Tramal Retard 150: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Tramal Retard 150 (Tramal SR)
150 mg, compresse a rilascio prolungato
Tramadoli hydrochloridum
Tramal Retard 150 e Tramal SR sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Tramal Retard 150 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Tramal Retard 150
Come prendere Tramal Retard 150
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tramal Retard 150
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tramal Retard 150 e a cosa serve

Il tramadolo, principio attivo di Tramal Retard 150, è un analgesico appartenente al gruppo degli oppioidi che agiscono sul sistema nervoso centrale. Esso esercita un effetto antidolorifico agendo su specifici recettori delle cellule nervose del midollo spinale e del cervello.
Tramal Retard 150 è indicato nel trattamento del dolore da moderato a grave.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tramal Retard 150

Quando non usare il medicinale Tramal Retard 150:

se il paziente è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o farmaci psicotropi (farmaci che influiscono sull'umore e sulle emozioni);
durante il trattamento contemporaneo con farmaci del gruppo degli inibitori della MAO (alcuni antidepressivi) e nei 14 giorni successivi alla loro interruzione (vedere “Tramal Retard 150 e altri medicinali”);
nei pazienti con epilessia non controllata;
nel trattamento della dipendenza da oppioidi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Tramal Retard 150, è necessario consultare il medico:

in caso di dipendenza da altre sostanze analgesiche (oppioidi);
in presenza di disturbi della coscienza (se il paziente avverte un'imminente perdita di coscienza);
in caso di shock (il sudore freddo può essere un sintomo);
in caso di aumento della pressione intracranica (può verificarsi dopo un trauma cranico o in malattie cerebrali);
in caso di disturbi respiratori;
nei pazienti con particolare sensibilità agli oppioidi;
nei pazienti con epilessia o con aumentato rischio di crisi epilettiche, poiché tale rischio può ulteriormente aumentare;
nei pazienti con malattie epatiche o renali;
se il paziente soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Tramal Retard 150 e altri medicinali”). Dopo l’assunzione di tramadolo in associazione con certi antidepressivi o dello stesso tramadolo, esiste un lieve rischio di sviluppare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Se il paziente manifesta sintomi di questa grave condizione, deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Disturbi respiratori durante il sonno
Il medicinale Tramal Retard 150 può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni dovuti a difficoltà respiratorie, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un'altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose.
È necessario prestare particolare cautela nei pazienti con depressione del centro respiratorio, specialmente se assumono contemporaneamente farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (vedere “Tramal Retard 150 e altri medicinali”) o se vengono assunte dosi superiori a quelle raccomandate (vedere “Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tramal Retard 150” al punto 3 e punto 4), poiché in tali casi non si può escludere la possibilità di depressione respiratoria.
Crisi epilettiche sono state osservate in pazienti che assumevano tramadolo alle dosi raccomandate. Il rischio di convulsioni può aumentare se la dose di tramadolo supera la dose massima giornaliera raccomandata (400 mg) o se il paziente assume contemporaneamente altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva (vedere paragrafo “Tramal Retard 150 e altri medicinali”).
Il medicinale Tramal Retard 150 può causare dipendenza psichica e fisica. L’uso prolungato di Tramal Retard 150 può portare a una riduzione dell’efficacia terapeutica, con conseguente necessità di aumentare progressivamente la dose (sviluppo di tolleranza). In caso di tendenza all’abuso di farmaci o presenza di dipendenze, il trattamento deve essere breve e strettamente sorvegliato dal medico.
Affaticamento eccessivo, mancanza di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna possono indicare insufficienza surrenale (bassa concentrazione di cortisolo). Se si manifestano tali sintomi, è necessario contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.
È necessario consultare il medico in caso di comparsa, durante l’assunzione di Tramal Retard 150, di una qualsiasi delle situazioni sopra descritte, anche se tali avvertenze riguardano condizioni verificatesi in passato.
Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcune persone esiste una variante genetica di questo enzima, che può determinare effetti diversi. In alcuni soggetti, il sollievo dal dolore potrebbe non essere sufficiente, mentre in altri è più probabile la comparsa di gravi effetti indesiderati.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: rallentamento della respirazione o respirazione superficiale, confusione mentale, sonnolenza, costrizione pupillare, nausea o vomito, stitichezza, mancanza di appetito.

Tramal Retard 150 e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Il medicinale Tramal Retard 150 non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori della MAO (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione) né nei 14 giorni successivi alla loro sospensione.
L’effetto analgesico di Tramal Retard 150 può risultare ridotto e la sua durata abbreviata se assunto contemporaneamente a farmaci contenenti:

carbamazepina (farmaco antiepilettico),
pentazocina, nalbufina o buprenorfina (farmaci analgesici),
ondansetron (farmaco antiemetico). È necessario consultare il medico riguardo all’uso di Tramal Retard 150 e alla sua posologia.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta:

se Tramal Retard 150 viene assunto contemporaneamente ad altri analgesici come morfina e codeina (anche come farmaco antitussivo) e all’alcol. In tal caso potrebbe manifestarsi sonnolenza o sensazione di svenimento imminente. In questa situazione è necessario consultare il medico.
l’assunzione contemporanea di Tramal Retard 150 e di farmaci sedativi o sonniferi (ad es. benzodiazepine) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’associazione deve essere presa in considerazione solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili. Tuttavia, se il medico prescrive Tramal Retard 150 insieme a sedativi, dovrà stabilire la dose e la durata del trattamento combinato. È necessario informare il medico di tutti i sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni relative alla posologia. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
se il paziente assume altri farmaci che possono causare convulsioni, come alcuni antidepressivi o farmaci antipsicotici, tra cui: inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI), antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici e altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva (come bupropione, mirtazapina, tetraidrocannabinolo). Il rischio di convulsioni può aumentare se Tramal Retard 150 viene assunto contemporaneamente a questi farmaci. È necessario consultare il medico per verificare se il paziente, in trattamento con tali farmaci, può assumere Tramal Retard 150.
se il paziente assume certi antidepressivi, Tramal Retard 150 può interagire con essi e causare la comparsa della sindrome serotoninergica (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).
se Tramal Retard 150 viene assunto contemporaneamente ad anticoagulanti cumarinici (per ridurre la coagulazione del sangue), ad es. warfarina. In tal caso possono verificarsi emorragie a causa dell’effetto combinato sui meccanismi della coagulazione.

Il ketoconazolo (farmaco antifungino) e l’eritromicina (antibiotico antibatterico) possono inibire il metabolismo del tramadolo e probabilmente anche del suo metabolita attivo.

Tramal Retard 150, alimenti, bevande e alcol
Non si deve bere alcol durante l’assunzione di Tramal Retard 150, poiché l’effetto del medicinale può intensificarsi, fino a causare depressione respiratoria.
L’alimentazione non influenza l’effetto di Tramal Retard 150.

Bambini e adolescenti
Uso nei bambini con disturbi respiratori
L’uso di tramadolo nei bambini con disturbi respiratori non è raccomandato, poiché i sintomi di tossicità possono essere più gravi.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza d’uso del tramadolo in gravidanza non è stata stabilita. Per questo motivo, Tramal Retard 150 non deve essere usato in gravidanza.
L’assunzione prolungata di tramadolo durante la gravidanza può causare sindrome da astinenza nel neonato.
Allattamento
Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento, il medicinale Tramal Retard 150 non deve essere assunto più di una volta; oppure, se è stato assunto più di una volta, è necessario interrompere l’allattamento al seno.
L’esperienza clinica sull’uso del tramadolo nell’uomo non indica che questo farmaco influisca sulla fertilità di donne e uomini.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Tramal Retard 150 può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata, che possono influire sulla rapidità di reazione. Pertanto, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

Tramal Retard 150 contiene lattosio monoidrato
In caso di intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima dell’assunzione del medicinale. Questo medicinale contiene lattosio monoidrato.

3. Come utilizzare il medicinale Tramal Retard 150

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico adatterà il dosaggio all'intensità del dolore e alla risposta individuale del paziente alla terapia. Si utilizzerà la dose più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore. Non si deve superare la dose di 400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
In commercio sono disponibili: il medicinale Tramal Retard 100, il medicinale Tramal Retard 150 e il medicinale Tramal Retard 200.
Se il medico non ha prescritto diversamente, generalmente si applica la seguente posologia:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Una compressa di Tramal Retard 100 due volte al giorno (equivalente a 200 mg di cloridrato di tramadolo), preferibilmente al mattino e alla sera.
oppure
Una compressa di Tramal Retard 150 due volte al giorno (equivalente a 300 mg di cloridrato di tramadolo), preferibilmente al mattino e alla sera.
oppure
Una compressa di Tramal Retard 200 due volte al giorno (equivalente a 400 mg di cloridrato di tramadolo), preferibilmente al mattino e alla sera.
Se necessario, il medico può prescrivere una posologia diversa e più adeguata.
Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 150 o 200 mg due volte al giorno (equivalente a 300-400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno).
Bambini:
Il medicinale Tramal Retard 150 non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Anziani:
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni l'eliminazione del tramadolo può essere ritardata. In questi pazienti il medico può raccomandare un allungamento dell'intervallo tra le dosi.
Pazienti con insufficienza renale, in dialisi o con insufficienza epatica:
Non assumere Tramal Retard in caso di grave insufficienza epatica e/o renale. In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico può raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Modalità di somministrazione:
Il medicinale Tramal Retard 150 deve essere assunto per via orale.
La compressa deve essere sempre assunta intera, con una piccola quantità di liquido; non deve essere spezzata né masticata. Può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Durata del trattamento:
Il medicinale Tramal Retard 150 non deve essere utilizzato più a lungo del necessario. In caso di necessità di un trattamento prolungato a causa del tipo e della gravità della malattia, il medico controllerà regolarmente le condizioni del paziente (interrompendo temporaneamente la somministrazione del medicinale, se necessario), al fine di stabilire se e a quale dose il trattamento con Tramal Retard 150 debba proseguire.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Tramal Retard 150 sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Tramal Retard 150
Dopo l'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate possono manifestarsi: costrizione della pupilla fino alle dimensioni di una capocchia di spillo, vomito, calo della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco, stato di collasso, alterazioni della coscienza fino al coma (stato di profonda perdita di coscienza), crisi epilettiche, depressione respiratoria fino all'arresto respiratorio.
In tali casi rivolgersi immediatamente al medico!
Omissione della somministrazione di Tramal Retard 150
Se si dimentica di assumere il medicinale al momento previsto, i disturbi dolorosi potrebbero ricomparire.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Riprendere il normale schema posologico.
Interruzione del trattamento con Tramal Retard 150
In caso di interruzione improvvisa o di sospensione prematura del trattamento con Tramal Retard 150, i disturbi dolorosi potrebbero ricomparire.
Se il paziente desidera interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati, deve informarne il medico.
Non interrompere bruscamente il trattamento con questo medicinale senza indicazione medica. Se il paziente desidera interrompere l'assunzione del medicinale, è necessario discuterne con il medico, specialmente se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato.
Il medico consiglierà quando e come interrompere il trattamento; potrebbe trattarsi di una riduzione graduale della dose, al fine di ridurre la probabilità di manifestazione di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).
In linea generale, dopo la sospensione di Tramal Retard 150 non si osservano sintomi post-assunzione gravi. Tuttavia, in rari casi, dopo l'interruzione brusca di Tramal Retard 150 dopo un certo periodo di trattamento, il paziente potrebbe sentirsi male. Possono manifestarsi agitazione, ansia, nervosismo, tremori, iperattività, difficoltà ad addormentarsi e disturbi gastrici o intestinali.
Molto raramente possono verificarsi: attacchi di panico, allucinazioni, sensazioni anomale come prurito, formicolio, intorpidimento e ronzio auricolare.
Altri disturbi molto rari del sistema nervoso centrale, come confusione mentale, allucinazioni, alterazioni della percezione di sé (depersonalizzazione), alterazioni della percezione della realtà (derealizzazione) e deliri di persecuzione (paranoia) sono stati segnalati molto raramente.
In caso di comparsa di tali sintomi dopo la sospensione del medicinale, è necessario consultare immediatamente il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di reazione
allergica quali: gonfiore del viso, della lingua e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione o
orticaria associata a difficoltà respiratorie, calo della pressione sanguigna, debolezza, perdita di coscienza
dovuti a uno shock anafilattico potenzialmente letale. Le reazioni allergiche sono rare

in 1 a 10 su 10 000 pazienti. Gli effetti indesiderati più comuni, riportati in più di 1 su 10 persone durante il trattamento con Tramal Retard 150, sono state nausea e vertigini.

Molto frequenti (si verificano più spesso delle vertigini,
in 1 su 10 persone): nausea.
Frequenti mal di testa, sonnolenza,
(si verificano in 1 a 10 su 100 persone): vomito, costipazione, secchezza della mucosa orale,
sudorazione eccessiva,
affaticamento.
Non molto frequenti (si verificano in 1 a 10 disturbi del sistema cardiocircolatorio (palpitazioni,
su 1 000 persone): accelerazione del battito cardiaco, sensazione di debolezza dovuta alla riduzione
della pressione arteriosa in posizione eretta, dopo passaggio dalla posizione sdraiata a quella in piedi, e collasso). Questi effetti
indesiderati possono manifestarsi soprattutto durante la somministrazione
di forme farmaceutiche di tramadolo per via endovenosa e
in pazienti dopo sforzo fisico.
Riflessi vomitori, irritazione gastrica e intestinale (sensazione di pesantezza
nello stomaco, gonfiore), diarrea,
reazioni cutanee (ad es. prurito, eruzioni cutanee, orticaria).
Raramente battito cardiaco lento,
(si verifica in 1 a 10 su 10 000 persone): aumento della pressione arteriosa,
alterazioni dell'appetito,
respirazione lenta, "respiro corto" (dispnea).
È stato descritto un peggioramento dell'asma bronchiale durante il trattamento
con tramadolo, anche se non è stato stabilito un nesso causale
tra questi eventi. In caso di assunzione di dosi significativamente superiori a quelle raccomandate e contemporaneo uso
di altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (ad es. medicinali sedativi, ipnotici,
altri analgesici, alcol), può verificarsi depressione respiratoria.
Percezione alterata degli stimoli (ad es. prurito, formicolio,
intorpidimento), tremori, crisi epilettiche, contrazioni muscolari,
movimenti non coordinati, perdita di coscienza, disturbi del linguaggio;
Le crisi epilettiche si verificano principalmente dopo l'assunzione di alte
dosi di tramadolo e in caso di contemporaneo uso di altri
farmaci che possono indurre crisi convulsive;
Allucinazioni, stati di confusione, disturbi del sonno, delirio, agitazione e
incubi. Dopo l'assunzione di Tramal Retard 150 possono
verificarsi disturbi psichici. L'intensità e il tipo possono variare
(a seconda della personalità del paziente e della durata del
trattamento). Possono includere, ad esempio, disturbi dell'umore (di solito eccitazione, talvolta irritabilità), cambiamenti nell'attività
(di solito riduzione, talvolta aumento) e
riduzione della percezione sensoriale e cognitiva (cambiamenti nelle sensazioni e
nella capacità di riconoscimento, che possono portare a una valutazione errata
della situazione);
Il medicinale può causare dipendenza.
In caso di interruzione improvvisa del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedi "Interruzione del trattamento con Tramal Retard 150");
Riduzione della dimensione delle pupille (miosi), visione offuscata, eccessiva
dilatazione delle pupille (midriasi),
debolezza muscolare;
difficoltà o dolore durante la minzione, riduzione del volume delle urine (ritenzione urinaria);
reazioni allergiche (ad es. difficoltà respiratorie, respiro sibilante, gonfiore della pelle) e shock (improvvisa insufficienza circolatoria);
Molto raramente (si verifica meno frequentemente di un aumento dell'attività degli enzimi epatici.
in 1 su 10 000 persone):
Non noto (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): bassa concentrazione di zucchero nel sangue, singhiozzo, sindrome serotoninergica,
i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato psichico (ad es.
agitazione, allucinazioni, coma), nonché altri sintomi come
febbre, tachicardia, pressione sanguigna instabile,
contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, perdita di coordinazione e
(o) sintomi gastrointestinali (ad es. nausea,
vomito, diarrea) (vedi punto 2 Informazioni importanti prima dell'assunzione di Tramal Retard 150).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tramal Retard 150

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tramal Retard 150

Il principio attivo è cloridrato di tramadolo. 1 compressa a rilascio prolungato di Tramal Retard 150 contiene 150 mg di cloridrato di tramadolo (Tramadoli hydrochloridum).
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: ipromellosa 100 000 mPas, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina. Rivestimento: ipromellosa 6 mPas, lattosio monoidrato, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), lacca gialla chinolina (E 104).

Aspetto del medicinale Tramal Retard 150 e contenuto della confezione
Le compresse sono di colore arancione chiaro, rotonde, con impresso "T2" su un lato e il logo del produttore  sull'altro lato.
Le confezioni contengono 10, 30 o 50 compresse in blister da 10 pezzi in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
VIANEX S.A.
Tatoiou Str., 18th km Athens- Lamia National Road
146 71, Nea Erythrea, Grecia
Produttore:
Grunenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 54733/27-06-2014
22044/15/06-03-2017
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 415/22