Zanacodar Combi

Polonia
Nombre comercial Zanacodar Combi
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100346570
Zanacodar Combi comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorotiazydum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Zanacodar Combi y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Zanacodar Combi
  3. Cómo tomar Zanacodar Combi
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Zanacodar Combi
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zanacodar Combi y para qué se utiliza

Zanacodar Combi es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: telmisartán e hidroclorotiazida en un solo comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.

  • El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, elevando así la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y la disminución de la presión arterial.
  • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La hipertensión arterial no tratada puede provocar daños en los vasos sanguíneos de órganos vitales y, en algunos casos, causar complicaciones como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. Habitualmente, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas evidentes de hipertensión arterial. Por este motivo, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Zanacodar Combi se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán o hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zanacodar Combi

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi

  • si el paciente tiene alergia al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente tiene alergia al hidroclorotiazida o a derivados de las sulfonamidas;
  • después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Zanacodar Combi en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo");
  • si el paciente padece una enfermedad hepática grave, como obstrucción biliar o estenosis de los conductos biliares (alteraciones en el flujo de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar), o cualquier otra enfermedad hepática grave;
  • si el paciente padece una enfermedad renal grave;
  • si el médico ha detectado una concentración baja de potasio o alta de calcio en sangre que no mejora con el tratamiento;
  • si el paciente padece diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Zanacodar Combi.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Zanacodar Combi, debe consultar con su médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades o trastornos:

  • hipotensión arterial (presión sanguínea baja), cuya probabilidad aumenta si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos (píldoras desecantes), dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis;
  • enfermedad renal o trasplante de riñón;
  • estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de un riñón o de ambos riñones);
  • enfermedad hepática;
  • enfermedad cardíaca;
  • diabetes;
  • gota;
  • concentración elevada de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, incluyendo alteraciones en el equilibrio electrolítico);
  • lupus eritematoso sistémico (también conocido como "lupus" o "LES"), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo;
  • el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones raras que causan debilidad visual o dolor ocular. Pueden ser signos de acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular; estos síntomas pueden aparecer entre unas horas y una semana después de tomar Zanacodar Combi. Si no se tratan, pueden provocar alteraciones visuales permanentes;
  • si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Zanacodar Combi, debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV;
  • si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Zanacodar Combi el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
  • si tras tomar Zanacodar Combi el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá si continúa el tratamiento. No debe interrumpir el tratamiento con Zanacodar Combi por su cuenta.

Antes de comenzar a tomar Zanacodar Combi, debe consultar con su médico o farmacéutico:

  • Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
    • inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones en la función renal relacionadas con la diabetes;
    • aliskiren.

El médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la información bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi".

  • si el paciente toma digoxina.

La paciente debe informar al médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").

El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio electrolítico del organismo.
Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia anormal (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
También debe informar al médico si presenta hipersensibilidad cutánea a la luz solar en forma de quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.

Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico que está tomando Zanacodar Combi.
Zanacodar Combi puede reducir menos eficazmente la presión arterial en pacientes de raza negra.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Zanacodar Combi en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Zanacodar Combi con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. El médico puede decidir modificar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de ellos. Esto es especialmente importante cuando se toman simultáneamente con Zanacodar Combi los siguientes medicamentos:

  • Preparaciones de litio, utilizadas en el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
  • Medicamentos que provocan bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (píldoras desecantes), laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa), anfotericina (antifúngico), carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
  • Medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros productos medicinales, como heparina sódica (anticoagulante);
  • Medicamentos cuyo efecto se ve afectado por cambios en la concentración de potasio en sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos, como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina);
  • Medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina);
  • Colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen los niveles de lípidos en sangre;
  • Medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina;
  • Relajantes musculares como la tubocurarina;
  • Suplementos de calcio y (o) vitamina D;
  • Medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados en el tratamiento de diversos trastornos, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson, y como coadyuvantes en anestesia), como la atropina y la biperidina;
  • Amantadina (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson y también en el tratamiento o prevención de ciertas enfermedades víricas);
  • Otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE), medicamentos para el tratamiento de tumores, gota o artritis;
  • Si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zanacodar Combi" y "Advertencias y precauciones");
  • Digoxina.

Zanacodar Combi puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden provocar una disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos pueden reducir aún más la presión arterial. Un síntoma común es mareo al levantarse. Si necesita ajustar la dosis de otro medicamento mientras toma Zanacodar Combi, consulte a su médico.

El efecto de Zanacodar Combi puede verse reducido si se toma simultáneamente con AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).

Uso de Zanacodar Combi con alimentos y alcohol

Zanacodar Combi puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas.
Debe evitarse el alcohol hasta consultar con el médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
La paciente debe informar al médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Zanacodar Combi antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y le prescribirá otro medicamento en lugar de Zanacodar Combi. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza después de las 12 semanas de gestación.

Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Zanacodar Combi durante la lactancia. El médico puede elegir otro tratamiento durante este período.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes que toman Zanacodar Combi pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Zanacodar Combi contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar Zanacodar Combi.

Zanacodar Combi contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zanacodar Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Zanacodar Combi es de una tableta al día. Se recomienda tomar la tableta a la misma hora cada día. Zanacodar Combi puede tomarse durante las comidas o entre comidas. Las tabletas deben tragarse con agua o una bebida no alcohólica.
Es importante tomar Zanacodar Combi cada día, hasta que el médico indique lo contrario.
Si el hígado del paciente no funciona correctamente, normalmente la dosis no debería superar los 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Zanacodar Combi
Si se toma accidentalmente un número excesivo de tabletas, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y aceleración del ritmo cardíaco. También se han notificado casos de ralentización del ritmo cardíaco, mareos, vómitos y deterioro de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido de hidroclorotiazida, también puede producirse una marcada disminución de la presión arterial y bajos niveles de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares y (o) latidos irregulares del corazón, especialmente cuando se toman simultáneamente otros medicamentos como los glucósidos digitálicos y ciertos antiarrítmicos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico o acudir al servicio de urgencias médicas del hospital más cercano.
Olvido de la toma de Zanacodar Combi
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, siempre que sea el mismo día. Si no se toma la tableta un día determinado, se debe continuar tomando la dosis habitual al día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:
Sepsis* (comúnmente conocida como "envenenamiento de la sangre", una infección grave con respuesta inflamatoria sistémica), hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (angioedema).
Estos efectos adversos son raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes) o de frecuencia desconocida (en el caso de la necrolisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves. En tales casos, debe suspender inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico. Si estos síntomas no se tratan, pueden conducir a la muerte. Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán como único medicamento, aunque no puede descartarse en el tratamiento con Zanacodar Combi.

Posibles efectos adversos del medicamento Zanacodar Combi:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Mareos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Disminución de la concentración de potasio en sangre, ansiedad, desmayos, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesias), sensación de giro (vértigo), taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial, caída repentina de la presión arterial al levantarse, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de las mucosas bucales, distensión abdominal (meteorismo), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, alteraciones en la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Infección pulmonar (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, provocando dolor articular, erupción cutánea y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones visuales, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), náuseas (vómitos), inflamación de la mucosa gástrica, alteraciones hepáticas (más frecuentes en pacientes de origen japonés), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria, dolor articular y en las extremidades, calambres musculares, síntomas similares a los de la gripe, dolor, concentración baja de sodio, aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatina quinasa en sangre.

Los efectos adversos notificados para alguno de los componentes individuales también pueden presentarse durante el tratamiento con Zanacodar Combi, incluso si no se han observado durante los estudios clínicos del producto.

Telmisartán
En pacientes que toman exclusivamente telmisartán, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, número bajo de glóbulos rojos (anemia), concentración elevada de potasio, frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Número bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), concentración baja de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes), inflamación de la mucosa gástrica, erupción cutánea (alteración de la piel), degeneración articular, tendinitis, disminución de la hemoglobina (proteína sanguínea), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Fibrosis progresiva de los alvéolos pulmonares (enfermedad pulmonar intersticial)**

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Angioedema intestinal: tras la administración de productos similares se ha observado edema intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

* Este fenómeno puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo aún no conocido.
** Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial en relación temporal con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido un vínculo causal.

Hidroclorotiazida
En pacientes que toman exclusivamente hidroclorotiazida, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Náuseas, concentración baja de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones violáceo-rojizas en la piel u otros tejidos, provocadas por hemorragia), concentración elevada de calcio en sangre, dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a la concentración baja de cloruros en sangre, insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, tumores malignos de la piel y los labios (tumores cutáneos no melanoma), disminución (o incluso ausencia) del número de células sanguíneas, incluyendo glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, sensación de aturdimiento, visión borrosa o visión amarillenta, disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o de glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, inflamación de la mucosa gástrica, coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), síndrome lúpico (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario), alteraciones cutáneas como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), debilidad, inflamación renal o alteraciones de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteraciones del equilibrio electrolítico, concentración elevada de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa, dificultad para controlar la concentración de glucosa en sangre/orina en pacientes con diabetes diagnosticada, o en la sangre de lípidos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zanacodar Combi

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „Caducidad (EXP)“. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Zanacodar Combi
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, povidona K 25, crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, almidón glicolato sódico (tipo A) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Zanacodar Combi y contenido del envase
Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg son comprimidos redondos, bicapa, de color blanco-amarillento.
El medicamento Zanacodar Combi está disponible en envases blíster con 28 comprimidos o 56 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca de Henares
Guadalajara
España

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas.