Prospecto: Información para el paciente

Slow-Mag
(Magnesii chloridum hexahydricum)
535 mg (64 mg de iones de magnesio), comprimidos de liberación intestinal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente según se indica en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no hay mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Slow-Mag y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Slow-Mag
Cómo tomar Slow-Mag
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Slow-Mag
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Slow-Mag y para qué se utiliza

Los comprimidos de liberación intestinal de Slow-Mag contienen magnesio en forma de cloruro de magnesio hexahidratado.
Cada comprimido aporta 64 mg de iones de magnesio.
Slow-Mag se utiliza en los casos de deficiencia de magnesio acompañada de:
dolores musculares, tics, temblores musculares, dolores de cabeza, estados de fatiga, hiperexcitabilidad, disminución de la resistencia al estrés, trastornos del sueño, alteraciones de la concentración de lípidos en el suero sanguíneo, alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración de los procesos ateroscleróticos en los vasos sanguíneos, hipertensión arterial y osteoporosis acelerada.
La pérdida aumentada de magnesio también puede producirse durante el tratamiento con medicamentos diuréticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Slow-Mag

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Slow-Mag

si el paciente tiene alergia al cloruro de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si existe un aumento de la concentración de magnesio en el suero sanguíneo (hipermagnesemia);
si existe una hipotensión arterial significativa o trastornos en la conducción del músculo cardíaco;
si el paciente padece insuficiencia renal grave o miastenia grave (miastenia gravis - enfermedad caracterizada por debilidad y fatiga muscular).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Slow-Mag, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener precaución al utilizar Slow-Mag, ya que los compuestos de magnesio tienen efecto laxante.
La diarrea crónica provocada por el uso prolongado de medicamentos que contienen magnesio puede provocar alteraciones en el equilibrio electrolítico (pérdida de agua y minerales). La administración de este medicamento a pacientes con insuficiencia renal puede provocar un exceso de magnesio en el organismo y envenenamiento por magnesio.
La administración conjunta con otros productos que contienen magnesio puede provocar un exceso de magnesio en el organismo.

Slow-Mag y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los preparados de calcio administrados en dosis elevadas también reducen la absorción del magnesio.
Los compuestos de magnesio administrados por vía oral reducen la absorción de tetraciclinas, fluorquinolonas, preparados de hierro, compuestos de flúor y anticoagulantes orales derivados de la warfarina.
Los diuréticos, los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina, la mitramicina, la anfotericina B y los mineralcorticosteroides aumentan la excreción de magnesio en la orina.
La administración simultánea de magnesio y amiodarona puede provocar trastornos en la conducción del músculo cardíaco. La administración conjunta de magnesio y dihidralazina puede provocar una hipotensión arterial significativa.

Slow-Mag con alimentos y bebidas
Los ácidos orgánicos, la fitina, el ácido oxálico, el ácido galúsico (tanino), los ácidos grasos y los fosfatos limitan la absorción del magnesio procedente de comprimidos entéricos.
El medicamento debe tomarse durante las comidas o inmediatamente después de ellas, acompañado de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En las dosis recomendadas, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia únicamente bajo prescripción médica.
El exceso de magnesio en mujeres embarazadas puede afectar al metabolismo del calcio en el feto y en el recién nacido.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Slow-Mag no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Slow-Mag

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o
según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al
médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento es:
Prevención: habitualmente 2 comprimidos al día (1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche).
En caso de deficiencia de magnesio confirmada:

Adultos: 6 comprimidos al día (2 comprimidos por la mañana y 4 por la noche) durante 3 semanas, seguido de 3 comprimidos por la noche;
Niños mayores de 6 años: según las indicaciones del médico.

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni dividir. Tras cada toma, el envase debe cerrarse inmediatamente de forma hermética.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Slow-Mag
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Slow-Mag, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la toma de una dosis de Slow-Mag
Si se olvida tomar una dosis de Slow-Mag, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Slow-Mag
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Puede producirse la aparición de trastornos gastrointestinales, entre ellos efecto laxante.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309;
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Slow-Mag

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Slow-Mag

La sustancia activa del medicamento es cloruro de magnesio hexahidratado. Cada comprimido contiene 64 mg de iones de magnesio.
y las sustancias auxiliares: carbonato de calcio precipitado, povidona, talco, estearato de magnesio. Composición del recubrimiento: Eudragit L100-55 (copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo 1:1), sebacato de dibutilo, talco.

Aspecto del medicamento Slow-Mag y contenido del envase
Los comprimidos de Slow-Mag son blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Envases disponibles:

Frasco de polipropileno cerrado con tapón de polietileno equipado con agente absorbente de humedad, en caja de cartón, junto con prospecto informativo para el paciente. 30 comprimidos, 60 comprimidos
Blísteres de lámina de aluminio/PVC/PVdC en caja de cartón, junto con prospecto informativo para el paciente. 60 comprimidos

No todos los tipos de envases disponibles tienen por qué encontrarse en circulación.
Titular del medicamento
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
www.ethifarm.pl
Tel.: +48 61 867 54 21
Fax: +48 61 867 50 67
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante
ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Żeromskiego 9
60-544 Poznań

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.