SimvaHexal 10

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SimvaHEXAL 10, 10 mg, compresse rivestite
SimvaHEXAL 20, 20 mg, compresse rivestite
SimvaHEXAL 40, 40 mg, compresse rivestite
Simvastatina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è SimvaHEXAL e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere SimvaHEXAL
3. Come prendere SimvaHEXAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SimvaHEXAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è SimvaHEXAL e a cosa serve

SimvaHEXAL contiene il principio attivo simvastatina. SimvaHEXAL è un medicinale utilizzato
per ridurre i livelli ematici di colesterolo totale, colesterolo LDL (il cosiddetto „colesterolo cattivo”)
e di sostanze grasse chiamate trigliceridi.
Inoltre, SimvaHEXAL aumenta i livelli di colesterolo HDL (il cosiddetto „colesterolo buono”).
SimvaHEXAL appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito
principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è spesso definito „colesterolo cattivo” perché può depositarsi nelle pareti
arteriose formando placche; l’accumulo di placche può causare un restringimento delle arterie.
Il restringimento può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. L’ostruzione del flusso sanguigno può causare infarto miocardico o ictus.
Il colesterolo HDL è spesso definito „colesterolo buono” perché aiuta a prevenire il deposito del „colesterolo cattivo” nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono un altro tipo di grasso presente nel sangue e possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Durante il trattamento con questo medicinale è necessario seguire una dieta ipocolesterolemica.
SimvaHEXAL viene utilizzato (oltre alla dieta) nei pazienti:

• con livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o livelli elevati di lipidi nel sangue (iperlipidemia mista);
• con una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) caratterizzata da livelli elevati di colesterolo nel sangue. Il medico può prescrivere anche altri medicinali.
• con malattia coronarica o con rischio di svilupparla (a causa di diabete, ictus pregresso o altre malattie vascolari). SimvaHEXAL può aumentare l’aspettativa di vita del paziente riducendo il rischio di malattie cardiache, indipendentemente dai livelli ematici di colesterolo.
  La maggior parte delle persone con livelli elevati di colesterolo non manifesta sintomi immediati. Il medico può valutarli analizzando un campione di sangue. È importante sottoporsi regolarmente a controlli medici, effettuare esami del colesterolo e discutere con il medico gli obiettivi e i risultati della terapia.

2. Informazioni importanti prima di usare SimvaHEXAL

Quando non usare SimvaHEXAL
se il paziente è allergico alla simvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta attualmente disturbi della funzionalità epatica;
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;
se il paziente assume medicinali contenenti una o più delle seguenti sostanze attive:

• itriconazolo, chetoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine)
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni)
• inibitori della proteasi dell’HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV)
• boceprevir o telaprevir (medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite C)
• nefazodone (un medicinale antidepressivo)
• cobicitstat
• gemfibrozil (un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo)
• ciclosporina (un medicinale utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo)
• danazolo (un ormone sintetico utilizzato per il trattamento dell’endometriosi, in cui il tessuto endometriale cresce al di fuori della cavità uterina).

Se il paziente assume lomitapide (un medicinale utilizzato per il trattamento di un raro e grave disturbo genetico del colesterolo), non deve assumere SimvaHEXAL in dosi superiori a 40 mg al giorno.
In caso di dubbi riguardo all’assunzione dei medicinali sopra elencati, è necessario consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di SimvaHEXAL, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista se:
il paziente soffre di malattie di qualsiasi tipo, comprese le allergie;
il paziente consuma grandi quantità di alcol;
il paziente ha mai sofferto di malattie epatiche (SimvaHEXAL potrebbe non essere adatto per lui);
il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per via endovenosa un medicinale contenente acido fusidico (utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche). L’assunzione concomitante di acido fusidico e SimvaHEXAL può causare gravi disturbi muscolari (rabdomiolisi);
il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico (potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale);
il paziente soffre o ha sofferto di miastenia (una malattia che provoca un generale indebolimento dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o di miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre l’insorgenza di miastenia (vedere punto 4);
il paziente è di origine asiatica (potrebbe essere indicata una diversa dose del medicinale).

Il medico dovrebbe prescrivere un esame del sangue prima di iniziare il trattamento con SimvaHEXAL e durante la terapia, se il paziente dovesse manifestare sintomi di disturbi epatici. Questi esami servono a controllare la funzionalità epatica.
Il medico potrebbe inoltre prescrivere esami della funzionalità epatica nel sangue dopo l’inizio del trattamento con SimvaHEXAL.

I pazienti con diabete o a rischio di sviluppare diabete saranno attentamente monitorati dal medico durante il trattamento con SimvaHEXAL. Il rischio di sviluppare diabete può riguardare persone con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, con sovrappeso e pressione arteriosa alta.

È necessario informare il medico se il paziente soffre di una grave malattia polmonare.

Se il paziente avverte dolore muscolare inspiegabile, maggiore sensibilità al tatto (tendereness) o debolezza muscolare, deve rivolgersi immediatamente al medico. In rari casi, i disturbi muscolari possono essere gravi, fino al punto di causare la distruzione muscolare con conseguente danno renale. Sono stati riportati anche casi molto rari di decesso.

È inoltre necessario informare il medico o il farmacista in caso di debolezza muscolare persistente. Per la sua diagnosi potrebbero essere necessari ulteriori esami e per il trattamento potrebbe essere necessario assumere medicinali specifici.

Il rischio di distruzione muscolare aumenta con la dose di simvastatina (soprattutto con la dose di 80 mg). È inoltre maggiore in alcuni pazienti. È necessario rivolgersi al medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni riguarda il paziente:
consumo di grandi quantità di alcol
disturbi della funzionalità renale
disturbi della funzionalità tiroidea
età pari o superiore a 65 anni
sesso femminile
precedenti disturbi muscolari durante l’assunzione di medicinali che riducono il colesterolo (statine o fibrati)
malattia muscolare ereditaria diagnosticata nel paziente o in un familiare stretto.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia della simvastatina sono state studiate nei ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e nelle ragazze (che abbiano avuto il menarca almeno un anno prima), vedere punto 3 „Come usare SimvaHEXAL”. L’uso della simvastatina non è stato valutato nei bambini di età inferiore a 10 anni. Ulteriori informazioni possono essere fornite dal medico.

SimvaHEXAL e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.

L’assunzione di SimvaHEXAL contemporaneamente a uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dei muscoli (alcuni di questi medicinali sono già stati menzionati in precedenza al punto „Quando non usare SimvaHEXAL”).

Acido fusidico: se il paziente deve assumere acido fusidico per via orale per il trattamento di un’infezione batterica, sarà necessario sospendere temporaneamente l’assunzione di SimvaHEXAL. Il medico indicherà quando è possibile riprendere in sicurezza l’assunzione del medicinale.
L’assunzione contemporanea di SimvaHEXAL e acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolore o sensibilità al tatto (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni su questa patologia sono riportate al punto 4.

ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo)
danazolo (un ormone sintetico utilizzato per il trattamento dell’endometriosi, in cui il tessuto endometriale cresce al di fuori della cavità uterina)
medicinali contenenti come principio attivo itriconazolo, chetoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine)
fibrati con principio attivo gemfibrozil e bezafibrato (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo)
eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche)
inibitori della proteasi dell’HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV)
medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite C virale, come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite C virale)
nefazodone (un medicinale utilizzato per il trattamento della depressione)
medicinali contenenti il principio attivo cobicitstat
amiodarone (un medicinale utilizzato per i disturbi del ritmo cardiaco)
verapamil, diltiazem o amlodipina (medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, del dolore toracico causato da malattia cardiaca o di altre patologie cardiache)
lomitapide (un medicinale utilizzato per il trattamento di un raro e grave disturbo genetico del colesterolo)
daptomicina (un medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e della batteriemia). È possibile che gli effetti indesiderati a carico dei muscoli siano maggiori quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina. Il medico potrebbe decidere di sospendere temporaneamente l’assunzione della simvastatina.
colchicina (un medicinale utilizzato per il trattamento della gotta)
tikagrelor (utilizzato nei pazienti dopo un infarto del miocardio o con angina o dolore toracico non ben controllato). Se il paziente assume tikagrelor, non deve assumere più di 40 mg di SimvaHEXAL al giorno.

Oltre ai medicinali sopra elencati, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli disponibili senza prescrizione medica. È particolarmente importante informare il medico dell’assunzione di medicinali contenenti una qualsiasi delle seguenti sostanze attive:
anticoagulanti come warfarin, fenprocumone o acenocumarolo (medicinali anticoagulanti)
fenofibrato (anch’esso utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo)
niacina (anch’essa utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo)
rifampicina (un medicinale utilizzato per il trattamento della tubercolosi).

È inoltre necessario informare il medico che prescrive un nuovo medicinale che si sta assumendo SimvaHEXAL.

SimvaHEXAL con cibi, bevande e alcol
Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che possono alterare l’effetto di alcuni medicinali, tra cui SimvaHEXAL. Durante il trattamento è necessario evitarne il consumo.
È necessario informare il medico se si consumano grandi quantità di alcol.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare SimvaHEXAL se la paziente è in stato di gravidanza, cerca di rimanere incinta o sospetta di poterlo essere. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con SimvaHEXAL, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare il medico.
Non deve usare SimvaHEXAL se la paziente allatta al seno, poiché non si sa se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SimvaHEXAL non dovrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tuttavia, si deve tenere in considerazione la possibilità che alcune persone possano avvertire capogiri dopo l’assunzione del medicinale.

SimvaHEXAL contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere SimvaHEXAL

Il medico stabilirà la dose appropriata della compressa in base allo stato di salute del paziente, alla terapia attualmente in corso e al rischio individuale.
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemica.
La dose raccomandata è una compressa assunta per via orale una volta al giorno.
Adulti
La dose iniziale abituale è di 10, 20 o talvolta 40 mg al giorno. Il medico può modificare la dose del medicinale dopo almeno 4 settimane, fino alla dose massima di 80 mg al giorno. Non è consentito assumere più di 80 mg al giorno.
Il medico può prescrivere una dose inferiore, specialmente se il paziente assume già alcuni dei medicinali sopra elencati o presenta una particolare malattia renale.
La dose di 80 mg è raccomandata solo per pazienti adulti con un livello molto elevato di colesterolo e un alto rischio di sviluppare malattie cardiache, nei quali non è stato raggiunto il livello desiderato di colesterolo con dosi inferiori del medicinale.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 10 e 17 anni), la dose iniziale raccomandata è generalmente di 10 mg al giorno assunti alla sera. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.
Modalità di somministrazione e durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto alla sera, indipendentemente dai pasti. Il trattamento deve proseguire fino a quando il medico non ne indicherà l'interruzione.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Se il medico ha prescritto SimvaHEXAL insieme ad un altro medicinale che riduce il colesterolo e contiene una sostanza che lega gli acidi biliari, SimvaHEXAL deve essere assunto almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di tale medicinale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di SimvaHEXAL
È necessario rivolgersi immediatamente al medico. In caso di sovradosaggio, il medico adotterà un trattamento sintomatico e di supporto.
Dimenticanza di una dose di SimvaHEXAL
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continuare il trattamento secondo lo schema prescritto.
Interruzione del trattamento con SimvaHEXAL
È necessario discuterne con il medico o con il farmacista, poiché i livelli di colesterolo nel sangue potrebbero nuovamente aumentare.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi subito al medico o recarsi al reparto di
pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi, rari:

• dolore, sensibilità alla pressione, debolezza o crampi muscolari. In rari casi, tali sintomi possono essere gravi, inclusa la rottura del tessuto muscolare che può provocare danni renali e, molto raramente, portare al decesso.
• reazioni di ipersensibilità (di tipo allergico), comprese: gonfiore del viso, della lingua e della gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema); forte dolore muscolare, in particolare di spalle e anche; eruzione cutanea con debolezza muscolare degli arti e del collo; dolore o infiammazione delle articolazioni; infiammazione dei vasi sanguigni; formazione atipica di ematomi, lesioni cutanee ed edema, orticaria, fotosensibilità, febbre, arrossamento improvviso della pelle; affanno e malessere generale; manifestazioni simili al lupus eritematoso (inclusi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue)
• infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), prurito, urine scure o feci decolorate, sensazione di stanchezza o debolezza, perdita di appetito e, molto raramente, insufficienza epatica
• infiammazione del pancreas, spesso con forte dolore addominale

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi, molto rari:

• grave reazione allergica che provoca difficoltà respiratorie o vertigini (anafilassi)
• ginecomastia (ingrossamento delle mammelle negli uomini)
• eruzione cutanea che può interessare la pelle o ulcerazioni della mucosa orale (lesioni lichenoidi da farmaci)
• danno muscolare

Sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati:
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

• riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
• intorpidimento o debolezza di braccia e gambe
• mal di testa, sensazione di formicolio, vertigini
• visione offuscata; disturbi visivi
• disturbi digestivi (dolore addominale, stitichezza, gonfiore, dispepsia, diarrea, nausea, vomito)
• eruzione cutanea, prurito, perdita dei capelli
• debolezza
• aumento dei valori di alcuni esami di funzionalità epatica e aumento dell'attività di un enzima presente nei muscoli (creatina chinasi)
• perdita di memoria, confusione mentale

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

• difficoltà ad addormentarsi
• disturbi della memoria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• disturbi dell'erezione
• depressione
• infiammazione del polmone che causa difficoltà respiratorie, compresi tosse persistente e (o) affanno o febbre
• disturbi del tendine, talvolta complicati da rottura del tendine
• debolezza muscolare persistente

Altri possibili effetti indesiderati riportati con l'uso di alcune statine:

• disturbi del sonno, inclusi incubi
• disfunzioni sessuali
• diabete. Il rischio di sviluppare diabete è maggiore nei pazienti con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico controllerà lo stato di salute del paziente durante il trattamento con questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare SimvaHEXAL

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister, sul contenitore per compresse e sulla confezione di cartone dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Conservare i blister nella confezione di cartone per proteggerli dalla luce.
Contenitore per compresse
Conservare le compresse nell'imballaggio originale per proteggerle dalla luce.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SimvaHEXAL

• Il principio attivo del medicinale è la simvastatina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.
• Gli altri componenti sono: SimvaHEXAL 10: acido ascorbico, butilidrossianisolo (E 320), cellulosa microcristallina, acido citrico monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa 5 cps, idrossipropilmetilcellulosa 15 cps, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172). SimvaHEXAL 20: butilidrossianisolo (E 320), cellulosa microcristallina, acido citrico monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa 6 cps, idrossipropilmetilcellulosa 3 cps, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172). SimvaHEXAL 40: butilidrossianisolo (E 320), cellulosa microcristallina, acido citrico monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa 6 cps, idrossipropilmetilcellulosa 3 cps, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172).

Come si presenta SimvaHEXAL e contenuto della confezione
Le compresse rivestite di SimvaHEXAL 10 sono di colore rosa chiaro, ovali, biconvesse, con un solco, contrassegnate con la scritta „SIM 10” su un lato.
Le compresse rivestite di SimvaHEXAL 20 sono di colore arancione, ovali, biconvesse, con una linea di divisione su entrambi i lati, contrassegnate con „20” su un lato.
Le compresse rivestite di SimvaHEXAL 40 sono di colore rosso-brunastro, ovali, biconvesse, con una linea di divisione su entrambi i lati, contrassegnate con „40” su un lato.
Le confezioni in blister di PVC/alluminio o contenitori di polietilene con tappo a vite contengono 28, 30 o 90 compresse rivestite.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Germania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Romania

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Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00