Slow-Mag

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Slow-Mag
(Magnesii chloridum hexahydricum)
535 mg (64 mg di ioni magnesio), compresse a rilascio gastroresistente
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di domande o di bisogno di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Slow-Mag e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Slow-Mag
3. Come prendere Slow-Mag
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Slow-Mag
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Slow-Mag e a cosa serve

Le compresse a rilascio gastroresistente di Slow-Mag contengono magnesio sotto forma di cloruro di magnesio esaidrato.
Una compressa fornisce 64 mg di ioni magnesio.
Slow-Mag viene utilizzato nelle carenze di magnesio associate a:
dolori muscolari, tic, tremori muscolari, cefalea, stato di affaticamento, aumentata irritabilità, ridotta tolleranza allo stress, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, alterazioni dei livelli lipidici nel siero sanguigno, aritmie cardiache, accelerato processo aterosclerotico dei vasi, ipertensione arteriosa, osteoporosi accelerata.
Una maggiore perdita di magnesio può verificarsi anche durante l’assunzione di diuretici.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Slow-Mag

Quando non usare il medicinale Slow-Mag

• se il paziente è allergico al cloruro di magnesio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di aumento della concentrazione di magnesio nel siero sanguigno (ipermagnesiemia);
• in caso di marcata ipotensione arteriosa o disturbi della conduzione del muscolo cardiaco;
• se il paziente soffre di grave insufficienza renale o di miastenia ( miastenia gravis – malattia caratterizzata da debolezza e affaticamento muscolare).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Slow-Mag, si consiglia di consultarne il medico o il farmacista.
Durante l’uso del medicinale Slow-Mag è necessario prestare cautela, poiché i composti di magnesio hanno un effetto lassativo. Una diarrea cronica provocata dall’uso prolungato di medicinali contenenti magnesio può causare uno squilibrio elettrolitico (perdita di acqua e sali minerali). L’assunzione del medicinale in pazienti con insufficienza renale può portare a un eccesso di magnesio nell’organismo e ad un’intossicazione da magnesio.
L’uso contemporaneo con altri prodotti contenenti magnesio può portare a un eccesso di magnesio nell’organismo.

Slow-Mag e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha assunto di recente o che intende assumere in futuro.
L’assorbimento del magnesio è ridotto anche dai preparati a base di calcio assunti in dosi elevate.
I composti di magnesio somministrati per via orale riducono l’assorbimento di tetracicline, fluorochinoloni, preparati a base di ferro, composti fluorati e anticoagulanti orali derivati della warfarina.
Diuretici, antibiotici aminoglicosidici, cisplatino, mitramicina, anfotericina B e mineralcorticosteroidi aumentano l’escrezione urinaria di magnesio.
L’assunzione contemporanea di magnesio e amiodarone può causare disturbi della conduzione del muscolo cardiaco. L’assunzione contemporanea di magnesio e diidralazina può provocare un marcato abbassamento della pressione sanguigna.

Slow-Mag e alimenti e bevande
L’assorbimento del magnesio dalle compresse intestinali è ridotto dagli acidi organici, dalla fitina, dall’acido ossalico, dall’acido gallico (tannino), dagli acidi grassi e dai fosfati.
Il medicinale deve essere assunto durante i pasti o immediatamente dopo i pasti, accompagnato da acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Alle dosi raccomandate, il medicinale può essere usato durante la gravidanza e durante l’allattamento solo su indicazione del medico.
Un eccesso di magnesio nelle donne in gravidanza può influire sul metabolismo del calcio nel feto e nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Slow-Mag non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Slow-Mag

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata del medicinale è la seguente:
A scopo preventivo – di solito 2 compresse al giorno (1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera).
In caso di carenza accertata di magnesio:

• adulti: 6 compresse al giorno (2 compresse al mattino e 4 compresse alla sera) per 3 settimane, successivamente 3 compresse alla sera;
• bambini sopra i 6 anni: secondo le indicazioni del medico.
  Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle né dividerle. Dopo ogni assunzione del medicinale, il contenitore deve essere immediatamente richiuso ermeticamente.

Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Slow-Mag
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Slow-Mag, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose del medicinale Slow-Mag
Se si dimentica di assumere una dose del medicinale Slow-Mag, la si assuma non appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, non assumere la dose dimenticata.
Non assumere mai una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Slow-Mag
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
È possibile l'insorgenza di disturbi gastrointestinali, tra cui effetto lassativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309;
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile accumulare maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Slow-Mag

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Slow-Mag

• La sostanza attiva del medicinale è il cloruro esaidrato di magnesio. Ogni compressa contiene 64 mg di ioni magnesio.
• e le sostanze eccipienti: carbonato di calcio precipitato, povidone, talco, stearato di magnesio. Composizione del rivestimento: Eudragit L100-55 (copoli­mero di acido metacrilico e etilacrilato 1:1), sebacilato di dibutile, talco.

Come si presenta il medicinale Slow-Mag e contenuto della confezione
Le compresse Slow-Mag sono bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse.
Confezioni disponibili:

• Contenitore in polipropilene chiuso con tappo in polietilene provvisto di assorbente di umidità, contenuto in un astuccio di cartone, con foglietto illustrativo incluso. 30 compresse 60 compresse
• Blister in foglia di alluminio/PVC/PVdC contenuti in un astuccio di cartone, con foglietto illustrativo incluso. 60 compresse

Non tutti i tipi di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
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Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.