FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Venescin
(Extracto espeso de semilla de castaño + Troxerutina)
(118 mg + 20 mg)/g, gel
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 21 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Venescin gel y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Venescin gel
Cómo utilizar Venescin gel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Venescin gel
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES VENESCIN GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venescin gel contiene extracto espeso de semilla de castaño (Hippocastani seminis extractum spissum) y troxerutina. Se considera que el gel que combina escina (componente principal del extracto de semilla de castaño) y troxerutina actúa sobre los vasos sanguíneos, entre otras cosas reduciendo su permeabilidad y mejorando el tono venoso. Se supone que tiene un efecto antiinflamatorio.

Venescin gel se utiliza en las manifestaciones iniciales de la insuficiencia venosa crónica (dolor, sensación de pesadez y hinchazón en las piernas, calambres en las pantorrillas), así como en los síntomas tras traumatismos (edemas, hematomas).

Si tras 21 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR VENESCIN GEL

Cuándo no debe utilizarse Venescin gel

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
sobre heridas abiertas, membranas mucosas o zonas de piel sometidas a radioterapia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Venescin gel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe aplicarse sobre la piel dañada.
Venescin gel contiene:

propilenglicol: puede causar irritación cutánea,
metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216): pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío),
etanol: puede causar escozor en la piel dañada. Este medicamento contiene aproximadamente 50 mg de alcohol (etanol) por dosis unitaria (unos 2 cm de gel).

Niños y adolescentes menores de 18 años
No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Venescin gel y otros medicamentos
No se han realizado estudios sobre posibles interacciones con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Venescin gel no debe utilizarse durante el embarazo sin consultar previamente con un médico.
Lactancia
Venescin gel no debe utilizarse durante la lactancia sin consultar previamente con un médico.
Fertilidad
No existen datos disponibles.
Conducción y uso de máquinas
Venescin gel no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR VENESCIN GEL

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis y forma de administración
Adultos
El gel Venescin debe aplicarse por vía tópica, localmente sobre la piel.
Aplicar una pequeña cantidad (aproximadamente 2 cm) de gel sobre la piel, 2 veces al día. Tras la aplicación, masajear suavemente.
Se recomienda su uso por la mañana y por la noche.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Actualmente no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento Venescin en este grupo de edad.
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Venescin gel
No debe aplicarse el gel sobre la piel en una cantidad mayor de la recomendada.
Interrupción del tratamiento con Venescin gel
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia de los efectos adversos.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Durante el uso del gel Venescin pueden presentarse:
Alteraciones en la piel y tejido subcutáneo: irritación y sequedad de la piel, urticaria – frecuencia desconocida.
Alteraciones del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad tardías generalizadas, tales como dermatitis de contacto, y ocasionalmente reacciones inmediatas con urticaria y espasmo bronquial – frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49-21-301
faks: +48 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VENESCIN GEL

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: FECHA DE CADUCIDAD.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIONES ADICIONALES

Qué contiene el medicamento Venescin gel
100 g de medicamento contienen:
Sustancias activas
Extracto espeso de Aesculus hippocastanum L., semen (semilla de castaño de Indias) 11,8 g
extracto: etanol 70 % (V/V)
Troxerutina (Troxerutinum) 2,0 g
Sustancias auxiliares:
Carbómero (carbopol 5984)
Hidróxido de sodio
Glicerol (E422)
Propilenglicol
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Etanol
Agua purificada
Aspecto del medicamento Venescin gel y contenido del envase
El medicamento Venescin gel es una masa homogénea, transparente y no grasa, de color marrón y olor característico.
El envase primario es un tubo de aluminio recubierto interiormente, con membrana y tapón de polietileno, contenido en una caja de cartón. El envase contiene 40 g de gel.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68,
tel.: +48 71 33 57 225
fax: +48 71 372 47 40
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del permiso de comercialización: tel. 71 321 86 04 ext. 123