FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Tormentiol
Medicinale equivalente
Unguento
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per l’utilizzatore.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come consigliato dal medico o dal farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al medico o al farmacista.
Informare immediatamente il medico o il farmacista se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Se entro 7-10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se le condizioni peggiorano, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Tormentiol e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tormentiol
Come usare Tormentiol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tormentiol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tormentiol e a cosa serve

Tormentiol unguento è un medicinale per uso topico.
Tormentiol è indicato come agente con proprietà: antiinfiammatorie, antibatteriche e astringenti.
Indicazioni terapeutiche di Tormentiol:
Piccoli danni alla cute come abrasioni, graffi.
Come trattamento ausiliario nelle lesioni purulente e nelle infiammazioni cutanee.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tormentiol

Quando non deve essere usato il medicinale Tormentiol:

in caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
in caso di intolleranza al boro e ai suoi derivati;
nei neonati e nei lattanti;
nelle reazioni locali successive alla vaccinazione;
nelle lesioni cutanee causate dalla varicella;
su ferite o su cute gravemente lesa.

Avvertenze e precauzioni di impiego
Il medicinale Tormentiol non deve essere utilizzato per un periodo superiore a quello raccomandato, a causa del rischio di accumulo nell'organismo dell'acido borico e della comparsa di sintomi da intossicazione.
Durante l'uso del medicinale è necessario evitare il contatto con gli occhi. Non deve essere applicato su ampie superfici cutanee.
A causa del colore scuro, il medicinale Tormentiol può macchiare i vestiti.
Il medicinale contiene lanolina, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Bambini
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, a causa dell'assorbimento cutaneo aumentato, durante l'uso del medicinale Tormentiol sussiste un rischio maggiore di tossicità dell'acido borico. Il boro può influire negativamente sulla fertilità futura dei bambini.
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza, il medicinale Tormentiol non deve essere utilizzato nei bambini fino all'età di 12 anni.

Interazioni del medicinale Tormentiol con altri medicinali:
Non sono state osservate interazioni tra il medicinale Tormentiol e altri medicinali; tuttavia, non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali applicati direttamente sulla cute.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati, il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
A causa della mancanza di dati, il medicinale può essere usato durante l'allattamento solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni, il medicinale Tormentiol, a causa del contenuto di boro, può causare disturbi della fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Il medicinale non altera le capacità psicomotorie e non compromette l'abilità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.

3. Come utilizzare il medicinale Tormentiol

Se non diversamente prescritto dal medico, applicare sui punti cutanei alterati una quantità di pomata delle dimensioni di un pisello e spalmare un sottile strato di medicinale sulla pelle. La pomata va applicata più volte al giorno per 7-10 giorni.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7-10 giorni, è necessario consultare il medico.
Questo medicinale va sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Occasionalmente possono manifestarsi arrossamento locale, sensazione di bruciore, irritazione cutanea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tormentiol

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25° C.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno
dopo: Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura
contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tormentiol

In 100 g di unguento i principi attivi sono: Tormentillae rhizomae extractum fluidum (Estratto fluido di rizoma di tormentilla) 2 g, Ichthammolum (Ictammolo) 2 g, Borax (Borace) 1 g, Zincum oxydatum (Ossido di zinco) 20 g.
Altri componenti: vaselina bianca, lanolina, vanillina.

Come si presenta Tormentiol e contenuto della confezione
Unguento di consistenza omogenea, di colore beige-bruno e con caratteristico odore, confezionato in tubo di alluminio all'interno di una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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