Spiriva Respimat

Polonia
Nome commerciale Spiriva Respimat
Forma farmaceutica soluzione per inalazione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100217386
Spiriva Respimat soluzione per inalazione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Spiriva Respimat, 2,5 microgrammi/dose erogata, soluzione per inalazione
Tiotropium
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Spiriva Respimat e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Spiriva Respimat
  3. Come usare Spiriva Respimat
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Spiriva Respimat
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Spiriva Respimat e a cosa serve

Spiriva Respimat aiuta i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma a respirare meglio. La BPCO è una malattia cronica dei polmoni che causa difficoltà respiratorie e tosse. È associata a bronchite cronica ed enfisema polmonare. L’asma è una malattia cronica caratterizzata da infiammazione delle vie aeree e dal loro restringimento.
Poiché BPCO e asma sono malattie croniche, Spiriva Respimat deve essere usato ogni giorno, e non soltanto quando si presentano problemi respiratori o altri sintomi. Nel trattamento dell’asma, Spiriva Respimat deve essere usato come terapia aggiuntiva insieme ai cosiddetti corticosteroidi inalatori e ai beta-2 agonisti a lunga durata d’azione.
Spiriva Respimat è un broncodilatatore a lunga durata d’azione che aiuta ad aprire le vie aeree e facilita il passaggio dell’aria dentro e fuori dai polmoni. L’uso regolare di Spiriva Respimat può anche aiutare a ridurre la dispnea persistente legata alla malattia e contribuire a diminuire l’impatto della stessa sulla vita quotidiana. L’uso quotidiano di Spiriva Respimat aiuta inoltre a prevenire l’aggravamento acuto, transitorio dei sintomi della BPCO, che può durare alcuni giorni.
Per informazioni corrette sulla dose e sull’uso di Spiriva Respimat, vedere il paragrafo 3. Come usare Spiriva Respimat e le istruzioni per l’uso dell’inhalatore riutilizzabile Respimat (reusable) riportate alla fine del foglio illustrativo.

2. Informazioni importanti prima di usare Spiriva Respimat

Quando non usare Spiriva Respimat:

  • se il paziente è allergico (ipersensibile) al tiotropio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se il paziente è allergico (ipersensibile) all'atropina o ai suoi derivati, ad esempio ipratropio o ossitropio.

Avvertenze e precauzioni

Prima di usare Spiriva Respimat, consultare il medico o il farmacista.
Consultare il medico se il paziente ha: glaucoma ad angolo chiuso,
problemi alla prostata o difficoltà a urinare.
Se il paziente ha problemi renali, deve consultare il medico.
Durante l'inalazione di Spiriva Respimat, prestare attenzione affinché il medicinale non entri negli occhi, poiché potrebbero manifestarsi: dolore oculare o fastidio, visione offuscata, visione di aloni colorati attorno alle sorgenti luminose o alterazione della visione dei colori con arrossamento degli occhi (cioè glaucoma ad angolo chiuso). Ai sintomi oculari indesiderati potrebbero associarsi mal di testa, nausea o vomito. Se il medicinale entra negli occhi, risciacquare gli occhi con acqua tiepida, interrompere l'uso del bromuro di tiotropio e rivolgersi immediatamente al medico per ulteriori indicazioni.
Se i problemi respiratori peggiorano o compaiono eruzioni cutanee, gonfiore o prurito immediatamente dopo l'inalazione, interrompere l'uso del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.
La secchezza della mucosa orale che può verificarsi durante il trattamento con un medicinale ad azione anticolinergica può, nel lungo periodo, favorire la carie dentaria; pertanto è importante mantenere un'adeguata igiene orale.
Spiriva Respimat è indicato per il trattamento di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva o dell'asma. Non usare questo medicinale per il trattamento di attacchi acuti di affanno o respiro sibilante. Per questo scopo, il medico prescriverà un diverso inalatore (un "medicinale di riserva"). È necessario seguire le istruzioni del medico.
Se al paziente è stato prescritto Spiriva Respimat per il trattamento dell'asma, deve essere usato come terapia aggiuntiva a un corticosteroide inalatorio e a un beta-2-agonista a lunga durata d'azione. È necessario continuare a usare il corticosteroide inalatorio secondo le indicazioni del medico, anche se il paziente si sente meglio.
Se il paziente ha avuto un infarto miocardico negli ultimi 6 mesi, oppure ha avuto disturbi cardiaci o un'aritmia pericolosa per la vita o una grave insufficienza cardiaca nell'ultimo anno, deve informare il medico. Ciò permetterà di stabilire se Spiriva Respimat rimanga appropriato per il proseguimento del trattamento.
Spiriva Respimat non deve essere usato più di una volta al giorno.
È inoltre necessario contattare il medico se si manifesta sensazione di difficoltà respiratorie.
I pazienti affetti da fibrosi cistica devono informare il medico, poiché Spiriva Respimat potrebbe aggravare i sintomi della fibrosi cistica.

Bambini e adolescenti
Spiriva Respimat non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Spiriva Respimat e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i farmaci senza prescrizione medica.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali con azione anticolinergica, come ipratropio o ossitropio.
Non sono stati osservati effetti indesiderati nell'assunzione concomitante di Spiriva Respimat con altri medicinali usati nel trattamento della BPCO e dell'asma, come broncodilatatori inalatori di riserva (ad esempio salbutamolo), metilxantine (ad esempio teofillina), antistaminici, medicinali mucolitici (ad esempio ambroxolo), medicinali anti-leucotrienici (ad esempio montelukast), cromoni, medicinali anti-IgE (ad esempio omalizumab) e/o steroidi inalatori o orali (ad esempio budesonide, prednisolone).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non assumere questo medicinale se non dietro esplicita indicazione del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifestano vertigini o visione offuscata, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare compromessa.

Spiriva Respimat contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,0011 mg di cloruro di benzalconio in ogni erogazione.
Il cloruro di benzalconio può causare respiro sibilante o disturbi respiratori (broncospasmo), specialmente nei pazienti con asma.

3. Come assumere il medicinale Spiriva Respimat

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Spiriva Respimat è destinato esclusivamente all'inalazione.
La dose raccomandata per i pazienti di età pari o superiore a 6 anni è:
Il medicinale Spiriva Respimat agisce per 24 ore, pertanto deve essere assunto UNA VOLTA AL GIORNO, possibilmente alla stessa ora.
Ad ogni assunzione devono essere effettuati DUE INALAZIONI.
Poiché la BPCO e l'asma sono malattie croniche, il medicinale Spiriva Respimat deve essere assunto ogni giorno, e non soltanto quando si presentano problemi respiratori. Non superare la dose raccomandata.
È necessario assicurarsi di utilizzare correttamente l'inhalatore riutilizzabile Respimat. Le istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat sono riportate alla fine del foglietto illustrativo, vedere il punto „Istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat”.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Spiriva Respimat non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 6 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Spiriva Respimat
In caso di assunzione di una dose superiore a due inalazioni al giorno, contattare immediatamente il medico.
Il paziente potrebbe correre un rischio maggiore di sviluppare effetti indesiderati, come secchezza della mucosa orale, stitichezza, difficoltà a urinare, accelerazione del battito cardiaco o visione offuscata.
Dimenticanza di una dose di Spiriva Respimat
Nel caso in cui si sia dimenticata un'assunzione (DUE INALAZIONI UNA VOLTA AL GIORNO), assumere la dose dimenticata non appena possibile, ma non assumere due dosi contemporaneamente né nello stesso giorno. Assumere la dose successiva all'ora abituale.
Interruzione del trattamento con Spiriva Respimat
Prima di interrompere il trattamento con Spiriva Respimat, consultare il medico o il farmacista.
L'interruzione del trattamento con Spiriva Respimat potrebbe causare un peggioramento dei sintomi di BPCO e asma.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
La valutazione degli effetti indesiderati è stata effettuata in base alla seguente convenzione riguardo alla frequenza di comparsa:
Frequente: possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti
Non comune: possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti
Raro: possono verificarsi in meno di 1 su 1000 pazienti
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
I seguenti effetti indesiderati si sono verificati nei pazienti che assumevano il medicinale e sono stati classificati in base alla frequenza di comparsa come frequenti, non comuni, rari o di frequenza sconosciuta.

Effetto indesideratoFrequenza di comparsa BPCOFrequenza di comparsa Asma
Secchezza della mucosa della boccaComuneNon comune
Raucedine (disfonia)Non comuneNon comune
TosseNon comuneNon comune
CefaleaNon comuneNon comune
Infiammazione della golaNon comuneNon comune
Difficoltà nella minzione (disuria)Non comuneFrequenza sconosciuta
VertiginiNon comuneNon comune
Infezioni fungine della bocca e della gola (candidosi orale e faringea)Non comuneNon comune
Difficoltà nella minzione (ritenzione urinaria)Non comuneFrequenza sconosciuta
StitichezzaNon comuneRaro
Eruzione cutaneaNon comuneNon comune
PruritoNon comuneRaro
Aumento della pressione intraoculareRaroFrequenza sconosciuta
Gravi reazioni allergiche che causano gonfiore di labbra, viso o gola (angioedema)RaroRaro
InsonniaRaroNon comune
Battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare)RaroFrequenza sconosciuta
PalpitazioniRaroNon comune
Sanguinamento dal nasoRaroRaro
Infiammazione della linguaRaroFrequenza sconosciuta
Battito cardiaco accelerato (tachicardia)RaroFrequenza sconosciuta
Sensazione di oppressione al torace, accompagnata da tosse, sibilo o difficoltà respiratoria subito dopo l'inalazione (broncospasmo)RaroNon comune
Difficoltà nella deglutizione (disfagia)RaroFrequenza sconosciuta
Effetto indesideratoFrequenza di comparsa BPCOFrequenza di comparsa Asma
Percezione di aloni colorati attorno alle fonti luminose o alterazione della visione dei colori, insieme ad arrossamento degli occhi (glaucoma)RaroFrequenza sconosciuta
Visione offuscataRaroFrequenza sconosciuta
Infiammazione della laringeRaroFrequenza sconosciuta
Caries dentariaRaroFrequenza sconosciuta
Infiammazione delle gengiveRaroRaro
OrticariaRaroRaro
Infezione della pelle o ulcera cutaneaRaroFrequenza sconosciuta
Pelle seccaRaroFrequenza sconosciuta
Infezioni delle vie urinarieRaroRaro
Bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo)RaroFrequenza sconosciuta
Iperreattività, inclusi reazioni immediateFrequenza sconosciutaRaro
Infiammazione della boccaFrequenza sconosciutaRaro
DisidratazioneFrequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta
Infiammazione dei seni paranasaliFrequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta
Ostruzione intestinale o assenza di movimenti peristaltici (ostruzione intestinale, inclusa l'ostruzione intestinale paralitica)Frequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta
NauseaFrequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta
Gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche)Frequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta
Edema articolareFrequenza sconosciutaFrequenza sconosciuta

Dopo l'uso del medicinale Spiriva Respimat, possono verificarsi reazioni allergiche immediate, come eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore all'interno della bocca e del viso o difficoltà respiratorie improvvise (angioedema), oppure altre reazioni di ipersensibilità (ad esempio un improvviso abbassamento della pressione sanguigna o capogiri), isolate o come parte di una grave reazione allergica (reazione anafilattica).
Come per altri medicinali somministrati per via inalatoria, immediatamente dopo l'inalazione del medicinale Spiriva Respimat, in alcuni pazienti può manifestarsi un improvviso senso di oppressione al torace, tosse, respiro sibilante o difficoltà respiratorie (broncospasmo).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione delle reazioni avverse
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Spiriva Respimat

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta
dell'inserto contenente il medicinale riportata dopo: EXP. La data di scaden90 indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non congelare.
Periodo di validità dopo la prima utilizzazione:
Sostituire l'inserto contenente il medicinale entro e non oltre tre mesi dopo averlo inserito nell'inhalatore.
Non utilizzare l'inhalatore riutilizzabile Respimat (re-usable) per un periodo superiore a un anno.
Utilizzo raccomandato: 6 inserti contenenti il medicinale per inhalatore.
Avvertenza: l'efficacia dell'inhalatore riutilizzabile RESPIMAT (re-usable) è stata dimostrata negli studi
fino a 540 erogazioni (corrispondenti a 9 inserti contenenti il medicinale).
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Spiriva Respimat
La sostanza attiva è il tiotropio. La dose erogata contiene 2,5 microgrammi di tiotropio per
nebulizzazione (due nebulizzazioni costituiscono una dose terapeutica), corrispondenti a 3,124
microgrammi di bromuro di tiotropio monoidrato. La dose erogata è la quantità di farmaco che,
dopo aver attraversato il boccaglio dell'inhalatore, è disponibile per il paziente.
Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, edetato disodico, acqua depurata e acido cloridrico
3,6% per l'aggiustamento del pH.

Come si presenta Spiriva Respimat e contenuto della confezione
Spiriva Respimat 2,5 microgrammi/dose erogata è costituito da un flaconcino con soluzione per
inalazione e da un inhalatore Respimat. Il flaconcino deve essere inserito nell'inhalatore prima del
primo utilizzo.
Confezione singola: 1 inhalatore riutilizzabile Respimat e 1 flaconcino medicato che fornisce 60
erogazioni (30 dosi terapeutiche).
Confezione tripla: 1 inhalatore riutilizzabile Respimat e 3 flaconcini medicati, ciascuno che fornisce
60 erogazioni (30 dosi terapeutiche).
Confezione singola di ricarica: 1 flaconcino medicato che fornisce 60 erogazioni (30 dosi
terapeutiche).
Confezione tripla di ricarica: 3 flaconcini medicati, ciascuno che fornisce 60 erogazioni (30 dosi
terapeutiche).
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Produttore:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
Boehringer Ingelheim España, S.A.
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Spagna
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Parigi
Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 699 0 699

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria, Liechtenstein, Belgio, Lussemburgo, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia,
Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Malta, Regno Unito (Irlanda del Nord), Italia,
Lettonia, Lituania, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna,
Svezia: Spiriva Respimat
Bulgaria: Спирива Респимат

Istruzioni per l'uso dell'inhalatore riutilizzabile Respimat
Respimat è un inhalatore che genera un aerosol per inalazione. Respimat è destinato all'uso da parte di un solo paziente. Un singolo flaconcino medicato contiene molteplici dosi. L'inhalatore riutilizzabile Respimat permette la sostituzione del flaconcino medicato ed è utilizzabile con fino a 6 flaconcini.
Leggere attentamente le istruzioni seguenti prima di iniziare a usare Spiriva Respimat.
Questo inhalatore deve essere utilizzato UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta, inalare il farmaco rilasciato da DUE EROGAZIONI.

Schema dell'inalatore Respimat che mostra il fronte e il retro del dispositivo con parti etichettate come bocchino, coperchio, pulsante, contatore e cartuccia del farmaco
  • Se Spiriva Respimat non è stato utilizzato per più di 7 giorni, eseguire un'erogazione con l'inhalatore rivolto verso il basso.
  • Se Spiriva Respimat non è stato utilizzato per più di 21 giorni, ripetere le operazioni descritte ai punti 4-6 della sezione „Preparazione all'uso” finché non si vede la nebulizzazione, quindi ripetere ancora tre volte le operazioni descritte ai punti 4-6.

Cura dell'inhalatore riutilizzabile Respimat
Pulire il boccaglio, compresa la sua parte metallica interna, almeno una volta alla settimana, usando esclusivamente un panno o un tovagliolo umido.
Una leggera variazione di colore del boccaglio non influenza il funzionamento dell'inhalatore riutilizzabile Respimat.
Se necessario, pulire la superficie esterna dell'inhalatore riutilizzabile Respimat con un panno umido.

Quando sostituire l'inhalatore
Dopo aver utilizzato 6 flaconcini, acquistare una nuova confezione di Spiriva Respimat contenente un nuovo inhalatore. L'inhalatore riutilizzabile Respimat non deve essere utilizzato per più di un anno a partire dall'inserimento del primo flaconcino.

Contenitore trasparente del farmaco con etichetta gialla contenente un'icona di matita e sei simboli blu di spunta all'interno di cerchi Primo piano su un dosatore medico trasparente con parte interna bianca e un rettangolo rosso con una freccia bianca rivolta verso il basso

Preparazione all'uso

  1. 1. Rimuovi la base trasparente

  • Tieni il coperchio chiuso.
  • Premi il pulsante di sicurezza mentre estrai la base trasparente con l'altra mano.

Mani che impugnano un iniettore bianco e turchese con pulsante di sicurezza evidenziato, base trasparente e freccia che indica il movimento
  1. 2. Inserisci la cartuccia del farmaco

  • Inserisci la cartuccia del farmaco nell'inhalatore.
  • Posiziona l'inhalatore su una superficie rigida e premi finché la cartuccia non si inserisce con un clic.

Mano che impugna un inalatore bianco, spostato verso l'alto sopra la base con display digitale, a indicare la fase di preparazione del farmaco
Mano che preme sulla parte superiore di un dispositivo medico bianco, con freccia blu che indica il movimento verso il basso accanto alla scritta CLIC
  1. 3. Monitora il numero di cartucce utilizzate e rimetti la base trasparente al suo posto

  • Segna la casella sull'etichetta dell'inhalatore per monitorare il numero di cartucce utilizzate.
  • Rimetti la base trasparente al suo posto fino a sentire un clic.

Mani che impugnano un iniettore bianco, su cui una penna blu segna con una spunta blu una delle sei finestre in una tabella gialla di controllo
Due mani impugnano un inalatore bianco e blu, posizionando la base trasparente sul dispositivo, come indicato da una freccia e testo istruzioni
  1. 4. Ruota

  • Tieni il coperchio chiuso.
  • Ruota la base trasparente nel senso indicato dalle frecce finché non senti un clic (mezzo giro).

Due mani impugnano un dispositivo farmaceutico bianco e turchese, con freccia blu che indica il senso di rotazione del dispositivo attorno a un cerchio nero con la scritta 'Frecce'
  1. 5. Apri

  • Apri completamente il coperchio.

Mano che rimuove un coperchio blu dalla parte superiore di un dispositivo medico bianco, indicando l'apertura del coperchio secondo una freccia curva
  1. 6. Premi

  • Orienta l'inhalatore verso il basso, verso il terreno.
  • Premi il pulsante di rilascio della dose.
  • Chiudi il coperchio.
  • Ripeti le operazioni descritte ai punti 4-6 finché non appare una nebulizzazione visibile.
  • Dopo l'apparizione della nebulizzazione, ripeti le operazioni descritte ai punti 4-6 altre tre volte. L'inhalatore è ora pronto all'uso e fornirà 60 nebulizzazioni (30 dosi).

Primo piano su una mano che impugna un inalatore bianco e turchese con pulsante di rilascio della dose evidenziato e frecce che indicano di ripetere i passaggi 4-6 per tre volte

Uso giornaliero

RUOTA
  • Tieni il coperchio chiuso.
  • RUOTA la base trasparente nel senso indicato dalle frecce fino a sentire un clic (mezzo giro).

Due mani impugnano un inalatore bianco e turchese con scritta nera 'Frecce' e freccia nera che indica la finestra di controllo
APRI
  • APRI il coperchio completamente.

Mano che rimuove un coperchio blu da un dispositivo medico bianco, indicando con una freccia la direzione del movimento inclinato del componente
PREMERE
  • Esegui una lenta ed espirazione completa.
  • Copri ermeticamente con la bocca l’ugello, senza coprire il canale di ingresso dell’aria. Orienta l’inhalatore verso la parete posteriore della gola.
  • Mentre esegui un’inspirazione lenta e profonda attraverso la bocca, PREMERE il pulsante di rilascio della dose e continua a inspirare lentamente, per tutto il tempo in cui non provoca disagio.
  • Trattieni il respiro per 10 secondi o per il tempo massimo possibile senza disagio.
  • Ripeti i passaggi RUOTA, APRI, PREMERE per assumere complessivamente 2 erogazioni.
  • Chiudi il coperchio per il successivo utilizzo dell’inhalatore.

Primo piano sul volto di una persona che utilizza un inalatore inserito in bocca, con indicazione del canale di flusso d'aria e informazione su due erogazioni al giorno

Quando sostituire la cartuccia medicamentosa di Spiriva Respimat
L'indicatore del dosaggio mostra il numero di erogazioni rimanenti nella cartuccia medicamentosa.

Primo piano su un imballaggio bianco del farmaco con chiara scala graduata e un grande numero nero '60' su sfondo bianco visibile nella finestrella sotto il tappo

Rimangono 60 erogazioni

Due primi piani di un dosatore bianco con finestrella gialla che mostra il numero 10 e finestrella rossa con freccia bianca rivolta verso il basso

Rimangono meno di 10 erogazioni. È necessario acquistare una nuova cartuccia medicamentosa.
La cartuccia medicamentosa è esaurita. Ruotare la base trasparente per rilasciarla.
L'inalatore è ora bloccato. Rimuovere la cartuccia medicamentosa dall'inalatore riutilizzabile.
Inserire una nuova cartuccia medicamentosa nell'inalatore fino a sentire un clic (vedere punto 2).
La nuova cartuccia inserita sporgerà di più rispetto alla cartuccia inserita inizialmente (proseguire dal punto 3). Ricordarsi di reinserire la base trasparente per sbloccare l'inalatore.

Risposte alle domande più frequenti

Difficoltà nell'inserire la cartuccia medicamentosa abbastanza in profondità.
È stata accidentalmente ruotata la base trasparente prima di inserire la cartuccia medicamentosa?
Aprire il coperchio, premere il pulsante di rilascio del dosaggio e quindi inserire la cartuccia medicamentosa.

State sostituendo la cartuccia?
La nuova cartuccia sporgerà maggiormente rispetto alla prima. Inserirla fino a sentire un clic, quindi reinserire la base trasparente.

Non riesco a premere il pulsante di rilascio del dosaggio.
È stata reinserita la base trasparente? Se no, reinserire la base trasparente. L'inalatore riutilizzabile Respimat funziona soltanto con la base trasparente correttamente posizionata.
È stata ruotata la base trasparente? Se no, ruotare la base trasparente con un movimento continuo fino a sentire un clic (mezzo giro).
L'indicatore del numero di dosi sulla cartuccia medicamentosa mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia medicamentosa è esaurita. Inserire una nuova cartuccia e reinserire la base trasparente.

Dopo l'esaurimento è difficile rimuovere la cartuccia medicamentosa.
Tirare e contemporaneamente ruotare la cartuccia medicamentosa.

Non riesco a ruotare o reinserire la base trasparente.
La base trasparente è allentata e l'indicatore del numero di dosi sulla cartuccia medicamentosa mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia medicamentosa è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.
È già stata ruotata la base trasparente?
Se la base trasparente è già stata ruotata, per somministrare il farmaco eseguire le operazioni descritte nei punti "APRI" e "PREMI" nella sezione "Uso quotidiano".

Il mio inalatore Spiriva Respimat si è esaurito troppo velocemente.
Si sta utilizzando Spiriva Respimat secondo le indicazioni (due erogazioni una volta al giorno)? Ogni cartuccia medicamentosa contiene farmaco sufficiente per 30 giorni con due erogazioni al giorno.
Si è spesso attivato l'inalatore Spiriva Respimat per verificarne il corretto funzionamento? Dopo la preparazione iniziale dell'inalatore Spiriva Respimat, non è necessario verificarne il funzionamento se viene utilizzato quotidianamente.
Si è rimossa e reinserita più volte la base trasparente? Non rimuovere la base trasparente prima dell'esaurimento della cartuccia. Ogni volta che si rimuove la base trasparente senza sostituire la cartuccia, il contatore delle dosi registra un'erogazione e il numero di dosi rimanenti viene ridotto.

Il mio inalatore Spiriva Respimat non si attiva.
È stata inserita la cartuccia medicamentosa? Se no, inserire la cartuccia medicamentosa. Dopo aver assemblato il dispositivo Spiriva Respimat, non rimuovere la base trasparente né la cartuccia medicamentosa finché non sia esaurita.
Dopo aver inserito la cartuccia medicamentosa, le operazioni dei punti Ruota, Apri, Premi sono state ripetute meno di tre volte? Ripetere le operazioni dei punti RUOTA, APRI, PREMI tre volte dopo aver inserito la cartuccia medicamentosa, come mostrato nei punti 4-6 della sezione "Preparazione all'uso".
L'indicatore del numero di dosi sulla cartuccia medicamentosa mostra una freccia bianca su sfondo rosso?
La cartuccia medicamentosa è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.

Il mio inalatore Spiriva Respimat si attiva autonomamente.
Il coperchio era aperto durante la rotazione della base trasparente? Chiudere il coperchio, quindi ruotare la base trasparente.
È stato premuto il pulsante di rilascio del dosaggio durante la rotazione della base trasparente? Chiudere il coperchio in modo che il pulsante di rilascio del dosaggio sia coperto, quindi ruotare la base trasparente.
Si è interrotta la rotazione della base trasparente prima del clic? Ruotare la base trasparente con un movimento continuo fino a sentire il clic (mezzo giro). Il contatore delle dosi registra ogni rotazione incompleta e il numero di dosi rimanenti viene ridotto.
Il coperchio era aperto durante la sostituzione della cartuccia medicamentosa? Chiudere il coperchio, quindi sostituire la cartuccia.