FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Tormentiol
Producto compuesto
Pomada
Lea atentamente todo el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7-10 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Tormentiol y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Tormentiol
Cómo utilizar Tormentiol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tormentiol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tormentiol y para qué se utiliza

Tormentiol pomada es un medicamento para uso tópico.
Tormentiol se utiliza como agente con acción: antiinflamatoria, antibacteriana y astringente.
Indicaciones del medicamento Tormentiol:
Pequeñas lesiones cutáneas como: rozaduras, arañazos.
Como ayuda complementaria en infecciones purulentas y estados inflamatorios de la piel.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tormentiol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tormentiol:

si el paciente tiene alergia a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento;
en caso de mala tolerancia al ácido bórico y sus derivados;
en recién nacidos y lactantes;
en reacciones locales tras la vacunación;
en lesiones cutáneas provocadas por varicela;
sobre heridas o piel gravemente dañada.

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse el medicamento Tormentiol durante más tiempo del recomendado debido al riesgo de posible acumulación en el organismo del ácido bórico y aparición de síntomas de intoxicación.
Durante su uso, debe evitarse el contacto del medicamento Tormentiol con los ojos. No debe aplicarse sobre grandes superficies de piel.
Debido a su color oscuro, el medicamento Tormentiol puede manchar la ropa.
El medicamento contiene lanolina, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Niños
En niños menores de 12 años, debido a la mayor absorción a través de la piel, durante la aplicación del medicamento Tormentiol existe un riesgo mayor de efectos tóxicos del ácido bórico. El boro puede afectar negativamente a la fertilidad futura de los niños.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso, no debe utilizarse el medicamento Tormentiol en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Tormentiol con otros medicamentos:
No se han descrito interacciones del medicamento Tormentiol con otros medicamentos, sin embargo, no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos aplicados directamente sobre la piel.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente en casos en los que, según criterio médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Debido a la falta de datos, el medicamento puede utilizarse durante la lactancia únicamente en casos en los que, según criterio médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el lactante.
En niños menores de 12 años, el medicamento Tormentiol, debido a su contenido en boro, puede provocar alteraciones en la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas:
El medicamento no afecta a las capacidades psicomotoras, ni limita la capacidad de conducir vehículos mecánicos ni de manejar aparatos en movimiento.

3. Cómo utilizar el medicamento Tormentiol

A menos que el médico indique otra cosa, aplique sobre las zonas afectadas de la piel una cantidad de pomada del tamaño de un grano de guisante y extienda una capa fina del medicamento sobre la piel. La pomada debe aplicarse varias veces al día durante 7 a 10 días.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7-10 días, debe ponerse en contacto con su médico.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A veces puede aparecer enrojecimiento local, escozor o irritación de la piel.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Tormentiol

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior
tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tromentiol

En 100 g de pomada, los principios activos son: Tormentillae rhizomae extractum fluidum (Extracto fluido del rizoma de tormentila) 2 g, Ichthammolum (Ictamol) 2 g, Borax (Bórax) 1 g, Zincum oxydatum (Óxido de cinc) 20 g.
Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, vainillina.

Aspecto del medicamento Tromentiol y contenido del envase
Pomada de consistencia homogénea, de color beige-marrón y olor característico, envasada en tubo de aluminio dentro de una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 48
02-672 Varsovia
Tel.: +48 (22) 852 55 51
{logo Perrigo}
Fabricante
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
8560 Wevelgem
Bélgica