicinale è il tartrato di zolpidem.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais,
carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 6000 e talco.
Se in precedenza il medico ha diagnosticato al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Aspetto del medicinale Zolpidem Genoptim e contenuto della confezione
Zolpidem Genoptim, compresse rivestite, è disponibile in due dosaggi: 5 mg e 10 mg.
Zolpidem Genoptim 5 mg compresse rivestite: compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con il numero „5” impresso su un lato e l'altro lato liscio.
Zolpidem Genoptim 10 mg compresse rivestite: compresse rivestite bianche o quasi bianche, di forma capsulare, biconvesse, con una linea di rottura su un lato e il numero „10” impresso sull'altro lato.
Blister in PVC/Alluminio, confezionati in scatole di cartone contenenti 7, 14, 20, 28, 30, 56 o 84 compresse rivestite.
Contenitori in HDPE con tappo in HDPE, contenenti 100 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
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Produttore/Importatore:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
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