Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, compresse
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

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Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Zanacodar Combi e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zanacodar Combi
Come prendere Zanacodar Combi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zanacodar Combi
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zanacodar Combi e a cosa serve

Zanacodar Combi è un medicinale combinato contenente due principi attivi: telmisartan e
hydrochlorotiazydum in un'unica compressa. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l'azione dell'angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
L'hydrochlorotiazydum appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione dell'urina, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa non trattata può danneggiare i vasi sanguigni negli organi e, in alcuni casi, può causare complicazioni come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus cerebrale o perdita della vista. Spesso, prima che si verifichino queste complicazioni, non si osservano sintomi dell'aumento della pressione arteriosa. Per questo motivo è importante misurare regolarmente la pressione arteriosa per verificare se rientra nei valori normali.
Zanacodar Combi è utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti, nei quali la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con Zanacodar Combi 80 mg + 25 mg oppure nei pazienti precedentemente stabilizzati con telmisartan o hydrochlorotiazydum somministrati singolarmente.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Zanacodar Combi

Quando non usare il medicinale Zanacodar Combi

se il paziente è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico all’idroclorotiazide o ai derivati sulfonamidici;
dopo il terzo mese di gravidanza (è inoltre necessario evitare l’uso del medicinale Zanacodar Combi nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”);
se il paziente soffre di una grave malattia epatica, come ostruzione biliare o colestasi (disturbi del flusso della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica;
se il paziente soffre di una grave malattia renale;
se il medico ha riscontrato una bassa concentrazione di potassio o un’elevata concentrazione di calcio nel sangue che non si normalizza con il trattamento;
se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, informare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Zanacodar Combi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi, discutere con il medico se il paziente ha mai sofferto o soffre attualmente di una delle seguenti condizioni o malattie:

ipotensione arteriosa (pressione sanguigna bassa), il cui rischio aumenta se il paziente è disidratato (perdita eccessiva di acqua dall’organismo) o ha una carenza di sodio dovuta all’uso di diuretici (compresse diuretiche), dieta povera di sale, diarrea, vomito o emodialisi;
malattia renale o trapianto renale;
stenosi dell’arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di un rene o di entrambi i reni);
malattia epatica;
malattia cardiaca;
diabete;
gotta;
aumento della concentrazione di aldosterone (ritenzione di acqua e sodio nell’organismo, compreso il disturbo dell’equilibrio elettrolitico);
lupus eritematoso sistemico (noto anche come “lupus” o “LES”), malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso;
il principio attivo idroclorotiazide può causare reazioni rare che provocano debolezza visiva o dolore oculare. Potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o aumento della pressione all’interno dell’occhio – questi sintomi possono manifestarsi da poche ore a una settimana dopo l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi. Se non trattati, possono portare a un danno visivo permanente;
se in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si verifica un cambiamento cutaneo inaspettato. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente con dosi elevate e per un lungo periodo, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi, proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV;
se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (ad esempio polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o problemi a respirare, cercare immediatamente assistenza medica.
se dopo l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompere autonomamente l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi.

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Zanacodar Combi, discutere con il medico o il farmacista:

Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione:
- inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
- aliskiren.

Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni riportate sotto il titolo “Quando non usare il medicinale Zanacodar Combi”.

se il paziente assume digossina.

La paziente deve informare il medico della sospetta (o pianificata) gravidanza. Non è consigliato l’uso del medicinale Zanacodar Combi nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio degli elettroliti nell’organismo.
I sintomi tipici di uno squilibrio idrico o elettrolitico comprendono secchezza della mucosa orale, debolezza, letargia, sonnolenza, agitazione, dolori o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e battito cardiaco irregolarmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare il medico.
Informare inoltre il medico in caso di ipersensibilità cutanea alla luce solare con manifestazioni di scottature solari (ad es. arrossamento, prurito, gonfiore, formazione di vesciche) che si presentano più rapidamente del solito.
In caso di intervento chirurgico programmato o anestesia, informare il medico dell’assunzione del medicinale Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi può ridurre meno efficacemente la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Zanacodar Combi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni del medicinale Zanacodar Combi con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Il medico potrebbe decidere di modificare la dose di questi medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario sospendere uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare l’assunzione contemporanea con il medicinale Zanacodar Combi dei seguenti medicinali:

Preparati a base di litio, utilizzati nel trattamento di alcuni tipi di depressione;
Medicinali che causano bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici (compresse diuretiche), lassativi (ad es. olio di ricino), corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzata nel trattamento delle ulcere orali), sale sodico della penicillina G (antibiotico), acido salicilico e suoi derivati;
Medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, ad esempio diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell’ACE, ciclosporina (medicinale immunosoppressivo) e altri prodotti medicinali, ad es. eparina sodica (medicinale anticoagulante);
Medicinali influenzati dalle variazioni della concentrazione di potassio nel sangue, come i medicinali per il cuore (ad es. digossina) o quelli utilizzati per controllare il ritmo cardiaco (ad es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo),

medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici (ad es. tiotixina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali, come alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, pentamidina) o certi medicinali utilizzati nel trattamento delle reazioni allergiche (ad es. terfenadina)

Medicinali utilizzati nel diabete (insulina o medicinali orali come la metformina);
Colestiramina e colestipolo, medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue;
Medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina;
Rilassanti muscolari come la tubocurarina;
Integratori di calcio e (o) vitamina D;
Medicinali con azione anticolinergica (utilizzati nel trattamento di vari disturbi, come spasmi del tratto gastrointestinale, spasmi della vescica urinaria, asma, mal d’auto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come supporto nell’anestesia), come atropina e biperidene;
Amantadina (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson e anche nel trattamento o nella prevenzione di alcune malattie virali);
Altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS), medicinali per il trattamento dei tumori, della gotta o dell’artrite;
Se il paziente assume un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto i titoli “Quando non usare il medicinale Zanacodar Combi” e “Avvertenze e precauzioni”);
Digossina.

Il medicinale Zanacodar Combi può potenziare l’effetto ipotensivo di altri medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione o di medicinali che possono causare una riduzione della pressione sanguigna (ad es. baclofene, amifostina).
Inoltre, l’alcol, i barbiturici, gli oppioidi o gli antidepressivi possono ulteriormente ridurre la pressione sanguigna. Un sintomo comune è il capogiro all’insorgere. Se necessario, consultare il medico per un eventuale aggiustamento della dose di un altro medicinale assunto durante il trattamento con Zanacodar Combi.
L’effetto del medicinale Zanacodar Combi può essere ridotto dall’assunzione contemporanea di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, ad es. acido acetilsalicilico o ibuprofene).
Uso del medicinale Zanacodar Combi con cibo e alcol
Il medicinale Zanacodar Combi può essere assunto con o senza cibo.
Evitare l’alcol fino a quando non si è parlato con il medico. L’alcol può ulteriormente ridurre la pressione sanguigna e (o) aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
La paziente deve informare il medico della sospetta (o pianificata) gravidanza. Solitamente il medico consiglierà di interrompere l’uso del medicinale Zanacodar Combi prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la sua conferma e prescriverà un altro medicinale al posto di Zanacodar Combi. Non è raccomandato l’uso del medicinale Zanacodar Combi durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si prevede di allattare. Non è raccomandato l’uso del medicinale Zanacodar Combi durante l’allattamento. Il medico potrebbe scegliere un altro trattamento durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcuni pazienti che assumono il medicinale Zanacodar Combi possono avvertire capogiri o stanchezza. In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Zanacodar Combi contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale Zanacodar Combi.
Il medicinale Zanacodar Combi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Zanacodar Combi

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Zanacodar Combi è di una compressa al giorno. Si raccomanda di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Il medicinale Zanacodar Combi può essere assunto durante o tra i pasti. Le compresse devono essere inghiottite con acqua o una bevanda analcolica.
È importante assumere Zanacodar Combi ogni giorno, a meno che il medico non indichi diversamente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la dose generalmente non dovrebbe superare i 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zanacodar Combi
Se per errore viene assunta una quantità eccessiva di compresse, possono manifestarsi sintomi come pressione sanguigna bassa e accelerazione del battito cardiaco. Sono stati segnalati anche casi di rallentamento del battito cardiaco, vertigini, vomito, peggioramento della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale. A causa del contenuto di idroclorotiazide, possono inoltre verificarsi un abbassamento marcato della pressione sanguigna e una bassa concentrazione di potassio nel sangue, che può causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e (o) battito cardiaco irregolare, soprattutto in caso di assunzione contemporanea di farmaci come i glicosidi digitalici e di alcuni farmaci antiaritmici. È necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il reparto di pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione del medicinale Zanacodar Combi
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, sempre nello stesso giorno. Se la compressa non viene assunta in un determinato giorno, si deve assumere la dose abituale il giorno successivo. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico immediato:
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico:
Setticemia* (spesso chiamata "intossicazione del sangue", grave infezione con risposta infiammatoria sistemica), rapido gonfiore della pelle e delle membrane mucose (angioedema).
Questi effetti indesiderati si verificano raramente (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti) o con frequenza sconosciuta (nel caso di necrolisi tossica epidermica), ma sono estremamente gravi; in tal caso si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico. Se questi sintomi non vengono trattati, possono portare al decesso. Un aumento dell’incidenza di setticemia è stato osservato in persone che assumevano telmisartan come unico trattamento; tuttavia, non può essere esclusa in terapia con Zanacodar Combi.
Possibili effetti indesiderati del medicinale Zanacodar Combi:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):
Vertigini
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):
Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, ansia, svenimenti, sensazione di formicolio e intorpidimento (parestesie), sensazione di giramento, accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), aritmie cardiache, pressione arteriosa bassa, rapida diminuzione della pressione arteriosa all’alzarsi (ipotensione ortostatica), affanno (dispnea), diarrea, secchezza delle mucose orali, gonfiore addominale (flatulenza), dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione), dolore toracico, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):
Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (malattia in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario, causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, sinusite, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (indigestione), nausea (vomito), infiammazione della mucosa gastrica, alterata funzionalità epatica (più frequente nei pazienti di origine giapponese), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva, orticaria, dolore articolare e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simil-influenzali, dolore, bassa concentrazione di sodio, aumento della creatinina, aumento dell’attività degli enzimi epatici o della fosfocreatinina nel sangue.
Gli effetti indesiderati riportati per uno dei componenti possono verificarsi anche durante la terapia con Zanacodar Combi, anche se non sono stati osservati negli studi clinici del prodotto.

Telmisartan
Nei pazienti che assumono esclusivamente telmisartan sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):
Infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore), infezioni del tratto urinario, carenza di globuli rossi (anemia), elevata concentrazione di potassio, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, compresa l’insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):
Bassa conta piastrinica (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione farmacologica), bassa concentrazione di glucosio nel sangue (in pazienti con diabete), infiammazione della mucosa gastrica, eruzione cutanea (disturbo della pelle), degenerazione articolare, infiammazione dei tendini, riduzione della concentrazione di emoglobina (proteina del sangue), sonnolenza.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 pazienti):
Fibrosi progressiva dei sacculi polmonari (malattia polmonare interstiziale)**
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Angioedema intestinale – dopo l’uso di prodotti simili si è verificato gonfiore intestinale con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
*Questo fenomeno può essere casuale o legato a un meccanismo ancora non noto.
**Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale in relazione temporale con l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è stato stabilito un nesso causale.

Idroclorotiazide
Nei pazienti che assumono esclusivamente idroclorotiazide sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):
Nausea, bassa concentrazione di magnesio nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):
Diminuzione del numero di piastrine, con conseguente aumento del rischio di emorragie o ematomi (piccole lesioni violacee o rosse sulla pelle o in altri tessuti, causate da emorragia), elevata concentrazione di calcio nel sangue, cefalea.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 pazienti):
Aumento del pH (alterato equilibrio acido-base) dovuto alla bassa concentrazione di cloruro nel sangue, insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione).
Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Infiammazione delle ghiandole salivari, tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi), riduzione (o addirittura assenza) del numero di globuli, compresa carenza di globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), riduzione o perdita dell’appetito, agitazione, sensazione di stordimento, visione offuscata o visione gialla, riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera — o glaucoma ad angolo chiuso acuto), vasculite (vasculite necrotizzante), pancreatite, infiammazione della mucosa gastrica, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome lupus-simile (malattia che imita il lupus eritematoso sistemico, in cui l’organismo viene attaccato dal proprio sistema immunitario), disturbi cutanei come vasculite della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme), debolezza, infiammazione renale o alterazioni della funzionalità renale, presenza di glucosio nelle urine (glicosuria), febbre, squilibrio elettrolitico, elevata concentrazione di colesterolo nel sangue, riduzione del volume ematico, aumento della concentrazione di glucosio, difficoltà nel controllare la concentrazione di glucosio nel sangue/urine in pazienti con diabete diagnosticato, o nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zanacodar Combi

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zanacodar Combi
Le sostanze attive del medicinale sono: telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone K 25, crospovidone, stearato di magnesio, meglumina, idrossido di sodio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, amido carbossimetilato sodico (tipo A) e ossido di ferro giallo (E 172).
Aspetto del medicinale Zanacodar Combi e contenuto della confezione
Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg è una compressa rotonda bicolore bianco-gialla.
Il medicinale Zanacodar Combi è disponibile in blister contenenti 28 compresse o 56 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Repubblica Ceca
Produttore
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7, Poligono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares
Guadalajara
Spagna
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.