Rivaroxabán Medical Valley

Polonia
Nome commerciale Rivaroxabán Medical Valley
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
rivaroxabanum · 2.5 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100475616
Rivaroxabán Medical Valley compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rivaroxaban Medical Valley, 2,5 mg, compresse rivestite
Rivaroxabanum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Rivaroxaban Medical Valley e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Medical Valley
  3. Come prendere Rivaroxaban Medical Valley
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Rivaroxaban Medical Valley
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rivaroxaban Medical Valley e a che cosa serve

Le è stato prescritto Rivaroxaban Medical Valley perché:

  • le è stato diagnosticato un sindrome coronarico acuto (una condizione che comprende infarto del miocardio e angina instabile, un dolore acuto al petto) ed è stato riscontrato un aumento di alcuni valori ematici legati al cuore. Rivaroxaban Medical Valley riduce negli adulti il rischio di un nuovo infarto del miocardio o il rischio di morte dovuta a malattie cardiache o vascolari. Rivaroxaban Medical Valley non le verrà somministrato come unico medicinale. Il medico le prescriverà anche:
    • acido acetilsalicilico oppure
    • acido acetilsalicilico e clopidogrel o ticlopidina. oppure
  • le è stato diagnosticato un elevato rischio di formazione di coaguli di sangue a causa di malattia coronarica o malattia arteriosa periferica sintomatica. Rivaroxaban Medical Valley riduce negli adulti il rischio di formazione di coaguli di sangue (eventi trombotici aterosclerotici). Rivaroxaban Medical Valley non le verrà somministrato come unico medicinale. Il medico le prescriverà anche acido acetilsalicilico. In alcuni casi, se sta assumendo Rivaroxaban Medical Valley dopo un intervento di rivascolarizzazione di un’arteria ostruita o ristretta dell’arto inferiore per ripristinare il flusso sanguigno, il medico potrebbe prescriverle anche clopidogrel da assumere per un breve periodo insieme all’acido acetilsalicilico.

Rivaroxaban Medical Valley contiene la sostanza attiva rivaroxaban e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Agisce bloccando un fattore della coagulazione del sangue
(fattore Xa), riducendo così la tendenza alla formazione di coaguli di sangue.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley

Quando non assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley

  • se il paziente è allergico alla rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se il paziente presenta un sanguinamento eccessivo,
  • se il paziente soffre di una malattia o di uno stato patologico di un organo che comporta un aumentato rischio di sanguinamento grave (ad esempio ulcera gastrica, trauma o emorragia cerebrale, intervento chirurgico recente al cervello o agli occhi),
  • se il paziente assume altri medicinali che impediscono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina, dabigatran, apixaban o eparina), ad eccezione del passaggio da una terapia anticoagulante a un’altra o se l’eparina viene somministrata per mantenere la pervietà di un catetere venoso o arterioso,
  • se al paziente è stato diagnosticato un sindrome coronarico acuto e in precedenza ha avuto emorragie o trombosi cerebrale (ictus),
  • se al paziente è stata diagnosticata una malattia coronarica o una malattia arteriosa periferica ed in precedenza ha avuto emorragia cerebrale (ictus emorragico), oppure se si è verificato un blocco delle piccole arterie che forniscono sangue ai tessuti nelle profonde strutture cerebrali (ictus lacunare), oppure se il paziente ha avuto un trombo cerebrale (ictus ischemico, non lacunare) negli ultimi 30 giorni,
  • se il paziente soffre di una malattia epatica che comporta un aumentato rischio di sanguinamento,
  • se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Non assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley e informare immediatamente il medico
se si sospetta che si siano verificate le condizioni sopra descritte.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley, discuterne con il medico
o con il farmacista.
Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley non deve essere assunto in associazione con altri
farmaci anticoagulanti diversi dall’acido acetilsalicilico, dal clopidogrel o dalla ticlopidina, come
il prasugrel o il ticagrelor.
Quando prestare particolare attenzione nell’assunzione del medicinale Rivaroxaban Medical Valley

  • se il paziente presenta un aumentato rischio di sanguinamento, in particolare in presenza di:
    • grave malattia renale, poiché la funzionalità renale può influenzare la quantità di medicinale attivo nell’organismo del paziente,
    • assunzione di altri medicinali antitrombotici (ad esempio warfarina, dabigatran, apixaban o eparina) durante il passaggio da una terapia anticoagulante all’altra o quando l’eparina viene somministrata per mantenere la pervietà di un catetere venoso o arterioso (vedere il paragrafo “Rivaroxaban Medical Valley e altri medicinali”),
    • disturbi della coagulazione,
    • pressione arteriosa molto elevata non controllata nonostante il trattamento farmacologico,
    • malattie gastriche o intestinali che possono causare sanguinamento, ad esempio infiammazione intestinale o gastrica, infiammazione dell’esofago (esofagite), ad esempio dovuta a malattia da reflusso gastroesofageo (risalita di acido gastrico nell’esofago) o tumori localizzati nello stomaco, nell’intestino, nell’apparato genitale o nell’apparato urinario,
    • retinopatia (malattia dei vasi sanguigni nella parte posteriore dell’occhio),
    • malattia polmonare con dilatazione e accumulo di pus nei bronchi (bronchiectasie) o precedente emorragia polmonare,
    • se il paziente ha più di 75 anni,
    • se il paziente pesa meno di 60 kg,
    • malattia coronarica con insufficienza cardiaca sintomatica grave,
  • nei pazienti con protesi valvolari,
  • se il paziente soffre di una condizione nota come sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di trombosi), il paziente deve informare il medico, il quale deciderà se modificare la terapia.

Se si sospetta la presenza di una delle condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley. Il medico deciderà se procedere
con il trattamento e se il paziente necessita di un monitoraggio particolarmente accurato.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico:

  • è estremamente importante assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley prima o dopo l’intervento esattamente negli orari indicati dal medico.
  • se durante l’intervento è previsto l’inserimento di un catetere o una puntura spinale (ad esempio per anestesia epidurale o subaracnoidea o per il controllo del dolore):
    • è estremamente importante assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley prima e dopo la puntura o la rimozione del catetere esattamente negli orari indicati dal medico,
    • informare immediatamente il medico se, dopo la fine dell’anestesia, il paziente avverte intorpidimento o debolezza alle gambe, disturbi intestinali o della vescica urinaria, poiché in tal caso è necessario un trattamento immediato.

Bambini e adolescenti
Le compresse del medicinale Rivaroxaban Medical Valley da 2,5 mg non sono raccomandate per i pazienti di età inferiore a 18 anni.
Non vi sono dati sufficienti sull’uso della rivaroxaban nei bambini e negli adolescenti.
Rivaroxaban Medical Valley e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.

  • Se il paziente assume:
    • alcuni medicinali utilizzati per le infezioni fungine (ad esempio fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per uso topico sulla pelle,
    • chetocanazolo in compresse (utilizzato nel trattamento del morbo di Cushing, una condizione in cui l’organismo produce troppo cortisolo),
    • alcuni antibiotici utilizzati per infezioni batteriche (ad esempio claritromicina, eritromicina),
    • alcuni farmaci antivirali utilizzati per l’infezione da HIV o nel trattamento dell’AIDS (ad esempio ritonavir),
    • altri medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K come warfarina o acenocumarolo, prasugrel e ticagrelor (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)),
    • farmaci antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico),
    • dronedarone, un medicinale utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache,
    • alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o inibitori del reuptake della serotonina e noradrenalina (SNRI)).

Se si sospetta la presenza di una delle condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley, poiché l’effetto di Rivaroxaban Medical Valley potrebbe essere potenziato. Il medico deciderà se procedere con il trattamento e se il paziente necessita di un monitoraggio particolarmente accurato.
Se il medico ritiene che il paziente abbia un rischio aumentato di sviluppare ulcere gastriche o duodenali, potrebbe prescrivere un trattamento protettivo per lo stomaco.

  • Se il paziente assume:
    • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital),
    • l’erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), un prodotto a base di erbe utilizzato per la depressione,
    • la rifampicina, un antibiotico.

Se si sospetta la presenza di una delle condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley, poiché l’effetto di Rivaroxaban Medical Valley potrebbe essere ridotto. Il medico deciderà se procedere con il trattamento e se il paziente necessita di un monitoraggio particolarmente accurato.
Gravidanza e allattamento
Non assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.
Se esiste il rischio che la paziente possa rimanere incinta, durante il trattamento con Rivaroxaban Medical Valley deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento, deve informare immediatamente il medico, il quale deciderà sul proseguimento della terapia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley può causare vertigini (effetto indesiderato comune) o svenimenti (effetto indesiderato non molto comune) (vedere punto 4, “Possibili effetti indesiderati”).
Se il paziente manifesta tali effetti indesiderati, non deve guidare veicoli, andare in bicicletta né utilizzare strumenti o macchinari.
Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Rivaroxaban Medical Valley

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Quante compresse assumere
La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg due volte al giorno. Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley deve essere assunto più o meno alla stessa ora ogni giorno (ad esempio una compressa al mattino e una alla sera). Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Se il paziente ha difficoltà ad ingoiare l’intera compressa, deve parlare con il medico di altre modalità di assunzione del medicinale Rivaroxaban Medical Valley. La compressa può essere schiacciata e mescolata con acqua o purea di mele, immediatamente prima dell’assunzione.
Se necessario, il medico può somministrare la compressa schiacciata di Rivaroxaban Medical Valley attraverso una sonda gastrica.
Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley non sarà somministrato al paziente come unico trattamento.
Il medico prescriverà al paziente l’assunzione di acido acetilsalicilico. Se il paziente riceve Rivaroxaban Medical Valley dopo una sindrome coronarica acuta, il medico può inoltre prescrivere l’assunzione di clopidogrel o ticlopidina.
Se il paziente riceve Rivaroxaban Medical Valley dopo un intervento per la rivascolarizzazione di un’arteria delle estremità inferiori ostruita o stenotica al fine di ripristinare il flusso sanguigno, il medico può prescrivere al paziente anche clopidogrel da assumere per un breve periodo in aggiunta all’acido acetilsalicilico.
Il medico informerà il paziente riguardo alle dosi di questi medicinali da assumere (in genere 75-100 mg di acido acetilsalicilico al giorno oppure una dose giornaliera di 75-100 mg di acido acetilsalicilico più una dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel o la dose giornaliera standard di ticlopidina).
Quando iniziare ad assumere Rivaroxaban Medical Valley
Il trattamento con Rivaroxaban Medical Valley dopo una sindrome coronarica acuta deve essere iniziato il più presto possibile dopo la stabilizzazione della sindrome coronarica acuta, almeno 24 ore dopo il ricovero in ospedale e nel momento in cui normalmente verrebbe interrotto il trattamento anticoagulante parenterale (mediante iniezione).
Il medico informerà il paziente su quando iniziare il trattamento con Rivaroxaban Medical Valley, se gli è stata diagnosticata una malattia coronarica o una malattia arteriosa periferica.
Il medico deciderà per quanto tempo deve proseguire il trattamento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rivaroxaban Medical Valley
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Rivaroxaban Medical Valley, deve contattare immediatamente il medico. L’assunzione di una dose eccessiva di Rivaroxaban Medical Valley aumenta il rischio di sanguinamento.
Dimenticanza di una dose di Rivaroxaban Medical Valley
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Se il paziente ha dimenticato di assumere una dose, deve assumere la dose successiva all’ora solita.
Interruzione del trattamento con Rivaroxaban Medical Valley
Rivaroxaban Medical Valley deve essere assunto regolarmente e per il periodo prescritto dal medico. Non interrompa il trattamento con Rivaroxaban Medical Valley senza aver prima consultato il medico. Se interrompe l’assunzione di questo medicinale, aumenta il rischio di un nuovo infarto, ictus o morte dovuta a malattie cardiache o vascolari.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Come altri farmaci con azione simile che riducono la formazione di coaguli sanguigni, il medicinale Rivaroxaban Medical Valley può causare emorragie, potenzialmente anche a rischio di vita. Un'emorragia eccessiva può portare a una rapida diminuzione della pressione sanguigna (shock). I segni di emorragia non sono sempre evidenti o visibili.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Segni di emorragia:

  • emorragia cerebrale o intracranica (i sintomi possono includere mal di testa, paralisi unilaterale, vomito, convulsioni, abbassamento del livello di coscienza e rigidità della nuca. Si tratta di un'emergenza medica grave. È necessario richiedere immediatamente assistenza medica!),
  • emorragia prolungata o eccessiva,
  • debolezza insolita, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa, comparsa di gonfiore di causa sconosciuta, dispnea, dolore al torace o angina pectoris. Il medico potrebbe decidere di effettuare un'osservazione particolarmente accurata del paziente o di modificare il trattamento.

Segni di gravi reazioni cutanee:

  • eruzioni cutanee estese e gravi, formazione di vesciche o lesioni delle mucose, ad esempio della lingua o degli occhi (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico),
  • reazione al farmaco con eruzione cutanea, febbre, infiammazione di organi interni, alterazioni ematologiche e sistemiche (sindrome DRESS). L'incidenza di questi effetti indesiderati è molto rara (massimo 1 su 10.000 persone).

Segni di gravi reazioni allergiche:

  • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie; rapida diminuzione della pressione sanguigna. L'incidenza delle gravi reazioni di ipersensibilità è molto rara (reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico, possono verificarsi in massimo 1 su 10.000 persone) e non frequente (edema vascolare e gonfiore allergico possono verificarsi in massimo 1 su 100 persone).

Elenco generale dei possibili effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in massimo 1 su 10 persone)

  • riduzione del numero di globuli rossi che può causare pallore della pelle e portare a debolezza o dispnea,
  • emorragia gastrica o intestinale, emorragia del tratto urinario-genitale (inclusa ematuria e mestruazioni abbondanti), epistassi, emorragia gengivale,
  • emorragia oculare (inclusa emorragia della sclera),
  • emorragia nei tessuti o nelle cavità corporee (ematoma, lividi),
  • comparsa di sangue nell'espettorato (emottisi) durante la tosse,
  • emorragia cutanea o emorragia sottocutanea,
  • emorragia post-operatoria,
  • fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita chirurgica,
  • gonfiore degli arti,
  • dolore agli arti,
  • alterazioni della funzionalità renale (osservabili negli esami effettuati dal medico),
  • febbre,
  • dolore addominale, dispepsia, nausea o vomito, stitichezza, diarrea,
  • bassa pressione sanguigna (i sintomi possono includere vertigini o svenimenti alzandosi),
  • generale riduzione della forza ed energia (debolezza, affaticamento), mal di testa, vertigini,
  • eruzione cutanea, prurito,
  • aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici, visibile nei risultati degli esami del sangue.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in massimo 1 su 100 persone)

  • emorragia cerebrale o intracranica (vedi: segni di emorragia descritti sopra),
  • emorragia articolare che provoca dolore e gonfiore,
  • trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione del sangue),
  • reazioni allergiche, inclusi fenomeni cutanei di natura allergica,
  • alterazioni della funzionalità epatica (osservabili negli esami effettuati dal medico),
  • gli esami del sangue possono mostrare un aumento della concentrazione di bilirubina, dell'attività di alcuni enzimi pancreatici o epatici o del numero di piastrine,
  • svenimenti,
  • malessere generale,
  • tachicardia,
  • secchezza della bocca,
  • orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in massimo 1 su 1.000 persone)

  • emorragia muscolare,
  • colestasi (stasi biliare), epatite, inclusi danni alle cellule epatiche,
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero),
  • gonfiore localizzato,
  • accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine come complicanza della procedura di cateterizzazione cardiaca, quando il catetere viene inserito nell'arteria della gamba (aneurisma falso).

Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi in massimo 1 su 10.000 persone)

  • accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari, che causano infiammazione polmonare (polmonite eosinofila).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (l'incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

  • insufficienza renale dopo emorragia grave,
  • emorragia renale, talvolta con presenza di sangue nelle urine, che porta all'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia associata a farmaci anticoagulanti),
  • aumento della pressione nei muscoli delle braccia e delle gambe dopo un'emorragia, che può causare dolore, gonfiore, alterazione della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale post-emorragica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rivaroxaban Medical Valley

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e su ogni blister
dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione del medicinale.
Compresse frantumate
Le compresse frantumate sono stabili in acqua o in purea di mele per un massimo di 4 ore.
Non gettare i medicinali nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rivaroxaban Medical Valley

  • La sostanza attiva è rivaroxaban. Ogni compressa contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
  • Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K30, amido pregelatinizzato, crospovidone, laurilsolfato di sodio, magnesio stearato. Vedere punto 2 „Il medicinale Rivaroxaban Medical Valley contiene lattosio e sodio”. Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, biossido di titanio (E 171), macrogol 4000 (E 1521), ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta Rivaroxaban Medical Valley e contenuto della confezione
Rivaroxaban Medical Valley, 2,5 mg, compresse rivestite con film, sono rotonde, gialle, biconvesse,
con un diametro di circa 6 mm, lisce da un lato e con la stampigliatura „2.5” sull'altro lato.
Le compresse sono contenute in blister imballati in scatole di cartone contenenti 20, 28, 56, 100
oppure 196 compresse rivestite con film.
Non tutte le confezioni da tagli sono disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Svezia
email: [email protected]
Produttore/Importatore
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Spagna
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Danimarca Rivaroxaban Medical Valley
Olanda Rivaroxaban Xiromed 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Islanda Rivaroxaban Medical Valley 2.5 mg filmuhúðaðar töflur
Germania Rivaroxaban AXiromed 2.5 mg Filmtabletten
Norvegia Rivaroxaban Medical Valley
Polonia Rivaroxaban Medical Valley
Svezia Rivaroxaban Medical Valley 2.5 mg Filmdragerad tablett
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web: www.urpl.gov.pl