Tritace 2,5

Polonia
Nome commerciale Tritace 2,5
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
ramipril · 2.5 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100468437
Produttore Zentiva S.p.A.
Tritace 2,5 compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Tritace 2,5 (Zenra 2,5 mg)
2,5 mg, compresse
Ramiprilum
Tritace 2,5 e Zenra 2,5 mg sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Tritace 2,5 e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Tritace 2,5
  3. Come prendere Tritace 2,5
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Tritace 2,5
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tritace 2,5 e a cosa serve

Tritace 2,5 contiene il principio attivo ramipril. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’ACE
(inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).
Tritace 2,5 agisce:

  • riducendo la produzione nel corpo di sostanze che aumentano la pressione arteriosa,
  • riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
  • facilitando al cuore il pompaggio del sangue nell’organismo.

Tritace 2,5 può essere utilizzato per:

  • trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta),
  • ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus,
  • ridurre il rischio o ritardare il peggioramento dei disturbi renali (indipendentemente dal fatto che il paziente abbia o meno il diabete),
  • trattare l’insufficienza cardiaca, quando il cuore non pompa sangue a sufficienza verso il resto del corpo,
  • trattare l’insufficienza cardiaca conseguente a un infarto del miocardio.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Tritace 2,5

Quando non deve essere usato Tritace 2,5

  • Se il paziente è allergico al ramipril, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
  • Se in precedenza il paziente ha avuto una grave reazione allergica chiamata “angioedema”. I sintomi possono includere: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione e deglutizione.
  • Se il paziente assume o ha assunto sacubitril in associazione con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
  • Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Tritace 2,5 potrebbe non essere il medicinale più adatto.
  • Se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale dovuta a un ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).
  • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo seguente “Gravidanza e allattamento”).
  • Se la pressione arteriosa è molto bassa o instabile – il medico consiglierà controlli frequenti della pressione.
  • Se il paziente ha il diabete o problemi renali e sta assumendo un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere Tritace 2,5.
In caso di dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, si consiglia di consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Tritace 2,5.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare Tritace 2,5, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

  • Se il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali.
  • Se il paziente ha recentemente perso una notevole quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sodio, uso prolungato di diuretici o dialisi).
  • Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre le reazioni allergiche al veleno di api o vespe (desensibilizzazione).
  • Se il paziente deve ricevere medicinali utilizzati nell’anestesia. Questi possono essere somministrati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Tritace 2,5 già un giorno prima dell’intervento; in caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico.
  • Se al paziente è stato riscontrato un elevato livello di potassio nel sangue (risultati degli esami ematici).
  • Se il paziente assume medicinali o presenta condizioni che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari, in particolare per verificare il livello di sodio nel sangue, specialmente nei pazienti anziani.
  • Se il paziente assume medicinali che possono aumentare il rischio di angioedema (grave reazione allergica), come gli inibitori mTOR (ad es. temsirolimus, everolimus, sirolimus), la vildagliptina, gli inibitori della neprilisina (NEP) (come il racecadotril) o il sacubitril in associazione con valsartan (sacubitril con valsartan – vedere punto 2 “Quando non deve essere usato Tritace 2,5”).
  • Se il paziente ha una collaghenosi, come ad esempio sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
  • Informi il medico se è incinta, se sospetta una gravidanza o se prevede di rimanere incinta. L’uso di Tritace 2,5 non è raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza e, se assunto dopo il terzo mese, il medicinale può avere effetti dannosi sul feto (vedere il paragrafo seguente “Gravidanza e allattamento”).
  • Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
  • un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), chiamato anche sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha problemi renali legati al diabete,
  • aliskiren. Il medico potrebbe prescrivere controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad es. potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non deve essere usato Tritace 2,5”.

Bambini e adolescenti

L’uso di Tritace 2,5 non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza ed efficacia di questo medicinale non sono state ancora stabilite.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate si verifica (o se ci sono dubbi in merito), si consiglia di consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Tritace 2,5.
Tritace 2,5 e altri medicinali

Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che prevede di assumere. Tritace 2,5 può influenzare l’effetto di altri medicinali e, viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Tritace 2,5.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, poiché possono ridurre l’efficacia di Tritace 2,5:

  • Medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come ibuprofene o indometacina, e aspirina).
  • Medicinali utilizzati per trattare la bassa pressione arteriosa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come: efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico controllerà la pressione arteriosa del paziente.

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, poiché possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente a Tritace 2,5:

  • sacubitril in associazione con valsartan – utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere punto 2 “Quando non deve essere usato Tritace 2,5”),
  • medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come: ibuprofene o indometacina e aspirina),
  • medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia),
  • medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo, come la ciclosporina,
  • diuretici (medicinali che aumentano la diuresi), come il furosemide,
  • medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue, come: spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim somministrato da solo o in associazione con sulfametossazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche) ed eparina (medicinale anticoagulante),
  • medicinali antinfiammatori steroidei, come il prednisolone,
  • allopurinolo (utilizzato per ridurre il livello di acido urico nel sangue),
  • procainamide (utilizzata per i disturbi del ritmo cardiaco),
  • temsirolimus (utilizzato nel trattamento del cancro),
  • sirolimus, everolimus (utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto),
  • vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 2),
  • racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea),
  • il medico potrebbe prescrivere una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non deve essere usato Tritace 2,5” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, poiché il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Tritace 2,5:

  • medicinali antidiabetici, come i medicinali orali ipoglicemizzanti e l’insulina. Tritace 2,5 può ridurre il livello di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Tritace 2,5, è necessario monitorare regolarmente i livelli ematici di glucosio;
  • litio (utilizzato per le malattie psichiatriche). Tritace 2,5 può aumentare il livello di litio nel sangue. Il medico prescriverà controlli regolari del livello di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi in merito), si consiglia di consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Tritace 2,5.
Tritace 2,5, cibo e alcol

  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con Tritace 2,5 può causare capogiri e sensazione di stordimento. In caso di dubbi riguardo alla quantità di alcol consentita durante l’assunzione di Tritace 2,5, si consiglia di parlare con il medico dell’eventuale effetto additivo tra il medicinale antipertensivo e l’alcol.
  • Tritace 2,5 può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. L’uso di Tritace 2,5 non deve essere iniziato durante i primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere assunto a partire dalla 13ª settimana di gravidanza, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza può avere effetti dannosi sul feto. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Tritace 2,5, deve informare immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza, è necessario modificare la terapia con un trattamento alternativo adeguato.
Allattamento
La paziente non deve assumere Tritace 2,5 se sta allattando al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Tritace 2,5 possono manifestarsi capogiri. Il rischio di capogiri è maggiore all’inizio del trattamento con Tritace 2,5 e dopo un aumento della dose. Se il paziente avverte capogiri, non deve guidare veicoli, né utilizzare attrezzi o macchinari.
Tritace 2,5 contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Tritace 2,5

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Tritace 2,5 (2,5 mg), il medicinale Tritace 5 (5 mg), il medicinale Tritace 10 (10 mg).
Posologia
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può aggiustare la dose del medicinale fino a raggiungere un adeguato controllo della pressione arteriosa.
  • La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
  • Se si assumono diuretici (medicinali che favoriscono l’eliminazione dell’urina), il medico potrebbe decidere di sospendere o ridurre la dose del diuretico in uso prima di iniziare il trattamento con il medicinale Tritace 2,5.

Prevenzione dell'infarto del miocardio o dell'ictus cerebrale

  • La dose iniziale è generalmente di 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può decidere di aumentare la dose.
  • La dose comunemente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Diminuzione o ritardo del peggioramento della funzionalità renale

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • La dose comunemente utilizzata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Trattamento dopo l'infarto del miocardio

  • La dose iniziale è generalmente compresa tra 1,25 mg e 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • La dose comunemente utilizzata è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Pazienti anziani
Il medico prescriverà una dose iniziale inferiore rispetto a quella solitamente utilizzata, che verrà poi aumentata gradualmente.
Come prendere il medicinale

  • Questo medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
  • Le compresse devono essere assunte con un liquido.
  • Non frantumare né masticare le compresse.

Assunzione di una dose superiore a quella prescritta del medicinale Tritace 2,5
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.
Non guidare autonomamente: chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale o chiamare un'ambulanza. È importante portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico sappia quale farmaco è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Tritace 2,5

  • Se si dimentica una dose, assumere la dose successiva all’orario previsto, come di consueto.
  • Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve
interrompere immediatamente il trattamento con Tritace 2,5 e contattare subito il medico – potrebbe
essere necessario un intervento medico urgente:

  • Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero trattarsi di sintomi di una grave reazione di ipersensibilità al medicinale Tritace 2,5.
  • Gravi alterazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, lesioni ulcerative della bocca, peggioramento di patologie cutanee preesistenti, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico o eritema multiforme).

In caso di comparsa dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

  • Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o più forte del normale (palpitazioni), dolore toracico, sensazione di oppressione al torace o peggioramento di patologie preesistenti, inclusi infarto miocardico o ictus.
  • Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero indicare patologie polmonari.
  • Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi sintomo di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, stanchezza, debolezza, vertigini o pallore della pelle. Potrebbero indicare patologie del sangue o del midollo osseo.
  • Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe indicare pancreatite.
  • Febbre, brividi, debolezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o delle sclere degli occhi). Potrebbero indicare patologie epatiche, come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Frequenti (possono riguardare meno di 1 paziente su 10)

  • mal di testa o sensazione di affaticamento,
  • vertigini; il rischio è maggiore all’inizio del trattamento con Tritace 2,5 e dopo un aumento della dose,
  • svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente dopo un brusco passaggio dalla posizione supina a quella seduta o eretta,
  • tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie,
  • dolori addominali o intestinali, diarrea, indigestione, nausea o vomito,
  • eruzioni cutanee con o senza rilievo,
  • dolore toracico,
  • crampi o dolori muscolari,
  • riscontro nei test di laboratorio di un livello ematico di potassio superiore al normale. Non molto frequenti (possono riguardare meno di 1 paziente su 100)
  • disturbi dell’equilibrio (vertigini),
  • prurito cutaneo e disturbi sensoriali, come: intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di strisciamento sulla pelle (parestesie),
  • perdita o alterazione del senso del gusto,
  • disturbi del sonno,
  • depressione, ansia, agitazione o nervosismo,
  • sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma,
  • gonfiore intestinale noto come „angioedema intestinale”, i cui sintomi includono dolore addominale, vomito e diarrea,
  • reflusso acido, stitichezza o bocca asciutta,
  • aumento della quantità di urina emessa durante il giorno,
  • sudorazione eccessiva,
  • perdita o riduzione dell’appetito (anoressia),
  • battito cardiaco accelerato o irregolare,
  • gonfiore delle mani e dei piedi; potrebbe indicare ritenzione di liquidi in quantità superiore al normale,
  • arrossamento improvviso del viso,
  • visione offuscata,
  • dolori articolari,
  • febbre,
  • impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne,
  • aumento di specifici globuli bianchi (eosinofilia) nei test ematici,
  • risultati ematici che indicano alterazioni al fegato, al pancreas o ai reni.

Rari (possono riguardare meno di 1 paziente su 1.000)

  • sensazione di insicurezza, confusione, disorientamento,
  • lingua rossa e gonfia,
  • eccessiva desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari,
  • patologie ungueali (ad es. allentamento o distacco dell’unghia dalla lamina),
  • eruzioni cutanee o ecchimosi,
  • macchie sulla pelle e arti freddi,
  • arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi,
  • disturbi dell’udito e ronzio alle orecchie,
  • debolezza,
  • riduzione della quantità di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, oppure riduzione della concentrazione di emoglobina nei test ematici. Molto rari (possono riguardare meno di 1 paziente su 10.000)
  • ipersensibilità alla luce solare.

Altri effetti indesiderati segnalati:
Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni, informare il medico.

  • difficoltà di concentrazione,
  • gonfiore delle labbra,
  • riscontro nei test ematici di un numero ridotto di globuli,
  • riscontro nei test ematici di una concentrazione di sodio inferiore al normale,
  • urina concentrata (di colore scuro), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere conseguenza di una secrezione anomala di ADH (ormone antidiuretico). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante,
  • cambiamento di colore delle dita a seguito di esposizione al freddo, accompagnato da formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud),
  • ingrandimento del seno negli uomini,
  • rallentamento o alterazione dei riflessi,
  • sensazione di bruciore,
  • disturbi dell’olfatto,
  • perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tritace 2,5

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tritace 2,5
La sostanza attiva è il ramipril.
Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina,
stearoilfumarato di sodio, ossido di ferro giallo (E 172).
Come si presenta il medicinale Tritace 2,5 e contenuto della confezione
Compresse di colore giallo o giallastro, di forma ovale, divisibili, di dimensioni 8 x 4 mm, con impresso „2,5”
e „logo della società” su un lato e „2,5” e „HMR” sull'altro lato. La compressa può essere divisa in
dosi uguali.
Le compresse di Tritace 2,5 sono confezionate in astucci contenenti 28 compresse in blister in
film PVC/Alluminio.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione:
ZENTIVA S.A., Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucarest, 020334, Romania
Produttore:
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Francia
S.C. Zentiva S.A., Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucarest, 032266, Romania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 9236/2016/01
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 200/22