Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Symonette, 75 microgrammi, compresse rivestite
Desogestrelum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Symonette e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Symonette
Come prendere Symonette
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Symonette
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Symonette e a cosa serve

Symonette è un medicinale utilizzato per prevenire la gravidanza. Symonette contiene una piccola quantità di un ormone sessuale femminile, un progestinico chiamato desogestrel. Per questo motivo, Symonette è definito una compressa contenente soltanto un progestinico. A differenza della compressa anticoncezionale combinata, la compressa contenente soltanto un progestinico non contiene un ormone estrogenico associato al progestinico.
Il meccanismo d’azione della maggior parte delle compresse contenenti soltanto un progestinico consiste principalmente nell’impedire il passaggio degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre inibisce la maturazione dell’ovocita, che rappresenta l’effetto principale della compressa anticoncezionale combinata. Symonette si differenzia dalle altre compresse contenenti soltanto un progestinico per il fatto che la sua dose è nella maggior parte dei casi sufficientemente elevata da impedire la maturazione dell’ovocita. Di conseguenza, Symonette è un mezzo anticoncezionale molto efficace.
A differenza della compressa anticoncezionale combinata, Symonette può essere utilizzato in donne intolleranti agli estrogeni e in donne che allattano al seno. Un inconveniente durante l’uso di Symonette può essere il verificarsi di sanguinamenti irregolari. Inoltre, potrebbe non verificarsi alcun sanguinamento.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Symonette

Il medicinale Symonette, come tutti gli altri contraccettivi ormonali, non protegge dall’infezione da virus HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non deve essere usato il medicinale Symonette

se la paziente è allergica al desogestrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se attualmente è presente una malattia tromboembolica venosa. La malattia tromboembolica venosa consiste nella formazione di trombi che ostruiscono le vene [ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare)];
se attualmente o in precedenza è stata presente itticosi (colorazione gialla della pelle) o gravi malattie epatiche, qualora i parametri di funzionalità epatica non siano ancora normali;
se la paziente ha o si sospetta la presenza di un tumore dipendente dagli ormoni sessuali, come alcuni tipi di cancro al seno;
se si verificano emorragie vaginali di origine sconosciuta.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda la paziente, è necessario informare il medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale Symonette. Il medico potrà consigliare di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale.
Se uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati dovesse manifestarsi per la prima volta durante l’assunzione del medicinale Symonette, è necessario consultare immediatamente il medico.
Avvertenze e precauzioni d’uso
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Symonette, è necessario informare il medico o il farmacista se:

è attualmente presente o in precedenza si è verificato un cancro al seno;
è presente un cancro al fegato, poiché non può essere escluso un potenziale effetto dannoso del medicinale Symonette;
in passato si è verificata una malattia tromboembolica venosa;
è presente diabete;
è presente epilessia (vedere il paragrafo „Il medicinale Symonette e altri medicinali”);
è presente tubercolosi (vedere il paragrafo „Il medicinale Symonette e altri medicinali”);
è presente ipertensione arteriosa;
attualmente o in precedenza si è verificata cloasma (macchie pigmentate giallo-brune sulla pelle, specialmente sul viso); in questi casi è necessario evitare l’esposizione ai raggi solari o ai raggi ultravioletti.

Nel caso in cui il medicinale Symonette venga assunto in una delle situazioni sopra elencate, potrebbe essere necessario un rigoroso controllo medico. Il medico spiegherà quali misure adottare.
Il medicinale Symonette e il cancro al seno
È necessario esaminare regolarmente il seno e contattare immediatamente il medico se si avverte la presenza di un nodulo.
Il cancro al seno si verifica leggermente più spesso nelle donne che assumono la pillola contraccettiva rispetto alle donne della stessa età che non la assumono. Dopo l’interruzione dell’assunzione della pillola contraccettiva, questo rischio diminuisce gradualmente, fino a diventare uguale, dopo 10 anni dall’interruzione, per le donne che hanno assunto la pillola e per quelle che non l’hanno mai assunta. Il cancro al seno è meno frequente nelle donne al di sotto dei 40 anni, ma il rischio aumenta con l’età. Per questo motivo, si verifica un numero maggiore di casi di cancro al seno nelle donne che assumono la pillola contraccettiva in età più avanzata. La durata dell’assunzione della pillola contraccettiva non ha un’importanza così rilevante.
Su 10.000 donne che assumono la pillola contraccettiva per non più di 5 anni, nel gruppo di età fino ai 20 anni, si verifica meno di 1 caso aggiuntivo di cancro al seno ogni 10 anni dopo l’interruzione dell’assunzione della pillola, rispetto ai 4 casi di cancro al seno solitamente diagnosticati in questo gruppo di età. Analogamente, su 10.000 donne che assumono la pillola contraccettiva per 5 anni nel gruppo di età fino ai 30 anni, si verificano 5 casi aggiuntivi di cancro al seno rispetto ai 44 casi solitamente diagnosticati in questo gruppo. Su 10.000 donne che assumono la pillola contraccettiva per 5 anni nel gruppo di età fino ai 40 anni, si verificano 20 casi aggiuntivi di cancro al seno rispetto ai 160 casi solitamente diagnosticati.
L’incidenza del cancro al seno nelle donne che assumono pillole contenenti solo progestinici, come Symonette, è simile al rischio di cancro al seno nelle donne che assumono pillole combinate, anche se le evidenze non sono così conclusive.
I casi di cancro al seno diagnosticati nelle pazienti che assumono la pillola contraccettiva sembrano essere meno avanzati rispetto a quelli riscontrati nelle donne che non la assumono. Non è noto se questa differenza sia correlata all’assunzione della pillola contraccettiva. Potrebbe essere legata a controlli più frequenti nelle pazienti che assumono contraccettivi e quindi a una diagnosi più precoce del cancro al seno.
Il medicinale Symonette e la malattia tromboembolica venosa
In caso di comparsa di sintomi di malattia tromboembolica venosa, è necessario contattare immediatamente il medico (vedere il paragrafo „Controlli regolari”).
La malattia tromboembolica venosa consiste nella formazione di un trombo che può ostruire un vaso sanguigno. La malattia tromboembolica venosa può verificarsi nelle vene profonde degli arti inferiori (trombosi venosa profonda). Se il trombo si stacca dal sito di formazione, può raggiungere i polmoni e ostruire l’arteria polmonare, causando un’embolia polmonare. Ciò può portare alla morte.
La trombosi venosa profonda è molto rara. Può svilupparsi anche in assenza di assunzione della pillola contraccettiva. Può verificarsi anche durante la gravidanza.
Il rischio di malattia tromboembolica venosa è maggiore nelle donne che assumono pillole contraccettive rispetto a quelle che non le assumono. Si ritiene che il rischio di malattia tromboembolica venosa nelle donne che assumono pillole contraccettive contenenti solo progestinici, come Symonette, sia inferiore rispetto a quello delle donne che assumono pillole contraccettive contenenti anche estrogeni (pillole combinate).
Il medicinale Symonette e i disturbi psichici
Alcune donne che assumono contraccettivi ormonali, incluso il medicinale Symonette, hanno riportato depressione o abbassamento dell’umore. La depressione può avere un decorso grave e talvolta portare a pensieri suicidi. Se si verificano cambiamenti dell’umore o sintomi depressivi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile per ricevere ulteriori indicazioni mediche.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici sull’efficacia e la sicurezza d’uso nei giovani al di sotto dei 18 anni.
Il medicinale Symonette e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali o prodotti a base di erbe che la paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. È inoltre necessario informare il medico di altra specializzazione o il dentista che prescrive altri medicinali (o il farmacista) dell’assunzione del medicinale Symonette. Potranno informare sulla possibile necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (ad esempio preservativi), sul periodo di tempo per cui devono essere utilizzati e se sia necessaria una modifica del trattamento farmacologico prescritto.
Alcuni medicinali:

possono influenzare la concentrazione del medicinale Symonette nel sangue;
possono ridurre la sua efficacia contraccettiva;
possono causare emorragie impreviste. Ciò riguarda i medicinali utilizzati nel trattamento di:
epilessia (ad es. primidone, fenitoina, carbamazepina, osscarbazepina, felbamato, topiramide e fenobarbital);
tubercolosi (ad es. rifampicina, rifabutina);
infezione da virus HIV (ad es. ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
infezione da virus dell’epatite C (ad es. boceprevir, telaprevir);
altre malattie infettive (ad es. griseofulvina);
ipertensione arteriosa polmonare (bosentan);
disturbi dell’umore (erba di San Giovanni (Hypericum perforatum));
alcune infezioni batteriche (ad es. claritromicina, eritromicina);
infezioni fungine (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo);
ipertensione arteriosa (ipertensione), angina pectoris o alcuni disturbi del ritmo cardiaco (ad es. diltiazem).

Se la paziente assume medicinali o prodotti a base di erbe che possono ridurre l’efficacia del medicinale Symonette, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo barriera. Poiché l’effetto di un altro medicinale su Symonette può persistere fino a 28 giorni dopo l’interruzione del trattamento, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo durante questo periodo. Il medico informerà la paziente sulla possibile necessità di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi e sul periodo di tempo per cui devono essere utilizzati.
Il medicinale Symonette può inoltre alterare l’efficacia di altri medicinali, aumentandola (ad es. medicinali contenenti ciclosporina) o riducendola (ad es. lamotrigina).
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non deve essere usato il medicinale Symonette se la paziente è incinta o sospetta di esserlo.
Allattamento
Il medicinale Symonette può essere utilizzato durante l’allattamento. Non sembra influire sulla produzione o sulla qualità del latte materno. Tuttavia, in rari casi, si è verificata una riduzione della produzione di latte durante l’assunzione del medicinale Symonette. Piccole quantità della sostanza attiva del medicinale Symonette passano nel latte materno.
Sono disponibili osservazioni sulla salute dei bambini fino a 2,5 anni di età, le cui madri hanno assunto desogestrel per 7 mesi. Non è stato osservato alcun effetto sulla crescita e sullo sviluppo del bambino.
Nel caso di allattamento e desiderio di assumere il medicinale Symonette, è necessario contattare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato osservato che il medicinale Symonette influisca sulla vigilanza e sulla concentrazione.
Il medicinale Symonette contiene lattosio monoidrato
Se precedentemente è stata diagnosticata alla paziente un’intolleranza a certi zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Controlli regolari
La paziente che assume il medicinale Symonette deve essere informata dal medico della necessità di effettuare controlli regolari. Di solito, la frequenza e il tipo di esami dipendono dallo stato di salute della paziente.
È necessario contattare immediatamente il medico nei seguenti casi:

se la paziente avverte un forte dolore o gonfiore in uno degli arti inferiori, dolore toracico inspiegabile, affanno, tosse atipica, specialmente con espulsione di sangue (indicativi di una possibile malattia tromboembolica venosa);
se la paziente avverte un forte dolore addominale improvviso o colorazione gialla della pelle (indicativi di possibili disturbi epatici);
se la paziente avverte un nodulo al seno (indicativo di possibile cancro al seno);
se si verifica un dolore improvviso o intenso nella parte inferiore dell’addome o nell’area dello stomaco (indicativo di possibile gravidanza extrauterina, ovvero una gravidanza che si sviluppa al di fuori dell’utero);
se la paziente deve essere immobilizzata o sottoposta a un intervento chirurgico (è necessario consultare il medico almeno quattro settimane prima);
se la paziente presenta emorragie vaginali atipiche e intense;
se la paziente sospetta di essere incinta.

3. Come utilizzare il medicinale Symonette

Quando e come assumere le compresse
La confezione del medicinale Symonette contiene 28 compresse. Sulla blister ogni compressa è contrassegnata con il giorno della settimana in cui deve essere assunta.
Ogni volta, l'assunzione delle compresse da un nuovo confezionamento di Symonette deve iniziare dalla prima fila superiore della blister. Non è consentito iniziare l'assunzione da una compressa qualsiasi. Ad esempio, se si inizia l'assunzione delle compresse il mercoledì, si dovrà assumere come prima compressa quella della fila superiore contrassegnata (sul retro della blister) con la sigla "Me". Si dovrà continuare l'assunzione delle compresse seguendo il senso delle frecce, una al giorno, fino all'esaurimento del contenuto della confezione. Guardando il retro della blister è facile verificare se la compressa è stata assunta proprio in quel giorno.
Le compresse devono essere assunte alla stessa ora ogni giorno. La compressa deve essere ingoiata intera con un po' d'acqua. Durante l'assunzione delle compresse di Symonette può verificarsi un lieve sanguinamento, tuttavia si deve continuare a prendere le compresse come di consueto. Dopo aver terminato le compresse della confezione, si deve iniziare l'assunzione delle compresse da una nuova confezione il giorno successivo, senza interruzione e senza attendere il sanguinamento.

Inizio della prima confezione di Symonette

Se la paziente attualmente non assume alcuna compressa contraccettiva: Attendere il prossimo ciclo mestruale. Iniziare l'assunzione delle compresse di Symonette il primo giorno del ciclo mestruale. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. L'assunzione delle compresse può iniziare anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, ma in questo caso si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodi barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Se precedentemente la paziente assumeva compresse contraccettive combinate, un anello vaginale o un cerotto contraccettivo: Si può iniziare l'assunzione delle compresse di Symonette il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa del medicinale attualmente in uso, o nel giorno di rimozione dell'anello vaginale o del cerotto contraccettivo (senza interruzione nell'assunzione delle compresse, nell'utilizzo dell'anello vaginale o del cerotto contraccettivo). Se il medicinale attualmente in uso contiene anche compresse prive di principio attivo, si può iniziare l'assunzione di Symonette il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente ormoni (in caso di dubbi su quale sia tale compressa, si consiglia di consultare il medico o il farmacista). Se la paziente segue questa istruzione, non è necessario utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo.

Si può anche iniziare l'assunzione del medicinale al più tardi il primo giorno successivo alla pausa nell'assunzione delle compresse, dell'anello vaginale, del cerotto contraccettivo o al termine del periodo di assunzione delle compresse placebo del medicinale precedentemente utilizzato. Se la paziente segue questa istruzione, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodi barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Se precedentemente la paziente assumeva un medicinale contenente solo progestinico: Si può interrompere l'assunzione delle compresse in qualsiasi giorno e iniziare l'assunzione delle compresse di Symonette il giorno successivo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se precedentemente la paziente utilizzava un metodo contraccettivo a base di iniezioni, impianto o sistema terapeutico intrauterino a rilascio di progestinico: Si deve iniziare l'assunzione delle compresse di Symonette nel giorno in cui sarebbe prevista la successiva iniezione o nel giorno di rimozione dell'impianto o del sistema. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Dopo il parto: Dopo il parto, si deve iniziare l'assunzione delle compresse tra il 21° e il 28° giorno dopo il parto. Se l'inizio dell'assunzione avviene successivamente, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodi barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Tuttavia, se si è avuto un rapporto sessuale prima dell'inizio dell'assunzione di Symonette, si deve verificare che la paziente non sia incinta. Ulteriori informazioni per le donne che allattano al seno sono riportate nella sezione „Gravidanza e allattamento” al punto 2. Il medico potrà fornire ulteriori consigli.
Dopo aborto spontaneo o indotto: Secondo le indicazioni del medico.

Dimenticanza dell'assunzione di Symonette

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è inferiore a 12 ore, l'efficacia di Symonette è mantenuta. Assumere la compressa dimenticata il più presto possibile e continuare l'assunzione delle compresse come di consueto.
Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è superiore a 12 ore, l'efficacia di Symonette potrebbe essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva. Assumere la compressa dimenticata il più presto possibile e continuare l'assunzione delle compresse come di consueto. Si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (ad es. preservativo) per i successivi 7 giorni. Se si è dimenticata una o più compresse durante la prima settimana di assunzione e si è avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente alla dimenticanza, esiste la possibilità di una gravidanza. Si consiglia di consultare il medico.

Comportamento in caso di disturbi gastrointestinali (ad es. vomito, diarrea grave)
Si deve procedere come in caso di dimenticanza della compressa, come descritto nel punto precedente. Se il vomito o la diarrea grave si verificano entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa di Symonette, l'assorbimento del principio attivo potrebbe essere ridotto.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Symonette
Non sono stati osservati effetti tossici gravi dopo l'assunzione contemporanea di più compresse di Symonette. Gli effetti che possono manifestarsi sono nausea, vomito e, in giovani ragazze, lieve sanguinamento vaginale. Per ulteriori informazioni si consiglia di consultare il medico.

Interruzione dell'assunzione di Symonette
È possibile interrompere l'assunzione di Symonette in qualsiasi momento. A partire dal giorno dell'interruzione, la paziente non è più protetta contro la gravidanza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gravi effetti indesiderati associati all’uso del medicinale Symonette sono descritti nella sezione
„Cancro al seno” e „Malattia tromboembolica venosa” nel punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Symonette”.
Si raccomanda di leggere tale sezione per ottenere ulteriori informazioni e, se necessario, di consultare immediatamente il medico.
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di reazioni allergiche (ipersensibilità),
incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola che provochi difficoltà respiratorie o a deglutire
(angioedema e (o) reazione anafilattica).
Durante l’assunzione di Symonette, possono verificarsi sanguinamenti vaginali irregolari. Questi possono consistere
in leggere macchie che non richiedono l’uso di assorbenti, oppure in sanguinamenti più abbondanti simili a mestruazioni scarse,
per i quali è necessario l’uso di assorbenti. In alcuni casi, il sanguinamento può anche non verificarsi.
I sanguinamenti irregolari non indicano che l’efficacia contraccettiva di Symonette sia ridotta.
Di norma non è necessario intraprendere alcuna azione specifica e si può continuare ad assumere Symonette.
Tuttavia, se il sanguinamento è molto abbondante o persistente, è necessario consultare il medico.
Le donne che assumono Symonette hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 donna su 10

alterazioni dell’umore, umore depressivo, riduzione del desiderio sessuale (libido),
cefalea,
nausea,
acne,
dolore al seno; sanguinamenti mestruali irregolari o assenza di mestruazioni,
aumento di peso.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 donna su 100

infezioni vaginali,
difficoltà nell’uso di lenti a contatto,
vomito,
eccessiva caduta dei capelli,
mestruazioni dolorose, cisti ovariche,
sensazione di affaticamento.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 donna su 1000

eruzioni cutanee, orticaria, noduli dolorosi di colore rosso-bluastro (eritema nodoso) (malattie della pelle).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

reazione allergica.

Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, può verificarsi secrezione mammaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Symonette

Nessuna istruzione particolare relativa alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare la striscia in alluminio nella bustina originale per proteggerla dalla luce.
Termine di validità dopo la prima apertura della bustina: 28 giorni.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
La sostanza attiva presenta un rischio per l’ambiente in relazione ai pesci. I medicinali non devono essere eliminati tramite le fognature né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Symonette

La sostanza attiva è il desogestrel in una quantità di 75 microgrammi.
Gli altri componenti sono: povidone (K-30), amido di mais, lattosio monoidrato, all-rac-α-tocoferolo, silice colloidale anidra, acido stearico, ipromellosa, macrogol 6000, glicole propilenico, talco, biossido di titanio (E171).

Come si presenta il medicinale Symonette e contenuto della confezione
Le compresse rivestite sono bianche, cilindriche, biconvesse, alte circa 6,00 ± 0,10 mm e larghe 2,45 ± 0,10 mm.
La confezione blister (PVC/Alluminio) contiene 28 compresse rivestite. Ogni blister è confezionato in un sacchetto di lamina laminata in alluminio (PE/Alluminio/PETR). Il sacchetto è inserito in una scatola di cartone. La scatola di cartone contiene 1, 3 o 6 blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel.: +48 22 822 93 06
e-mail: [email protected]

Produttore
Cyndea Pharma S. L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda 31
42110, Ólvega (Soria)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con i seguenti nomi:
Polonia: Symonette