Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rosulip Plus, 40 mg + 10 mg, capsule, rigide
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Rosulip Plus e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Rosulip Plus
Come prendere Rosulip Plus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rosulip Plus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rosulip Plus e a cosa serve

Rosulip Plus contiene due principi attivi diversi in un’unica capsula. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine; l’altro principio attivo è l’ezetimiba. Rosulip Plus è un medicinale utilizzato per ridurre nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto “colesterolo cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse definite trigliceridi. Inoltre, aumenta i livelli del cosiddetto “colesterolo buono” (colesterolo HDL). Il medicinale riduce i livelli di colesterolo agendo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo nell’apparato digerente e la produzione di colesterolo nell’organismo.
Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non influisce sul benessere generale, poiché non provoca sintomi. Tuttavia, se non trattato, i depositi grassi possono accumularsi nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.
Talvolta questi vasi restringiti possono chiudersi completamente, bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello, causando infarto del miocardio o ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile diminuire il rischio di infarto del miocardio, ictus o altri problemi di salute analoghi.
Rosulip Plus viene utilizzato nei pazienti in cui non si riesce a ottenere un adeguato controllo dei livelli di colesterolo con una dieta ipocolesterolemizzante. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario continuare a seguire una dieta povera di colesterolo.
Il medico può prescrivere Rosulip Plus se il paziente sta già assumendo rosuvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi.
Rosulip Plus viene utilizzato nei pazienti con malattie cardiache. Rosulip Plus riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, necessità di interventi chirurgici per migliorare il flusso sanguigno al cuore o ricoveri ospedalieri per dolore toracico.
Rosulip Plus non aiuta a ridurre il peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Rosulip Plus

Quando non assumere il medicinale Rosulip Plus:

se il paziente è allergico alla rosuvastatina, all'ezetimibe o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
se il paziente ha una malattia epatica
se il paziente ha un'insufficienza renale moderata o grave
se il paziente presenta dolori muscolari ricorrenti, inspiegabili o miopatia
se il paziente assume contemporaneamente sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (farmaci utilizzati per il trattamento dell'epatite virale di tipo C)
se il paziente ha avuto in passato dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, se il paziente o i suoi familiari hanno avuto in precedenza malattie muscolari, oppure se in passato, durante l'assunzione di altri farmaci per ridurre il colesterolo, sono comparsi disturbi muscolari
se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa un generale affaticamento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa affaticamento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4)
se il paziente assume un farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato ad esempio dopo un trapianto d'organo)
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Se una donna dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Rosulip Plus, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Rosulip Plus utilizzando metodi contraccettivi adeguati
se il paziente ha avuto in passato una grave reazione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni orali dopo l'assunzione di Rosulip Plus o di altri medicinali contenenti rosuvastatina
se il paziente ha disturbi della funzionalità tiroidea (ipotiroidismo)
se il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol
se il paziente proviene dall'Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India)
se il paziente assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo (si rimanda al punto “Rosulip Plus e altri medicinali”)

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi sull'esistenza di tali condizioni), è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Rosulip Plus, è necessario parlare con il medico o il farmacista:

se il paziente ha problemi renali
se il paziente ha problemi epatici
se il paziente ha dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, o se il paziente o i suoi familiari hanno avuto in passato malattie muscolari, oppure se in passato, durante l'assunzione di altri farmaci per ridurre il colesterolo, sono comparsi disturbi muscolari. È necessario consultare immediatamente il medico in caso di disturbi muscolari inspiegabili o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. È inoltre necessario informare il medico o il farmacista in caso di debolezza muscolare persistente
se il paziente proviene dall'Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India). Il medico stabilirà la dose appropriata di Rosulip Plus per il paziente
se il paziente assume farmaci per il trattamento delle infezioni, comprese quelle da virus HIV o epatite C, ad esempio lopinavir/ritonavir e/o atazanavir; si rimanda al punto “Rosulip Plus e altri medicinali”
se il paziente ha una grave insufficienza respiratoria
se il paziente assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre i livelli di colesterolo. Si rimanda al punto “Rosulip Plus e altri medicinali”
se il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol
se il paziente ha disturbi della funzionalità tiroidea (ipotiroidismo)
se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà stabilire la dose appropriata di Rosulip Plus)
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni un farmaco orale o iniettabile contenente acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche). L'associazione tra acido fusidico e Rosulip Plus può causare gravi danni muscolari (rabdomiolisi)

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi sull'esistenza di tali condizioni): non assumere il medicinale Rosulip Plus, 40 mg + 10 mg, capsule rigide
(dose massima) e consultare nuovamente il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Rosulip Plus.
Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee in seguito all'assunzione di rosuvastatina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, interrompere immediatamente l'assunzione di Rosulip Plus e contattare urgentemente il medico.
In un piccolo numero di persone, le statine possono influire sul fegato. Per confermare tale effetto, viene effettuato un semplice esame del sangue per rilevare un aumento dell'attività degli enzimi epatici. Per questo motivo, il medico prescriverà regolarmente esami del sangue (test di funzionalità epatica) durante il trattamento con Rosulip Plus. È importante recarsi dal medico per effettuare gli esami di laboratorio raccomandati.
Se il paziente ha il diabete o è a rischio di sviluppare diabete, sarà attentamente monitorato dal medico durante il trattamento con questo medicinale. Il rischio di sviluppare diabete è elevato se il paziente ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione.
Bambini e adolescenti
L'uso di Rosulip Plus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Rosulip Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, di quelli assunti di recente o che si prevede di assumere.
Informare il medico se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

Ciclosporina (utilizzata ad esempio dopo un trapianto d'organo per prevenire il rigetto. L'associazione aumenta l'effetto della rosuvastatina). Non assumere Rosulip Plus durante il trattamento con ciclosporina.
Farmaci anticoagulanti, ad esempio warfarin, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto anticoagulante e il rischio di emorragia possono aumentare se assunti contemporaneamente a Rosulip Plus), tikagrelor o clopidogrel
Altri farmaci per ridurre il colesterolo chiamati fibrati, che riducono anche i livelli di trigliceridi (ad esempio gemfibrozil e altri fibrati). L'associazione aumenta l'effetto della rosuvastatina. Non assumere Rosulip Plus, 40 mg + 10 mg, capsule rigide durante il trattamento con un fibrate.
Colestiramina (farmaco utilizzato anche per ridurre il colesterolo), poiché influisce sull'azione dell'ezetimibe
Regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro)
Darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro)
Uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C, assunti singolarmente o in associazione con altri farmaci (vedere: Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir
Farmaci antiacidi contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l'acidità gastrica; questi farmaci riducono la concentrazione plasmatica della rosuvastatina). Tale effetto può essere ridotto assumendo questi farmaci 2 ore dopo la rosuvastatina
Eritromicina (antibiotico). L'effetto della rosuvastatina può essere ridotto dall'assunzione contemporanea di questi farmaci
Acido fusidico. Se il paziente deve assumere acido fusidico per via orale o iniettabile per trattare un'infezione batterica, deve sospendere temporaneamente Rosulip Plus. Il medico informerà il paziente su quando potrà riprendere in modo sicuro il trattamento con Rosulip Plus. L'associazione tra Rosulip Plus e acido fusidico può raramente causare debolezza, distruzione o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4
Contraccettivi orali (pillola). I livelli ematici degli ormoni sessuali assunti con la pillola aumentano
Capmatinib (utilizzato nel trattamento del cancro)
Terapia ormonale sostitutiva (aumento dei livelli ematici di ormoni)
Fostamatinib (utilizzato nel trattamento della bassa conta piastrinica)
Febuxostat (utilizzato per trattare e prevenire alti livelli di acido urico nel sangue)
Teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla)

Se il paziente viene ricoverato in ospedale o deve ricevere un trattamento per un'altra malattia, deve informare il personale medico che sta assumendo Rosulip Plus.
Rosulip Plus e alcol
Non assumere Rosulip Plus, 40 mg + 10 mg, capsule rigide (dose massima) se il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol.
Gravidanza e allattamento
Rosulip Plus non deve essere assunto se la paziente è in stato di gravidanza, sta cercando di rimanere incinta o sospetta di esserlo. Se una donna dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Rosulip Plus, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare il medico. Durante il trattamento con Rosulip Plus, le donne devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati.
Rosulip Plus non deve essere assunto durante l'allattamento al seno, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Rosulip Plus non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tuttavia, è necessario ricordare che alcune persone possono manifestare capogiri dopo l'assunzione di Rosulip Plus. Se il paziente dovesse avvertire capogiri, deve consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.
Rosulip Plus contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Rosulip Plus

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con Rosulip Plus, è necessario continuare la dieta ipocolesterolemica e mantenere
un'attività fisica regolare.
La dose raccomandata per gli adulti è di una capsula al giorno, con la forza indicata.
Il medicinale Rosulip Plus deve essere assunto una volta al giorno.
Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. La capsula deve essere
ingoiata intera con acqua.
Il medicinale deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Rosulip Plus non è indicato per l'inizio del trattamento. L'avvio del trattamento o le modifiche della dose, se necessarie,
devono essere effettuati esclusivamente utilizzando i principi attivi sotto forma di medicinali separati; solo dopo aver stabilito le dosi appropriate si può passare a Rosulip Plus.
La dose massima giornaliera di rosuvastatina è di 40 mg. Questa dose è destinata esclusivamente ai
pazienti con livelli elevati di colesterolo e alto rischio di infarto del miocardio o ictus, nei quali la dose di 20 mg non garantisce una riduzione sufficiente dei livelli di colesterolo.
Controlli regolari del colesterolo
È importante recarsi dal medico per controlli regolari del colesterolo, al fine di assicurarsi che i livelli di colesterolo
abbiano raggiunto e mantengano un valore corretto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rosulip Plus
È necessario contattare il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe essere
necessario un intervento medico.
Dimenticanza dell'assunzione di Rosulip Plus
Non c'è motivo di preoccuparsi: si ometta la dose dimenticata e si assuma la successiva dose programmata all'ora abituale.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Rosulip Plus
Informi il medico se desidera interrompere l'assunzione di Rosulip Plus. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente
se interrompe l'assunzione di Rosulip Plus.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono verificarsi.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Rosulip Plus e ricorrere immediatamente a cure mediche,
se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi:
Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 pazienti):

Reazioni allergiche, come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà respiratorie e di deglutizione.
Dolori o disturbi muscolari insoliti, che persistono più a lungo di quanto il paziente potrebbe aspettarsi. In rari casi, ciò può portare a un danno muscolare potenzialmente letale, chiamato rabdomiolisi, che provoca malessere generale, febbre e compromissione della funzionalità renale.
Sindrome simile al lupus eritematoso sistemico (compresi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule ematiche).
Rottura muscolare.

Frequenza non nota ( sulla base dei dati disponibili non è possibile stimare la frequenza):

Macchie piatte, discoidi o rotondeggianti arrossate sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, gola, naso, genitali e occhi. A queste gravi reazioni cutanee possono precedere febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
Eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
Eritema multiforme (reazioni allergiche potenzialmente letali che interessano la pelle e le membrane mucose).

Altri possibili effetti indesiderati
Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

Cefalea
Stitichezza
Nausea
Dolori muscolari
Sensazione di debolezza
Capogiri
Può verificarsi un aumento delle proteine nelle urine – tale aumento di solito ritorna alla normalità spontaneamente, senza necessità di interrompere il trattamento con rosuvastatina
Diabete. È più probabile se il paziente presenta elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico monitorerà il paziente in questo senso durante il trattamento con questo medicinale.
Dolori addominali (dolori di stomaco)
Diarrea
Gonfiore (eccesso di gas intestinali)
Sensazione di affaticamento
Aumento dei valori di alcuni esami ematici di laboratorio che valutano la funzionalità epatica (aminotransferasi)

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti)

Eruzioni cutanee, prurito, orticaria
Aumento dei valori di alcuni esami ematici di laboratorio che valutano la funzionalità muscolare (CPK)
Tosse
Dispepsia
Reflusso gastroesofageo
Dolori articolari
Crampi muscolari
Dolore al collo
Diminuzione dell’appetito
Dolore
Dolore al torace
Sensazioni di calore improvviso (flash)
Ipotensione arteriosa
Formicolio
Secchezza della bocca
Gastrite
Dolore alla schiena
Debolezza muscolare
Dolore alle mani e ai piedi
Edemi, specialmente a mani e piedi

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti)

Pancreatite, che provoca un forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena
Riduzione del numero di piastrine

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti)

Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi)
Epatite
Tracce di sangue nelle urine
Danno ai nervi delle braccia e delle gambe (formicolio)
Perdita di memoria
Aumento delle mammelle negli uomini (ginecomastia)

Frequenza non nota ( sulla base dei dati disponibili non è possibile stimare la frequenza)

Affanno
Edemi (gonfiore)
Disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi
Disturbi sessuali
Depressione
Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o affanno o febbre
Lesione del tendine
Debolezza muscolare persistente
Calcoli biliari o infiammazione della colecisti (che possono causare dolori addominali, nausea, vomito)
Miastenia (malattia che provoca un generale affievolimento muscolare, compresi, in alcuni casi, i muscoli coinvolti nella respirazione).
Miastenia oculare (malattia che provoca affievolimento dei muscoli oculari).

È necessario parlare con il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o abbassamento delle palpebre, difficoltà di deglutizione o affanno.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Rosulip Plus

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla scatola di cartone e sulla blistera. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rosulip Plus
Le sostanze attive del medicinale sono: rosuvastatina (in forma di rosuvastatina zinco) ed ezetimiba. Le capsule
contengono il sale di zinco della rosuvastatina in una quantità corrispondente a 40 mg di rosuvastatina. Ogni capsula
contiene 10 mg di ezetimiba.
Gli altri componenti sono:
Anima
Cellulosa microcristallina silicatata (cellulosa microcristallina (E 460) e biossido di silicio colloidale anidro (E 551)), biossido di silicio colloidale anidro (E 551), stearato di magnesio (E 572), povidone (E 1201), croscarmellosa sodica (E 468), cellulosa microcristallina (E 460), mannitolo (E 421), laurilsolfato di sodio (E 514), idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (E 463)
Involucro della capsula
Cappuccio: ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina
Corpo: gelatina, ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171)
Aspetto del medicinale Rosulip Plus e contenuto della confezione
Capsula rigida gelatinosa Coni Snap richiudibile, senza segni distintivi, con cappuccio di colore rosso e corpo di colore giallo, contenente tre compresse: una compressa bianca o quasi bianca, rotonda, piatta e biconcava di Ezetimiba 10 mg con un simbolo stilizzato E su un lato e il codice 612 sull'altro lato; due compresse bianche o quasi bianche, rotonde di Rosuvastatina 20 mg con un segno su un lato e senza segno sull'altro lato. La lunghezza della capsula è di circa 21,7 mm (± 0,5 mm).
Confezioni contenenti 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 capsule rigide, in blister formati a freddo con foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.
In Polonia sono autorizzate alla commercializzazione solo le confezioni da 30, 60 e 90 capsule rigide.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Ungheria
Produttore
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest
Ungheria
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Ungheria
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda	Ayadont 40 mg/10 mg capsule, hard
Bulgaria	Росулип плюс 40 mg/10 mg твърди капсули
Estonia	Delipid Plus
Grecia	Lipocomb 40 mg/10 mg σκληρά καψάκια
Italia	Cholecomb 40 mg/10 mg capsule rigide
Lettonia	Rosulip 40 mg/10 mg cietās kapsulas
Polonia	Rosulip Plus
Portogallo	Lipocomb 40 mg/10 mg cápsulas

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Telefono: +48 22 417 92 00