Tazocin
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
- 1. Che cos’è Tazocin e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tazocin
- 3. Come utilizzare Tazocin
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Tazocin
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tazocin
2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Tazocin
4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillinum + Tazobactamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Tazocin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Tazocin
- Come usare Tazocin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tazocin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Tazocin e a cosa serve
La piperacillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “penicilline ad ampio spettro”. È un antibiotico che uccide molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all’azione della piperacillina. Ciò significa che, somministrando contemporaneamente piperacillina e tazobactam, un numero maggiore di ceppi batterici viene eliminato.
Tazocin viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche delle basse vie respiratorie (polmoni), del sistema urinario (reni e vescica), delle infezioni dell’addome, della pelle e del sangue. Tazocin può essere utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (diminuita difesa contro le infezioni).
Tazocin viene utilizzato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni addominali, compresa l’appendicite, la peritonite (infezione del liquido e della membrana interna degli organi addominali) e la colecistite (infiammazione della cistifellea). Tazocin può essere utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (diminuita difesa contro le infezioni).
In alcuni casi di infezioni gravi, il medico può considerare l’opportunità di somministrare Tazocin insieme ad altri antibiotici.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tazocin
Quando non utilizzare il medicinale Tazocin
- Se il paziente è allergico alla piperacillina, al tazobactam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
- Se il paziente è allergico ad antibiotici chiamati penicilline, cefalosporine o ad altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere allergico al Tazocin.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Tazocin, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o
l'infermiere:
- Se il paziente ha allergie. Se il paziente ha più allergie, deve assicurarsi di averle comunicate al medico o al professionista sanitario prima di assumere il medicinale.
- Se il paziente ha la diarrea prima del trattamento o se questa si manifesta durante o dopo la fine del trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o il professionista sanitario. Non assumere farmaci per la diarrea senza consultare prima il medico.
- Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Potrebbe essere necessario che il medico esamini i reni prima di somministrare il medicinale e che effettui regolarmente esami del sangue durante il trattamento.
- Se il paziente ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Potrebbe essere necessario che il medico esamini i reni prima di somministrare il medicinale e che effettui regolarmente esami del sangue durante la terapia.
- Se il paziente assume contemporaneamente al Tazocin l'antibiotico vancomicina, il rischio di danni renali potrebbe aumentare (vedere anche Tazocin e altri medicinali in questo foglio illustrativo).
- Se il paziente assume medicinali per prevenire la coagulazione eccessiva del sangue, chiamati anticoagulanti (vedere anche Tazocin e altri medicinali in questo foglio illustrativo) o se durante il trattamento si verifica un sanguinamento inaspettato. In tal caso, informare immediatamente il medico o il professionista sanitario.
- Se il paziente dovesse manifestare convulsioni durante il trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o il professionista sanitario.
- Se il paziente pensa di aver sviluppato una nuova infezione o che un'infezione esistente sia peggiorata. In questo caso, informare immediatamente il medico o il professionista sanitario.
Istiocitosi emofagocitica linfatica
Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un eccesso di globuli bianchi normalmente presenti, chiamati istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (istiocitosi emofagocitica linfatica). Questa malattia può essere potenzialmente letale se non viene diagnosticata precocemente e trattata. In caso di comparsa di più sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, affanno, cianosi o eruzioni cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico.
Bambini
L'uso di piperacillina con tazobactam non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza d'uso.
Tazocin e altri medicinali
Informare il medico o il professionista sanitario di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam. Tra questi vi sono:
- un medicinale utilizzato nella gotta (probenecide); può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall'organismo;
- medicinali che riducono la coagulazione del sangue o utilizzati nel trattamento dei coaguli (ad es. eparina, warfarina, acido acetilsalicilico);
- medicinali utilizzati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico; se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale, deve informare il medico dell'assunzione di Tazocin;
- metotrexato (un medicinale utilizzato nel trattamento di tumori, artrite o psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall'organismo;
- medicinali che riducono i livelli di potassio nel sangue (ad es. diuretici o alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori);
- medicinali contenenti altri antibiotici: tobramicina, gentamicina o vancomicina; se il paziente ha problemi renali, deve informarne il medico.
L'assunzione contemporanea di Tazocin e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche in assenza di problemi renali preesistenti.
Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a un prelievo di sangue o di urina, deve informare il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo Tazocin.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medico deciderà se Tazocin è il medicinale più adatto per lei.
Piperacillina e tazobactam possono passare al feto attraverso la placenta o al neonato tramite il latte materno. Se la paziente allatta al seno, il medico deciderà se Tazocin è il medicinale più adatto per lei.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di Tazocin probabilmente non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tazocin contiene sodio
Tazocin, 2 g + 0,25 g
Il medicinale contiene 130 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per flaconcino. Questo corrisponde al 6,5% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Tazocin, 4 g + 0,5 g
Il medicinale contiene 261 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per flaconcino. Questo corrisponde al 13% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
È necessario tenerne conto nei pazienti che devono controllare l'assunzione di sodio nella dieta.
3. Come utilizzare Tazocin
Il medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere mediante infusione endovenosa (che dura oltre 30 minuti).
Dosaggio
La dose di medicinale somministrata al paziente dipende dalla malattia trattata, dall'età del paziente e da eventuali problemi renali.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Solitamente si somministra 4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 6-8 ore.
Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
Nei bambini con infezioni addominali, solitamente si somministra 100 mg di piperacillina e 12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 8 ore. Nella somministrazione ai bambini con basso numero di globuli bianchi, la dose solitamente impiegata è di 80 mg di piperacillina e 10 mg di tazobactam per kg di peso corporeo per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 6 ore.
Il medico calcolerà la dose di medicinale in base al peso corporeo del bambino, tuttavia ogni singola dose di Tazocin non supererà mai 4 g + 0,5 g.
Il medico somministrerà Tazocin fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (da 5 a 14 giorni).
Pazienti con malattie renali
Il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose di Tazocin o una minore frequenza di somministrazione. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per assicurarsi che la dose somministrata sia corretta, specialmente se il paziente assume il medicinale per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Tazocin
Tazocin viene somministrato dal medico o dall'infermiere, pertanto è poco probabile che venga somministrata una dose errata. Tuttavia, se il paziente manifesta effetti indesiderati (ad esempio convulsioni) o ritiene di aver ricevuto una dose eccessiva, deve informare immediatamente il medico.
Omissione della somministrazione di Tazocin
Se il paziente ritiene che sia stata omessa una dose di Tazocin, deve informare immediatamente il medico o il personale sanitario.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
rivolgersi immediatamente al medico.
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza indicata tra parentesi) del medicinale Tazocin sono:
- gravi reazioni cutanee [sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa (frequenza non nota), epidermide esfoliativa (frequenza non nota), necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell) (raro)], che inizialmente si presentano come macchie arrossate con forma simile a un bersaglio o chiazze circolari, spesso con vesciche al centro; inoltre possono verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli arti, degli organi genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi); l'eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide e può essere potenzialmente letale
- grave reazione allergica potenzialmente letale (eritema multiforme tossico con eosinofilia e sintomi sistemici), che può interessare la cute e, cosa più importante, altri organi sottocutanei come reni e fegato
- malattia cutanea (eritema multiforme acuto generalizzato) accompagnata da febbre. Tale malattia si manifesta con numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di cute gonfia e arrossata
- gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (frequenza non nota)
- affanno, respiro sibilante o difficoltà respiratorie (frequenza non nota)
- eruzione cutanea grave o orticaria (non comune), prurito o eruzione cutanea (comune)
- colorazione gialla della sclera o della pelle (frequenza non nota)
- danno alle cellule del sangue [i sintomi comprendono: mancanza di respiro improvvisa, colorazione rossa o bruna dell'urina (frequenza non nota), sanguinamento dal naso (raro), piccoli ematomi (frequenza non nota), marcata riduzione del numero di globuli bianchi (raro)]
- diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza (raro)
Se qualsiasi effetto indesiderato dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati
non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il personale sanitario.
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):
- diarrea
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):
- infezioni da Candida
- riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o dell'emoglobina, risultati anomali degli esami del sangue (test di Coombs diretto positivo), allungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di tromboplastina parziale attivato prolungato)
- riduzione della quantità di proteine nel sangue
- cefalea, insonnia
- dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, disturbi gastrici
- aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue
- eruzione cutanea, prurito
- risultati anomali degli esami ematici relativi alla funzionalità renale
- febbre, reazione nel sito di iniezione
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):
- riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), allungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di protrombina prolungato)
- riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue
- crisi convulsive osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che presentano problemi renali
- bassa pressione sanguigna, flebite (sensazione di ipersensibilità al tatto o arrossamento dell'area interessata dall'infiammazione), arrossamento della pelle
- aumento della concentrazione di bilirubina (prodotto di degradazione dell'emoglobina)
- reazioni cutanee comprendenti arrossamento, lesioni cutanee, orticaria
- dolori articolari e muscolari
- brividi
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone):
- marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
- grave infiammazione del colon, infiammazione della mucosa orale
- distacco dello strato superficiale della pelle su tutto il corpo [necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell)]
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- marcata riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta a danno o degradazione prematura, piccoli ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
- reazione allergica e grave reazione allergica
- infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle o della sclera
- grave reazione allergica che coinvolge l'intero corpo, con comparsa di eruzione cutanea e delle membrane mucose, vesciche e altre lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave reazione allergica che interessa la cute e altri organi come reni e fegato (eritema multiforme tossico con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su ampie aree di cute gonfia e arrossata accompagnate da febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa)
- ridotta funzionalità renale e problemi renali
- malattia polmonare con aumento del numero di eosinofili nei polmoni (un tipo di globuli bianchi)
- acuta disorientamento e stato confusionale (delirio)
L'impiego di piperacillina in pazienti con fibrosi cistica è stato associato a un aumento della frequenza di febbre ed eruzioni cutanee.
Gli antibiotici beta-lattamici, inclusa la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di alterazione della funzione cerebrale (encefalopatia) e convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Tazocin
Conservare il medicinale in un luogo invisibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo “EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Flaconcini non aperti: non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Solo per uso singolo. Eliminare tutti i residui di soluzione non utilizzata.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Tazocin
- Le sostanze attive del medicinale sono la piperacillina e il tazobactam. Tazocin, 2 g + 0,25 g: ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,25 g di tazobactam (come sale sodico). Tazocin, 4 g + 0,5 g: ogni flaconcino contiene 4 g di piperacillina (come sale sodico) e 0,5 g di tazobactam (come sale sodico).
- Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato e edetato disodico (EDTA). Aspetto del medicinale Tazocin e contenuto della confezione Tazocin, 2 g + 0,25 g, è una polvere bianca o quasi bianca contenuta in un flaconcino. La confezione contiene 1, 5, 10, 12, 25 o 50 flaconcini.
Tazocin, 4 g + 0,5 g, è una polvere bianca o quasi bianca contenuta in un flaconcino.
La confezione contiene 1, 5, 10, 12, 25 o 50 flaconcini.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgio
Produttore
Wyeth-Lederle S.r.l
Via Franco Gorgone – Zona Industriale
95100 Catania CT
Italia
Pfizer Service Company BV,
Hoge Wei 10,
Zaventem, 1930
Belgio
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Cipro - TAZOCIN EF
Danimarca - Tazocin
Francia - TAZOCILLINE 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
TAZOCILLINE 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Grecia - Tazocin EF
Italia - Tazocin 2 g / 0,25 g polvere per Soluzione Per Infusione
Tazocin 4 g / 0,5 g polvere per Soluzione Per Infusione
Malta - Tazocin
Polonia - Tazocin
Regno Unito (Irlanda del Nord) - TAZOCIN 2 g/0,25 g powder for solution for infusion
TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for infusion
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel.: 22 335 61 00
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web: www.urpl.gov.pl
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Avvertenza: non si raccomanda l'uso in pazienti adulti per il trattamento di batteriemia causata da ceppi di E. coli e K. pneumoniae (resistenti al ceftriaxone) produttori di β-lattamasi ad ampio spettro (ESBL, extended-spectrum beta-lactamases).
Come conservare il medicinale Tazocin
Fiala non aperta: non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Soluzione pronta in fiala
Studi di stabilità chimica e fisica hanno dimostrato che la soluzione può essere conservata fino a 12 ore in frigorifero a una temperatura di 2-8°C, dopo la ricostituzione con uno dei solventi compatibili (vedere le Istruzioni per l'uso riportate di seguito).
Soluzione diluita pronta per infusione
Se la soluzione diluita pronta è stata preparata utilizzando uno dei solventi compatibili, nelle appropriate volumetrie (vedere Istruzioni per l'uso riportate di seguito), mantiene stabilità chimica e fisica per un periodo fino a 12 ore, se conservata in frigorifero a una temperatura di 2-8°C.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale ricostituito o diluito deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità riguardo al tempo e alle condizioni di conservazione dopo la ricostituzione ricade su chi somministra il medicinale. Tale periodo non deve superare le 12 ore a una temperatura di 2-8°C.
Istruzioni per l'uso
Tazocin deve essere somministrato per infusione endovenosa (della durata di oltre 30 minuti).
Il medicinale deve essere ricostituito e diluito in condizioni asettiche. Prima della somministrazione, si deve ispezionare visivamente la soluzione per verificare la presenza di particelle visibili e di eventuali cambiamenti di colore. La soluzione deve essere somministrata solo se trasparente e priva di particelle visibili.
Somministrazione endovenosa
Preparare la soluzione aggiungendo alla fiala il volume appropriato di uno dei seguenti solventi compatibili. Ruotare la fiala fino al completo scioglimento. Il prodotto in polvere si scioglie di solito entro 5-10 minuti di rotazione continua (informazioni dettagliate sulla manipolazione del medicinale riportate di seguito).
| Contenuto della fiala | Volume del solvente da aggiungere alla fiala* |
| 2 g + 0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam) | 10 ml |
| 4 g + 0,5 g (4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam) | 20 ml |
* Solventi compatibili per la ricostituzione:
- Soluzione di sodio cloruro 0,9% (9 mg/ml) per somministrazione endovenosa
- Acqua per preparazioni iniettabili sterile
- Soluzione al 5% di glucosio
Il volume massimo raccomandato di acqua per preparazioni iniettabili sterile è di 50 ml per dose.
La soluzione ricostituita deve essere aspirata dalla fiala con una siringa. Dopo la ricostituzione del
polvere nel modo raccomandato, il contenuto della fiala aspirato con la siringa conterrà la quantità
indicata sull'etichetta di piperacillina e tazobactam.
Questa soluzione così preparata può essere ulteriormente diluita al volume necessario (ad es. 50 ml o 150 ml)
con uno dei seguenti diluenti:
- Soluzione di sodio cloruro 0,9% (9 mg/ml) per somministrazione endovenosa
- Soluzione al 5% di glucosio
- Soluzione al 6% di destrano in soluzione di sodio cloruro 0,9% (9 mg/ml)
- Soluzione di Ringer lattato
- Soluzione di Hartmann
- Soluzione di Ringer acetato
- Soluzione di Ringer acetato con malato
Incompatibilità
Se Tazocin viene somministrato contemporaneamente a un altro antibiotico (ad es. un aminoglicoside),
questi prodotti devono essere somministrati separatamente. La miscelazione in vitro di antibiotici
beta-lattamici con aminoglicosidi può causare una significativa inattivazione dell’aminoglicoside.
Tuttavia, è stato dimostrato che amikacina e gentamicina sono compatibili con Tazocin in vitro
in alcuni diluenti e a determinate concentrazioni (vedere di seguito Somministrazione di Tazocin con aminoglicosidi).
Non mescolare il prodotto Tazocin con altre sostanze nella stessa siringa o nel contenitore per infusione,
poiché la compatibilità non è stata stabilita.
A causa dell’instabilità chimica, il prodotto Tazocin non deve essere utilizzato con soluzioni contenenti
esclusivamente sodio bicarbonato.
Tazocin è compatibile con la soluzione di Ringer lattato e può essere somministrato contemporaneamente
attraverso un raccordo di infusione Y in comune.
Non aggiungere il prodotto Tazocin a preparati ematici né ad idrolizzati di albumina.
Somministrazione di Tazocin con aminoglicosidi
La miscelazione in vitro di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi può causare un’importante
inattivazione degli aminoglicosidi; pertanto si raccomanda che Tazocin e l’aminoglicoside siano
somministrati separatamente. Se la somministrazione contemporanea di un aminoglicoside e del
prodotto Tazocin è necessaria, questi devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
Se la somministrazione contemporanea è raccomandata, Tazocin è compatibile e può essere somministrato
contemporaneamente attraverso un raccordo di infusione Y solo con gli aminoglicosidi elencati di seguito
e nelle condizioni descritte qui di seguito.
| Aminoglicoside | Quantità del prodotto Tazocin [g] | Volume del diluente del prodotto Tazocin [ml] | Intervallo delle concentrazioni dell'aminoglicoside* [mg/ml] | Diluenti accettabili |
| Amikacina | 2 g + 0,25 g 4 g + 0,5 g | 50, 100, 150 | 1,75–7,5 | Soluzione 0,9% di cloruro di sodio o soluzione glucosio 5% |
| Gentamicina | 2 g + 0,25 g 4 g + 0,5 g | 50, 100, 150 | 0,7–3,32 | Soluzione 0,9% di cloruro di sodio o soluzione glucosio 5% |
* Il dosaggio dell'aminoglicoside deve essere adattato al peso corporeo del paziente, alla gravità dell'infezione (grave o potenzialmente letale) e alla funzionalità renale (clearance della creatinina).
La compatibilità del medicinale Tazocin con altri aminoglicosidi non è stata stabilita. Solo le concentrazioni e i solventi sopra indicati per amikacina e gentamicina, associati alle dosi specificate del prodotto Tazocin, sono stati considerati compatibili per la somministrazione contemporanea attraverso un set di infusione Y comune. L'uso contemporaneo attraverso un set di infusione Y in modo diverso da quanto indicato sopra potrebbe causare l'inattivazione dell'aminoglicoside da parte del prodotto Tazocin.