Tadalafil Maxigra

Il medicinale Tadalafil Maxigra è indicato negli uomini di età ≥18 anni con disfunzione erettile
(impotenza), ossia l'incapacità di ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per
praticare un rapporto sessuale.
Prima di assumere il medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo e prendere visione del
"Promemoria per il paziente" allegato alla confezione. Per un uso sicuro del medicinale, si prega
di rispondere a tutte le domande contenute nel questionario.
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tadalafil Maxigra
10 mg, compresse rivestite
Tadalafilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo l'assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tadalafil Maxigra e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Maxigra
3. Come prendere Tadalafil Maxigra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tadalafil Maxigra
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos'è Tadalafil Maxigra e a cosa serve

Tadalafil Maxigra è un medicinale destinato agli uomini adulti con disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce ad ottenere o a mantenere un'erezione adeguata per praticare un rapporto sessuale. È stato dimostrato che Tadalafil Maxigra migliora significativamente la capacità di ottenere un'erezione adeguata per un rapporto sessuale.
Tadalafil Maxigra contiene il principio attivo tadalafil, appartenente al gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. In seguito a stimolazione sessuale, Tadalafil Maxigra favorisce il rilassamento dei vasi sanguigni del pene, consentendo un maggior affluxo di sangue. Di conseguenza, si ottiene un'erezione migliorata. Tadalafil Maxigra non è efficace nei pazienti che non presentano disfunzione erettile.
È importante sapere che Tadalafil Maxigra non produce alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
È altresì importante prevedere un'adeguata fase preliminare, esattamente come avverrebbe in assenza di trattamento per la disfunzione erettile.
Tadalafil Maxigra non è destinato all'uso nelle donne.
Se dopo l'assunzione del medicinale non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
Prima di assumere il medicinale leggere attentamente il foglio illustrativo e prendere visione del
"Promemoria per il paziente" allegato alla confezione. Per un uso sicuro del medicinale, si prega
di rispondere a tutte le domande contenute nel questionario.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Tadalafil Maxigra

Quando non usare il medicinale Tadalafil Maxigra

• se il paziente è allergico al tadalafil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente sta assumendo medicinali contenenti nitrati, poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa. È necessario informare il medico se si stanno assumendo medicinali appartenenti a questo gruppo. Tra i nitrati rientrano i seguenti medicinali:
• nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) – ad es. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato di isosorbide ( Isosorbidi mononitras ) – ad es. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato di isosorbide ( Isosorbidi dinitras ) – ad es. Sorbonit
• tetranitrato di pentaeritritolo ( Pentaerythrityli tetranitras ) – ad es. Galpent, Pentaerythritol compositum. Questi medicinali sono spesso utilizzati per alleviare i sintomi dell’angina («dolore al petto»). È stato dimostrato che Tadalafil Maxigra potenzia l’effetto di questi medicinali. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• se il paziente sta assumendo medicinali o altre sostanze che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile, cosiddetti «poppers»), poiché l’assunzione concomitante può anch’essa causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
• se il paziente ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un infarto cardiaco negli ultimi 90 giorni.
• se il paziente ha avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
• se il paziente ha ipotensione o ipertensione non controllata.
• se al paziente è mai stata diagnosticata una perdita della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), nota come «paralisi dell’occhio».
• se il paziente sta assumendo riociguat (ad es. Adempas). Questo medicinale è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione polmonare e dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (ipertensione nei polmoni causata da trombi). È stato dimostrato che gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), come Tadalafil Maxigra, potenziano l’effetto ipotensivo di questo medicinale. Se il paziente sta assumendo riociguat o ha dubbi, deve informarne il medico.

Avvertenze e precauzioni di impiego
Prima di iniziare a usare il medicinale Tadalafil Maxigra, è necessario compilare il questionario allegato alla confezione. In caso di dubbi, si raccomanda di discuterne con il medico o il farmacista.
È importante ricordare che l’attività sessuale comporta un certo rischio per i pazienti con malattie cardiache, poiché rappresenta un ulteriore carico per il cuore. Se il paziente ha problemi cardiaci (anche se derivanti dal questionario, l’impossibilità di assumere Tadalafil Maxigra a causa di problemi cardiaci), deve informarne il medico o il farmacista.
Prima di assumere il medicinale, il paziente deve informare il medico se si verifica uno dei seguenti casi:

• anemia falciforme (forma anomala dei globuli rossi).
• mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
• leucemia (tumore delle cellule del sangue).
• qualsiasi deformità del pene.
• gravi malattie epatiche.
• gravi malattie renali.

Non è noto se il medicinale Tadalafil Maxigra sia efficace nei pazienti:

• sottoposti a interventi chirurgici nella regione pelvica.
• sottoposti a prostatectomia radicale con sezione dei nervi prostatici (prostatectomia radicale non a risparmio nervoso), totale o parziale.

Se durante l’assunzione di Tadalafil Maxigra si verifica un improvviso peggioramento della vista o una perdita improvvisa della vista, o se la visione è distorta o offuscata, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Tadalafil Maxigra e contattare immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano tadalafil sono stati osservati peggioramento o perdita improvvisa dell’udito.
Sebbene non sia noto se tale evento sia direttamente correlato all’assunzione di tadalafil, in caso di peggioramento o perdita improvvisa dell’udito, è necessario interrompere l’assunzione di Tadalafil Maxigra e contattare immediatamente il medico.
Il medicinale Tadalafil Maxigra non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali orali o topici utilizzati nel trattamento dei disturbi dell’erezione.
Il medicinale Tadalafil Maxigra non deve essere usato contemporaneamente a terapie per l’ipertensione polmonare arteriosa (PAH) con sildenafil o altri inibitori della PDE5.
Non è consentito assumere altri medicinali per i disturbi dell’erezione o per l’ipertensione polmonare contenenti sildenafil (tra cui Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra) entro 48 ore dall’assunzione di Tadalafil Maxigra.
Il medicinale Tadalafil Maxigra non deve essere assunto se non sono stati diagnosticati disturbi dell’erezione.
In alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti (ad es. doxazosina, prazosina, terazosina) per ipertensione o ipertrofia prostatica, possono verificarsi capogiri o sensazione di sbandamento, sintomi di ipotensione causata da un calo della pressione arteriosa durante un rapido passaggio dalla posizione sdraiata o seduta a quella eretta. Per ridurre il rischio di questi sintomi, il paziente dovrebbe assumere regolarmente la propria dose abituale di alfa-bloccante prima di iniziare a usare Tadalafil Maxigra.
In caso di sintomi di ipotensione (capogiri, sbandamento, sensazione di svenimento imminente), è necessario innanzitutto:

• sdraiarsi o sedersi e attendere la scomparsa dei sintomi,
• bere acqua, respirare aria fresca, incrociare le gambe può aiutare. Si raccomanda di evitare movimenti bruschi in posizione eretta o seduta. Inoltre, se il paziente assume medicinali per l’abbassamento della pressione arteriosa, deve discuterne con il medico prima di assumere Tadalafil Maxigra.

Bambini e adolescenti
Tadalafil Maxigra non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Tadalafil Maxigra e altri medicinali
Prima di assumere Tadalafil Maxigra, è necessario compilare il questionario allegato alla confezione. In caso di dubbi, informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
I medicinali elencati di seguito possono essere disponibili con diversi nomi commerciali. È pertanto necessario verificare attentamente l’etichetta e il foglio illustrativo del medicinale in uso per identificare il principio attivo.
Il medicinale Tadalafil Maxigra può interagire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il dolore toracico. In caso di peggioramento delle condizioni di salute che richieda un intervento medico immediato, è necessario informare il medico dell’assunzione di Tadalafil Maxigra e dell’ora in cui è stato assunto. Ciò è particolarmente importante a causa della lunga durata d’azione di questo medicinale. Non assumere Tadalafil Maxigra contemporaneamente ad altri medicinali senza prescrizione medica.
È vietato assumere Tadalafil Maxigra se il paziente sta assumendo medicinali appartenenti al gruppo dei nitrati, poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa. Tra i nitrati rientrano i seguenti medicinali:

• nitroglicerina ( Glyceroli trinitras ) – ad es. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
• mononitrato di isosorbide ( Isosorbidi mononitras ) – ad es. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
• dinitrato di isosorbide ( Isosorbidi dinitras ) – ad es. Sorbonit
• tetranitrato di pentaeritritolo ( Pentaerythrityli tetranitras ) – ad es. Galpent, Pentaerythritol compositum. È sempre necessario informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo nitrati, utilizzati nel trattamento dell’angina («dolore al petto»).

Non assumere Tadalafil Maxigra se il paziente sta assumendo medicinali o sostanze che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile, i cosiddetti «poppers»), poiché l’assunzione concomitante può causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
Tadalafil Maxigra può influenzare l’effetto di alcuni medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Tadalafil Maxigra. Prima di assumere Tadalafil Maxigra, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo:

• alfa-bloccanti (ad es. doxazosina, prazosina, terazosina) utilizzati per l’ipertensione o per i sintomi urinari dovuti a ipertrofia prostatica benigna,
• altri medicinali per l’ipertensione,
• riociguat (utilizzato per il trattamento dell’ipertensione polmonare),
• inibitori della 5-alfa-reduttasi (ad es. dutasteride, finasteride) utilizzati per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna,
• ketoconazolo in compresse (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine),
• inibitori della proteasi (ad es. ritonavir, saquinavir) utilizzati nel trattamento dell’AIDS o dell’infezione da HIV,
• fenobarbital, fenitoina e carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici),
• itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine),
• altre terapie per i disturbi dell’erezione.

Tadalafil Maxigra, alimenti e alcol
Le informazioni sull’effetto dell’alcol sono riportate al punto 3. Il succo di pompelmo può influenzare l’efficacia di Tadalafil Maxigra e pertanto è necessario prestare cautela nel suo consumo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Tadalafil Maxigra non è indicato per l’uso nelle donne.
Fertilità
Nei cani a cui è stato somministrato il medicinale, si è osservata una riduzione della produzione di spermatozoi nei testicoli. In alcuni uomini è stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica. È poco probabile che ciò porti a infertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In alcuni uomini che assumevano tadalafil durante studi clinici sono stati riportati capogiri; pertanto è necessario conoscere la propria reazione al medicinale prima di decidere di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tadalafil Maxigra contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato «privo di sodio».

3. Come prendere il medicinale Tadalafil Maxigra

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse di Tadalafil Maxigra sono destinate all'assunzione orale e sono riservate agli uomini.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da un piccolo quantitativo d'acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
La dose raccomandata di Tadalafil Maxigra è di una compressa da 10 mg, da assumere prima dell'attività sessuale programmata.
Il medicinale deve essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale prevista. L'effetto del medicinale può durare fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
Medicinale per uso occasionale, secondo necessità.
Non utilizzare più di 1 volta alla settimana. Non assumere più di 1 compressa.
È importante sapere che Tadalafil Maxigra non agisce in assenza di stimolazione sessuale. È altresì importante praticare un'adeguata stimolazione preliminare, come nel caso in cui il paziente non stia assumendo medicinali per i disturbi dell'erezione.
Tadalafil Maxigra non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali orali o locali utilizzati nel trattamento dei disturbi dell'erezione.
Tadalafil Maxigra non deve essere assunto contemporaneamente a terapie per l'ipertensione arteriosa polmonare (HAP) con sildenafil o con altri inibitori della PDE5.
Non assumere altri medicinali per i disturbi dell'erezione, ad esempio contenenti sildenafil (tra cui Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra), entro 48 ore dall'assunzione di Tadalafil Maxigra.
Tadalafil Maxigra non deve essere assunto in assenza di disturbi dell'erezione.
L'assunzione di alcol può influire sulla capacità del paziente di ottenere un'erezione e può causare una transitoria diminuzione della pressione sanguigna. Se il paziente ha assunto o intende assumere Tadalafil Maxigra, non deve bere grandi quantità di alcol (concentrazione di alcol nel sangue pari o superiore allo 0,08%), poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri in seguito all'alzarsi in piedi.
È necessario contattare il medico se, dopo aver assunto Tadalafil Maxigra, non si verifica l'erezione o se la durata dell'erezione non è sufficiente per completare il rapporto sessuale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tadalafil Maxigra
Informare immediatamente il medico. Potrebbero manifestarsi effetti indesiderati descritti al punto 4.
Dimenticanza dell'assunzione di Tadalafil Maxigra
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Non assumere Tadalafil Maxigra più di una volta alla settimana.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Tali effetti sono generalmente lievi o moderati.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, interrompere
l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico:

• reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee (non molto frequenti).
• dolore al petto – non assumere nitrati, cercare immediatamente assistenza medica (non molto frequente).
• priapismo – erezione prolungata e potenzialmente dolorosa dopo l’assunzione di Tadalafil Maxigra (raro). Se si verifica un’erezione di questo tipo e persiste ininterrottamente per più di 4 ore, è necessario contattare immediatamente il medico. In assenza di trattamento immediato, si può verificare un danno ai tessuti e una perdita permanente della potenza.
• perdita improvvisa della vista (raro), visione distorta, offuscata, sfocata al centro o improvviso peggioramento della vista (frequenza sconosciuta).

Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
Frequente (osservato in meno di 1 su 10 pazienti)

• mal di testa, mal di schiena, dolore muscolare, dolore alle mani e ai piedi, arrossamento del viso, congestione della mucosa nasale e dispepsia.

Non molto frequente (osservato in meno di 1 su 100 pazienti)

• vertigini, dolore addominale, nausea, vomito, reflusso del contenuto gastrico nell’esofago, visione sfocata, dolore agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine, erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, sanguinamento dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie e sensazione di affaticamento.

Raro (osservato in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• svenimenti, convulsioni e perdita transitoria della memoria, gonfiore delle palpebre, arrossamento degli occhi, improvviso peggioramento o perdita dell’udito, orticaria (eruzioni cutanee pruriginose e rosse sulla superficie della pelle), sanguinamento dal retto, presenza di sangue nello sperma e aumento della sudorazione.

Infarto miocardico e ictus sono stati riportati raramente negli uomini che assumevano tadalafil. La maggior parte di questi uomini aveva già problemi cardiaci prima di iniziare il trattamento con tadalafil.
Sono stati riportati casi rari di comparsa di deficit visivo parziale, transitorio o permanente, o perdita della vista in uno o entrambi gli occhi.
Negli uomini che assumevano tadalafil sono stati riportati alcuni ulteriori effetti indesiderati rari
non osservati negli studi clinici. Tra questi rientrano:

• emicrania, gonfiore del viso, gravi reazioni allergiche che causano gonfiore del viso e della gola, eruzioni cutanee gravi, disturbi caratterizzati da afflusso di sangue agli occhi, battito cardiaco irregolare, angina pectoris e improvvisa morte cardiaca.
• visione distorta, offuscata, sfocata al centro o improvviso peggioramento della vista (frequenza sconosciuta).

Effetto indesiderato: vertigini sono state riportate più frequentemente negli uomini di età superiore a 75 anni che assumevano tadalafil. Diarrea è stata riportata più frequentemente negli uomini di età superiore a 65 anni che assumevano tadalafil.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tadalafil Maxigra

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tadalafil Maxigra

• La sostanza attiva del medicinale è il tadalafil. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone K 30, polossamero tipo 188, laurilsolfato sodico, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio; Rivestimento della compressa: alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Come si presenta il medicinale Tadalafil Maxigra e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore arancione chiaro, di forma ovale, biconvesse, con una linea di divisione su un lato; lunghezza 10,9-11,4 mm, larghezza 5,4-5,9 mm. La linea di divisione sulla compressa non è destinata a dividere la compressa.
Il medicinale è disponibile in blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in una confezione di cartone da 2 o 4 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore/Importatore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
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Stabilimento produttivo di Nowa Dęba
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