Venesin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Venesin
(Hippocastani seminis extractum spissum +Troxerutinum)
(118 mg + 20 mg)/g, gel
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 21 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Venesin gel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Venesin gel
3. Come usare Venesin gel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venesin gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È VENESIN GEL E A COSA SERVE

Venesin gel contiene un estratto denso di semi di ippocastano (Hippocastani seminis extractum spissum) e troxerutina. Si ritiene che il gel contenente la combinazione di escina (componente principale dell’estratto dei semi di ippocastano) e troxerutina agisca sui vasi venosi, riducendone in particolare la permeabilità e influendo sul tono venoso. Si presume un effetto antiedemigeno.
Venesin gel è indicato nei primi sintomi di insufficienza venosa cronica (dolore, sensazione di pesantezza e gonfiore alle gambe, crampi agli stinchi) e nei sintomi conseguenti a traumi (edemi, ematomi).
Se dopo 21 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE VENESCIN GEL

Quando non usare il medicinale Venescin gel

• se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• su ferite aperte, membrane mucose e aree di pelle sottoposte a radioterapia.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Venescin, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Non applicare su pelle lesa.
Il medicinale Venescin gel contiene:

• glicole propilenico – può causare irritazione cutanea,
• metil paraidrossibenzoato (E 218) e propil paraidrossibenzoato (E 216) – può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato),
• etanolo – può causare sensazione di bruciore sulla pelle lesa. Il medicinale contiene circa 50 mg di alcol (etanolo) in una singola dose (circa 2 cm di gel).

Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Venescin gel e altri medicinali
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Il medicinale Venescin gel non deve essere usato durante la gravidanza senza aver consultato il medico.
Allattamento
Il medicinale Venescin gel non deve essere usato durante l'allattamento senza aver consultato il medico.
Fertilità
Dati non disponibili.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Venescin gel non ha alcun effetto sull'abilità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. COME USARE IL MEDICINALE VENESCIN GEL

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Il gel Venescin deve essere applicato esternamente, localmente sulla pelle.
Applicare una piccola quantità (circa 2 cm) di gel sulla pelle, due volte al giorno. Dopo l’applicazione, massaggiare delicatamente.
Si raccomanda l’uso al mattino e alla sera.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Non è stato finora stabilito il profilo di sicurezza e l’efficacia del medicinale Venescin in questa fascia d’età.
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Venescin gel
Non applicare il gel sulla pelle in quantità superiore a quella raccomandata.
Interruzione del trattamento con Venescin gel
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI REAZIONI AVVERSE

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza delle reazioni avverse.
Frequenza non nota – non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Durante l'uso del gel Venescin possono verificarsi:
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: irritazione e secchezza della pelle, orticaria – frequenza non nota.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità ritardate di tipo generalizzato, come dermatite da contatto, talvolta reazioni immediate con orticaria e broncospasmo – frequenza non nota.
Segnalazione delle reazioni avverse
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE VENESCIN GEL

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: data di scadenza.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite acque reflue né tramite rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Venescin gel
100 g di medicinale contengono:
Principi attivi
Estratto secco di Aesculus hippocastanum L., semen (semi di ippocastano) 11,8 g
solvente: etanolo 70% (V/V)
Troxerutina (Troxerutinum) 2,0 g
Eccipienti:
Carbomero (carbopol 5984)
Idrossido di sodio
Glicerolo (E422)
Glicole propilenico
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
Propilparaidrossibenzoato (E 216)
Etanolo
Acqua depurata

Aspetto del medicinale Venescin gel e contenuto della confezione
Il medicinale Venescin gel è una massa omogenea, trasparente e non grassa, di colore bruno con caratteristico odore.
Il contenitore primario del medicinale è un tubo in alluminio, rivestito internamente, chiuso con membrana e tappo in polietilene, contenuto in un astuccio di cartone. La confezione contiene 40 g di gel.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław , ul. św. Mikołaja 65/68,
tel.: +48 71 33 57 225
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione: tel. 71 321 86 04 int. 123