Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull'imballaggio primario sono in lingua straniera.
Welbox (Bupropion +pharma)
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Welbox e Bupropion +pharma sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Welbox e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Welbox
Come prendere Welbox
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Welbox
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Welbox e a cosa serve

Welbox è un medicinale usato nel trattamento della depressione, disponibile su prescrizione medica. Si ritiene che agisca su alcune sostanze presenti nel cervello – la noradrenalina e la dopamina – le cui alterazioni sono associate alla depressione.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Welbox

Quando non utilizzare il medicinale Welbox

se il paziente è allergico alla bupropiona o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
se il paziente sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente bupropiona
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in passato crisi convulsive
se il paziente presenta o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa)
se il paziente ha un tumore cerebrale
se il paziente che abusa di alcol ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo
se il paziente presenta gravi malattie epatiche
se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con il medicinale Welbox
se il paziente sta assumendo o negli ultimi 14 giorni ha assunto medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente
il medico curante e non assumere il medicinale Welbox.
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Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Welbox, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Welbox non è raccomandato per l’uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con il medicinale Welbox:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol
se il paziente ha il diabete e sta assumendo insulina o medicinali antidiabetici orali
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione cerebrale.

La bupropiona può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo
effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati.
Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Welbox.
Non deve essere assunto nuovamente e bisogna contattare il medico curante.

Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché il medicinale Welbox potrebbe indurre un episodio di tale disturbo.
Se il paziente sta assumendo altri antidepressivi, poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con il medicinale Welbox potrebbe causare il cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Welbox e altri medicinali” al punto 2).
Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il
medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Welbox. Il medico potrebbe ritenere necessario
iniziare la terapia sotto stretto controllo o consigliare un trattamento alternativo.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Tali
comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta l’assunzione di antidepressivi,
poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane,
e a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichici e trattati con antidepressivi.

In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario
contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e
chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora
ritengano che la sua depressione stia peggiorando o che i cambiamenti nel suo comportamento siano preoccupanti.
Welbox e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o
assunti recentemente, nonché di quelli che il paziente intende assumere, inclusi i medicinali a base di erbe o
vitamine, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare il dosaggio del medicinale Welbox, consigliare
una modifica della terapia o l’interruzione di altri medicinali assunti.
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Se il paziente sta attualmente assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali
antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere il medicinale Welbox (vedere anche “Quando non utilizzare il medicinale Welbox” al punto 2).
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente al medicinale Welbox. Alcuni di essi possono
aumentare il rischio di convulsioni o crisi convulsive. Altri medicinali possono aumentare il rischio di
altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

se il paziente sta assumendo altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche
se il paziente sta assumendo teofillina – un medicinale per l’asma o malattie polmonari
se il paziente sta assumendo tramadolo – un forte antidolorifico
se il paziente sta assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con il medicinale Welbox (vedere anche “Quando non utilizzare il medicinale Welbox” al punto 2)
se il paziente sta assumendo medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina)
se il paziente sta assumendo stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito
se il paziente sta assumendo steroidi (per via orale o per iniezione)
se il paziente sta assumendo antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni
se il paziente sta assumendo alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza
se il paziente sta assumendo medicinali antidiabetici.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, prima di iniziare l’assunzione del medicinale
Welbox è necessario contattare immediatamente il medico curante. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’utilizzo del medicinale Welbox.
La probabilità di verificarsi di altri effetti indesiderati può aumentare:

se il paziente sta assumendo altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Il medicinale Welbox può interagire con alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e possono verificarsi cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati, come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, reazioni riflesse eccessive, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).
se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina)
se il paziente sta assumendo medicinali che influenzano il metabolismo del medicinale Welbox (carbamazepina, fenitoina, acido valproico)
se il paziente sta assumendo alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide)
se il paziente sta assumendo ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus
se il paziente sta assumendo medicinali β-bloccanti (come metoprololo)
se il paziente sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento dell’aritmia cardiaca (propafenone e flecainide)
se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare. Se una qualsiasi delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Welbox.

Il medicinale Welbox potrebbe essere meno efficace:
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se il paziente sta assumendo ritonavir o efavirenz – medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico curante. Il medico curante valuterà l’efficacia del medicinale Welbox nel paziente. Potrebbe rendersi necessario aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non è consentito aumentare il dosaggio del medicinale Welbox senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.

Il medicinale Welbox può ridurre l’efficacia di altri medicinali:

se il paziente sta assumendo tamoxifene – utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Potrebbe rendersi necessario modificare il trattamento della depressione.
se il paziente sta assumendo digossina a causa di problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione l’adeguamento del dosaggio della digossina.

Welbox e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto del medicinale Welbox e l’assunzione contemporanea può in rari
casi causare irrequietezza o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti diventano
più sensibili all’alcol durante l’assunzione di bupropiona. Il medico potrebbe raccomandare di astenersi
dal bere alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne fortemente il consumo durante l’assunzione del
medicinale Welbox. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non deve smettere improvvisamente,
poiché ciò potrebbe indurre una crisi convulsiva.
È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare l’assunzione del medicinale Welbox.
Effetto sui test urinari
Il medicinale Welbox può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente
deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo il medicinale Welbox.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non deve essere assunto il medicinale Welbox se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo
o se intende avere un figlio, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere qualsiasi
medicinale durante la gravidanza è necessario consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi
indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache nei neonati di madri
che hanno assunto bupropiona. Non è noto se ciò sia stato causato dall’assunzione di bupropiona.
La sostanza attiva del medicinale Welbox può passare nel latte materno. Prima di assumere il medicinale Welbox
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se il medicinale Welbox provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si deve guidare
veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Welbox

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si rivolga al medico o al farmacista.
Potrebbe volerci del tempo prima che il paziente si senta meglio. L'effetto completo del medicinale potrebbe manifestarsi
solo dopo alcune settimane o mesi. Se il paziente si sente meglio, il medico curante
potrebbe consigliare di continuare l'assunzione del medicinale Welbox per prevenire le ricadute della depressione.
Quali dosi assumere
La dose raccomandata abitualmente per gli adulti è di una compressa da 150 mg una volta al giorno.
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Se dopo alcune settimane di trattamento non si verifica alcun miglioramento, il medico curante potrebbe consigliare
di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno.
Per alcuni pazienti, la dose da 150 mg una volta al giorno è sufficiente per tutta la durata del trattamento.
Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose se il paziente ha disturbi epatici o renali.
La dose di Welbox deve essere assunta al mattino. Non assuma il medicinale Welbox più di una volta
al giorno.
Il medicinale Welbox è destinato all'assunzione orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise – in caso contrario,
esiste il rischio di sovradosaggio, dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo.
Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Il medicinale Welbox può essere assunto con o senza cibo.
La compressa è rivestita con un involucro che rilascia lentamente il medicinale nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe
notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta dell'involucro vuoto espulso dall'organismo.
Per quanto tempo continuare il trattamento
Solo il medico, in collaborazione con il paziente, può decidere per quanto tempo deve proseguire il trattamento con il medicinale Welbox.
Potrebbero passare settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe
discutere regolarmente i sintomi con il medico, al fine di stabilire per quanto tempo deve proseguire il trattamento. Se il paziente
si sente meglio, il medico curante potrebbe consigliare di continuare l'assunzione del medicinale Welbox per
prevenire le ricadute della depressione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Welbox
L'assunzione di troppe compresse può causare convulsioni o un attacco convulsivo. Non si deve perdere tempo, ma
occorre contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione del medicinale Welbox
In caso di dimenticanza di una dose, attenda e assuma la dose successiva all'ora solita. Non assuma una dose doppia
per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Welbox
Non interrompa il trattamento con il medicinale Welbox né riduca la dose senza averne prima concordato
il tutto con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Convulsioni o crisi epilettiche
In circa 1 paziente su 1000 che assumono bupropione possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o convulsioni). La probabilità è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono altri farmaci specifici o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante.
In caso di crisi epilettica, rivolgersi immediatamente al medico curante.
Non assumere più queste compresse.
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Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche al medicinale Welbox. Tali reazioni comprendono:

arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eruzioni reticolari), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere l'ospedalizzazione, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi
sibili atipici o difficoltà respiratorie
gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua
dolori muscolari o articolari
collasso o perdita di coscienza transitoria.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. Non assumere più queste compresse.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto farmaci per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.
Eruzione cutanea da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
L'incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti persone che assumono bupropione.
Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi. In caso di esacerbazione del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (soprattutto nelle aree della pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione del medicinale Welbox, rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che il medicinale venga assunto al mattino
cefalea
secchezza orale
nausea, vomito.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)

febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazioni allergiche)
brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolore al torace
sensazione di ansia o di eccitazione
dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto degli alimenti, perdita di appetito (anoressia)
aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso
ronzio alle orecchie, disturbi della vista.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni, sezione „Pensieri di suicidio e peggioramento dei sintomi depressivi”)
sensazione di disorientamento
difficoltà di concentrazione
aumento della frequenza cardiaca
perdita di peso.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

crisi convulsive.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000)

palpitazioni, svenimenti
tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione

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sensazione di ansia, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria
colorazione gialla della pelle o della sclera (itterizia), che può essere causata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite
gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari
alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue
minzione più frequente o meno frequente del solito
incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina)
gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali
peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite)
sensazione di irrealtà o di estraneità (depersonalizzazione), vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), percepire o credere a cose non reali (deliri), sospettosità eccessiva (paranoia)
calo della pressione sanguigna dopo il passaggio rapido alla posizione eretta (ipotensione ortostatica).

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero limitato di pazienti, sebbene la frequenza esatta non sia nota (l'incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

pensieri di autolesionismo o di suicidio durante l'assunzione di bupropione o poco dopo l'interruzione del trattamento (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Welbox”). Se il paziente ha questi pensieri, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale
perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
carenza di sodio nel sangue (iponatriemia)
sindrome da serotonina: alterazioni dello stato mentale (ad es. eccitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione del medicinale Welbox insieme ad altri antidepressivi (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; sito web https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Welbox

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari riguardo alla temperatura di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce. Dopo la prima apertura: non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Utilizzare entro 3 mesi.
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I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Welbox

Il principio attivo del medicinale è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di bupropione.
Altri componenti sono:
- idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina pirosilicata, acido stearico, stearato di magnesio
- rivestimento della compressa: etilcellulosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (E 171), citrato di trietile, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato, talco.

Come si presenta il medicinale Welbox e contenuto della confezione
Compresse da crema-biancastre a giallo chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 8,1 mm.
Il medicinale è disponibile in contenitori contenenti 30, 60 o 90 compresse.
Il contenitore contiene anche una capsula essiccante che protegge le compresse dall'umidità. La capsula non deve essere ingerita.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Austria
Produttore:
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgaria
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz, Austria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 139246
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 134/22
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