Talvosilen Forte
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos'è Talvosilen forte e per quale scopo si utilizza
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Talvosilen forte
- 3. Come utilizzare Talvosilen forte
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Talvosilen forte
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
TALVOSILEN FORTE
500 mg + 30 mg, capsule
Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
- In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Talvosilen forte e a cosa serve
- Informazioni importanti prima di prendere Talvosilen forte
- Come prendere Talvosilen forte
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Talvosilen forte
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Talvosilen forte e per quale scopo si utilizza
Talvosilen forte è un medicinale antidolorifico che può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni, negli adolescenti e negli adulti. Questo medicinale contiene paracetamolo e codeina. La codeina appartiene al gruppo di farmaci denominati analgesici oppioidi, che alleviano il dolore. Può essere utilizzata in monoterapia o in associazione con altri antidolorifici, come il paracetamolo.
Talvosilen forte può essere utilizzato nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni, per il sollievo a breve termine di dolori di intensità moderata, che non siano stati alleviati da altri farmaci antidolorifici, come paracetamolo o ibuprofene utilizzati in monoterapia.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Talvosilen forte
Quando non utilizzare il medicinale Talvosilen forte
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- se il paziente è allergico al paracetamolo, alla codeina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente presenta un'alterazione funzionale della respirazione (insufficienza respiratoria) o difficoltà respiratorie (depressione respiratoria);
- in caso di perdita di coscienza (coma);
- in caso di polmonite;
- nei pazienti che stanno avendo un attacco acuto di asma;
- nei pazienti con tosse cronica, che potrebbe essere ad esempio un segnale di avvertimento di inizio di asma bronchiale (attenzione particolare deve essere prestata nei bambini);
- se si avvicina la data del parto;
- se è stato diagnosticato un rischio di parto prematuro;
- nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
- per il sollievo del dolore nei bambini e negli adolescenti (età da 0 a 18 anni) dopo intervento chirurgico di rimozione delle tonsille palatine o faringee a causa della sindrome da apnea ostruttiva nel sonno;
- se il paziente sa di metabolizzare molto rapidamente la codeina in morfina;
- se la paziente sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Talvosilen forte, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Quando si utilizza Talvosilen forte, è necessario prestare particolare cautela nei seguenti casi:
- persone dipendenti da oppioidi (ad es. forti analgesici e sedativi);
- pazienti con alterazioni della coscienza;
- pazienti con aumento della pressione intracranica;
- alterazioni del centro respiratorio e della funzione respiratoria;
- assunzione concomitante di inibitori della monoaminoossidasi (gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento della depressione);
- disturbi della ventilazione polmonare causati da bronchite cronica o asma bronchiale;
- stato post-colecistectomia (rimozione della cistifellea);
- assunzione di dosi elevate in soggetti con ipotensione dovuta a carenza di liquidi;
- se il paziente presenta gravi malattie, inclusi gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o malnutrizione, alcolismo in fase cronica o se il paziente assume anche flucloxacillina (antibiotico). È stato riportato il verificarsi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica (anomalia del sangue e dei liquidi) in pazienti che assumono paracetamolo regolarmente per un lungo periodo o che assumono paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa respirazione rapida e profonda, sonnolenza, sensazione di nausea e vomito.
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Talvosilen forte può essere assunto solo a dosi ridotte o con minore frequenza rispetto a quanto indicato nella sezione relativa al dosaggio (riduzione della dose o allungamento degli intervalli tra le dosi) nei seguenti casi:
- alterazioni della funzionalità epatica (ad es. dovute a un abuso prolungato di alcol o a epatite pregressa);
- alterazioni della funzionalità epatica (epatite, sindrome di Gilbert-Meulengracht);
- alterazioni della funzionalità renale (inclusi pazienti sottoposti a dialisi);
- malattie che possono presentarsi con riduzione della concentrazione di glutatione (eventuale aggiustamento della dose, ad es. in caso di diabete, infezione da HIV, sindrome di Down, tumori);
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
La codeina, uno dei componenti del medicinale Talvosilen forte, viene trasformata in morfina dagli enzimi epatici. La morfina è la sostanza che allevia il dolore. Alcune persone hanno un enzima modificato e ciò può influenzarle in modo diverso. In alcuni pazienti, la morfina non viene prodotta o viene prodotta in quantità molto ridotte, con conseguente mancato sollievo dal dolore. Altre persone sono più esposte a gravi effetti indesiderati dovuti alla produzione di una quantità molto elevata di morfina. Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico: respiro lento o superficiale, disorientamento, sonnolenza, pupille contratte, disturbi della vista, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.
A causa del rischio di sovradosaggio, è necessario verificare se altri medicinali assunti contemporaneamente contengono paracetamolo e/o codeina.
Nel caso di assunzione prolungata di paracetamolo a dosi elevate, possono manifestarsi cefalee che non devono essere trattate aumentando la dose del medicinale.
L'assunzione prolungata di analgesici, specialmente insieme ad analgesici con effetto antinfiammatorio e antipiretico, può portare a danni renali permanenti e insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
Non si deve interrompere bruscamente il trattamento se il medicinale è stato assunto per un lungo periodo, a causa del rischio di sindrome da astinenza. Possono manifestarsi cefalea, affaticamento, dolori muscolari, irritabilità e sintomi vegetativi. I sintomi da astinenza di solito regrediscono spontaneamente entro pochi giorni. In tali casi, non si deve riprendere l'assunzione di analgesici senza consultare il medico.
Poiché la capacità di metabolizzare la codeina contenuta nel medicinale Talvosilen forte varia individualmente, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio anche durante l'assunzione delle dosi raccomandate dal medico. Se il paziente osserva sintomi come disturbi della vista, sensazione di ottundimento, affaticamento, stitichezza o disturbi circolatori, deve consultare il medico curante.
All'inizio del trattamento, il medico valuterà la reazione individuale del paziente a Talvosilen forte. Ciò riguarda in particolare i pazienti anziani e i pazienti con funzionalità renale compromessa o
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funzionalità respiratoria alterata. Sono stati osservati molto raramente gravi sintomi di ipersensibilità acuta (ad es. shock anafilattico).
In caso di reazioni di ipersensibilità, il medicinale deve essere sospeso e il medico deve essere contattato immediatamente.
Nei pazienti che assumono dosi elevate e in persone particolarmente sensibili, possono manifestarsi disturbi visivi legati alla dose, come difficoltà nel fissare oggetti (coordinazione visuo-motoria) e alterazioni della messa a fuoco. Inoltre, può verificarsi un'alterazione del centro respiratorio (depressione respiratoria) e un eccessivo senso di benessere (euforia).
Durante l'assunzione prolungata di questo medicinale, così come per altri medicinali contenenti codeina, esiste il rischio di sviluppare dipendenza.
È necessario prestare cautela nell'utilizzo del medicinale in persone con storia pregressa di dipendenza da oppioidi.
È necessario parlare con il medico, anche se le avvertenze sopra riportate riguardano situazioni verificatesi in passato.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini e negli adolescenti dopo interventi chirurgici
Il medicinale Talvosilen forte non deve essere utilizzato per il sollievo del dolore nei bambini e negli adolescenti dopo intervento chirurgico di rimozione delle tonsille palatine o faringee a causa della sindrome da apnea ostruttiva nel sonno.
Uso nei bambini con disturbi respiratori
Non si raccomanda l'uso del medicinale Talvosilen forte nei bambini con disturbi respiratori, poiché i sintomi di tossicità della morfina possono aggravarsi in questi bambini.
Interazioni tra Talvosilen forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
L'assunzione concomitante di Talvosilen forte e di medicinali sedativi, come le benzodiazepine o medicinali simili, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l'assunzione concomitante deve essere considerata solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Tuttavia, se il medico prescrive Talvosilen forte insieme a medicinali sedativi, il dosaggio e la durata del trattamento concomitante devono essere limitati dal medico. È necessario informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra menzionati. Contattare il medico se si manifestano tali sintomi.
Un aumento della sensazione di affaticamento, ottundimento e disturbi respiratori può verificarsi in caso di assunzione concomitante di Talvosilen forte e dei seguenti medicinali: sedativi e ipnotici, psicofarmaci (del gruppo delle fenotiazine, ad es. clorpromazina, tiordazina, perfenazina), altri medicinali che alterano la funzione del sistema nervoso centrale, medicinali per le allergie (antistaminici, ad es. prometazina, meclozina), medicinali
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che abbassano la pressione sanguigna, ma anche altri analgesici e alcol.
L'assunzione concomitante di medicinali che aumentano il metabolismo epatico, come alcuni ipnotici e antiepilettici (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e la rifampicina, può causare danni epatici, anche durante l'assunzione delle dosi raccomandate di paracetamolo. Ciò riguarda anche sostanze tossiche per il fegato e l'abuso di alcol.
L'assunzione di Talvosilen forte con cibo e/o con un medicinale che rallenta lo svuotamento gastrico (ad es. propantelina) può ritardare l'assorbimento del paracetamolo e l'insorgenza dell'effetto terapeutico.
L'assunzione di Talvosilen forte con medicinali che accelerano lo svuotamento gastrico (ad es. metoclopramide) può aumentare l'assorbimento del paracetamolo e l'effetto terapeutico.
Il medicinale assunto contemporaneamente all’AZT (zidovudina) potenzia l'effetto tossico della zidovudina sul midollo osseo. Talvosilen forte non deve essere assunto con zidovudina, a meno che non sia stato raccomandato dal medico.
Nel caso di assunzione concomitante di medicinali utilizzati per trattare l'aumento dell'acido urico (ad es. probenecid) e Talvosilen forte, è necessario ridurre la dose di paracetamolo.
La colestiramina (medicinale utilizzato per ridurre l'aumento del colesterolo) riduce l'assorbimento del paracetamolo.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente assume flucloxacillina (antibiotico) a causa di una grave alterazione del sangue e dei liquidi (chiamata acidosi metabolica), che richiede un trattamento urgente (vedi punto 2).
Durante l'assunzione di Talvosilen forte, è necessario evitare l'assunzione di alcol, poiché ciò ha un forte impatto sulla coordinazione motoria e sui processi mentali.
Nei pazienti che assumono alcuni medicinali utilizzati per la depressione (antidepressivi triciclici) come imipramina, amitriptilina o opipramolo, può verificarsi una depressione del centro respiratorio indotta dalla codeina.
L'assunzione concomitante di antidepressivi (inibitori della MAO) come tranylcipromina potenzia l'effetto sul sistema nervoso centrale e altri effetti indesiderati in misura imprevedibile. Pertanto, l'assunzione di Talvosilen forte può essere iniziata solo due settimane dopo la sospensione della terapia con inibitori della MAO.
L'assunzione concomitante con analgesici come buprenorfina o pentazocina può ridurre l'efficacia del medicinale.
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La cimetidina e altri medicinali che alterano il metabolismo epatico possono potenziare l'effetto di Talvosilen forte. Durante la somministrazione di cimetidina con morfina, è stata osservata una riduzione del metabolismo della morfina, con conseguente aumento della sua concentrazione nel plasma. Non si può escludere che tale reazione possa verificarsi anche con la codeina.
Se il paziente assume warfarina o altre cumarine (per fluidificare il sangue), può assumere dosi occasionali di questo medicinale, ma prima di iniziare un uso regolare deve consultare il medico.
Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
Il paracetamolo contenuto nel medicinale Talvosilen forte può influenzare i risultati delle determinazioni della concentrazione di acido urico e di glucosio nel sangue.
Uso di Talvosilen forte con cibo, bevande e alcol
Durante la terapia con Talvosilen forte, è necessario evitare l'assunzione di alcol (vedi punto 2.3).
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e l'allattamento, o se si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, è necessario parlare con il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Le donne in stato di gravidanza possono assumere Talvosilen forte solo su esplicita indicazione del medico curante, poiché non si possono escludere effetti indesiderati che potrebbero influenzare lo sviluppo del feto.
Nel periodo immediatamente precedente il parto e in caso di rischio di parto prematuro, non è consentito assumere Talvosilen forte, poiché la codeina attraversa la placenta e può inibire la funzione respiratoria nel neonato.
Con l'assunzione prolungata di codeina durante la gravidanza, il feto può sviluppare dipendenza da oppioidi. Sono stati riportati sintomi di astinenza nei neonati dopo ripetuta assunzione di codeina nell'ultimo trimestre di gravidanza.
Allattamento
Non si deve assumere Talvosilen forte durante l'allattamento.
Paracetamolo, codeina e morfina, suo metabolita, passano nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Talvosilen forte può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, anche se assunto secondo le indicazioni del medico.
Durante l'assunzione del medicinale non si deve guidare veicoli né usare macchinari.
3. Come utilizzare Talvosilen forte
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Talvosilen forte deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario consultare il medico.
Il medicinale va assunto per via orale.
Dosaggio:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: per via orale, 1-2 capsule singole; se necessario,
la dose può essere ripetuta ogni 6-8 ore, non più di 4 volte al giorno.
La dose di paracetamolo dipende dal peso corporeo e dall'età del paziente (solitamente la dose
singola è di 10-15 mg per kg di peso corporeo). Nel corso di 24 ore non si deve superare la dose
totale di 60 mg/kg di peso corporeo.
Dose massima giornaliera:
- paracetamolo: 4000 mg;
- codeina: 240 mg; corrispondente a 8 capsule.
Gli intervalli appropriati tra le singole dosi dipendono dai sintomi e dalla dose massima totale
giornaliera. Non devono essere inferiori a 6 ore.
Dose massima giornaliera
Dose singola
(24 ore)
Peso corporeo (dose appropriata di
(dose appropriata di
(età) paracetamolo e codeina
paracetamolo e codeina
fosfato semiidrato)
fosfato semiidrato)
1 o 2 capsule
da 43 kg a 8 capsule
(corrispondente a 500 o 1000
(bambini oltre i (corrispondente a max 4000 mg
mg di paracetamolo e 30 o 60
12 anni, adolescenti e di paracetamolo e max 240 mg di di codeina fosfato semiidrato) adulti) codeina fosfato semiidrato)
Non si deve in nessun caso superare la dose massima giornaliera indicata nella tabella (per 24
ore).
Talvosilen forte non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del
rischio di gravi disturbi respiratori.
Modalità di somministrazione del medicinale
Le capsule devono essere assunte intere, accompagnate da una quantità adeguata di liquido, tra
i pasti. L’assunzione dopo i pasti può ritardare l’effetto.
Non assumere le capsule in posizione supina.
Durata del trattamento
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confidential
La durata del trattamento viene stabilita dal medico responsabile della terapia.
Talvosilen forte non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non scompare dopo 3
giorni, è necessario consultare il medico.
Gruppi di pazienti particolari
Insufficienza epatica e lieve insufficienza renale
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale e con sindrome di Gilbert-
Meulengracht, è necessario ridurre il dosaggio o aumentare gli intervalli tra le singole dosi.
Grave insufficienza renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR < 30 ml/min) si devono rispettare intervalli di
almeno 8 ore tra le singole dosi del medicinale.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni
Non è raccomandato l’uso di Talvosilen forte nei bambini al di sotto dei 12 anni o con peso
corporeo inferiore a 43 kg, poiché la dose non è adeguata per questa categoria di pazienti.
Se l’effetto di Talvosilen forte è troppo forte o troppo debole, si prega di consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Talvosilen forte
Per evitare il rischio di sovradosaggio, è necessario verificare che altri medicinali assunti
contemporaneamente dal paziente non contengano paracetamolo e/o codeina.
Il sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato.
I sintomi di tale sovradosaggio comprendono: vomito, nausea, pallore e dolori addominali.
Una caratteristica del sovradosaggio di codeina è un grave disturbo del riflesso respiratorio.
I sintomi assomigliano molto all’avvelenamento acuto da morfina, con intensa sonnolenza fino
alla perdita di coscienza. Solitamente si manifesta contemporaneamente una costrizione delle
pupille, vomito, cefalea, ritenzione urinaria e stipsi. Si possono verificare anche ipossia
(cianosi), ipossia tissutale, ipotermia cutanea, aumento del tono della muscolatura liscia (con
dosi singole di codeina superiori a 60 mg), perdita di riflessi, bradicardia e calo della pressione
arteriosa; in particolare nei bambini, possono verificarsi crisi convulsive.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Talvosilen forte, è necessario contattare
immediatamente il medico, che deciderà il trattamento più appropriato.
Omissione della dose di Talvosilen forte
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
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confidential
Se si dimentica di assumere una dose di Talvosilen forte, è possibile assumerla in qualsiasi
momento, ma si deve rispettare un intervallo minimo di 6 ore tra questa dose e la successiva.
Interruzione del trattamento con Talvosilen forte
Quando Talvosilen forte viene utilizzato secondo le indicazioni, non sono richieste particolari
precauzioni.
In caso di interruzione brusca del trattamento dopo un uso prolungato e a dosi elevate, possono
verificarsi cefalea, affaticamento, dolori muscolari, irritabilità e sintomi vegetativi. I sintomi da
astinenza di solito regrediscono spontaneamente entro pochi giorni. Non si devono iniziare
terapie con analgesici senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario consultare il
medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di reazioni di ipersensibilità, come gonfiore del viso, difficoltà respiratorie, sudorazione intensa, nausea, bassa pressione sanguigna, anche con shock, il trattamento deve essere interrotto e si deve immediatamente contattare il medico.
La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10:
- nausea
- vomito
- stitichezza
- affaticamento
- leggero mal di testa
Comune: può interessare da 1 persona su 10:
- leggera sonnolenza
- bassa pressione sanguigna e svenimenti (nei pazienti che ricevono alte dosi)
Non comune: può interessare da 1 persona su 100:
- secchezza della bocca
- disturbi del sonno
- prurito
- arrossamento
- eruzione allergica
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- orticaria
- respiro affannoso
- ronzio alle orecchie
Raro: può interessare da 1 persona su 1.000:
- aumento dell'attività delle aminotrasferasi epatiche (enzimi epatici)
- gravi reazioni allergiche (incluso il sindrome di Stevens-Johnson)
- riduzione del numero di piastrine e globuli bianchi
Molto raro: può interessare da 1 persona su 10.000:
- spasmo muscolare delle vie aeree con difficoltà respiratorie (asma da analgesici)
- accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare può verificarsi con alte dosi, specialmente in pazienti con preesistenti disturbi della funzionalità polmonare)
- riduzione del numero o assenza di granulociti
- riduzione del numero di cellule di tutto il sistema emopoietico
- reazioni di ipersensibilità come angioedema, affanno, sudorazione intensa, nausea, rapido calo della pressione sanguigna che può portare a shock
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:
- grave malattia che può causare un aumento dell'acidità del sangue (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave in trattamento con paracetamolo (vedere punto 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al sistema nazionale di segnalazione.
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Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Talvosilen forte
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
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Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (blister)
e sulla confezione di cartone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Condizioni di conservazione:
Non vi sono particolari precauzioni da osservare per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Talvosilen forte
I principi attivi di questo medicinale sono: paracetamolo e fosfato di codeina emiidrato.
1 capsula contiene 500 mg di paracetamolo e 30 mg di fosfato di codeina emiidrato.
Eccipienti:
Talc; involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
Come si presenta Talvosilen forte 500 mg/30 mg e contenuto della confezione
Talvosilen forte si presenta in capsule con parte inferiore bianca e opaca e parte superiore arancione.
Talvosilen forte è disponibile in confezioni da 10 capsule (1 blister da 10 pezzi).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstraße 1
D-81479 München
Germania
Tel. +49 89/74987-0
e-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
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Miralex Sp. z o.o.
ul. Św. Szczepana 25
PL - 61-465 Poznań
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Tel. +48 61 832 90 74
e-mail: [email protected]
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