Sianta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sianta, 75 mg, capsule, rigide
Dabigatranum etexilatum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a loro.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Sianta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sianta
3. Come prendere Sianta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sianta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sianta e a cosa serve

Sianta contiene dabigatran etexilato come principio attivo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Agisce bloccando nel corpo una sostanza responsabile della formazione di coaguli nel sangue.
Sianta viene utilizzato negli adulti per:

• prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle vene dopo un intervento chirurgico di impianto di protesi dell’anca o del ginocchio.

Sianta viene utilizzato nei bambini per:

• trattare i coaguli nel sangue e prevenire la ricorrenza di coaguli nel sangue.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sianta

Quando non utilizzare il medicinale Sianta

• se il paziente è allergico alla dabigatrano etexilato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente presenta un grave disturbo della funzionalità renale.
• se il paziente ha attualmente un sanguinamento in corso.
• se il paziente presenta una malattia di un organo interno che aumenta il rischio di un grave sanguinamento (ad esempio, ulcera gastrica, trauma cerebrale o emorragia cerebrale, intervento chirurgico al cervello o agli occhi eseguito di recente).
• se il paziente presenta una maggiore tendenza al sanguinamento. Tale condizione può essere congenita, di causa sconosciuta o indotta da altri farmaci.
• se il paziente sta assumendo medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarina, rivarossaban, apixaban o eparina), ad eccezione del cambio di terapia anticoagulante, dell'inserimento di un catetere in un vaso sanguigno venoso o arterioso, quando l'eparina viene somministrata nel catetere per mantenerne la pervietà o durante il ripristino del normale ritmo cardiaco mediante una procedura chiamata ablazione catetere per la fibrillazione atriale.
• se il paziente presenta un grave disturbo della funzionalità epatica o una malattia epatica che potrebbe portare alla morte.
• se il paziente assume per via orale ketoconazolo o itraconazolo, medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine.
• se il paziente assume per via orale ciclosporina, un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato.
• se il paziente assume dronedarone, un medicinale utilizzato per trattare aritmie cardiache.
• se il paziente assume un medicinale combinato contenente glecaprevir e pibrentasvir, un antivirale utilizzato per il trattamento dell'epatite virale C.
• se al paziente è stata impiantata una valvola cardiaca artificiale che richiede l'assunzione continua di farmaci fluidificanti del sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Sianta, è necessario discuterne con il medico. Durante il trattamento con Sianta potrebbe essere necessario consultare nuovamente il medico, in particolare se il paziente sviluppa sintomi o deve sottoporsi a un intervento chirurgico.
Il paziente deve informare il medico se ha o ha avuto in passato qualsiasi condizione medica o malattia, in particolare una delle seguenti:

• se il paziente presenta un aumentato rischio di sanguinamento, come:
  • se recentemente il paziente ha avuto un sanguinamento.
  • se il paziente è stato sottoposto a biopsia chirurgica negli ultimi 30 giorni.
  • se il paziente ha subito un trauma grave (ad esempio frattura ossea, trauma cranico o qualsiasi trauma che richieda un trattamento chirurgico).
  • se il paziente ha un'infiammazione dell'esofago o dello stomaco.
  • se il paziente ha un reflusso di succo gastrico nell'esofago.
  • se il paziente assume medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento. Vedere più avanti "Sianta e altri medicinali".
  • se il paziente assume farmaci anti-infiammatori come diclofenac, ibuprofen, piroxicam.
  • se il paziente ha un'infezione al cuore (endocardite batterica).
  • se il paziente ha una ridotta funzionalità renale o è disidratato (sensazione di sete e produzione di minori quantità di urina scura (concentrata) e/o schiumosa).
  • se il paziente ha più di 75 anni.
  • se il paziente è un adulto con peso pari o inferiore a 50 kg.
  • solo nel caso di utilizzo nei bambini: se il bambino ha un'infezione attorno o all'interno del cervello.
• se il paziente ha avuto un infarto cardiaco o se gli è stata diagnosticata una malattia che aumenta il rischio di infarto.
• se il paziente ha una malattia epatica che influisce sui risultati degli esami del sangue. In questo caso, l'uso di questo medicinale non è raccomandato.

Quando prestare particolare cautela nell'utilizzo del medicinale Sianta

• se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico: in questo caso è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di Sianta a causa del maggiore rischio di sanguinamento durante e immediatamente dopo l'intervento. È molto importante assumere Sianta esattamente come indicato dal medico prima e dopo l'intervento.
• se l'intervento chirurgico richiede l'inserimento di un catetere o un'iniezione nel midollo spinale (ad esempio per anestesia epidurale o spinale o per il controllo del dolore):
  • è molto importante assumere Sianta esattamente come indicato dal medico prima e dopo l'intervento.
  • il paziente deve informare immediatamente il medico se dopo l'anestesia manifesta intorpidimento o debolezza delle gambe o problemi intestinali o vescicali, poiché è necessaria un'assistenza medica urgente.
• se il paziente è caduto o si è ferito durante il trattamento, specialmente se si è ferito alla testa. Deve richiedere immediatamente assistenza medica. Il medico valuterà se vi sia un aumentato rischio di sanguinamento.
• se il paziente sa di avere una condizione chiamata sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di formazione di trombi), deve informare il medico, che deciderà se è necessario modificare il trattamento.

Sianta e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. In particolare, è necessario informare il medico prima di assumere Sianta se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Farmaci che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina, fenprocumone, acenocumarolo, eparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivarossaban, acido acetilsalicilico).
• Farmaci utilizzati per trattare infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per applicazione cutanea.
• Farmaci utilizzati per trattare aritmie cardiache (ad esempio amiodarone, dronedarone, chinidina, verapamil). Se il paziente assume farmaci contenenti amiodarone, chinidina o verapamil, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore di Sianta a seconda della patologia per cui il medicinale è stato prescritto. Vedere anche punto 3.
• Farmaci utilizzati per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato (ad esempio tacrolimus, ciclosporina).
• Un medicinale combinato contenente glecaprevir e pibrentasvir (un antivirale utilizzato per il trattamento dell'epatite virale C).
• Farmaci anti-infiammatori e antidolorifici (ad esempio acido acetilsalicilico, ibuprofen, diclofenac).
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un medicinale a base di erbe utilizzato per trattare la depressione.
• Antidepressivi chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori selettivi del reuptake della noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (entrambi antibiotici).
• Alcuni farmaci utilizzati per trattare l'epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina).

Gravidanza e allattamento
Non è noto l'effetto di Sianta sulla gravidanza e sul feto. Non assumere Sianta durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che sia sicuro. Le donne in età fertile devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con Sianta.
Durante l'assunzione di Sianta non si deve allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto l'effetto di Sianta sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Sianta

Il medicinale Sianta in capsule può essere somministrato ad adulti e bambini di età pari o superiore a 8 anni in grado di ingoiare le capsule intere. Esistono altre formulazioni farmaceutiche appropriate per età per i bambini di età inferiore a 8 anni.
Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Assumere il medicinale Sianta secondo le seguenti indicazioni:
Prevenzione della formazione di coaguli dopo un intervento chirurgico (alloplastica) dell’anca o del ginocchio
La dose raccomandata è di 220 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 110 mg).
Se la funzionalità renale è ridotta oltre la metà o nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, la dose raccomandata è di 150 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 75 mg).
Se il paziente assume medicinali contenenti amiodarone, chinidina o verapamil, la dose raccomandata è di 150 mg una volta al giorno (assunta come 2 capsule da 75 mg).
Se il paziente assume medicinali contenenti verapamil e la funzionalità renale è ridotta oltre la metà, il paziente deve essere trattato con una dose ridotta di 75 mg di Sianta a causa del rischio aumentato di sanguinamento.
In entrambi i tipi di interventi chirurgici, non si deve iniziare il trattamento in caso di sanguinamento dal sito operato. Se non è possibile iniziare il trattamento entro il giorno successivo all’intervento chirurgico, si deve iniziare con una dose di 2 capsule una volta al giorno.

• Dopo l’impianto di protesi articolare al ginocchio *
  Iniziare il trattamento con Sianta assumendo una capsula entro 1-4 ore dal termine dell’intervento chirurgico. Successivamente assumere due capsule una volta al giorno per un totale di 10 giorni.
• Dopo l’impianto di protesi articolare all’anca *
  Iniziare il trattamento con Sianta assumendo una capsula entro 1-4 ore dal termine dell’intervento chirurgico. Successivamente assumere due capsule una volta al giorno per un totale da 28 a 35 giorni.
  Trattamento dei coaguli sanguigni e prevenzione delle recidive dei coaguli sanguigni nei bambini
  Il medicinale Sianta deve essere assunto due volte al giorno, una dose al mattino e una alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno. L’intervallo tra le dosi dovrebbe essere di circa 12 ore, se possibile.
  La dose raccomandata dipende dal peso corporeo e dall’età. Il medico stabilirà la dose corretta. Il medico può adeguare la dose durante il trattamento. Continuare ad assumere tutti gli altri medicinali, a meno che il medico non indichi di interromperne l’assunzione.
  La tabella 1 riporta le dosi singole e le dosi giornaliere totali del medicinale Sianta in milligrammi (mg). Le dosi dipendono dal peso corporeo del paziente in chilogrammi (kg) e dall’età in anni.
  Tabella 1: Tabella delle dosi del medicinale Sianta

Dosi singole che richiedono la combinazione di più di una capsula:
300 mg: due capsule da 150 mg oppure quattro capsule da 75 mg
260 mg: una capsula da 110 mg e una capsula da 150 mg oppure
una capsula da 110 mg e due capsule da 75 mg
220 mg: due capsule da 110 mg
185 mg: una capsula da 75 mg più una capsula da 110 mg
150 mg: una capsula da 150 mg oppure due capsule da 75 mg

Come assumere il medicinale Sianta
Il medicinale Sianta può essere assunto con o senza cibo. Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua, per facilitarne il transito nello stomaco. Non devono essere spezzate, masticate né il contenuto delle capsule deve essere versato, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento.

Istruzioni per l'apertura delle blister
Il seguente pittogramma mostra come rimuovere le capsule di Sianta dalla confezione blister.

Staccare lungo la linea perforata il frammento della blister contenente la singola dose del medicinale.

Staccare con cura la pellicola protettiva posteriore ed estrarre la capsula.

• Non spingere le capsule attraverso la pellicola della blister.
• Non rimuovere la pellicola dalla blister prima del momento dell'assunzione della capsula.

Cambiamento del medicinale anticoagulante
Non modificare il medicinale anticoagulante senza aver ricevuto indicazioni specifiche dal medico.

Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Sianta
L'assunzione di una dose eccessiva del medicinale Sianta aumenta il rischio di sanguinamento. Se il paziente ha assunto troppe capsule di Sianta, deve contattare immediatamente il medico. Sono disponibili metodi specifici di trattamento.

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Sianta
Prevenzione della formazione di coaguli dopo un intervento chirurgico (protesi dell'anca o del ginocchio)
Continuare assumendo la dose giornaliera dimenticata alla stessa ora il giorno successivo. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Trattamento dei coaguli sanguigni e prevenzione delle recidive nei bambini
La dose dimenticata può essere assunta entro e non oltre 6 ore prima della successiva dose programmata.
Se mancano meno di 6 ore alla successiva dose programmata, non assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione dell'assunzione del medicinale Sianta
Il medicinale Sianta deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. Non interrompere l'assunzione di Sianta senza aver prima consultato il medico, poiché il rischio di formazione di coaguli sanguigni potrebbe aumentare se il trattamento viene interrotto precocemente.

Contattare il medico se dopo l'assunzione di Sianta si manifestano disturbi gastrointestinali.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Il medicinale Sianta influenza il sistema di coagulazione del sangue, pertanto la maggior parte degli effetti indesiderati riguarda sintomi come ematomi o sanguinamenti.
Può verificarsi un sanguinamento intenso o grave, che rappresenta l'effetto indesiderato più serio e, indipendentemente dal sito, può portare a menomazioni, mettere in pericolo la vita o addirittura causare il decesso.
In alcuni casi, tali sanguinamenti potrebbero non essere visibili.
In caso di sanguinamento che non si arresta spontaneamente o di sintomi di eccessivo sanguinamento (debolezza insolita, affaticamento, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico potrebbe decidere di sottoporre il paziente a un rigoroso monitoraggio o di modificare il trattamento.
In caso di reazione allergica grave, che potrebbe causare difficoltà respiratorie o capogiri, è necessario contattare immediatamente il medico.
I possibili effetti indesiderati elencati di seguito sono stati raggruppati in base alla frequenza con cui si verificano:

Prevenzione della formazione di trombi dopo interventi chirurgici (protesi d'anca o del ginocchio)

Frequente (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone):

• Diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue (sostanza contenuta nei globuli rossi)
• Alterazioni dei parametri di funzionalità epatica nei test di laboratorio

Non frequente (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone):

• Sanguinamento che può verificarsi dal naso, nello stomaco o nell'intestino, dal pene o dalla vagina o dalle vie urinarie (inclusa colorazione dell'urina in rosa o rossa a causa della presenza di sangue), dai noduli emorroidari, dal retto, sottocutaneo, nell'articolazione, in seguito a trauma o dopo un intervento chirurgico
• Formazione di ematomi o ecchimosi dopo un intervento chirurgico
• Presenza di sangue nelle feci rilevata nei test di laboratorio
• Diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue
• Diminuzione della frazione corpuscolata
• Reazione allergica
• Vomito
• Emissione frequente di feci molli o liquide
• Nausea
• Presenza di secrezione dalla ferita (fuoriuscita di liquido dalla ferita postoperatoria)
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici
• Ictericia della cute o delle sclere dovuta a malattia epatica o ematica

Raro (possono verificarsi fino a 1 su 1000 persone):

• Sanguinamento
• Può verificarsi sanguinamento nel cervello, nel sito dell'incisione chirurgica, nel sito di iniezione o nel sito di inserimento del catetere venoso
• Secrezione con tracce di sangue dal sito di inserimento del catetere venoso
• Tosse con sangue o espettorato con sangue
• Diminuzione del numero di piastrine nel sangue
• Diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue dopo un intervento chirurgico
• Reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o capogiri
• Reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola
• Eruzione cutanea caratterizzata da papule scuro-rosse, rilevate e pruriginose, dovuta a reazione allergica
• Cambiamento improvviso del colore e dell'aspetto della cute
• Prurito
• Ulcera gastrica o intestinale (inclusa l'ulcera esofagea)
• Infiammazione dell'esofago e dello stomaco
• Rigurgito del contenuto gastrico nell'esofago (reflusso)
• Dolore addominale o dolore gastrico
• Dispepsia
• Difficoltà di deglutizione
• Fuoriuscita di liquido dalla ferita
• Fuoriuscita di liquido dalla ferita postoperatoria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• Diminuzione del numero o addirittura assenza di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Perdita di capelli

Trattamento dei trombi sanguigni e prevenzione delle recidive dei trombi sanguigni nei bambini

Frequente (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone):

• Diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue
• Diminuzione del numero di piastrine nel sangue
• Eruzione cutanea caratterizzata da papule scuro-rosse, rilevate e pruriginose, dovuta a reazione allergica
• Cambiamento improvviso del colore e dell'aspetto della cute
• Formazione di ematomi
• Sanguinamento dal naso
• Rigurgito del contenuto gastrico nell'esofago (reflusso)
• Vomito
• Nausea
• Emissione frequente di feci molli o liquide
• Dispepsia
• Perdita di capelli
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici

Non frequente (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone):

• Diminuzione del numero di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Può verificarsi sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, nel cervello, dal retto, dal pene o dalla vagina o dalle vie urinarie (inclusa colorazione dell'urina in rosa o rossa a causa della presenza di sangue), o sottocutaneo
• Diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue (sostanza contenuta nei globuli rossi)
• Diminuzione della frazione corpuscolata
• Prurito
• Tosse con sangue o espettorato con sangue
• Dolore addominale o dolore gastrico
• Infiammazione dell'esofago e dello stomaco
• Reazione allergica
• Difficoltà di deglutizione
• Ictericia della cute o delle sclere dovuta a malattia epatica o ematica

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Assenza di globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni)
• Reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o capogiri
• Reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola
• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante
• Sanguinamento
• Può verificarsi sanguinamento nell'articolazione, dalla ferita, dal sito dell'incisione chirurgica, dal sito di iniezione o dal sito di inserimento del catetere venoso
• Può verificarsi sanguinamento dai noduli emorroidari
• Ulcera gastrica o intestinale (inclusa l'ulcera esofagea)
• Alterazioni dei parametri di funzionalità epatica nei test di laboratorio

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Sianta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sulla bustina dopo "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Conservare nella confezione originale al riparo dall'umidità.
Non gettare medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sianta
Il principio attivo di Sianta è il dabigatran. Ogni capsula rigida contiene 86,48 mg di dabigatran etexilato
sotto forma di sale mesilato, corrispondente a 75 mg di dabigatran etexilato.

• Gli altri componenti sono: acido tartarico, gomma arabica, ipromellosa 2910 (15 cps), dimeticone 350, talco e idrossipropilcellulosa (100 cps).
• La capsula contiene carragenina, cloruro di potassio, biossido di titanio (E 171) e ipromellosa 2910 (6 cps).

Come si presenta Sianta e contenuto della confezione
Sianta 75 mg sono pellet di colore biancastro a giallo pallido contenuti in capsule rigide di colore bianco a biancastro, di dimensione 2.
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti:
10 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 capsula rigida in blister monodose perforati in foglio di
Alluminio/OPA/Alluminio/PVC.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Ungheria

Produttore
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spagna
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid
Spagna

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

Il medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Malta Sianta 75 mg hard capsules
Bulgaria Sianta 75 mg, капсула, твърда
Repubblica Ceca Sianta
Ungheria Sianta 75 mg, kemény kapszula
Polonia Sianta
Romania Sianta 75 mg capsule
Slovacchia Sianta 75 mg, tvrdé kapsuly

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/