Sumamed

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SUMAMED, 100 mg/5 ml, polvere per sospensione orale
Azithromycinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale , in quanto contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sumamed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sumamed
3. Come prendere Sumamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sumamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sumamed e a cosa serve

Sumamed contiene come principio attivo l’azitromicina, un antibiotico appartenente al gruppo degli azalidi, una sottofamiglia dei macrolidi, con ampio spettro d’azione. Agisce in modo battericida nei confronti dei microrganismi sensibili.
Sumamed, nella forma di polvere per sospensione orale, è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili all’azitromicina.

• Infezioni delle vie respiratorie superiori : faringite batterica, tonsillite, sinusite (vedere anche punto 2.).
• Otitis media acuta .
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori : bronchite acuta, riacutizzazione della bronchite cronica, polmonite da lieve a moderata, inclusa la polmonite interstiziale.
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli : erisipela, dermatite infettiva e infezioni cutanee secondarie purulente; eritema migrans — primo segno della malattia di Lyme.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sumamed

Quando non utilizzare il medicinale Sumamed

• Se il paziente è allergico all’azitromicina, all’eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Sumamed, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista se:

• il paziente presenta condizioni favorevoli allo sviluppo di aritmie (particolarmente rilevante nelle donne e nei pazienti anziani):
  • aritmie congenite o già presentatesi in precedenza (visibili nell’elettrocardiogramma - esame dell’attività elettrica del cuore),
  • insufficienza cardiaca grave,
• funzione cardiaca molto lenta (definita bradicardia),
• squilibri elettrolitici nel sangue, in particolare bassi livelli di potassio e magnesio,
• assunzione di altri medicinali che possono causare un allungamento dell’intervallo QT nell’elettrocardiogramma (vedere punto "Sumamed e altri medicinali");
  • il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale;
  • il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica: il medico potrebbe controllare la funzionalità epatica o interrompere il trattamento;
  • il paziente sviluppa una nuova infezione (potrebbe indicare una proliferazione eccessiva di microrganismi resistenti o un’infezione micotica);
  • il paziente ha disturbi neurologici o psichici;
  • il paziente ha una malattia sessualmente trasmissibile: il medico dovrebbe verificare che non sia presente contemporaneamente un’infezione da sifilide;
  • il paziente assume derivati dell’ergotamina (preparati a base di ergot);
  • il paziente ha ferite da ustione infette.

Si raccomanda inoltre di leggere attentamente le avvertenze riportate al punto 4.
Se nonostante il trattamento i sintomi dell’infezione non migliorano o compaiono sintomi di una nuova infezione,
ad esempio di tipo micotico, è necessario rivolgersi nuovamente al medico.
Infezioni da streptococco
Nel trattamento della faringite e della tonsillite causate da streptococco,
il trattamento di scelta è generalmente la penicillina.
Colite pseudomembranosa
In caso di diarrea, è necessario informare immediatamente il medico, poiché potrebbe trattarsi di un sintomo
di colite pseudomembranosa – una complicanza che talvolta si verifica durante l’assunzione
di antibiotici macrolidi. Il medico dovrà prendere in considerazione tale diagnosi nei pazienti
che sviluppano diarrea dopo l’inizio del trattamento con azitromicina. In caso di colite pseudomembranosa
indotta dall’azitromicina, potrebbe essere necessario interrompere il medicinale Sumamed e
iniziare un trattamento adeguato. È controindicato l’uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
Trattamento a lungo termine
Non vi sono dati sulla sicurezza ed efficacia dell’azitromicina utilizzata a lungo termine
nelle indicazioni sopra elencate. In caso di infezioni ricorrenti rapide, il medico potrebbe
valutare un trattamento con un altro antibiotico.
Miotonia
Durante il trattamento con azitromicina sono stati osservati peggioramenti dei sintomi di miastenia
o l’insorgenza di un quadro miastenico (vedere punto “Possibili effetti indesiderati”).
Trattamento delle infezioni da complesso Mycobacterium avium nei bambini
Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia dell’azitromicina nel trattamento delle infezioni
da complesso Mycobacterium avium o nella loro prevenzione nei bambini.
Bambini e adolescenti
La dose deve essere adattata in base al peso corporeo (vedere punto 3).
Sumamed e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto,
nonché di quelli che intende assumere in futuro.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, è particolarmente importante informarne il medico o il farmacista:

• medicinali che influenzano l’intervallo QT, come
• chinidina, procainamide, dofetilide, amiodarone, sotalolo (utilizzati nel trattamento delle aritmie),
• idrossiclorochina (utilizzata nel trattamento delle malattie reumatologiche o della malaria),
• cisapride (utilizzata nei disturbi gastrici),
• terfenadina (utilizzata nel trattamento delle allergie),
• farmaci antipsicotici, ad esempio pimozide,
• farmaci antidepressivi, ad esempio citalopram,
• fluorochinoloni (utilizzati nelle infezioni), ad esempio moxifloxacina, levofloxacina;
  • medicinali antiacidi (Sumamed deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di antiacidi);
  • anticoagulanti orali, ad esempio warfarina;
  • alcaloidi dell’ergot (utilizzati nell’emicrania o per ridurre il flusso ematico), ad esempio l’ergotamina: l’assunzione concomitante con azitromicina può causare intossicazione da ergot (sintomi: vasospasmo periferico e ischemia);
  • digossina (utilizzata nei disturbi della funzionalità cardiaca) e colchicina (utilizzata nel trattamento della gotta e della febbre familiare mediterranea);
  • ciclosporina (utilizzata nelle malattie della pelle, nell’artrite reumatoide o dopo trapianti d’organo);
  • atorvastatina (medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo);
  • rifabutina (utilizzata nel trattamento dell’HIV o della tubercolosi).

Sumamed con cibi e bevande
Sumamed può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre
supera il rischio per il feto.
Allattamento
L’azitromicina passa nel latte materno. Si raccomanda di non allattare durante il trattamento
con azitromicina, a meno che il medico non consigli diversamente.
Fertilità
Negli studi sulla fertilità condotti sui roditori, è stato osservato una riduzione del tasso di concepimento dopo somministrazione di azitromicina. L’importanza di questi risultati per l’uomo non è nota.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto del medicinale Sumamed sulla capacità di guidare veicoli
o di usare macchinari. Tuttavia, durante tali attività bisogna considerare la possibile comparsa di effetti indesiderati
come vertigini e convulsioni.
Sumamed contiene saccarosio
5 ml di sospensione contengono 3,863 g di saccarosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 10,04 g di saccarosio nella dose giornaliera massima (20 mg/kg di peso corporeo - 13 ml di sospensione).
Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete.
Sumamed contiene solfiti negli aromi ciliegia, banana e vaniglia
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Sumamed contiene alcol benzilico nell’aroma ciliegia
Il medicinale contiene 0,65 microgrammi di alcol benzilico in 5 ml di sospensione. L’alcol benzilico può
causare reazioni allergiche.
L’assunzione di alcol benzilico nei bambini piccoli comporta il rischio di gravi effetti indesiderati,
tra cui disturbi respiratori (cosiddetta "sindrome da affanno", "gasping syndrome").
Non somministrare ai neonati (fino a 4 settimane di vita) senza indicazione medica.
Non somministrare ai bambini piccoli (di età inferiore ai 3 anni) per più di una settimana senza indicazione medica
o del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano devono consultare il medico prima di assumere il medicinale,
poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati
(cioè acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima di assumere il medicinale,
poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati
(cioè acidosi metabolica).
Sumamed contiene sodio
Il medicinale contiene 35,28 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 5 ml di sospensione. Ciò corrisponde
al 1,76% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
La dose giornaliera massima del medicinale (20 mg/kg di peso corporeo - 13 ml di sospensione) contiene 91,73 mg di sodio.
Ciò corrisponde al 4,59% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come prendere il medicinale Sumamed

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Nelle infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, nell'otite media, nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migrante) la dose totale è di 30 mg/kg di peso corporeo, cioè 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni.
Dosaggio nei bambini e negli adolescenti
Il dosaggio nei bambini dipende dal peso corporeo, come indicato di seguito:

Nel trattamento della febbre reumatica, la dose totale è di 60 mg/kg di peso corporeo, somministrata nel seguente modo: 20 mg/kg di peso corporeo il primo giorno, poi 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno dal 2° al 5° giorno di trattamento.
*Trattamento della faringite e tonsillite causata da Streptococcus pyogenes
Nel trattamento della faringite causata dal batterio Streptococcus pyogenes, nei bambini con un peso corporeo fino a 13 kg, l'azitromicina può essere somministrata o per 3 giorni, con una dose di 20 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, oppure per 5 giorni, con una dose di 12 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno. Sia nel trattamento della durata di 3 giorni che in quello della durata di 5 giorni, la quantità totale di azitromicina assunta dal paziente deve essere pari a 60 mg/kg di peso corporeo.
Il dosaggio della sospensione da 100 mg/5 ml per bambini con un peso corporeo compreso tra 5 e 13 kg è indicato nella seguente tabella:

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani si applica la stessa dose prevista per gli altri adulti. A causa del rischio di malattie cardiache, si raccomanda cautela nell'uso del medicinale nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica
Se il paziente presenta un'alterazione della funzionalità renale o epatica, lo deve comunicare al medico, il quale potrebbe ridurre la dose normalmente prescritta. Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Modalità di somministrazione
L'azitromicina deve essere somministrata per via orale, una volta al giorno.
La sospensione preparata può essere assunta indipendentemente dai pasti.
La sospensione preparata deve essere somministrata per via orale, utilizzando la siringa fornita nella confezione.
Agitare prima di ogni utilizzo!
Dopo la somministrazione del medicinale al bambino, si raccomanda di dargli da bere un po' di tè o succo per evitare che il medicinale rimanga in bocca.
Modalità di preparazione della sospensione
Secondo le istruzioni allegate.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Sumamed
Gli effetti indesiderati osservati dopo l'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate sono stati simili a quelli osservati con le dosi corrette. I sintomi tipici da sovradosaggio con antibiotici macrolidi comprendono: perdita transitoria dell'udito, nausea intensa, vomito e diarrea.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. In caso di sovradosaggio, si raccomanda l'assunzione di carbone medicinale e il trattamento sintomatico; se necessario, anche il trattamento di supporto delle funzioni vitali.
Omissione della somministrazione di Sumamed
La dose dimenticata deve essere somministrata il più presto possibile, mentre le dosi successive devono essere assunte secondo lo schema posologico prescritto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale
Sumamed e contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza
dell’ospedale più vicino:

• Grave reazione di ipersensibilità (difficoltà improvvisa di respirazione e deglutizione, gonfiore di labbra, lingua, viso e collo, eruzione cutanea pruriginosa, in particolare se diffusa a tutto il corpo).
• Gravi reazioni cutanee: eritema bolloso caratterizzato da comparsa rapida di aree arrossate della pelle disseminate di piccole vescicole (vescicole contenenti liquido bianco o giallo); grave eruzione cutanea con arrossamento e desquamazione; grave formazione di bolle e sanguinamento alle labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali, associati a febbre alta e dolore articolare. Potrebbe trattarsi di una „eritema multiforme acuto generalizzato” (AGEP), „eritema multiforme”, „eritema multiforme bolloso (sindrome di Stevens-Johnson)” o „necrolisi epidermica tossica”.
• Grave reazione di ipersensibilità che può includere febbre, eruzione cutanea, edema d’organo, aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione degli organi interni (eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)).

Interrompere inoltre l’assunzione del medicinale Sumamed e contattare immediatamente il medico in caso di
osservazione di:

• Diarrea grave o cronica con presenza di sangue o muco. Tale sintomo può manifestarsi durante o dopo il trattamento e potrebbe indicare una grave infiammazione intestinale.
• Debolezza, colorazione gialla della pelle o della sclera ocolore scuro dell’urina.
• Insolita tendenza a formare ematomi o sanguinamenti.
• Battito cardiaco rapido (tachicardia ventricolare) o irregolare, oppure alterazioni del ritmo cardiaco nell’elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT e aritmie tipo torsade de pointes).

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

• diarrea.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

• cefalea;
• vomito, dolore addominale, nausea;
• alterazione del numero dei globuli bianchi;
• riduzione della concentrazione di bicarbonati nel sangue.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

• infezioni da lieviti (candidosi), infezione vaginale, polmonite, infezione fungina, infezione batterica, faringite, gastrite ed enterite, disturbi respiratori, rinite, infezione da lieviti della bocca;
• alterazione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, eosinofilia);
• angioedema (gonfiore a livello del viso e della gola, che può causare difficoltà respiratorie), ipersensibilità;
• perdita di appetito (anoressia);
• nervosismo, insonnia; vertigini, sonnolenza, alterazioni del gusto, sensazioni cutanee insolite, come formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie);
• disturbi della vista;
• disturbi dell’orecchio, alterazioni dell’equilibrio;
• palpitazioni;
• vampate di calore;
• affanno, sanguinamento dal naso;
• stitichezza, meteorismo con emissione di gas, dispepsia, infiammazione della mucosa gastrica, difficoltà di deglutizione (disfagia), addome gonfio, bocca secca, rigurgito con contenuto gastrico, ulcere orali, eccessiva salivazione;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, secchezza della pelle, sudorazione eccessiva;
• artrosi, dolori muscolari, dolore alla schiena, dolore al collo;
• disturbi della minzione (disuria), dolore renale;
• emorragia uterina, disturbi testicolari;
• gonfiore, debolezza (astenia), malessere generale (apatia), sensazione di affaticamento, gonfiore del viso, dolore al torace, febbre, dolore, edema periferico;
• risultati anomali degli esami di laboratorio (ad es. ematici, parametri di funzionalità epatica, glucosio, elettroliti);
• complicanze post-operatorie.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 pazienti):

• eccitazione;
• alterazioni della funzionalità epatica, ittero colestatico (ittero dovuto a ristagno biliare);
• fotofobia, gravi reazioni cutanee: eritema bolloso caratterizzato da comparsa rapida di aree arrossate della pelle disseminate di piccole vescicole (vescicole contenenti liquido bianco o giallo).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• colite pseudomembranosa;
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), riduzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica);
• reazione anafilattica (reazione allergica sistemica raramente fatale; può manifestarsi con sintomi come: gonfiore di labbra, viso o collo, che causa gravi difficoltà respiratorie, eruzione cutanea o orticaria);
• comportamento aggressivo, ansia, delirio, allucinazioni;
• perdita di coscienza (svenimento), convulsioni, alterazioni della sensibilità (ipostenesia), eccessiva attività psicomotoria, perdita dell’olfatto, perdita del gusto, disturbi dell’olfatto, rapido affaticamento muscolare (miastenia);
• disturbi dell’udito, inclusa sordità e (o) acufeni;
• aritmie cardiache (inclusi disturbi tipo torsade de pointes e tachicardia ventricolare), prolungamento dell’intervallo QT nell’elettrocardiogramma;
• abbassamento della pressione arteriosa;
• pancreatite, colorazione della lingua;
• insufficienza epatica (raramente fatale), epatite fulminante, necrosi epatica;
• gravi reazioni cutanee: eritema multiforme bolloso (sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese di Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms);
• dolore articolare;
• insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale.

Effetti indesiderati probabilmente o presumibilmente associati all’uso di azitromicina nel trattamento
delle infezioni causate da micobatteri appartenenti al complesso Mycobacterium avium o nella loro prevenzione,
osservati durante studi clinici e dopo l’introduzione del medicinale sul mercato
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

• diarrea;
• dolore addominale;
• nausea;
• meteorismo;
• sensazione di disagio addominale;
• feci molli.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

• anoressia;
• vertigini;
• cefalea;
• sensazioni cutanee insolite, come formicolio e intorpidimento degli arti (parestesie);
• alterazioni del gusto;
• disturbi della vista;
• sordità;
• eruzione cutanea, prurito;
• dolore articolare;
• sensazione di affaticamento.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

• alterazioni della sensibilità (ipostenesia);
• disturbi dell’udito, acufeni;
• palpitazioni;
• epatite;
• eritema multiforme bolloso (sindrome di Stevens-Johnson (grave reazione cutanea)), fotofobia;
• debolezza improvvisa (astenia), malessere generale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sumamed

• Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
• La sospensione preparata deve essere conservata per non più di 5 giorni a una temperatura inferiore a 25°C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sumamed

• Il principio attivo è l'azitromicina sotto forma di azitromicina diidrata. 5 ml di sospensione contengono 100 mg di azitromicina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, fosfato disodico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, biossido di silicio colloidale anidro, aroma di ciliegia, aroma di banana, aroma di vaniglia.

Come si presenta Sumamed e contenuto della confezione
Sumamed è una polvere da bianca a bianco-giallognola.
Flaconi in HDPE per la preparazione di 20 ml di sospensione.
Ogni flacone ha un tappo di sicurezza a prova di bambino.
Ogni flacone è confezionato in un astuccio di cartone. Alla confezione è allegata una siringa dosatrice.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagabria, Croazia
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE
Preparazione della sospensione per somministrazione orale
L'acqua necessaria per la preparazione della sospensione va misurata preferibilmente con la siringa dosatrice.

1. Il flacone contiene una polvere che, aggiungendo acqua, forma una sospensione per somministrazione orale.
2. Premere il tappo del flacone e ruotarlo in senso antiorario.
3. Aggiungere 12 ml di acqua bollita e raffreddata. Misurare con la siringa allegata 3 volte 4 ml di acqua e aggiungerli al flacone contenente il medicinale. Il flacone contiene così 5 ml di sospensione in eccesso per garantire un dosaggio completo.

4. Agitare energicamente fino a ottenere una sospensione omogenea.
5. La sospensione pronta va conservata a una temperatura inferiore a 25 °C.

La sospensione pronta è stabile per 5 giorni.
Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice
Prima di somministrare il medicinale al bambino, leggere attentamente le istruzioni seguenti.
RIEMPIMENTO DELLA SIRINGA CON IL MEDICINALE

1. Agitare la sospensione prima dell'uso.
2. Premere il tappo e ruotarlo in senso antiorario.
3. Immergere la punta della siringa nella sospensione e tirare indietro lo stantuffo per prelevare la quantità corretta di sospensione.

4. Se si nota una bolla d'aria nella siringa, iniettare nuovamente il medicinale nel flacone e ripetere le operazioni descritte al punto 3.

SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE AL BAMBINO

5. Posizionare il bambino come per l'allattamento.
6. Inserire la punta della siringa in bocca al bambino.
7. Premere lentamente lo stantuffo in modo che il bambino possa deglutire il medicinale gradualmente.

8. Dopo che il bambino ha deglutito il medicinale, offrirgli un po' di tè o succo da bere, in modo che il medicinale non rimanga in bocca.

PULIZIA E CONSERVAZIONE

9. Dopo l'uso, smontare la siringa, lavarla con acqua corrente, asciugarla e riporla in un luogo pulito, insieme al medicinale.

10. Dopo l'assunzione dell'ultima dose da parte del bambino, smaltire la siringa insieme al flacone.

Attenzione! Il medicinale e la siringa devono essere conservati in un luogo inaccessibile ai bambini.
Il medicinale deve essere usato esattamente secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.